根据本发明专利技术提供两部分式NMS测试台，可利用其关于神经肌肉刺激系统性地评价器械、发电机电压和/或手术模式。通过使测试台分成应用器械的第一部分和评价对神经的生理作用的第二部分，可能进行无伪影测量。RF应用与复合动作电位记录的空间和时间分离使RF干扰无效，否则该干扰从器械发射并干扰测量。在器械测试室中取得的电信号可经历预处理，诸如滤波、放大或衰减。从器械发射的记录的电信号可在神经模型处经历评价达任意次。故与在直接使用器械期间复合动作电位的记录有关的变化可最小。在神经模型处对获得信号的分离的测试避免制备的神经的热损伤，且因而避免测量结果伪造。用于关于神经肌肉刺激评价电外科系统的设备费用通过本发明专利技术减少。
【技术实现步骤摘要】
量化由于RF电流而引起的神经肌肉刺激的方法和装置
本专利技术涉及一种用于活有机体外部的神经肌肉刺激的量化的方法以及一种用于执行该方法的装置。
技术介绍
已知的是，神经肌肉刺激可起源于电外科器械。实际上，电外科器械典型地被施加射频电压，该射频电压的频率高于针对神经的刺激阈值，然而，不能可靠地排除神经肌肉刺激。尤其，在泌尿外科中的泌尿膀胱的经尿道电切除期间以及膀胱或前列腺的经尿道电切除期间或在妇科中的宫腔镜经子宫颈切除期间可发生这样的神经肌肉刺激。例如，在泌尿道的肿瘤的切除期间，可发生潜在的术中并发症，尤其是出血或甚至膀胱穿孔。典型地，这是闭孔神经的刺激连同突发并且激烈的腿内收肌收缩的后果。在任何情况下，这样的膀胱壁穿孔都是要避免的事件。已知的避免可能性由对刺激闭孔神经的能力的药理阻断、患者的骨骼肌的深度放松或以非常低的能量输入对器械进行的操作组成。这些措施中的各个与具体缺点有关，使得这些措施不能被推荐为用于避免神经肌肉刺激的一般补救措施。因而，应当研究神经肌肉刺激的影响参数，以便在构想器械、发电机以及手术规范期间考虑这些影响参数。
技术实现思路
为此，本专利技术的目标是，提供所选择的器械、手术方法、发电机调整以及手术技术中的对神经肌肉刺激的可重复的确定。利用根据权利要求1的方法和根据权利要求12的测试装置来解决该目标。本专利技术的方法使用器械测试室来可重复地测试器械并且记录在器械被启用时可在器械测试室中检测到的电信号。该方法进一步使用神经测试室，在该神经测试室中，可测量用于神经模型的刺激的信号，该信号已借助于器械测试室来取得，并且可能参考该信号的幅度而标准化，和/或参考该信号的频率成分而滤波，或以其它方式被处理，并且，在该神经测试室中，可测量从该信号得到的复合动作电位。神经模型可为数学模型、由计算机程序实现的模型、由硬件或所制备的神经实现的数字或模拟模型。本专利技术允许在使用电外科系统期间量化神经肌肉反应。这样的电外科系统被认为是由为手术提供的器械、从发电机供应到器械的RF电压和RF功率的期望的电压形式以及电外科使用的类型(例如，切开)组成的整体。由于用于活有机体外部的神经肌肉刺激的量化的本专利技术的方法，在供动物或人类使用之前，可已经量化由电外科系统引起的神经肌肉刺激的风险。因而，提供了如下的平台：该平台基本上在新型电外科系统中在临床上可接受的水平上调整神经肌肉刺激的风险，而不需要执行动物实验。这允许使电外科器械的开发加速，同时改进安全性。本专利技术基于使电外科系统的评价与对所制备的神经或神经模型的作用的评价分离。器械测试室是器械位于其中的电外科系统的评价的部分，其必须被评价，并且被施加具有预限定的曲线特性(波形)的RF电压，并且以预限定的方式定位。器械的定位可包括将器械布置于器械测试室中的预限定的位置处。定位还可包括使所启用的器械(即，RF电压所施加到的器械)沿着预限定的路径移动。在器械测试室中，记录至少一个电信号，根据该电信号确定刺激信号。刺激信号被提供给神经模型，神经模型以此方式由刺激信号刺激，并且可相应地输出复合动作电位。该复合动作电位被检测并且用于评价神经肌肉刺激。为此，复合动作电位可例如与其它测试条件(器械类型、RF电压形式、刺激电压或功率、手术路径)一起存储于数据库中。如已经提到的，神经模型可为技术模型(模拟或数字电路或计算机程序)。备选地，神经模型可由包括至少刺激电极对和至少转向(divert)电极对的神经测试室形成，其中，所制备的功能性神经放置于神经测试室中，使得所制备的功能性神经与刺激电极对以及转向电极对接触，以便测量复合动作电位。在器械测试室中记录的电信号可首先被存储或也可直接地被处理以用于确定刺激信号。如果有必要，则另外或备选地，可存储所确定的刺激信号。处理电信号以用于确定刺激信号可包括滤波(特别地，低通滤波)和/或时间定标和/或幅度定标。可通过使刺激信号以参考刺激电压为参考而使刺激信号标准化以用于幅度定标。为此，可将标准信号(例如，带有7V刺激幅度和100µs的持续时间的方波脉冲)作为刺激信号而供应到神经模型，并且，可根据该标准信号确定带有最大响应幅度的复合动作电位。在接下来的步骤中，可确定足以获得仅可被测量的复合动作电位的刺激电位。在这样做时，可基于经验极限值而检查神经的响应性。在另外的步骤中，在实验期间通过在测量室中使用实际器械而获得的刺激信号可被放大或衰减，直到该刺激信号对应于通过测试脉冲或利用测试脉冲的所限定的部分来取得的复合动作电位。在这样做时，刺激信号优选地被调整成服从(yield)于可在神经模型处测量的复合动作电位(其小于最大复合动作电位，然而，大于最小复合动作电位)的幅度。本专利技术的方法还可包括：由神经模型提供的复合动作电位在其用于评价外科系统之前被进一步处理。为此，可例如从动物移除的非功能性神经可布置于神经测试室中，该非功能性神经被施加与功能性神经相同的刺激信号。可从功能性神经的复合动作电位减去由非功能性神经提供的信号，以便计算并非起源于神经的功能的来自复合动作电位的刺激信号的信号传输。非功能性神经可为带有放置于刺激电极对与转向电极对之间的挫伤位置的所制备的神经。用于活有机体外部的神经肌肉刺激的量化的装置(其也属于本专利技术)适合于执行本专利技术的方法并且配置成用于执行本专利技术的方法。为此，该装置特别地包括器械测试室，器械测试室包括第一隔室和第二隔室，第一隔室和第二隔室通过壁而彼此分离，并且分别至少部分地填充有相同或不同液体。该液体优选地为电解质，优选地至少在隔室中的一个(优选地，第二隔室)中为盐水溶液。在器械布置于第一隔室中并且可能移动时，转向电极定位于第二隔室中。用于隔室的分离的壁可由从有机体外植的组织(例如，膀胱壁)形成。然而，还有可能由另一种天然材料或塑料材料构造该壁，以便提供可重复的结果。处理单元也是该装置的部分，从转向电极输出的信号供应到处理单元。这些信号可直接地从转向电极供应到处理单元或可事先被缓存。在后一种情况下，存储装置布置于转向电极与处理单元之间。处理单元可用于对从转向电极递送的电信号进行定标、标准化和/或滤波，以便由该电信号形成用于神经模型的刺激信号。在所呈现的方法和所呈现的装置的情况下，有可能在可重复的条件下对手术系统进行测试并且参考器械构造和/或RF电压形式和/或能量输入和/或器械移动而检验修改的作用。在这样做时，有可能使不同的手术系统形成对照并且例如关于所使用的器械及其电极形状、所使用的RF电压及其波形以及参考切开路径而对这些手术系统进行比较。附图说明附图示出了用于活有机体外部的神经肌肉刺激的量化的装置。附图分别以基本图示示出了：图1-带有相关联的构件的器械测试室，以及图2-带有相关联的构件的神经模型。具体实施方式图1示出了用于活有机体外部的神经肌肉刺激的量化的装置10的部分，装置10随后被称为NMS测试台。在图2中图示了NMS测试台的第二部分11。器械测试室12是根据图1的NMS测试台10的部分，其包括两个隔室13、14，这两个隔室13、14本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.用于量化活有机体外部的神经肌肉刺激的方法，包括以下步骤：/na) 对位于器械测试室(12)中的器械(16)施加射频电压并且以所限定的方式定位所述器械(16)，/nb) 借助于至少一个电极(22)在所述器械测试室(12)中记录电信号(S)，/nc) 根据所记录的所述电信号(S)确定刺激信号(A)，/nd) 利用刺激信号来刺激神经模型(30)，并且，检测从所述神经模型(30)输出的复合动作电位(CAP)。/n
【技术特征摘要】
20190527 EP 19176733.41.用于量化活有机体外部的神经肌肉刺激的方法，包括以下步骤：
a)对位于器械测试室(12)中的器械(16)施加射频电压并且以所限定的方式定位所述器械(16)，
b)借助于至少一个电极(22)在所述器械测试室(12)中记录电信号(S)，
c)根据所记录的所述电信号(S)确定刺激信号(A)，
d)利用刺激信号来刺激神经模型(30)，并且，检测从所述神经模型(30)输出的复合动作电位(CAP)。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所制备的神经(34)的区段用作神经模型(30)，所述神经模型(30)放置于包括至少一个刺激电极对(39,40)和至少一个转向电极对(41,42)的神经测试室(33)中，使得所述神经模型(30)接触所述至少一个刺激电极对(39,40)以及所述至少一个转向电极对(41,42)，其中，所述刺激信号(A)施加到所述刺激电极(39,40)，并且，到达所述转向电极(41,42)的信号被检测为复合动作电位(CAP)。
3.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，所记录的所述电信号(S)被存储。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，所记录的所述电信号(S)被处理，以用于确定所述刺激信号(A)。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所记录的所述电信号(S)经历低通滤波，以用于确定所述刺激信号(A)。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，所述刺激信号(A)被缓存。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，通过使所述刺激信号(A)以参考刺激电压为参考而使所述刺激信号(A)标准化。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，为了使所述刺激信号标准化，参考刺激信号施加到所述刺激电极(39,40)，并且首先确定所述复合动作电位(CAP)，并且随后所述参考刺激信号增强或减弱，直到得到的所述复合动作电位(CAP)处于预确定的极限内。
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【专利技术属性】
技术研发人员：M恩德莱，O朱尔尤特，U比贝尔，
申请(专利权)人：厄比电子医学有限责任公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE
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