一种戒断治疗阿普唑仑依赖型焦虑性失眠的药物制造技术

本发明专利技术公开了一种戒断治疗阿普唑仑依赖型焦虑性失眠的药物，是由药物有效成分和药学上可以接受的辅料制备的临床上可以接受的口服制剂，其药物有效成分是以下述重量份数的中药为原料药制备得到：柴胡10～20，黄芩10～20，苏子10～20，川椒4～8，桂枝8～12，酸枣仁20～40，生牡蛎20～40，生石膏20～40，夜交藤10～20，合欢花10～20，党参20～40，甘草4～8，大枣15～25。本发明专利技术药物可以有效缓解和改善阿普唑仑依赖型焦虑性失眠的临床症状，并减少阿普唑仑用药量，有效控制、降低阿普唑仑戒断综合症的发生率。

【技术实现步骤摘要】
一种戒断治疗阿普唑仑依赖型焦虑性失眠的药物
本专利技术属于中药药物制备
，涉及一种以中药为原料的、用于戒断治疗阿普唑仑依赖型焦虑性失眠的药物，以及该药物的制备方法。
技术介绍
焦虑性失眠是以入睡困难为主，焦虑状态明显，常伴有心慌心悸、情绪不宁、易激惹、烦躁、紧张、害怕、不安等临床表现的一种疾病，其常以失眠为主要及首要表现，属于中医“不寐”、“郁病”范畴。多数患者在以入睡困难和频繁觉醒为主症的同时，经常伴随多梦，及梦中惊醒后出现恐惧感。由于患者总是担心无法入睡、不能维持正常睡眠时间，以致睡后无法恢复良好的精神状态，从而进一步加重入睡困难及转醒次数，引起躯体功能障碍或明显不适。研究表明，长期焦虑障碍导致失眠的情况占73%，且先发的焦虑障碍往往会增加失眠的患病风险(LeeRS,StefensenSC,HenfikseenSJ.DischargeprofilessedventralteammentalareaGABAneurousduringmovement,aneshesicandthesleep-wavecycle[J].Neuresc,2014,21:1757-1766.)。失眠是焦虑发作的最常见症状之一，也可以是焦虑的危险因素。西医治疗焦虑性失眠主要以抗焦虑和改善睡眠质量为主。目前临床上治疗焦虑性失眠多采用口服镇静安神类药物，主要包括三环类、SSRI(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)和SNRI(5-羟色胺－去甲肾上腺素再摄取抑制剂)，而改善睡眠质量主要以苯二氮卓类药物为主。众所周知，常用的抗焦虑药物如氟哌噻吨美利曲辛、帕罗西汀、盐酸文拉法辛等存在较大的胃肠道反应，同时药物戒断反应明显，病人在使用时顾虑较大。而采用镇静催眠的苯二氮卓类药物进行治疗，虽然药物起效快、作用强，但不良反应大，易产生成瘾性、耐药性，引起戒断反应，一旦停药，失眠症状会更加严重。与此同时，如果安眠类药物长期滞留体内，或用药不当，会造成药物毒性在体内蓄积，产生多种不良反应(马敏,秦小荣.苯二氮卓类药物依赖与戒断的临床症状和处理健康心理[J].健康心理学杂志,2015,2(10):157-159.)。药物依赖性作为世界性难题，暂时没有很好的解决方法。因此，对于苯二氮卓类药物的依赖性，一直困扰并影响者人们的生活。其中，阿普唑仑作为治疗焦虑性失眠的常规首选药物，临床应用广泛，尤其近年来对阿普唑仑使用不规范，使其成为我国安眠类药物滥用排名前列的药物。中医药作为我国传统医学，有着五千多年的发展历史，为中华民族的繁衍昌盛做出了重大贡献。同样，中医药在治疗失眠、焦虑上具有其独特的优势，不仅能够突出中医整体观念、辨证论治治疗特点的科学性，还能够有效调节病人体质，从根本出发治疗疾病。虽然西药对于长期服用镇静安眠药物产生依赖性的患者尚没有好的治疗方法，但可以从中药的整体观念入手，利用中药独特的理论体系和特点，整体分析、辨证论治，先以中药联合苯二氮卓类药物治疗，利用中药优势逐渐减少苯二氮卓类药物的服用量，直至最后完全戒断，从根本上调理患者体质，提高免疫力，调节和改善症状，有效治疗和缓解长期失眠，以及由于长期失眠而致的焦虑、抑郁疾病，减轻安定类药物的服用量，有效避免长期大量服用安定类药物，致使药物在体内蓄积，而产生诸多不良反应，从而实现中医药的戒断治疗，及时纠正药物依赖性及不良反应，提高患者的生活质量，改善其生活状态。提高患者的生活质量。根据中医学基本理论体系，整体审查，辨证施治，着重调治脏腑功能机制、调畅气血津液运行，以阴阳为总纲，辨别寒热虚实为准，调节阴阳、扶正祛邪，从而获得改善睡眠、缓解焦虑的良好效果。具有经济、便捷、有效、无毒副作用等优点。我们可以充分利用中医在治疗上个体化、多靶点、多层次的传统优势，整体审查，辨证分析，从而实现对苯二氮卓类镇静催眠药物的戒断治疗。利用传统中医药戒断治疗药物依赖型焦虑性失眠有独到优势。因此，发挥中医药特色，寻求安全、高效的中医药方法治疗失眠，具有重要的临床价值和现实研究意义。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种戒断治疗阿普唑仑依赖型焦虑性失眠的药物，以在治疗改善阿普唑仑依赖型焦虑性失眠临床症状的同时，减少阿普唑仑用药量，控制、降低阿普唑仑戒断综合症的发生。本专利技术所述的戒断治疗阿普唑仑依赖型焦虑性失眠的药物是由药物有效成分和药学上可以接受的辅料制备的临床上可以接受的口服制剂。其中，所述的药物有效成分是以下述重量份数的中药为原料药制备得到：柴胡10～20，黄芩10～20，苏子10～20，川椒4～8，桂枝8～12，酸枣仁20～40，生牡蛎20～40，生石膏20～40，夜交藤10～20，合欢花10～20，党参20～40，甘草4～8，大枣15～25。进一步地，本专利技术所述药物有效成分中各原料药优选的重量份数为：柴胡12，黄芩15，苏子15，川椒6，桂枝10，酸枣仁30，生牡蛎30，生石膏30，夜交藤15，合欢花15，党参30，甘草6，大枣20。更进一步地，本专利技术所述的药物有效成分是由上述重量份数的中药原料药制成的水提物。本专利技术所述药物有效成分可以采用各种常规方法，以水为溶媒提取得到。本专利技术优选的制备方法是将除党参外的其他中药原料药用水提取2～4次，每次加8～12倍水，煎煮1～3h，合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.10～1.50的浸膏，再将党参粉碎成细粉，加入所述浸膏中混合均匀，干燥后得到所述药物有效成分。进而，本专利技术在上述制备的药物有效成分中加入药学上可以接受的辅料，按照常规的制剂制备方法，可以制成各种固体口服制剂，如颗粒剂、片剂或胶囊剂等。焦虑性失眠属中医“不寐”、“郁病”范畴。不寐是以不能获得正常睡眠为特征的一类病症；郁病多由情志不舒，气机郁滞所致，以心情抑郁、情绪不宁、胁肋部胀满疼痛、烦躁易怒、心慌心悸、易哭易怒为主要症状。中医认为，焦虑性失眠是由精神刺激，劳累所致，其病位在心，与肝胆脾肾等脏腑密切相关，病机乃脏腑气机紊乱，气血失和，阴阳失调，阳不入阴，神失守舍、心神不安。因此，卫气正常运转，阴阳交泰是保证正常睡眠的基础。本专利技术戒断治疗阿普唑仑依赖型焦虑性失眠的药物主要针对肝气不舒、久郁化火型不寐，以疏肝泻火，镇心安神立法，寒热、补散、升降共施，阴阳相互制约，相互为用，协调全身气机，达到阴平阳秘的状态。其寒有黄芩、石膏，热有桂枝、川椒；升有柴胡，降有苏子；补有党参、大枣、散有柴胡。进而在整体调理的基础上加用酸枣仁、夜交藤、合欢花、牡蛎以加强养心安神作用；并以甘草调和诸药。方中诸药合用，共凑调和脏腑阴阳气血，养心镇静安神之功。采用本专利技术药物，针对西医诊断符合焦虑性失眠、药物依赖性，中医诊断符合肝郁化火型不寐的患者进行临床研究，利用传统中医优势戒断治疗药物依赖型焦虑性失眠。通过对治疗前后口服阿普唑仑剂量及减药率，匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)，焦虑自评量表(SAS)评分，中医临床证候评分及苯二氮卓类药物戒断综合症评分的比较，证明本专利技术药物可以有效缓解和改善阿普唑仑依赖型焦虑性失眠的临床症状，并能够减少阿普唑仑用药量，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种戒断治疗阿普唑仑依赖型焦虑性失眠的药物，是由药物有效成分和药学上可以接受的辅料制备的临床上可以接受的口服制剂，其中所述的药物有效成分是以下述重量份数的中药为原料药制备得到：柴胡10～20，黄芩10～20，苏子10～20，川椒4～8，桂枝8～12，酸枣仁20～40，生牡蛎20～40，生石膏20～40，夜交藤10～20，合欢花10～20，党参20～40，甘草4～8，大枣15～25。/n

【技术特征摘要】
1.一种戒断治疗阿普唑仑依赖型焦虑性失眠的药物，是由药物有效成分和药学上可以接受的辅料制备的临床上可以接受的口服制剂，其中所述的药物有效成分是以下述重量份数的中药为原料药制备得到：柴胡10～20，黄芩10～20，苏子10～20，川椒4～8，桂枝8～12，酸枣仁20～40，生牡蛎20～40，生石膏20～40，夜交藤10～20，合欢花10～20，党参20～40，甘草4～8，大枣15～25。


2.根据权利要求1所述的戒断治疗阿普唑仑依赖型焦虑性失眠的药物，其特征是所述各原料药的重量份数为：柴胡12，黄芩15，苏子15，川椒6，桂枝10，酸枣仁30，生牡蛎30，生石膏30，夜交藤15，合欢花15，党参30，甘草6，大枣20。


3.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵雪杉，杜秀娟，
申请(专利权)人：赵雪杉，
类型：发明
国别省市：北京;11