用于治疗糖尿病的茉莉花提取物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗糖尿病的茉莉花提取物及其制备方法：该提取物是以茉莉花为原料，用水作溶剂，煎煮提取，过滤浓缩精制而得到；使用该提取物可比较安全的预防及治疗2型糖尿病。本发明专利技术公开了该茉莉花提取物作为2型糖尿病治疗一线药物的临床应用方法和疗效；属于生物制药技术领域。本发明专利技术制备方法工艺简单、成本低。

【技术实现步骤摘要】
用于治疗糖尿病的茉莉花提取物及其制备方法
本专利技术涉及一种用于治疗糖尿病的植物提取物及其制备方法，尤其涉及一种用于治疗糖尿病的茉莉花提取物及其制备方法。属于生物制药

技术介绍
糖尿病(Diabetes)是由于胰腺分泌功能缺陷或胰岛素作用缺陷引起的，以血糖升高为特征的代谢性疾病。糖尿病患者若血糖长期控制不佳，可导致器官组织损伤，成为“万病之源”，伴发各种器官，尤其是眼、心、血管、肾、神经损害或器官功能不全或衰竭，严重可致患者残疾或者死亡。根据发病机制不同，糖尿病可以被分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病和其他类型糖尿病。人为什么会得糖尿病？简单一点概括就是：胰岛细胞出了问题。胰岛细胞分泌胰岛素，胰岛素是体内唯一一种能够降糖的激素。在胰岛素分泌的整个过程中，无论哪个环节出问题了，比如由于少运动、喝酒等习惯导致胰岛压力过大，都会导致胰岛素分泌减少或者不及时，进而引发高血糖症状。胰岛细胞如果长期受损，便会加重这种症状，最后发展成糖尿病，进而引发各种并发症。足部问题会影响任何糖尿病患者。糖尿病，特别是如果控制不当，会损害患者的神经、肌肉、汗腺和足和腿的循环，导致截肢。英国2014年糖尿病统计显示：糖尿病是下肢截肢最常见的原因，仅在英国每年就有6000多例腿、脚趾或脚截肢。这是超过100例糖尿病患者每周截肢。据估计，糖尿病患者截肢的可能性是普通人群的30倍。根据SirenSocks的研究，大约有56％的糖尿病足患者会因为脚部溃疡而引起感染，当中又会有20％的患者会因此截肢。单单是美国，每年就会有10万个病人因此失去双脚。不仅如此，在接受了截肢手术的糖尿病足患者中，会有高达80％的人在五年内就会过世。糖尿病视网膜病变是一种主要的致盲疾病。几乎所有的眼病都可能发生在糖尿病患者身上。如眼底血管瘤、眼底出血、泪囊炎、青光眼、白内障、玻璃体浑浊、视神经萎缩、黄斑变性、视网膜脱落。而且糖尿病患者发生这些眼病的几率明显高于非糖尿病人群。2017年，国际糖尿病联盟公布了第八版的全球糖尿病地图。结果显示，全球糖尿病成人患者(20-79岁)从2000年的1.51亿，到2017年已达到4.25亿，增加近2倍。预计到2045年，糖尿病患者可能达到6.29亿。我国是全球糖尿病人数最多的国家，2017年糖尿病人数为1.14亿，预计到2045年将达到1.5亿左右。国家卫计委2017年发布的数据显示，我国糖尿病患病率已达11.6％，有50.1％的成年人正处于糖尿病前期，每天都有可能变成新的糖尿病患者。糖尿病前期是介于糖尿病和正常血糖之间的一种状态，糖调节已受损，表现为空腹血糖5.6-7.0mmol/L(空腹血糖受损)或餐后血糖7.8-11.1mmol/L(糖耐量减退)。糖尿病初期一般没有症状，很多患者在高血糖对器官损害多年之后出现了并发症时才被诊断。糖尿病本身并不可怕，但可引起失明、血管病变、肾脏损伤、神经病变等多种并发症。2015年，我国共有130万人死于糖尿病及其并发症。我国糖尿病患者整体血糖达标率不容乐观，仅有不到1/3的患者血糖达标，血糖、血脂、血压综合控制达标的仅仅占到糖尿病患者的5.6％。全球糖尿病市场快速增长。2015年全球糖尿病医疗保健支出总额高达6730亿美元，占全球医疗费用的12％，预计到2040年，糖尿病相关医疗支出将突破8020亿美元。近年来随着新型降糖药的出现，糖尿病药物呈现快速增长趋势，6年复合增长率达15.28％，目前仅次于肿瘤用药居全球药品销售排行第二位。我国作为全球糖尿病患者人数最多的国家，随著医疗水平的不断进步，国内糖尿病诊断率和治疗率的持续提升推动者国内糖尿病市场不断扩容。我国糖尿病公立医疗机构市场销售规模由2013年的278亿元扩客到2016年的410亿元，复合增速达13.8％。总体来看，国内糖尿病治疗市场由于整体诊断率和治疗率较全球平均水平仍有较长差距，市场潜力空间巨大。同时国内糖尿病市场产品中口服及注射用降糖药格局与海外市场差距较大，未来存在较大的进口替代和产品消费升级空间。盐酸二甲双胍(Metforminhydrochloride)用于糖尿病治疗始于20世纪50年代，目前已成为应用最广泛的降糖药物之一，继2005年9月国际糖尿病联盟颁布的《2型糖尿病治疗指南》推荐二甲双胍作为2型糖尿病治疗的一线药物后，2006年ADA/EASD联合发表的专家共识，建议将二甲双胍列入2型糖尿病患者的第一步治疗中，这就意味着除非患者有禁忌证，否则一旦确诊均应接受二甲双胍治疗。2016年7月19日，发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的一项研究发现，在降低心脏病、中风或过早死亡风险方面，没有一种治疗2型糖尿病的药物能够从众多类型的糖尿病药物中脱颖而出。这一结果支持了目前的用药建议，即对大多数2型糖尿病患者来说，应先尝试更便宜的药物：二甲双胍。在这一研究中，新西兰SuetoniaPalme的团队共分析了301项临床试验的数据。这些试验共研究了9类糖尿病药物，包括一些老的品种，如二甲双胍、胰岛素、磺酰脲类药物，以及一些新品种，如噻唑烷二酮类药物(thiazolidinediones)、DPP抑制剂。该研究发现，在预防并发症或延长生命方面，没有证据表明，一种单一药物或者药物组合比其它药物更能提高预期寿命。在心血管方面，没有证据表明，一种疗法可能比另一种更有害。此外，也缺乏足够的证据证明所有的药物都是同等的。该研究依然推荐二甲双胍为一线药物。二甲双胍的降血糖水平与其它药物相同或比它们更好，同时引发低血糖的风险也较低。二甲双胍常见的不良反应有：视力模糊、恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。妊娠及哺乳期妇女不宜使用。下列情况应禁用二甲双胍：(1)2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全<血清肌酐超过1.5mg/d1>、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。(2)糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。(3)足静脉肾盂造影或动脉造彩前。(4)酗酒者。(5)严重心、肺病患者。(6)维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。(7)全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。茉莉花(JasmineFlower)：木犀科素馨属直立或攀援灌木，可高达3米。中国南方和世界亚热带地区广泛栽培。花期5-8月，果期7-9月。茉莉的花极香，为著名的花茶原料及重要的香精原料。每100克茉莉花合挥发油性物质2-3克，主要成分为苯甲醇或其脂类、茉莉花素、芳樟醇、安息香酸芳樟醇酯等，还含有吼哚，素馨内酯等物质。茉莉花药用文献选录。《食物本草》：“主温脾胃，利胸隔。”《药性切用》：“功专辟秽治痢，虚人宜之。”《本草再新》：“解清座火，去寒积，治疮毒，消疽瘤。”《随息居饮食谱》：“和中下气，辟秽浊。治下痢腹痛。”《饮片新参》：“平肝解郁，理气止痛。”茉莉花性寒、味香淡、消胀气，味辛、甘，性温，有理气止痛、温中和胃、消肿解毒、强化免疫系统的功效，并对痢疾、腹痛、结膜炎及疮毒等具有很好的消炎解毒本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗糖尿病的茉莉花提取物，其特征在于：(a)选用干茉莉花加药材重量5～20倍的清水浸泡0.5～2小时；选用鲜茉莉花则无需浸泡，加盖；然后加热至95～100℃；煎煮0.5-2小时；过滤；(b)滤渣再次加干药材重量5～20倍的清水；加盖；然后加热至95～100℃；煎煮0.5～2小时；第二次过滤；(c)滤渣再次加干药材重量2～10倍的清水；加盖；然后加热至95～100℃；煎煮0.5～2小时；第三次过滤；合并三次滤液；加热浓缩至总液量的25％～50％后；冷却；灭菌；封装；即得到该茉莉花提取物。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗糖尿病的茉莉花提取物，其特征在于：(a)选用干茉莉花加药材重量5～20倍的清水浸泡0.5～2小时；选用鲜茉莉花则无需浸泡，加盖；然后加热至95～100℃；煎煮0.5-2小时；过滤；(b)滤渣再次加干药材重量5～20倍的清水；加盖；然后加热至95～100℃；煎煮0.5～2小时；第二次过滤；(c)滤渣再次加干药材重量2～10倍的清水；加盖；然后加热至95～100℃；煎煮0.5～2小时；第三次过滤；合并三次滤液；加热浓缩至总液量的25％～50％后；冷却；灭菌；封装；即得到该茉莉花提取物。


2.一种用于治疗糖尿病的茉莉花提取物制备方法，其特征在于：(a)选用干茉莉花加药材重量5～20倍的清水浸泡0.5～2小时；选用鲜茉莉花则无需浸泡，加盖；然后加热至95～100℃；煎煮0.5～2小时；过滤；(b)滤渣再次加干药材重量5～20倍的清水；加盖；然后加热至95～100℃；煎煮0.5～2小时；第二次过滤；(c)滤渣再次加干药材重量2～10倍的清水；加盖；然后加热至95～100℃；煎煮0.5～2小时；第三次过滤；合并三次滤液；加热浓缩至总液量的25％～50％后；冷却；灭菌；封装；即得到该茉莉花提取物。


3.一种用于治疗糖尿病的茉莉花提取物制备方法，其特征在于：(a)选用干茉莉花加药材重量5～20倍的清水浸泡0.5～2小时；选用鲜茉莉花则无需浸泡；加盖；然后加热至95～100℃；煎煮0.5～2小时；过滤；(b)滤渣使用压榨机脱水后再次加干药材重量5～20倍的清水；加盖；然后加热至95～100℃；煎煮0.5～2小时；第二次过滤；(c)滤渣使用压榨机脱水后再次加干药材重量2～10倍的清水；加盖；然后加热至95～100℃；煎煮...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗玛沙，文通，文丽沙，
申请(专利权)人：文小燕，
类型：发明
国别省市：广东;44