针对MRI环境设计的可插入心脏监视设备制造技术

一种包括磁场检测电路、心脏信号感测电路、存储电路、控制电路和心律失常检测电路的装置。心脏信号感测电路在耦合到感测电极时产生表示受试者的心脏活动的心脏信号。控制电路可操作地耦合到磁场检测电路、心脏信号感测电路和存储电路。控制电路存储使用感测到的心脏信号确定的心脏信号数据，接收由磁场检测电路作出的磁场检测指示，存储使用磁场检测期间的感测到的心脏信号获得的数据，并且存储与数据相关联的指示磁场检测的标识符。心律失常检测电路处理心脏信号数据以检测心脏心律失常事件，并根据磁场指示确认心律失常事件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】针对MRI环境设计的可插入心脏监视设备优先权声明本申请根据35U.S.C§119(e)要求于2018年2月1日提交的美国临时专利申请序列号62/625,092的优先权，所述申请通过引用整体并入本文。
技术介绍
移动式医疗设备包括可植入医疗设备(IMD)、可穿戴医疗设备、手持医疗设备和其他医疗设备。IMD的一些示例包括心脏功能管理(CFM)设备(诸如可植入起搏器、可植入心脏除颤器(ICD)、皮下可植入复律除颤器(S-ICD)、心脏再同步治疗设备(CRT)以及包括这些功能的组合的设备)。这些设备可以被用于使用电疗法或其他疗法治疗患者或受试者(subject)，或者被用于通过内部监视患者的状况来帮助医师或护理人员进行患者诊断。一些可植入医疗设备可以是可插入仅诊断的设备，诸如皮下可插入心脏监视器(ICM)、皮下可插入循环记录器(ILR)和皮下可插入心力衰竭监视器(SubQHFM)。这些设备可以包括与一个或多个感测放大器通信的电极以监视患者体内的电心脏活动，或者可以包括一个或多个传感器以监视患者的一个或多个其他生理参数。皮下可植入设备可以包括能够在不与患者的心脏直接接触的情况下感测心脏信号的电极。核磁共振成像(MRI)是一种可用于可视化人体的内部结构的医学成像技术。MRI是一种日益普遍的诊断工具，因此，克服在MRI扫描期间或MRI环境中操作移动式医疗设备的挑战对于可植入或可插入医疗设备的设计至关重要。
技术实现思路
本文档描述了可以包括在存在磁共振成像(MRI)设备的情况下可操作的可植入或可插入设备(例如，ICM、ILR或SubQHFM)的系统、设备和方法。示例1包括主题(诸如装置)，所述主题包括：磁场检测电路；心脏信号感测电路，其被配置为当耦合到感测电极时产生表示受试者的心脏活动的感测到的心脏信号；存储电路；控制电路；以及心律失常检测电路。控制电路被配置为：将使用感测到的心脏信号确定的心脏信号数据存储在存储电路中；接收由磁场检测电路作出的磁场检测指示；并且存储在磁场检测期间确定的心脏信号数据，并存储与心脏信号数据相关联的指示磁场检测的标识符。心律失常检测电路被配置为处理心脏信号数据以检测心脏心律失常事件，并根据磁场指示确认心律失常事件。在示例2中，示例1的主题可选地包括可操作地耦合到心脏信号感测电路的多个感测电极，其中电极被配置为被皮下植入。在示例3中，示例1和2中的一者或两者的主题可选地包括心律失常检测电路，其被配置为从心律失常检测电路进行的处理中排除在磁场检测期间确定的心脏信号数据。在示例4中，示例1-3中的一个或其任何组合的主题可选地包括控制电路，其被配置为存储在磁场检测期间确定的心脏信号数据，并在心律失常事件不被确认时删除所存储的在磁场检测期间确定的心脏信号数据。在示例5中，示例1-4中的一个或其任何组合的主题可选地包括控制电路，其被配置为标识在磁场检测之前的指定持续时间期间确定的心脏信号数据，并且从检测心律失常事件的处理中排除标识的心脏信号数据。在示例6中，示例1-5中的一个或其任何组合的主题可选地包括控制电路，其被配置为标识在磁场检测之前的指定持续时间期间确定的心脏信号数据，并且存储与在指定的持续时间期间确定的心脏信号数据相关联的指示磁场检测的标识符。在示例7中，示例1-6中的一个或其任何组合的主题可选地包括心律失常检测电路，其被配置为使用心脏信号数据来检测心房颤动(AF)的发作，并且从检测AF发作的处理中排除在磁场检测期间确定的心脏信号数据。在示例8中，示例1-7中的一个或其任何组合的主题可选地包括心律失常检测电路，其被配置为：使用心脏信号数据检测AF；确定受试者的AF负担；并且从确定AF负担的处理中排除在磁场检测期间确定的心脏信号数据。在示例9中，示例1-8中的一个或其任何组合的主题可选地包括生理感测电路，其被配置为产生表示受试者的生理状况的感测到的生理信号。控制电路可选地被配置为：将使用感测到的生理信号确定的生理数据存储在存储电路中；并且存储在磁场检测期间确定的生理数据，并存储与生理数据相关联的指示磁场检测的标识符。在示例10中，示例9的主题可选地包括生理感测电路，其包括心音感测电路、胸阻抗感测电路和体温感测电路中的一个或多个，并且其中生理信号包括表示受试者的一个或多个心音的心音信号、胸阻抗信号和温度信号中的一个或多个。在示例11中，示例9和10中的一者或两者的主题可选地包括控制电路，其被配置为标识在磁场检测之前的指定持续时间期间确定的生理数据，并且存储与在指定的持续时间期间确定的生理数据相关联的指示磁场检测的标识符。在示例12中，示例9-11中的一个或其任何组合的主题可选地包括心力衰竭(HF)检测电路，其配置为处理生理数据以检测受试者的HF状态的变化，并且从检测HF状态的变化的处理中排除在磁场检测期间确定的生理数据。示例13包括主题(诸如操作医疗设备的方法，或包括指令的计算机可读存储介质，该指令在由医疗设备执行时致使医疗设备执行该方法)，或者可以可选地与示例1-12中的一个或其任何组合进行组合以包括这样的主题，所述主题包括：使用医疗设备感测表示受试者的心脏活动的心脏信号；将使用感测到的心脏信号确定的心脏信号数据存储在医疗设备的存储电路中；接收来自被包括在医疗设备中的磁场检测电路的磁场检测指示；存储在磁场检测期间确定的心脏信号数据，并且存储与心脏信号数据相关联的指示磁场检测的标识符；以及使用心脏信号数据检测心脏心律失常事件，并根据磁场指示确认心脏心律失常事件。在示例14中，示例13的主题可选地包括从心律失常事件的检测中排除在磁场检测期间获得的生理数据。在示例15中，示例13和14中的一者或两者的主题可选地包括当心律失常事件不被确认时，删除所存储的在磁场检测期间获得的数据。在示例16中，示例13-15中的一个或其任何组合的主题可选地包括标识在磁场检测之前的指定持续时间期间获得的生理数据，并且从心律失常事件的检测中排除标识的生理数据。在示例17中，示例13-16中的一个或其任何组合的主题可选地包括标识在磁场检测之前的指定持续时间期间确定的心脏信号数据，并且存储与在指定的持续时间期间确定的心脏信号数据相关联的指示磁场检测的标识符。示例18可以包括主题(诸如装置)，或者可以可选地与示例1-17中的一个或其任何组合进行组合以包括这样的主题，所述主题包括：磁场检测电路；心脏信号感测电路，其被配置为生成表示受试者的心脏活动的心脏信号；可操作地耦合到心脏信号感测电路的多个感测电极，其中电极被配置为被皮下植入；存储电路；以及控制电路，其被可操作地耦合到磁场检测电路、心脏信号感测电路和存储电路。控制电路被配置为：将使用所产生的心脏信号确定的心脏信号数据存储在存储电路中；接收由磁场检测电路作出的磁场检测指示；继续监视磁场检测；标识在磁场检测之前的指定持续时间期间获得的心脏信号数据，并丢弃在磁场检测之前的指定持续时间期间和磁场检测期间获得的心脏信号数据。在示例19中，示例18的主题可选地包括本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种装置，所述装置包括：/n磁场检测电路；/n心脏信号感测电路，其被配置为当耦合到感测电极时产生表示受试者的心脏活动的感测到的心脏信号；/n存储电路；/n控制电路，其被可操作地耦合到磁场检测电路、心脏信号感测电路和存储电路，并且被配置为：/n将使用感测到的心脏信号确定的心脏信号数据存储在存储电路中；/n接收由磁场检测电路作出的磁场检测指示；并且/n存储在磁场检测期间确定的心脏信号数据，并且存储与心脏信号数据相关联的指示磁场检测的标识符；以及/n心律失常检测电路，其被配置为处理心脏信号数据以检测心脏心律失常事件，并根据磁场指示确认心律失常事件。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180201 US 62/625,0921.一种装置，所述装置包括：
磁场检测电路；
心脏信号感测电路，其被配置为当耦合到感测电极时产生表示受试者的心脏活动的感测到的心脏信号；
存储电路；
控制电路，其被可操作地耦合到磁场检测电路、心脏信号感测电路和存储电路，并且被配置为：
将使用感测到的心脏信号确定的心脏信号数据存储在存储电路中；
接收由磁场检测电路作出的磁场检测指示；并且
存储在磁场检测期间确定的心脏信号数据，并且存储与心脏信号数据相关联的指示磁场检测的标识符；以及
心律失常检测电路，其被配置为处理心脏信号数据以检测心脏心律失常事件，并根据磁场指示确认心律失常事件。


2.根据权利要求1所述的装置，包括可操作地耦合到心脏信号感测电路的多个感测电极，其中电极被配置为被皮下植入。


3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，心律失常检测电路被配置为从心律失常检测电路进行的处理中排除在磁场检测期间确定的心脏信号数据。


4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中，控制电路被配置为存储在磁场检测期间确定的心脏信号数据，并在心律失常事件不被确认时删除所存储的在磁场检测期间确定的心脏信号数据。


5.根据权利要求4所述的装置，其中，控制电路被配置为标识在磁场检测之前的指定持续时间期间确定的心脏信号数据，并且从检测心律失常事件的处理中排除标识的心脏信号数据。


6.根据权利要求1-5中任一项所述的装置，其中，控制电路被配置为标识在磁场检测之前的指定持续时间期间确定的心脏信号数据，并且存储与在指定的持续时间期间确定的心脏信号数据相关联的指示磁场检测的标识符。


7.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中，心律失常检测电路被配置为使用心脏信号数据来检测心房颤动(AF)的发作，并且从检测AF发作的处理中排除在磁场检测期间确定的心脏信号数据。


8.根据权利要求1-7中任一项所述的装置，其中，心...

【专利技术属性】
技术研发人员：宾·C·德兰，米切尔·D·兰茨，斯科特·凡德林德，
申请(专利权)人：心脏起搏器股份公司，
类型：发明
国别省市：美国;US