注射装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种注射装置，其包括具有用于产品的容器(2)的壳体(5)、用于设定待施用的产品剂量并且用于显示所设定的产品剂量的计量机构、以及用于分配产品的分配机构。分配机构可包括活塞杆(8)、至少一个套管(7；40)以及止挡轮(30)，该活塞杆在分配方向上相对于壳体(5)可移动以在与所设定的产品剂量相应的分配冲程中排出所设定的产品剂量，该至少一个套管相对于壳体(5)可旋转以排出所设定的产品剂量，该止挡轮联接到至少一个套管(7；40)，以使得止挡轮(30)相对于壳体(5)和至少一个套管(7；40)可旋转以设定产品剂量，并且与至少一个套管(7；40)一起相对于壳体(5)可旋转以排出所设定的产品剂量。装置还包括第一检测器(21)和数据处理单元(20)，该第一检测器用于检测止挡轮(30)相对于壳体(5)和/或至少一个套管(7；40)的运动，该数据处理单元连接到第一检测器(21)，用于读取、存储、处理、传输和/或显示从第一检测器(21)接收的信号。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】注射装置本专利技术总体上针对一种注射装置，即用于选择和分配许多用户可变剂量的药剂的药物递送装置。笔式药物递送装置适用于未经正式医疗培训的人员进行定期注射的情况。这在患有糖尿病的患者中可能越来越常见，其中自我治疗使得这些患者能够有效地管理他们的疾病。实际上，这种药物递送装置允许用户单独选择和分配许多用户可变剂量的药剂。本专利技术不针对所谓的固定剂量装置，其仅允许分配预定义的剂量而不可以增加或减少设定的剂量。基本上有两种类型的药物递送装置：可重置装置(即可重复使用)和不可重置(即一次性)。例如，一次性笔递送装置供应为自包含装置。此类自包含装置没有可移除的预填充药筒。而是，在不破坏装置本身的情况下，不能从这些装置中移除和替换预填充的药筒。因此，此类一次性装置不需要具有可重置的剂量设定机构。本专利技术适用于两种类型的装置，即一次性装置以及可重复使用的装置。这些类型的笔递送装置(之所以如此命名是因为它们通常类似于放大的钢笔)通常包括三个主要元件：药筒区段，其包括通常包含在壳体或保持器内的药筒；针组件，其连接到药筒区段的一端；以及计量区段，其连接到药筒区段的另一端。药筒(通常称为“安瓿”)典型地包括填充有药物(例如胰岛素)的储器、位于药筒储器一端的可移动橡胶型塞子或止挡件、以及位于另一端(通常为颈缩端)的具有可刺穿橡胶密封件的盖。典型地使用有褶皱的环形金属带来将橡胶密封件固持就位。药筒壳体典型地可由塑料制得，而药筒储器历史上由玻璃制得。针组件典型地是可替换的双头针组件。在注射之前，将可替换的双头针组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，并且然后施用所设定的剂量。此类可移除的针组件可以拧到或推入(即卡入)药筒组件的可刺穿密封端上。计量区段或剂量设定机构典型地是笔装置的用于设定(选择)剂量的部分。在注射期间，包含在剂量设定机构内的主轴或活塞杆压靠在药筒的塞子或止挡件上。该力使得通过附接的针组件注射包含在药筒内的药物。注射后，如大多数药物递送装置和/或针组件制造商和供应商通常所建议的那样，将针组件移除并丢弃。药物递送装置类型的进一步区别涉及驱动机构：有些装置例如通过用户向注射按钮施加力来手动驱动，有些装置由弹簧等驱动，并且有些装置结合这两种概念，即仍然需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧型装置涉及预加载的弹簧和用户在剂量选择期间加载的弹簧。一些储能装置例如在剂量设定期间使用弹簧预加载和由用户提供的附加能量的组合。从例如公开手动驱动装置的EP2814547B1或从公开弹簧驱动装置的WO2014/117944A1、WO2016/016184A1或WO2017/134131A1已知一种注射装置，该注射装置包括具有用于产品的容器的壳体、用于设定待施用的产品剂量并且用于显示所设定的产品剂量的计量机构、以及用于分配所述产品的分配机构。虽然这些已知装置中的一些装置设置有用于生成反馈的反馈机构，该反馈适合于指示例如通过向用户提供非视觉反馈信号进行的剂量分配动作，但是对于一些应用程序可能希望以不同的方式(例如以能够存储和处理该信息的方式)获得此类信息。此外，可能希望接收关于装置状态的信息，即装置处于分配模式还是剂量设定模式。本专利技术的目的是提供对以上解决方案的改进的替代方案。特别地，本专利技术的目的是提供一种注射装置或药物递送装置，其向用户提供关于该装置的实际操作模式的附加信息。该目的由根据权利要求1所述的注射装置解决。根据本专利技术的注射装置包括具有用于产品的容器的壳体、用于设定待施用的产品剂量并且用于显示所设定的产品剂量的计量机构、以及用于分配所述产品的分配机构。装置的分配机构可以包括活塞杆、至少一个套管以及止挡轮(例如，含量末端止挡轮)，该活塞杆在分配方向上相对于壳体可移动以在与所设定的产品剂量相应的分配冲程中排出所设定的产品剂量，该至少一个套管相对于壳体可移动以排出所设定的产品剂量，该止挡轮联接到至少一个套管，以使得止挡轮相对于壳体和至少一个套管可移动以设定产品剂量，并且与至少一个套管一起相对于壳体可移动以排出所设定的产品剂量。本专利技术基于以下思想，即检测注射装置的一个或多个组成部件的运动可以用于识别装置的实际操作模式。例如，装置还可以包括第一检测器和数据处理单元，该第一检测器用于检测止挡轮相对于壳体和/或至少一个套管的运动，该数据处理单元连接到第一检测器，用于读取、存储、处理、传输和/或显示从第一检测器接收的信号。更详细地，第一检测器和数据处理单元可以被适配成检测止挡轮的旋转运动的开始和停止、止挡轮的旋转运动的旋转角度以及止挡轮的旋转运动的方向。检测旋转运动的开始和停止指示止挡轮是否在运动。此外，旋转角度指示由药物递送装置选择和/或分配的剂量的大小。例如，如果止挡轮在剂量设定期间在第一方向上旋转并且在剂量校正和/或剂量分配期间在相反的第二方向上旋转，则旋转运动的方向指示装置的操作模式。总而言之，检测止挡轮的运动提供了用于向用户给出关于装置的操作模式的反馈的所需信息。根据一个实施方案，可以将至少一个检测器和/或数据处理单元设置集成在注射装置内，或者在替代实施方案中，设置在可以永久地或可拆卸地连接到注射装置的单独的外部单元中。在本专利技术的一个实施方案中，至少一个套管可以相对于壳体可旋转以排出所设定的产品剂量，并且止挡轮可以在设定产品剂量期间相对于壳体和至少一个套管可旋转，并且与至少一个套管一起在排出所设定的产品剂量期间相对于壳体可旋转。在本专利技术的另一个实施方案中，至少一个套管可以例如平行于活塞杆的轴向运动的方向相对于壳体轴向地可移位，以排出所设定的产品剂量，并且止挡轮可以在设定产品剂量期间例如平行于活塞杆的轴向运动的方向相对于壳体和至少一个套管轴向地可移位，并且与至少一个套管一起在排出所设定的产品剂量期间相对于壳体轴向地可移位。止挡轮可以具有齿轮的形式和/或可以具有环、套管或螺母的形式。上述信息可以与附加信息结合使用，例如，有关首次使用之前容器中提供的药物含量的信息。数据处理单元可以被适配成提供关于以下各项的信息：容器中的剩余含量、由分配机构从装置中排出的剂量大小和/或产品量、和/或由计量机构基于包含从第一检测器接收到的数据的旋转协议(例如结合附加信息)设定的最大剂量。根据优选实施方案，注射装置基本上是如EP2814547B1中公开的具有改良的止挡轮的装置。在EP2814547B1中，止挡轮包括腔体，以使得可以通过在止挡轮的腔体中提供第一检测器和/或数据处理单元来改良止挡轮。更详细地，止挡轮可以包括外裙部和可弹性变形的轴，外裙部具有用于与装置的计量机构的数字套管的相应内肋接合的肋，可弹性变形的轴可旋转地安装在至少一个套管中，其中腔体是在外裙部与可弹性变形的轴之间的环形空间。如在EP2814547B1的止挡轮中设置的该腔体特别适合于接收和安置第一检测器和/或数据处理单元，而无需对装置的其他组成部件的适配。另外，可以实现如EP2814547B1中所述的装置的所有功能和优点。位于止挡轮内的检测器或检测器的传感器可以被适配成检测止挡轮绕其旋转轴线的旋转。作为替代方案，注射装置可以基本上是如WO2014/117本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种注射装置，其包括具有用于产品的容器(2)的壳体(5)、用于设定待施用的产品剂量并且用于显示所设定的产品剂量的计量机构、以及用于分配所述产品的分配机构，所述分配机构包括活塞杆(8)、至少一个套管(7；40)以及止挡轮(30)，所述活塞杆在分配方向上相对于所述壳体(5)可移动以在与所设定的产品剂量相应的分配冲程中排出所设定的产品剂量，所述至少一个套管相对于所述壳体(5)可移动以排出所设定的产品剂量，所述止挡轮联接到所述至少一个套管(7；40)，以使得所述止挡轮(30)在设定产品剂量期间相对于所述壳体(5)和所述至少一个套管(7；40)可移动，并且与所述至少一个套管(7；40)一起在排出所设定的产品剂量期间相对于所述壳体(5)可移动，其特征在于所述装置还包括至少第一检测器(21)和数据处理单元(20)，所述第一检测器用于检测所述止挡轮(30)相对于所述壳体(5)和/或所述至少一个套管(7；40)的运动，所述数据处理单元连接到所述第一检测器(21)，用于读取、存储、处理、传输和/或显示从所述第一检测器(21)接收到的信号。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180328 EP 18305344.61.一种注射装置，其包括具有用于产品的容器(2)的壳体(5)、用于设定待施用的产品剂量并且用于显示所设定的产品剂量的计量机构、以及用于分配所述产品的分配机构，所述分配机构包括活塞杆(8)、至少一个套管(7；40)以及止挡轮(30)，所述活塞杆在分配方向上相对于所述壳体(5)可移动以在与所设定的产品剂量相应的分配冲程中排出所设定的产品剂量，所述至少一个套管相对于所述壳体(5)可移动以排出所设定的产品剂量，所述止挡轮联接到所述至少一个套管(7；40)，以使得所述止挡轮(30)在设定产品剂量期间相对于所述壳体(5)和所述至少一个套管(7；40)可移动，并且与所述至少一个套管(7；40)一起在排出所设定的产品剂量期间相对于所述壳体(5)可移动，其特征在于所述装置还包括至少第一检测器(21)和数据处理单元(20)，所述第一检测器用于检测所述止挡轮(30)相对于所述壳体(5)和/或所述至少一个套管(7；40)的运动，所述数据处理单元连接到所述第一检测器(21)，用于读取、存储、处理、传输和/或显示从所述第一检测器(21)接收到的信号。


2.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述第一检测器(21)和所述数据处理单元(20)被适配成检测所述止挡轮(30)的旋转运动的开始和停止、所述止挡轮(30)的所述旋转运动的旋转角度以及所述止挡轮(30)的所述旋转运动的方向。


3.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述数据处理单元(20)被适配成提供关于以下各项的信息：所述容器(2)中的剩余含量、由所述分配机构从所述装置中排出的剂量大小和/或产品量、和/或由所述计量机构基于包含从所述第一检测器(21)接收到的数据的旋转协议设定的最大剂量。


4.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中所述止挡轮(30)包括至少一个腔体(30a)，并且其中所述第一检测器(21)和/或所述数据处理单元(20)被接收在所述至少一个腔体(30a)中。


5.根据权利要求5所述的注射装置，其中所述止挡轮(30)包括外裙部和可弹性变形的轴，所述外裙部具有用于与所述计量机构的数字套管的相应内肋接合的肋，所述可弹性变形的轴可旋转地安装在所述至少一个套管(7；40)中，其中所述腔体(30a)是在所述外裙部与所述可弹性变形的轴之间的环形空间。


6.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中所述第一检测器(21)包括以下中的至少一项：光学传感器、电容传感器、电感传感器、磁性传感器例如磁性旋转编码器、以及振动结构微机电系统(MEMS)陀螺仪。


7.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其还包括第二检测器(22)，所述第二检测器用于检测所述至少一个套管(7；40)或联接到所述至少一个套管(7；40)的组成部件(7a；30)的旋转运动，其中所述数据处理单元(20)连接到所述第二检测器(22)，用于读取、存储、处理、传输和/或显示从所述第二检测器(22)接收到的信号。


8.根据权利要求7所述的注射装置，其中所述第二检测器(22)包括以下中的至少一项：光学传感器、电容传感器、电感传感器、磁性传感器以及振动结构微机电系统(MEMS)陀螺仪。


9.根据权利要求7或8中任一项所述的注射装置，其中所述数据处理单元(20)被适配成基于从所述第一检测器(21)和所述第二检测器(22)接收到的数据来提供关于处于其剂量...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·托波雷克，M·普洛赫，S·布兰科，
申请(专利权)人：赛诺菲，
类型：发明
国别省市：法国;FR