排卵周期监测和管理制造技术

本发明专利技术涉及通过检测体液中的特定分析物来监测动物的排卵周期的方法、计算机程序产品、装置、数据处理系统、以及用于监测雌性哺乳动物的排卵周期及确定其生育力的试剂盒。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术的领域包4舌用于监测，例如哺乳动物排卵周期的方法、 装置、试剂盒、以及系统。
技术介绍
以下包括可用于理解本专利技术的信息。^旦并不岸"人本文提供的 任何信息是目前描述的或要求的专利技术的现有技术或与其有关，或具 体地或含蓄地引用的任何出版物或文献是现有技术。排卵月经周期的潜在能育期，有时称作生育力窗(window of fertility),是这才羊的时期，其间J难性动物可以自性交4亍为而受孕。 在人类中，此时期开始于排卵前长达6天以1更于精子的可受4青时间 并且结束于4非卵后1天以1更于卵子的可受4青时间。Austin CR, / Aep/w/FeW/Swp/ /22:75-89 (1975)。在美国10%以上的夫妻7偉以实 J见妊娠。Chandra A.， Faw尸/aww尸e^/ e" 30:34-42 (1998)。这些夫妻 中的大多数需要药物干涉。然而， 一些夫妻可以通过在排卵周期的 生育力窗期间进行性交并将它定时于所述周期的最能育期来实现妊娠，因此排卵周期的准确确定在人生育力和不育性的管理中具有 许多实际用途。4非卵周期的监测和确定在动物管理的生育力和繁殖管理中也 是非常重要的。农畜和家畜业的相当多的方法是致力于这些动物的 繁殖和祠养管理。动物饲养业的经济考虑需要所有者理解繁殖周期 以及如何可以对其加以管理和控制。在乳品加工业中，例如，在繁 殖季节期间妊娠的奶牛的百分比对于大牧场效益具有直4妄影响。马 行业中，动情期和排卵的周期性与光周期状况有关，因此管理工具 如4吏用人工照明和药物处理已用来试图帮助饲养者获得对繁殖系 统的有限量的控制，其经常难于以可4姿受的确定性加以预测。虽然 懂得对动物动情/排卵周期的检测、监测、以及调整可以增加繁殖管理的岁丈力，〗旦在此领i或仍然显著需要改善，并且通过^f吏热;险测和受 孕率最大化来改善繁殖效率的潜力将是这些行业的主要机会。本文 描述和要求的专利技术针对这种未满足的需要。排卵周期已经是许多研究的主题。例如，已经研究了促黄体激 素(LH)、卵巢激素、雌二醇以及孕酮的分泌4莫式。关于在大群体 样本中这些和其它激素的测量，临床研究已有报道，包括激素如何 可以与群体的单个成员的生育力状态相关。这些研究的一个问题是，获自大群体雌性生物的数据并没有考虑到个体之间的相当大的 差异、或同一个体中不同周期之间的差异。例如，在才艮道正常长度 周期(平均28天)的个体妇女的群体中， 一些个体可能呈现4及短 周期长度。整个周期可以缩短为20或21天，或在极端情况下甚至 更短的间隔。这些缩短的周期可能仅偶尔地出现，或更频繁地出现。 在这些缩短周期中能育期出现相当早。因此显而易见，准确地监测 生育力的 一个4兆战来自个体之间以及特定个体的周期之间的排卵 周期的可变性。获自临床研究的数据是在实验室测得并由内科医生或健康护 理专业人员加以解释。为了保持准确度和可靠性标准，实验室和诊 所必须经鉴定为合格并雇用完全经培训的人员来进行测定、维持质 量控制以及解释结果。因此，使用排卵监测测定的另一个阻碍是， 大多数测定目前仅能通过复杂的实验室仪器并由如此受培训以使 用这些仪器的人员来进行。这对于受试者来说是不方便的并且是昂 贵的。可以获得多种免疫测定技术和检测装置，其使分析物作为生理 状态的生物标志物被测量。在用于分析物检测的分析系统中包括有 层析测定系统。这样的层析系统频繁地被内科医生和医疗技术人员 用作办公室诊断的护理装置。在称作免疫层析法的方法中连同免疫 测定一起使用的层析系统允许使用标记试剂或颗粒，其已连接于用 于4寺测定分子的抗体，并形成共辄物。然后该共辄物与样品混合， 并且，如果待测分子存在于样品中，则标记试剂连接的抗体结合该 待测定分子，乂人而指示^寺测定分子是存在的。标记试剂或颗4立可以 通过颜色、磁性性能、放射性、与另一种分子的特异反应性、或另 一种物理或化学性质加以鉴定。采用的特异反应因4寺测定分子的特性和待试^r的样品而异。通常，免疫层析测定可分为"夹层(sandwich)"型测定和"竟争 性(competitive)"测定，取决于待4企测的分冲斤物-抗体复合物的特 性以及产生该复合物所需要的步骤。在抗原检测的情况下，夹层免 疫层析方法将具有可检测分析物的样品与分析物的抗体混合。抗体 通常是可移动的并连接至标记或试剂，如着色胶乳、胶态金属溶胶、 或放射性同位素。包含抗体-分析物复合物的混合物是通过使用包含 捕捉区的层析介质加以分离。该捕捉区包含用于感兴趣的分析物的 固定抗体。当分析物和标记的抗体的复合物到达在层析介质上的固 定抗体的区域时，则发生结合，并且结合的标记抗体^皮定位在该区域。这表明存在所希望的分析物。此技术可以用来获得定性结果。在测试条上进行的夹层免疫测定的实例描述于授权给Grubb等的美 国专利第4,168,146号、授4又给Tom等的美国专利第4,366,241号、 授权给Chandler的美国专利第6,017,767和5，998，220号、以及授权 给Piasio等的美国专利第4,305,924号。还已经描述了其它免疫测 定的使用，包括在分子i貪断领域中的侧向流动(lateral-flow)测定 系统和部件(参见M. Surmanian, IVD Technology, October, 2004和 W. R. Seitz, "Immunoassay Labels Based on Chemiluminescence and Bioluminescence，" C7/w/ca/ 5/ocAe附/s^y 17:120-126 (1984))。在竟争性免疫测定中，固定成分以已知量存在作为对照，并且 可移动的(可变4匕的，mobile)成分以未知量存在。未知量的可移 动成分#皮#卜充有以已4口量的通过力口入可测量部分力口以才示"i己的相同 成分，其中可测量部分并不干扰其免疫化学反应性能。该标记可以 包括，例如，；改射性同位素、生色团、颗粒、荧光体、或酶。免疫 化学上结合于固相的标记材料的量取决于在溶液中竟争相同结合 位点的未标记成分的量。未知成分的量与结合的标记成分的量成反 比。除免疫层析测定以外，还可以使用基于酶的层析测定。可以使 用类似的技术，不同的是使用酶催化反应来代替抗原-抗体反应。酶 催化反应频繁地产生可4企测的产物。膜基诊断试验的典型实例(包括侧向流动诊断试验)在本领域 中是已知的。参见授权给May等的美国专利第5,602,040号以及授 权给Osikowicz等的美国专利第5,075,078号。〗寸于侧向流动测定方 法和仪器的实例，其中通常光学地进行读数，参见授权给Rosenstein 的美国专利第5,591,645号、授权给Shuler等的第5,798,273号、授 权给May等的第5,622,871号、4受4又*合May等的第5,602,040号、 授权给Charlton等的第5,714,389号、授权给Sy的第5，879，951号、 授权给Valkirs等的第4，632,901号、以及授权给Cerny的第5，958，790号。在均授权给Kang等的美国专利第5，559，041号、第5,728,587 号、以及第6,02本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于测量哺乳动物的生育力的方法，包括：　从哺乳动物雌性受试者获得体液样品；　用固相捕捉元件接触所述样品，所述捕捉元件包括第一结合剂和第二结合剂，其中所述第一结合剂能够结合雌激素代谢物而所述第二结合剂能够结合孕酮代谢物；　确定所述雌激素代谢物和所述孕酮代谢物的排泄速率；以及　基于所述雌激素代谢物和所述孕酮代谢物的相对排泄速率确定所述雌性受试者的排卵周期状态。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗伯特吉尔摩，莱昂纳德弗朗西斯布莱克韦尔，
申请(专利权)人：马纳瓦图生物技术投资有限公司MBIL，
类型：发明
国别省市：NZ[新西兰]