检测血液凝固特性的装置和其应用制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种确定血液凝固特性的装置，其包括：血样接收和预处理单元，其中所述血液预处理件用于去除或抵消在血样中存在的人为加入的抗凝剂的抗凝血作用；反应单元，血液在其中产生凝血过程；血液凝固特性分析计算单元，其可在测量持续时间内检测经过所述血样的电信号，以获得表示时间的测量函数的多个测量结果；以及，结果呈现单元。本发明专利技术还提供了采用上述装置检测血样的血液凝固特性的方法。

【技术实现步骤摘要】
检测血液凝固特性的装置和其应用
本专利技术涉及用于检验血液凝固特性的医学设备和方法。
技术介绍
在医学检测和研究领域，在对血液进行检测的过程中，在从受试者获得血液样本(例如耳垂或指尖末梢血、静脉血)之后，为了避免血样在储存或转移期间发生凝固，通常对血液进行抗凝处理，例如人为加入枸橼酸钠等抗凝(血)剂。因此，血样可能经过抗凝处理，其具有人为加入的抗凝剂。在临床检测和常规筛查中需要进行血液凝固筛查检验，包括对凝血酶原时间(PT，ProthrombinTime)、活化部分凝血活酶时间(APTT，ActivatedPartialThromboplastinTime)、活化凝血时间(ACT，ActivatedClottingTime)、纤维蛋白原含量(FIB，fibrinogencontent)和凝血酶时间(TT，ThrombinTime)的检测。现在本领域已提供各种检测仪器，由临床实验室、健康从业者等检验特定条件下的血液凝固特性的类型。然而，现在已有的检测凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间的测试系统和仪器存在一定的缺陷。由于医院检验科常用的测试样本为抗凝血，例如枸橼酸钠抗凝血，样本中含有抗凝剂阻止样本凝血过程的发生，导致抗凝血无法在现有仪器上直接测试。本领域还需要能够直接使用抗凝全血，例如枸橼酸钠抗凝全血进行快速测试凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、凝血酶时间四种凝血指标的仪器和方法。
技术实现思路
本专利技术提供了一种检测血样的血液凝固特性的装置，其包括：血样接收和预处理单元，其包括血液预处理件、加样孔和与反应单元相连接的输送通道；和反应单元，血液在其中产生凝血过程。其中，血液在通过所述血样接收和预处理单元的血液预处理件后进入加样孔，然后经过与反应单元相连接的输送通道被输送到所述反应单元，血液在其中产生凝血过程。在本专利技术的其中一个方面，所述检测血样的血液凝固特性的装置还包括：血液凝固特性分析计算单元，其可根据反应单元中血液在凝血过程显示的信号获得与血液凝固特性相关的测量结果；和/或结果呈现单元。在本专利技术的其中一个方面，上述检测血样的血液凝固特性的装置的血样接收和预处理单元以及反应单元以独立于装置的其它部分的形式存在，例如为可插入仪器(例如为包括所述血液凝固特性分析计算单元和/或所述结果呈现单元的仪器)的检验盒(如芯片形式)。在本专利技术的其中一个方面，上述检测血样的血液凝固特性的装置的血样接收和预处理单元以及反应单元与所述装置的其它部分(例如所述血液凝固特性分析计算单元和/或所述结果呈现单元的仪器)为一体机的形式。在本专利技术的其中一个方面，所述血样接收和预处理单元中的血液预处理件用于去除或抵消在血样中存在的(特别是人为加入的)抗凝剂的抗凝血作用。在本专利技术中，对血样的预处理是指去除或抵消在血样中存在的(特别是人为加入的)抗凝剂的抗凝血作用，并且不影响待测血液本身固有的凝固特性。在本专利技术的其中一个方面，所述反应单元包括在血样上施加电压差和记录电信号的模块。例如，所述反应单元包括电源、多个与容纳在反应单元中的血液接触的电极和A/D转换器。在本专利技术的其中一个方面，所述血液凝固特性分析计算单元可在测量持续时间内检测经过所述血样的电信号，以此为根据计算样本的凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)。在本专利技术的其中一个方面，所述血液凝固特性分析计算单元包含处理器，其可以是控制逻辑电路、中央处理单元、微处理器或其他合适类型的处理器中的任一个。在本专利技术的其中一个方面，所述血液预处理件可去除或抵消枸橼酸钠的抗凝作用。由此，所述血液预处理件可恢复含有枸橼酸钠的血液样品的血液凝固特性。在本专利技术的其中一种实施方式中，所述血液预处理件为采用过滤材料制备而得。过滤材料具有从一个面连通至另一个面的很多微细的连续孔的片状多孔质体。在本专利技术中，所述血液预处理件为可供血液通过的过滤材料件。在本专利技术的其中一种实施方式中，所述过滤材料的孔径可使得血液中的细胞、滤泡等颗粒物质自由通过。通过控制所述过滤材料的孔径和液体通过距离和时间，可使得血液通过所述过滤材料时，过滤材料对血液中的细胞、蛋白或核酸、各种小分子或离子不产生或基本上不产生物理吸附。优选的，所述材料为生物惰性的，不对血液中的细胞、蛋白或核酸等物质发生反应或产生抑制。在本专利技术的实施方式中，所述过滤材料通常含有固体的去抗凝物。在本专利技术的其中一个方面，所述血液预处理件的材料为聚合物材料，例如为聚醚砜(PES)、聚丙烯腈(PAN)、聚偏氟乙烯(PVDF)、聚苯乙烯(PS)或聚氯乙烯(PVC)，或为玻璃纤维。在本专利技术的其中又一个方面，所述血液预处理件的材料为亲水性材料。在本专利技术的其中一个方面，所述血液预处理件含有可溶性钙盐，例如氯化钙。可用于本专利技术的可溶性钙盐包括氯化钙，葡萄糖酸钙，磷酸二氢钙，硝酸钙，碳酸氢钙，硫酸氢钙等。在本专利技术的其中一个方面，所述可溶性钙盐以固体形式存在在所述血液预处理件内。血液预处理件中的可溶性钙盐在血液经过时溶于血液，提供游离的钙离子，其可用于补充抗凝血中因与枸橼酸钠的枸橼酸根形成难解离的可溶性络合物而减少甚至缺失的钙离子，由此去除或抵消枸橼酸钠的抗凝作用。在本专利技术的其中一个方面，所述血液预处理件通过将聚合物材料接触可溶性钙盐的溶液而制备。在本专利技术的其中一个方面，所述血液预处理件为设置在加样孔上方或加样孔内的过滤块。所述过滤块通常具有与加样孔相同的横截面，由此，其可设置在加样孔上方，或是设置在加样孔内。所述过滤块设置为使得血样通过所述过滤块的时间和空间允许血样中待去除的抗凝剂可以充分与过滤块内含有的去抗凝物接触和反应。在本专利技术的其中另一个方面，所述血液预处理件为覆盖在加样孔上方的过滤膜。过滤膜的一端覆盖加样孔，在过滤膜的另一端设置进样口。血液从所述进样口加入后，经过滤膜横向移动到加样孔。所述过滤膜设置为使得血样从进样口进入过滤膜后横向移动到加样孔的时间和空间允许血样中待去除的抗凝剂可以充分与过滤膜内含有的去抗凝物接触和反应。在本专利技术的其中一个方面，所述装置还包括处理器。其可以是控制逻辑电路、中央处理单元、微处理器或其他合适类型的处理器中的任一个。在本专利技术的其中一个方面，所述装置还包括计算机可读介质。与所述血液凝固特性相关的信息或计算方法可存储在所述计算机可读介质中。在本专利技术的其中一个方面，所述装置还包括显示器，其呈现与所述血液凝固特性相关的信息。本专利技术还提供了一种检测血样的血液凝固特性的方法，其采用前面描述的装置。在本专利技术中，所述装置包括：血样接收和预处理单元，其包括血液预处理件、加样孔和与反应单元相连接的输送通道；反应单元，血液在其中产生凝血过程。在本专利技术的又一个方面，所述方法采用的装置还包括：血液凝固特性分析计算单元，其可根据反应单元中血液在凝血过程显本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种检测血样的血液凝固特性的装置，包括：/n血样接收和预处理单元，其包括血液预处理件、加样孔和与反应单元相连接的输送通道；其中所述血液预处理件用于去除或抵消在血样中存在的抗凝剂的抗凝血作用；和/n反应单元，血液在其中产生凝血过程。/n

【技术特征摘要】
1.一种检测血样的血液凝固特性的装置，包括：
血样接收和预处理单元，其包括血液预处理件、加样孔和与反应单元相连接的输送通道；其中所述血液预处理件用于去除或抵消在血样中存在的抗凝剂的抗凝血作用；和
反应单元，血液在其中产生凝血过程。


2.根据权利要求1所述的装置，其还包括：
血液凝固特性分析计算单元，其可根据反应单元中血液在凝血过程显示的信号获得与血液凝固特性相关的测量结果，例如，其可在测量持续时间内检测经过所述血样的电信号，以此为根据计算样本的凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)；和/或
结果呈现单元。


3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述血液预处理件为可供血液通过的过滤材料制备而得。


4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述血液预处理件的材料为聚合物材料，例如为聚醚砜(PES)、聚丙烯腈(PAN)、聚偏氟乙烯(PVDF)、聚苯乙烯(PS)、聚氯乙烯(PVC)或其组合，或为玻璃纤维。


5.根据权利要求1所述的装置，其中所述血液预处理件可去除或抵消枸橼酸钠的抗凝作用。


6.根据权利要求5所述的装置，其中所述血液预处理件含有可溶性钙盐，例如氯化钙。


7.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中所述血液预处理件为设置在加样孔上方或加样孔内的过滤块。


8.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中所述血液预处理件为覆盖在加样孔上方的过滤...

【专利技术属性】
技术研发人员：高云飞，黄杜，刘丰，
申请(专利权)人：深圳微点生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44