一种免疫检测试纸条色度定量检测仪制造技术

一种免疫检测试纸条色度定量检测仪，其特征在于它由光探测头（２）、试纸定位槽（３）、机壳（１）、光电信号处理及结果显示电路组成，光探测头（２）、光电信号处理及结果显示电路均置于机壳内，试纸条定位槽（３）固定在机壳（１）外表面，与之对应的机壳（１）处开设有检查小孔（４）。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本技术涉及免疫检测试纸条色度定量检测仪，属医疗器械领域。
技术介绍
利用免疫层析一步法原理和标记抗体或抗原制备的各种快速诊断或检测试纸，如金标检测试纸，已在临床检验中获得较为广泛的应用。目前国际市场上用于临床检验的检测试纸已有百余种，包括早孕、排卵、性病、早期癌症、各型肝炎、艾滋病和毒品等多个方面。采用标记试纸来做临床检验，具有直观、快速、操作简便、经济等特点，许多产品还可直接用于家庭或个人检测，如早早孕和排卵检测。免疫层析检测试纸这些特点极大方便了使用者，也使快速检测试纸成为生物医学中发展最快的行业。但目前该类试纸基本上只能凭借有无颜色或颜色深浅变化来进行定性判断，人为主观因素大，同时由于不能进行定量测定也使试纸的应用范围受到很大限制。以排卵试纸(促黄体生成素(LH)检测试纸)为例，定性检测只能检测出一个大致的排卵期和是否有排卵，事实上LH的定量测定在激素分泌检测、疾病诊断和治疗中均有很重要的应用，目前在这些定量或半定量的检测中还必须采用如酶免、放免或光化学等方法进行。这些方法不仅价格昂贵，检测步骤烦琐，还需要专门人员和特殊配置的仪器才能进行，因此严重限制了这些检测项目的开展和使用，阻碍了医疗检测水平的提高。目前检测试纸的结果判读基本上是通过肉眼，根据试纸条在检测后有无色带出现或出现色带的深浅来判断结果。这种判断方法只能达到进行定性测定的要求，主观臆断性强，因此对只有能够达到定量测定才可能对诊断有意义的项目就不适用。从文献查新结果看，虽然已有学者和科研单位注意到了标记试纸定量检测问题的重要性，并进行了一些初步探讨，但尚无成熟的方案，更无现成的产品。标记试纸的定量判读属于色度判别
，目前存在的这方面技术有色度计和条码识读机，但这两项技术均不能直接用于免疫层析试纸的定量检测。条码识读机只能判断条纹的有无，不能识别条纹的深浅，因此不能用于定量。色度计可以识别条纹的深浅，但很难适应免疫层析标记试纸的测试条件。标记试纸在制造中存在纸基颜色差异，在使用测定状态中大都处于湿润和变化状态，这样使色度计的调准和定标十分困难，因此难以定量测定准确，以达到测定的精度要求。加之现有的色度计大都结构复杂，操作烦琐，非专业人员难以完成，因此很难推广。市场上也有一些配合检测试纸条使用的仪器出现，如血糖仪和尿十项检测仪，这些仪器均只能进行初步地定性测定，不能进行准确读数。从文献查新看，有许多研究者已经注意到了标记快速检测试纸结果定量测定的重要性，但基本没有提出解决定量测定或解决定量判读的方法或工具。
技术实现思路
本技术的目的在于克服上述现有技术缺陷，专利技术一种采用双探头自动跟踪补偿方式，使所设计制造的检测仪能够自动跟随色条纸基和纸条的湿润情况，判读出色条的色差，实现标记纸条的定量检测，定量或半定量阅读机或检测仪，解决标记检测试纸条的定性、定量测定问题，其设计原理科学、操作简便、测定准确、价格低廉的试纸定性的一种免疫检测试纸条色度定量检测仪。本技术的技术方案该免疫检测试纸条色度定量检测仪由光探测头(2)、试纸条定位槽(3)、机壳(1)、光电信号处理及结果显示电路组成。光探测头、光电信号处理及结果显示电路均匀置于机壳内，试纸条定位槽固定在机壳外表面、与之对应的机壳处开设有检查小孔(4)。光探测头由一个发光器件及两个分别对称排列在其两侧、并与其呈2045°夹角(β)的光敏器件组成，发光器件和光敏器件均对准试纸条定位槽处机壳上的检测小孔(4)，使发光器件发出的光通过检测小孔照射在检测试纸上，同时检测试纸的反射光能够被光敏器件吸收；发光器件可以是发光二极管或激光二极管等普通单色光源发光元件，其作用是产生特异频谱的光照射标记的纸条；光敏器件可以是光敏二极管、光敏电阻等普通光敏元件，其作用是接受经标记纸条检测线反射回来的反射光，并将光信号转化为电信号。试纸条定位槽为塑料等材料制作的小槽，固定(可用胶水或螺钉等方法)在机壳外表面开有检查小孔的位置，供插入及固定被测试纸条。本技术发光器件的光谱的主峰波长与试纸条色带颜色相适配、两个光接收器接收光谱波长与色带光谱波长相适配。光电信号处理及结果显示电路包括信号放大电路、信号整合电路、模数转换电路、显示电路及电源电路；信号放大电路有两个运算放大器(普通运算放大器)及相应外围电子元件组成，信号整合电路、模数转换电路、显示电路也由运算放大器(普通运算放大器)及相应外围电子元件组成，电源电路由普通电源变换集成块及相应外围电子元件组成，显示器件可为普通发光二极管、液晶数字或指针式仪表。两个光敏器件分别与信号放大电路两个运算放大器入端相连，信号放大电路输出端经电阻与信号整合电路运算放大器入端相连，信号整合电路输出端经电阻与模数转换电路或显示电路入端相连。利用免疫层析一步法原理设计生产的各种标记检测试纸，是将特异的单克隆抗体或抗原与胶体金等标记物结合标记后先固定于分离膜的某一区域，当试纸条的样品端浸入或在样品区域滴入样品液后，由于毛细管作用，样品液将带动胶体金等标记物向前移动，当移动至测试线区域时，样品中已与标记抗体或抗原发生特异结合的相应抗原或抗体将被测试线区域的另一抗体所识别，发生“三明治式”的特异结合，于是停留下来，胶体金等标记物将显示出相应标记的颜色，在一定的样品浓度范围内，所显示颜色的深浅与被测样品液中所测定抗原或抗体的浓度成正比。这样，即可通过定量测定色条色度的深浅来给出样品中被测抗原或抗体的含量。读取色条色度所采取的光学原理是当一束单色光照射到一个不透明的物体表面，如标记检测试纸的测试线色带区域时，光线会被物体表面吸收和反射。沿某一方向的反射光的强度IR1与入射光强度I0之间的关系为IR1＝α(1-a-γ)I0 式中a为物体对该单色光的吸收系数，γ为透射系数，α为待定常数。当单色光照射到检测试纸条的显色区域时，一部分被色条上积累的标记粒子吸收，被吸收的光子数N1i与该区域的标记粒子数目N成正比。N1i＝βq(T)NN为单位体积中的标记粒子数。通过比较照在纸基上的反射光IR1与照在色条上的反射光IR2之差，就可以间接地测量出与抗原或抗体结合的标记粒子数目，再经过逻辑计算，就可测知样品中被测定抗原或抗体的浓度含量。本技术通过光探测头(1)的发光器件发射光束照射在待测试纸条上、同时使试纸条纸基上的反射光IR1与色条上的反射光IR2分别被两个光敏器件所接收，从而获得待测试纸的色度光信号，该信号经过信号放大电路进行放大和整形后，由信号整合电路将进行逻辑处理，使信号正确反映样品中抗原或抗体的浓度，再由模数转换电路将非数值化的光电信号转化为数值信号，最终由显示器件以声音、发光或数值等方式显示出测试结果(样品中被测定抗原或抗体的浓度含量)。本技术整个测定的物理过程如下光源→试纸条→反射光→反射光接收→光电转化→光电信号的逻辑处理→结果显示。本技术免疫层析检测试纸色度定量检测仪由于采用自动跟踪补偿技术，使所设计制造的检测仪能够自动跟随色条纸基和纸条的湿润情况，判读出色条的色差，实现标记纸条的定量检测。它具有测定结果直接、准确，整机结构紧凑，操作简易，使用时无须进行任何调试等优点，是一种新型适用的免疫检测试纸条色度定量检测仪。附图说明下面结合实施例作详细描述，但本技术技术本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：冯力学，冯立武，赵政鸿，任思杨，
申请(专利权)人：昆明云大生物技术有限公司，
类型：实用新型
国别省市：