一种在临床试验中采血点自动记录的方法技术

本发明专利技术属于医疗信息管理技术领域，提供了一种在临床试验中采血点自动记录的方法，包括：为受试者佩戴带有二维码的手环和采血管；采用二维码扫描枪扫描手环和采血管，当两者数据一致时，开始采血，当采血者看到血液流入采血管的同时用二维码扫描枪扫描手环，采血结束后，再用二维码扫描枪扫描手环，自动记录时间点。采用二维码扫描枪的所有扫描数据，不可更改，具有完全的稽查轨迹，为每一个采血点进行溯源。自动记录采血操作时间，大大减少了人工看表记录产生的误差或错记，保证采血点真实性和准确性，提高了采血效率。

【技术实现步骤摘要】
一种在临床试验中采血点自动记录的方法
本专利技术属于医疗信息管理
，具体来说涉及一种在临床试验中采血点自动记录的方法。
技术介绍
目前，针对新药的临床试验都需要进行药物在人体体内的药物动力学研究，在该项研究中，需要准确的记录采血的具体时间，距离服用或注射药物之后，准确到分钟，尤为重要。例如某些吸入型制剂在从鼻腔或口腔吸入后数分钟内到达高峰，因此个别临床试验的设计，是每隔几分钟测试一次。此时，针对采血的时间记录准确记录即为重要。现在，自从国家发布了对仿制药一致性评价的要求之后，使得各试验中心应接不暇。各家临床试验中心，大多采用秒表计时，在不同的房间悬挂石英钟，作为记录采血点具体时间的设施。但是，此种人工计时的方法，在大批量或者忙碌的时候，采血护士在采血前中后无暇查看采血时间，有时只有1分钟误差，期血药浓度可能差别很大。因此，一种节省人力，操作方便，使采血工作更简单，并能够准确客观的记录采血时间，和留下稽查轨迹的记录采血时间的是现在迫切需要的。
技术实现思路
针对目前采血时间记录中存在耗费人力物力多，操作失误率高，无法及时记录时间，运行效率低等问题，本专利技术提供了一种在临床试验中采血点自动记录的方法。为实现上述目的，本专利技术提供了一种在临床试验中采血点自动记录的方法，包括以下步骤：步骤一：为每一位受试者佩戴带有二维码的手环和准备带有和手环相同二维码的采血管；步骤二：采血前，采血者采用二维码扫描枪扫描手环和采血管，当两者数据一致时，说明该采血管就是用于该患者，自动对受试者进行编码；步骤三：采血开始时，当采血者看到血液流入采血管的那一刻用二维码扫描枪第二次扫描受试者佩戴的手环，自动记录该时间点，即为准确的采血时间点；步骤四：采血结束后，采血者用二维码扫描枪第三次扫描受试者佩戴的手环，自动记录该时间点，即为采血结束时间；进一步的，所述的二维码扫描枪包括以下功能模块：二维码红外感应识别读取模块、GPS同步时间记录模块、数据处理模块、数据存储模块和数据导出模块；所述的二维码红外感应识别读取模块，用于读取识别手环和采血管上的二维码；所述的GPS同步时间记录模块，用于在扫描的同时记录时间；所述的数据处理模块与其他各模块连接，控制各模块功能的实现，用于控制GPS同步时间记录模块，对二维码红外感应识别读取模块所获取的数据进行分析处理，用于控制将数据储存在数据存储模块，用于控制数据导出模块将数据导出。进一步的，所述的二维码扫描枪，还包括结果打印模块，可直接将采血点数据进行连接打印机打印。进一步的，所述的二维码扫描枪，还包括无线通讯模块。所述的二维码扫描枪通过无线通讯模块与其他的中央服务器连接，所述中央服务器包括数据库系统和通讯系统，所述数据库系统用于存储数据，并具有数据稽查功能；采血者用二维码扫描枪的所有扫描数据和稽查轨迹通过无线通讯模块上传到中央服务器的数据库，数据库系统具有完全的稽查轨迹，不可更改。因此，这些数据，无论打印还是输出的SAS数据或sml数据都是不可更改的数据，这些数据无论是电子数据还是打印数据都可以作为原始数据，即为每一个临床试验的采血点进行溯源。所述的数据库系统的还可以设置分级授权功能，针对采血者没有导出数据的权限。只有管理数据的人，才有权限对其进行导出。其中，所述的手环为防水材质，在试验期间需要一直佩戴，不可摘下。采血操作：为受试者准备一套有相同二维码的手环和采血管，采血者在进行采血前，先用二维码扫描枪扫描手环，再用二维码扫描枪扫描采血管，两次扫描信息一致时，亮绿灯，同时对受试者进行编码，记录受试者信息；两次扫描信息不一致时，亮红灯，提醒采血者手环与采血管不匹配，不可进行采血。采血时，在看到血液流入采血管的一刻，用二维码扫描枪扫描手环，自动记录采血开始时间。采血完成时，再次用二维码扫描枪扫描手环，自动记录采血结束时间。本专利技术与现有技术相比，具有明显有益效果，从以上技术方案可知：本专利技术提供的应用在药物一致性评价临床试验中采血点自动记录的方法，通过每次的扫描操作，系统自动记录采血操作时间，大大减少了人工看表记录产生的误差或错记，保证采血点真实性和准确性，提高了采血效率。所有采血点记录的数据，只可导出，无法进行修改，每一次扫描正确或者错误都会留下记录，数据不可更改，完全的稽查轨迹，为每一个采血点进行溯源。具体实施方式下面结合试验例和实施例，对本专利技术的上述内容作进一步的详细说明，但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下实施例。一种在临床试验中采血点自动记录的方法，包括以下步骤：步骤一：为每一位受试者佩戴带有二维码的手环和准备带有和手环相同二维码的采血管；步骤二：采血前，采血者采用二维码扫描枪扫描手环和采血管，当两者数据一致时，说明该采血管就是用于该患者，自动对受试者进行编码；步骤三：采血开始时，当采血者看到血液流入采血管的那一刻用二维码扫描枪第二次扫描受试者佩戴的手环，自动记录该时间点，即为准确的采血时间点；步骤四：采血结束后，采血者用二维码扫描枪第三次扫描受试者佩戴的手环，自动记录该时间点，即为采血结束时间。其中，所述的二维码扫描枪包括以下功能模块：二维码红外感应识别读取模块、GPS同步时间记录模块、数据处理模块、数据存储模块和数据导出模块；所述的二维码红外感应识别读取模块，用于读取识别手环和采血管上的二维码；所述的GPS同步时间记录模块，用于在扫描的同时记录时间；所述的数据处理模块与其他各模块连接，控制各模块功能的实现，用于控制GPS同步时间记录模块，对二维码红外感应识别读取模块所获取的数据进行分析处理，用于控制将数据储存在数据存储模块，用于控制数据导出模块将数据导出。导出采血点自动记录数据方法一，所述的二维码扫描枪还包括结果打印模块，可直接将采血点数据进行连接打印机打印。导出采血点自动记录数据方法二，所述的二维码扫描枪，还包括无线通讯模块，所述的二维码扫描枪通过无线通讯模块与其他的中央服务器连接，所述中央服务器包括数据库系统和通讯系统，所述数据库系统用于存储数据，并具有数据稽查功能；采血者用二维码扫描枪的所有扫描数据和稽查轨迹通过无线通讯模块上传到中央服务器的数据库，数据库系统具有完全的稽查轨迹，不可更改。因此，这些数据，无论打印还是输出的SAS数据或sml数据都是不可更改的数据，这些数据无论是电子数据还是打印数据都可以作为原始数据，即为每一个临床试验的采血点进行溯源。所述的数据库系统的还可以设置分级授权功能，针对采血者没有导出数据的权限。只有管理数据的人，才有权限对其进行导出。其中，所述的手环为防水材质，在试验期间需要一直佩戴，不可摘下。其中，所述的二维码具体包含信息为：受试者的随机码、临床试验项目名称、入组时间等。采用上述采血点自动记录的方法，对四名受试者进行采血，利用导出方法二，从中央服务器的数据库导出数据记录，详见表1。表1对四名受试者进行采血的采血点自动记录表本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种在临床试验中采血点自动记录的方法，其特征在于，包括以下步骤：/n步骤一：为每一位受试者佩戴带有二维码的手环和准备带有和手环相同二维码的采血管；/n步骤二：采血前，采血者采用二维码扫描枪扫描手环和采血管，当两者数据一致时，说明该采血管就是用于该患者；/n步骤三：采血开始时，当采血者看到血液流入采血管的那一刻用二维码扫描枪第二次扫描受试者佩戴的手环，自动记录该时间点，即为准确的采血时间点；/n步骤四：采血结束后，采血者用二维码扫描枪第三次扫描受试者佩戴的手环，自动记录该时间点，即为采血结束时间。/n

【技术特征摘要】
1.一种在临床试验中采血点自动记录的方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一：为每一位受试者佩戴带有二维码的手环和准备带有和手环相同二维码的采血管；
步骤二：采血前，采血者采用二维码扫描枪扫描手环和采血管，当两者数据一致时，说明该采血管就是用于该患者；
步骤三：采血开始时，当采血者看到血液流入采血管的那一刻用二维码扫描枪第二次扫描受试者佩戴的手环，自动记录该时间点，即为准确的采血时间点；
步骤四：采血结束后，采血者用二维码扫描枪第三次扫描受试者佩戴的手环，自动记录该时间点，即为采血结束时间。


2.根据权利要求1所述的一种在临床试验中采血点自动记录的方法，其特征在于，所述的二维码扫描枪包括以下功能模块：二维码红外感应识别读取模块、GPS同步时间记录模块、数据处理模块、数据存储模块和数据导出模块。


3.根据权利要求2所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：霍红建，孟凡强，陈阶，
申请(专利权)人：翰博瑞强上海医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31