本实用新型专利技术涉及女用光动力凝胶封包敷料装置，包括弹性柱体和弹性宫颈罩，所述弹性柱体用于植入阴道内，所述弹性宫颈罩安装在弹性柱体前端，弹性宫颈罩用于罩套在宫颈处，弹性宫颈罩整体呈碗状，在弹性宫颈罩的碗底中心位置设有小凸起，使得弹性宫颈罩的内腔形状与宫颈形状吻合；所述弹性柱体的外壁表面和弹性宫颈罩的内外壁表面上均设有药物敷料层，所述药物敷料层为具有浸润性的柔软材料，所述药物敷料层内浸润有凝胶型光敏剂。该女用光动力凝胶封包敷料装置使用时插入阴道内，插入到位后，弹性宫颈罩罩套在宫颈处，此时药物敷料层与宫颈口处和阴道内紧密接触贴合，药物敷料层中的ALA药物就能很好的渗透到病变组织深层，发挥作用。
【技术实现步骤摘要】
女用光动力凝胶封包敷料装置
本技术涉及女用光动力凝胶封包敷料装置，属于医疗器械设计
技术介绍
注入血液或涂抹在皮肤上的特殊药物被称作光敏剂，当光敏剂被癌细胞吸收后，通过向治疗区域施加“光”，药物就可以跟氧气形成一种可以杀死癌细胞(或被HPV感染细胞)的化学物质，同时也可以切断癌细胞或被HPV感染细胞的营养供给。同传统肿瘤疗法相比，光动力疗法具有无创无损、实时动态、精确治疗、低副作用的优势。目前已有三种光敏药物获得美国食品与药品管理局(FDA)的批准，即PHOTOFRIN(通用名porfimersodium)、Visudyne(通用名verteporfin，或化学结构简称BPD-MA)和氨基酮戊酸(5-aminolaevulinicacid，ALA)。后二种主要用于非肿瘤性疾病(老年性眼底黄斑病变、光化学性角化病)的治疗。迄今为止，是已获得美国FDA批准可应用于多种实体恶性肿瘤治疗的唯一的光敏药物。它是一种从牛血中提取并进行化学改性的卟啉低聚体混合物，该药现已在美国、加拿大、法国、荷兰、德国、英国、日本、韩国等十多个国家获得政府药监部门批准，可分别用于食管癌、肺癌、膀胱癌、宫颈癌与皮肤癌中的某些类型肿瘤病人的常规治疗。现有技术中，国内的艾拉(ALA)药品均由上海复旦张江生物医药股份有限公司独家研发生产。光动力治疗过程，其主要操作步骤为敷药和照光。医护人员配置好新鲜药液后，以新鲜药液湿敷患处3到6小时，并视具体情况进行封包。期间患者在保证敷药的纱布或棉球不发生位置移动的情况下，可以进行适当的自由活动。敷药结束后，光动力照射病灶局部，照射时间通常为每个光斑20分钟。待疗程结束后回家观察，疣体将成片状干燥并自行脱落。ALA药物是白色至淡黄色的粉末，使用时需要操作人员用生理盐水稀释配比成一定浓度，再用棉球浸润湿敷在患处，外用塑料薄膜封包，让药物渗透到病变组织与病变组织结合发挥作业。但是该产品在临床治疗时存在以下缺陷：1)、该产品为粉化水溶性溶剂，渗透性差：化学物质在皮肤中的渗透吸收规律是：具有油性又具有水溶性的物质最易吸收，脂溶性的物质次之，水溶性的物质最难吸收，故该产品的吸收利用率低，渗透性差。2)、该产品稳定性差：因ALA药物和溶剂(水或凝胶)是分开的，因此需要在使用前先进行混合，整个过程必须避光；并且保存时也得冷藏保存，因此有很多不便之处。再加上因为混合后ALA药物的分解，必须得在短时间(4小时)内使用完，而且剩余药量不能保存使用。3)、治疗浓度不好把控：因ALA药物和溶剂是分开的，使用前需工作人员进行混合，而不同工作人员的操作存在个体差异，混合时间及药物粉末溶解程度会有不同，有的甚至有一半的粉剂凝胶溶解不开，造成药物浪费，利用度低，患者治疗效果差，增加了复发及治疗次数，治疗花费翻倍。4)、操作繁琐，操作时间长，差异性大：整个过程需要经历化药-浸棉-封包-固定-避光等步骤，每个步骤操作不到位都会影响最终疗效。如塑料薄膜封包不好会造成药棉滑动脱落，起不到治疗效果；浸棉厚薄不均一、面积大小不同，会导致药物浸润病变组织也不均一，出现有的地方浸润多、有的地方还没浸润的问题，严重影响治疗效果；固定困难，要用条胶带采用五花大绑形式捆扎固定。5)、价格昂贵，使用面积小：一支药粉118mg价值863元人民币，比黄金钻石还贵，而118mg的ALA药物仅可用于直径2平方厘米的病灶。6)、临床上使用的溶剂(注射用水、基质霜、热敏胶)和外敷材料(棉花、面巾纸、化妆棉)并不统一，没有固定的治疗标准，往往会导致治疗效果大相径庭，不利于临床效果观察研究。申请号为1020090072790的韩国专利公开了一种凝胶型光敏剂(RGALA)，其是一种含有ALA(5-氨基乙酰丙酸)的化妆品组合物，以治疗痤疮的活性成分高度稳定，并能保存和缓解皮肤不适。该化妆品组合物含有1-20％的5-氨基乙酰丙酸，0.1-30％的纯净水，0.001-20％的人参皂苷提取物RG2，1-60％的丙二醇，0.1-30％的乙醇。化妆品成分以乳液、乳液或奶油的形式使用。该化妆品组合物中除5-氨基乙酰丙酸之外的成分组成了一种能使光敏药物长期稳定保存的稳定剂。
技术实现思路
本技术的目的在于克服现有技术中存在的不足，提供一种结构巧妙、设计合理、使用方便的女用光动力凝胶封包敷料装置。按照本技术提供的技术方案：女用光动力凝胶封包敷料装置，其特征在于：包括弹性柱体和弹性宫颈罩，所述弹性柱体用于植入阴道内，所述弹性宫颈罩安装在弹性柱体前端，弹性宫颈罩用于罩套在宫颈处，弹性宫颈罩整体呈碗状，在弹性宫颈罩的碗底中心位置设有小凸起，使得弹性宫颈罩的内腔形状与宫颈形状吻合；所述弹性柱体的外壁表面和弹性宫颈罩的内外壁表面上均设有药物敷料层，所述药物敷料层为具有浸润性的柔软材料，所述药物敷料层内浸润有凝胶型光敏剂。作为本技术的进一步改进，所述弹性柱体的后端设有固定胶贴，所述固定胶贴用于贴在外阴部周围的皮肤上。作为本技术的进一步改进，所述固定胶贴与所述弹性柱体一体设置。作为本技术的进一步改进，所述药物敷料层为厚度均匀的蚕丝面料、无纺布面料、化妆棉、纯棉面料、生物纤维面料、化纤面料、壳聚糖面料或混纺面料；所述封包外层为柔软的橡胶薄膜、乳胶薄膜、硅胶薄膜或聚氨酯薄膜。作为本技术的进一步改进，所述凝胶型光敏剂中含有10-25％重量的ALA光敏剂、或ALA甲基酯光敏剂、或金属酚菁类光敏剂、或稠环醌类光敏剂。作为本技术的进一步改进，所述凝胶型光敏剂还包括纯净水、人参皂苷提取物RG2、氢化蓖麻油、黄原胶、高岭土、保湿剂和局麻剂；所述保湿剂为丙二醇、乙醇和丁二醇中的任意一种或任意几种的自由组合；所述局麻剂为利多卡因或普鲁卡因或布比卡因。作为本技术的进一步改进，所述药物敷料层固定结合一封包外层的表面上，所述封包外层的另一表面上设有粘贴层，所述粘贴层粘贴在弹性柱体的外壁表面和弹性宫颈罩的内腔表面上。作为本技术的进一步改进，所述弹性柱体与所述弹性宫颈罩之间为可拆卸连接。作为本技术的进一步改进，所述弹性柱体前端内部开孔并埋设有螺母，所述弹性宫颈罩的底部埋设有螺柱，弹性柱体与弹性宫颈罩之间螺纹连接。作为本技术的进一步改进，所述弹性柱体和弹性宫颈罩的材质为橡胶或硅胶。本技术与现有技术相比，具有如下优点：1)、该女用光动力凝胶封包敷料装置使用时插入阴道内，插入到位后，弹性宫颈罩罩套在宫颈处，此时药物敷料层与宫颈口处和阴道内紧密接触贴合，药物敷料层中的ALA药物就能很好的渗透到病变组织深层，发挥作用。整个操作过程非常简单，患者自己都可操作佩戴，操作用时可缩短到普通产品操作用时的1/4。2)、该女用光动力凝胶封包敷料装置，在弹性柱体的后端设置固定胶贴，使得弹性柱体固定起来更为方便可靠。3)、该女用光动力凝胶封包敷料装置，弹性柱体与弹性宫颈罩之间为可拆卸连接，对于临床上的有些宫颈部位无需用药的患者来说，就可以本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.女用光动力凝胶封包敷料装置，其特征在于：包括弹性柱体(1)和弹性宫颈罩(2)，所述弹性柱体(1)用于植入阴道内，所述弹性宫颈罩(2)安装在弹性柱体(1)前端，弹性宫颈罩(2)用于罩套在宫颈处，弹性宫颈罩(2)整体呈碗状，在弹性宫颈罩(2)的碗底中心位置设有小凸起(3)，使得弹性宫颈罩(2)的内腔形状与宫颈形状吻合；所述弹性柱体(1)的外壁表面和弹性宫颈罩(2)的内外壁表面上均设有药物敷料层(4)，所述药物敷料层(4)为具有浸润性的柔软材料，所述药物敷料层(4)内浸润有凝胶型光敏剂。/n
【技术特征摘要】
1.女用光动力凝胶封包敷料装置，其特征在于：包括弹性柱体(1)和弹性宫颈罩(2)，所述弹性柱体(1)用于植入阴道内，所述弹性宫颈罩(2)安装在弹性柱体(1)前端，弹性宫颈罩(2)用于罩套在宫颈处，弹性宫颈罩(2)整体呈碗状，在弹性宫颈罩(2)的碗底中心位置设有小凸起(3)，使得弹性宫颈罩(2)的内腔形状与宫颈形状吻合；所述弹性柱体(1)的外壁表面和弹性宫颈罩(2)的内外壁表面上均设有药物敷料层(4)，所述药物敷料层(4)为具有浸润性的柔软材料，所述药物敷料层(4)内浸润有凝胶型光敏剂。
2.如权利要求1所述的女用光动力凝胶封包敷料装置，其特征在于：所述弹性柱体(1)的后端设有固定胶贴(5)，所述固定胶贴(5)用于贴在外阴部周围的皮肤上。
3.如权利要求2所述的女用光动力凝胶封包敷料装置，其特征在于：所述固定胶贴(5)与所述弹性柱体(1)一体设置。
4.如权利要求1所述的女用光动力凝胶封包敷料装置，其特征在于：所述药物敷料层(4)固定结合一封包外层...
【专利技术属性】
技术研发人员：赵志国，丁克云，代李兰，
申请(专利权)人：赵志国，
类型：新型
国别省市：江苏;32
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