医疗装置移位检测制造方法及图纸

本公开涉及医疗装置移位检测。在本文描述的实例中，系统包括细长构件，该细长构件配置成被引入患者的脉管系统中。细长构件包括压力传感器，该压力传感器配置成产生指示针附近的脉管系统中的压力的压力信号。系统包括处理电路，该处理电路被配置为接收来自压力传感器的压力信号，基于该压力信号检测细长构件从脉管系统的移位，并响应于检测到细长构件从脉管系统的移位而产生输出。

【技术实现步骤摘要】
医疗装置移位检测
本公开涉及用于肾疾病的治疗的血液透析。
技术介绍
在血液透析治疗中，当患者的肾脏不再能够充分过滤血液时，将透析装置用于从患者血液中过滤废物、盐和流体。在血液透析期间，将两个针或其他细长构件插入进入部位，例如动静脉瘘、动静脉移植物或用于导管的中心静脉。动脉针可以流体地连接至动脉管线，该动脉管线将血液从患者的脉管系统经由进入部位转移至透析装置。透析装置被配置为从血液中过滤废物、盐和流体。静脉针可以连接到静脉管线，该静脉管线将血液从透析装置经由进入部位输送到患者的脉管系统。
技术实现思路
本公开描述了用于基于邻近医疗装置而感测到的压力来检测医疗装置从患者的脉管系统移位的示例性装置、系统和技术。该医疗装置可以是细长构件，该细长构件配置成在血液透析期间将血液引入患者的脉管系统中或从患者的脉管系统中除去血液。在本文所述的实例中，系统包括：细长构件，其被配置为被引入患者的脉管系统(例如，动静脉瘘或中心静脉)中；以及压力传感器，其被配置为生成指示该细长构件附近的压力的压力信号。例如，压力传感器可以被定位在细长构件上，并且可以被配置为当细长构件被适当地定位在脉管系统内时在患者的血流内。该系统还包括处理电路，该处理电路被配置为从压力传感器接收压力信号并且基于该压力信号检测细长构件从患者的脉管系统的移位。处理电路被配置为响应于检测到细长构件从脉管系统的移位而产生输出。输出可以使患者、患者看护者和/或临床医生能够在血液透析治疗期间监视并迅速解决静脉细长构件的移位。在以下的附图和说明中阐述本公开的一个或多个实例的细节。从该描述和附图以及从权利要求书中，本公开的其它特点、目的和优势将是显而易见的。附图说明图1是示出示例性系统的图，该系统配置成在血液透析期间监测患者的动静脉瘘中的针附近的压力。图2A至图2C是示出包括压力传感器的示例性静脉针的概念图。图3是示出用于基于来自PD系统的传感器的输出来确定患者状态的示例技术的流程图。图4是示出检测患者的脉管系统中的静脉狭窄的示例性方法的流程图。具体实施方式除非另外定义，否则所用的所有技术和科学术语一般都具有与本领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。冠词“一个/一种(a)”和“一个/一种(an)”可以指该冠词的一个或多于一个(例如至少一个)语法对象。例如，“一个元件”表示一个元件或多于一个元件。术语“模拟信号”可以指任何连续信号，对于该连续信号，信号的时变特征(变量)(例如电压或电流)表示某些其他时变量(例如压力)。术语“抗血栓形成材料”可以指减少或防止血栓形成的材料。术语“动静脉瘘”可以指通过使用或不使用天然移植物或人工移植物而在外科手术中在自然动脉和自然静脉之间形成的动脉和静脉之间的任何连接。术语“通知”可以指任何音频、视觉或触觉通知(或其组合)，例如对系统或患者的特定状态的指示。术语“至少”是指不小于或最少。例如，“至少一个”可以是一个或多于一个的任何数字。术语“电容”可以指系统中电荷的变化与系统中电势的相应变化的比率。术语“套管”可以指插入患者的静脉或体腔中的相对较细的管。套管限定了管腔，流体可以通过该管腔被引入患者体内或从患者体内去除。术语“导管”可以指被配置为插入患者体内的流体输送导管，例如管状构件。导管限定管腔，流体可通过该管腔被引入患者体内或从患者体内去除。在某些情况下，医疗装置也可以通过导管的管腔引入患者体内或从患者体内取出。术语“临床医生”可以指直接与患者联系并对患者负责的医生或其他医务人员。术语“通信”或“通信地耦合”可以指两个组件之间的有线或无线链路，例如电连接、光连接、无线电波发送和接收等。术语“比较(comparing)”、“比较(compare)”或“比较(comparison)”可以指确定两个值或其他参数之间的差异(如果有的话)。术语“包含”可包括但不限于词语“包含”之后的任何内容。术语“确定(determining)”和“确定(determine)”可以指确定系统或变量的特定状态。术语“透析”可以指从肾脏无法再自然执行这些功能的患者的血液中去除多余的水、溶质和毒素的过程。术语“透析系统”和“透析单元”可以指被配置为执行透析的任何医疗装置。术语“透析液”可以指通过透析液路径循环以在血液透析期间从患者的血液中去除废物的流体。术语“透析器”可以是指一种设备，其包括一个或多个用于液体的容器，其通过膜分成隔室，在其中进行透析。术语“压差”可以指等于两个压力值之间的差的量，例如但不限于测量压力值和参考压力值。术语“移位”或“位移”可以指诸如细长构件的假体从其确立位置移动或移除。术语“细长构件”可以指配置成插入患者的脉管系统中的针、套管、导管或类似的细长医疗装置。细长构件可限定内腔，例如在透析期间，流体可通过该内腔被引入患者体内或从患者体内去除。术语“执行”可意味着执行一个过程或一系列步骤。术语“体外回路”可以指在血液透析期间患者的血液从身体外部带走的路径。术语“流体”可以指任选地具有气相和液相的组合的物质的液相或任选地具有气相和液相的组合的物质的气相。术语“流体联接”可以指在隔室、模块、系统和组件(所有任何类型)中的任何一个或多个之中或之间从第一点到第二点使诸如气体、液体或其混合物的流体通过的能力。术语“流速”可以指每单位时间移动通过导管或系统的流体体积。术语“移植物”可以指通过外科手术移植的一块活组织。术语“血液透析”可以指医疗程序或治疗，以从患者的血液中去除流体和废物，并纠正电解质的不平衡。术语“干预”可以指防止或改变结果或事件过程的任何动作。术语“微机电系统”可以指具有在大约20微米至大约100微米范围内的尺寸，或包括具有在大约1微米至大约100微米范围内的尺寸的部件的装置。术语“监测(monitoring)”或“监测(monitor)”可以指测定系统或患者的状态。术语“患者”可以指人类患者或其他哺乳动物或非哺乳动物、非人类患者。患者可以是表面上健康的个体，具有对患者的健康产生不利影响的患者状况的个体，或正在接受患者状况治疗的个体。术语“患者看护者”可以指协助患者的任何人。术语“压电效应”可以指材料响应于所施加的机械应力而产生电荷的能力。术语“压阻效应”可以指响应于所施加的机械应力，材料的电阻率的变化。术语“流体的压力”或“流体压力”可以指流体施加的力。术语“压力传感器”可以指能够测定由流体施加的力的任何组件，包括电路。术语“压力波”可以指其中传播的扰动是材料介质中的压力变化的波。术语“处理电路”可以指集成电路、离散逻辑电路、模拟电路(例如一个或多个微处理器)、数字信号处理器(DSP)、ASIC或现场可编程门阵列(FPGA)的任意组合。术语“参考压力”可以指用作参考点的压力值本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种系统，包括：/n细长构件，其被配置为被引入到患者的脉管系统内，其中所述细长构件包括被配置为生成指示所述细长构件附近的压力的压力信号的压力传感器；和/n处理电路，其被配置成：/n从所述压力传感器接收所述压力信号，/n基于所述压力信号检测所述细长构件从所述脉管系统中的移位，以及/n响应于检测到所述细长构件从所述脉管系统的移位而产生输出。/n

【技术特征摘要】
20190415 US 62/834,0511.一种系统，包括：
细长构件，其被配置为被引入到患者的脉管系统内，其中所述细长构件包括被配置为生成指示所述细长构件附近的压力的压力信号的压力传感器；和
处理电路，其被配置成：
从所述压力传感器接收所述压力信号，
基于所述压力信号检测所述细长构件从所述脉管系统中的移位，以及
响应于检测到所述细长构件从所述脉管系统的移位而产生输出。


2.根据权利要求1所述的系统，其中所述细长构件包括针、导管或套管中的至少一个。


3.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中所述细长构件包括静脉针，所述系统还包括：
配置成被引入所述脉管系统的动脉针；和
与所述静脉针和所述动脉针流体联接的透析单元。


4.根据权利要求3所述的系统，其中所述透析单元被配置为通过所述动脉针透析从所述脉管系统提取的一定体积的流体，并且通过所述静脉针将一定量的透析流体返回到所述脉管系统。


5.根据权利要求3所述的系统，其中所述处理电路被配置为至少通过基于检测到所述静脉针从所述脉管系统的移位而控制所述透析单元来生成所述输出。


6.根据权利要求5所述的系统，其中所述处理电路被配置为通过至少使所述透析单元的透析泵停止从所述脉管系统提取流体来控制所述透析单元。


7.根据权利要求1-6中任一项所述的系统，还包括用户界面，其中所述处理电路被配置为至少通过经由所述用户界面呈现指示用户将所述细长构件重新定位在所述脉管系统中的通知来生成所述输出。


8.根据权利要求1-7中任一项所述的系统，其中所述处理电路被配置为通过至少以下检测所述细长构件的移位：
基于所述压力信号确定所述细长构件附接的压力；和
将所述细长构件附近的压力与阈值压力进行比较。


9.根据权利要求8所述的系统，其中所述处理电路被配置为响应于确定所述细长构件附接的压力小于或等于所述阈值压力来检测所述细长构件的移位。


10.根据权利要求8所述的系统，其中所述阈值压力是低于预定标称压力或高于大气压中的至少之一。


11.根据权利要求1-10中任一项所述的系统，其中所述压力信号包括模拟压力信号并且其中所述处理电路被配置为通过至少以下检测所述细长构件的移位：
确定所述模拟压力信号不包括脉冲压力波分量，所述脉冲压力波表示患者的脉冲压力；和
响应于确定所述模拟压力信号不包括脉冲压力波分量来检测所述细长构件的移位。


12.根据权利要求11所述的系统，其中所述处理电路被配置为至少通过以下确定所述模拟压力信号不包括所述脉冲压力波分量：
检测所述模拟压力信号中的透析泵压力波分量，
至少通过从所述模拟压力信号中滤出所述透析泵压力波分量产生残留波，以及
确定所述残留波不包括所述脉冲压力波分量。


13.根据权利要求1-12中任一项所述的系统，其中所述细长构件包括限定内腔的内表面，其中所述压力传感器沿着所述内表面定位。


14.根据权利要求1-12中任一项所述的系统，其中所述细长构件包括外表面，其中所述压力传感器沿着所述外表面定位。


15.根据权利要求1-12中任一项所述的系统，其中所述细长构件限定内表面和外表面，所述压力传感器至少部分地嵌入所述内表面或所述外表面的至少一个中。


16.根据权利要求1-15中任一项所述的系统，其中所述压力传感器包括微机电系统(MEMS)压力传感器。


17.根据权利要求1-16中任一项所述的系统，其中所述处理电路被配置为基于所述压力信号检测所述脉管系统中的静脉狭窄。


18.根据权利要求17所述的系统，其中所述处理电路被配置为响应于基于所述压力信号确定在所述细长构件附近的压力并且确定所述压力大于或等于阈值压力来检测静脉狭窄。


19.根据权利要求18所述的系统，其进一步包括透析单元，所述透析单元被配置为经由所述细长构件将流体输送至所述患者，其中所述处理电路被配置为响应于检测到静脉狭窄而修改所述透析单元的操作。


20.根据权利要求17所述的系统，其中所述处理电路被配置为通过至少以下检测静脉狭窄：
基于所述压力信号确定通过所述脉管系统的流速；
基于所述压力信号检测所述脉管系统中的阈值压力变化；
基于确定的流速检测所述脉管系统中的阈值流速变化；和
响应于检测到所述阈值压力变化和所述阈值流速变化而检测所述脉管系统中的静脉狭窄。


21.根据权利要求20所述的系统，其进一步包括透析单元，所述透析单元被配置为经由所述细长构件将流体输送至所述患者，其中所述处理电路被配置为响应于检测到静脉狭窄而修改所述透析单元的操作。


22.根据权利要求1-21中任一项所述的系统，还包括参考压力传感器，所述参考压力传感器被配置为生成指示所述脉管系统外部的参考压力的参考压力信号，其中所述处理电路被配置为基于所述压力信号和所述参考压力信号检测所述细长构件的移位。


23.根据权利要求22所述的系统，其中所述处理电路被配置为通过至少以下基于所述压力信号和所述参考压力信号检测所述细长构件的移位：
基于所述压力信号和所述参考压力信号确定压差；和
比较所述压差和阈值压力。


24.根据权利要求22所述的系统，其中所述处理电路被配置为通过至少以下基于所述压力信号和所述参考压力信号检测所述细长构件的移位：
基于所述压力信号所述参考压力信号确定压差；
确定所述压差随时间的变化率；和
将所述压差的变化率与阈值变化率进行比较。


25.根据权利要求1-24中任一项所...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·布洛姆伯格，V·曼达，
申请(专利权)人：美敦力股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US