医用固定装置制造方法及图纸

技术编号:26043281 阅读:21 留言:0更新日期:2020-10-23 21:22
一种用于将物体(400A、400B)固定或联接到具有近侧部分(100A)和远侧部分(100B)的组织(20)中的医用固定装置(100)。它还包括螺旋体结构(107),其中螺旋体结构包括在所述近侧部分和远侧部分之间具有导程(105)的螺纹或牙脊(104)。螺旋体结构包括第一部分(101/103)和紧邻所述第一部分(101)的第二部分(102)。螺旋体结构的螺纹有利地延伸穿过第一部分(101)和第二部分(102),并且螺纹的诸如螺距和/或导程之类的属性沿着螺旋体结构的纵轴(106)变化,使得螺纹的属性在第一部分(101)中具有第一值,并且在第二部分(102)中具有第二值,以向引入螺旋体结构的所述第一部分和第二部分中的物体和/或组织提供不同的压缩力,并且其中第一值不同于第二值。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医用固定装置
本专利技术涉及一种用于将物体固定到组织的医用固定装置。特别地,本专利技术涉及一种医用固定装置,该医用固定装置适于将心脏植入物(例如瓣环成形术环)固定到心脏瓣膜(例如二尖瓣或三尖瓣)的环中,所述环由瓣膜组织构成并且包含环和多个小叶。本专利技术的原理可以应用于导管操作或套管操作的医用固定装置,也可以应用于心内直视手术的医用固定装置。此外,本专利技术的原理还可以应用于固定其它物体,诸如组织、植入物或皮下皮肤移植物等。另外,本专利技术还可以用于固定人造物体,例如诸如心脏瓣膜或植入物。
技术介绍
图1A示出了心脏12、二尖瓣18和左心室14的一部分。二尖瓣在其边界处被环20环绕。瓣膜具有两个尖端或小叶22、24。这些尖端或小叶22、24中的每个经由它们各自的连接腱索26、28连接到各自的乳头肌27、29。在正常健康个体中,相对小叶的自由边缘将通过接合闭合瓣膜。然而,对于一些个体来说,闭合不完全,这导致反流,也称为瓣膜功能不全,即血液回流到左心房从而使心脏不太有效,并且对患者有潜在的严重后果。图1B示出了二尖瓣18,其中小叶22、24没有正确闭合。这通常发生在环20扩张时。纠正这种情况的一种外科程序是移除小叶24的一部分并且将切割边缘彼此缝合在一起。程序将把环20拉回到更正常的位置。但是改变了小叶24的强度。如果一个或两个小叶被穿孔到血液流向左心房的程度,尽管小叶正确闭合,也会出现心脏功能不太有效的类似问题。在某些心脏功能退化的情况下,如在退化性瓣膜疾病中,小叶不呈现固体表面。小叶也可能破裂,最常见的是在小叶的边缘,导致不完全接合。因此,开发了心脏装置和方法,用于修复心脏瓣膜的一个或多个小叶,或其它相关的解剖结构,诸如附着于小叶心室侧的腱索。图2A和2B示出了用于修复心脏瓣膜的一个或多个小叶的现有技术的心脏植入装置和方法,如申请人先前的欧洲专利(EP1853199B1)中所描述的,其中装置40包括第一环形支撑件42和第二环形支撑件44,它们通过连接部件48彼此连接,以便形成线圈形状。如该专利中更详细描述的,装置的线圈形状在插入期间是有利的,因为装置40然后可以旋转到位。支撑件44中的一个可以是开放的(例如C形或D形或任何其它解剖形状),使得支撑件44呈现一个端部,以在将支撑件44旋转到位时引导该支撑件的运动。支架42、44的位置由固定件56固定,该固定件是用手或小螺丝刀插入并固定的。据发现,诸如以上所述,现有技术的心脏植入装置非常奏效,但是在涉及将心脏装置固定到心脏瓣膜的环中时仍然存在一些缺点。心脏装置(诸如其它物体,如心脏植入物或组织或皮肤移植物)通常通过传统的针和纱线或通过使用不同种类的机械螺钉手工缝合。固定的一个主要问题是牢固地固定物体,但同时又不会对物体被固定到的组织造成巨大的应力或破裂。例如,如果待固定的物体在固定后必须处于压缩状态,则必须牢固地紧固缝合线或螺钉,这是非常具有挑战性的任务,使得物体被固定到的组织不会被过度压缩,并且由此不会对组织造成损伤。例如,当具有第一环形支撑件42和第二环形支撑件44的双环心脏植入装置40必须彼此牢固地压靠,使得将组织20紧紧地固定在第一环形支撑件42和第二环形支撑件44之间时,这种情况可能发生。在某些情况下,甚至可能需要固定物体,使得其在固定后处于减压状态,这对于已知的现有技术解决方案来说是非常具有挑战性的甚至是不可能完成的任务。
技术实现思路
本专利技术的目的是减轻和消除涉及已知现有技术的问题。尤其地,本专利技术的目的是提供一种用于将物体固定到组织的医用固定装置,使得物体能够紧紧地且牢固地固定并压缩到组织上,或者被减压,使得组织不会受到与物体相同的压缩力的作用。物体可以是例如植入物(诸如心脏植入物)、或其它组织或皮肤移植物。本专利技术的目的可以通过独立权利要求的特征来实现。本专利技术涉及根据权利要求1所述的医用固定装置。根据本专利技术的一个实施例,用于将物体固定或联接到组织中的医用固定装置或固定装置包括螺旋体结构以及近侧部分和远侧部分。螺旋体结构包括螺纹或者以螺纹的形式布置,例如在螺旋体结构引入组织之后。螺旋体结构的内部有利地是中空或空的空间,以便接收物体和/或组织的部分。螺纹在近侧部分和远侧部分之间具有导程和螺距或其它属性。另外,螺旋体结构包括例如在医用固定装置的近侧或远侧部分中的第一部分和邻近所述第一部分的第二部分。螺纹的属性有利地是螺纹在螺旋体结构的纵轴的方向上的螺距或导程。导程是沿着螺旋体结构的纵轴的距离,该距离被医用固定装置的一次完整旋转(360°)覆盖。螺距是从一个螺纹的牙顶或牙脊到下一个螺纹的牙顶或牙脊的距离,当医用固定装置的螺纹具有一个起点时,该螺距与导程相同,但是如果有两个或更多个起点,则该螺距与该导程不同。一般地,导程等于螺距乘以起点数。同样地,螺纹的属性也可以是螺旋角(开口角)或螺纹的直径或螺距(因此是螺旋体结构的材料)或螺旋体结构的直径。然而,这些仅仅是示例,并且本专利技术不仅限于那些示例。例如,当导程或螺旋体结构的直径变化时,导程或螺旋体结构的面积也变化,并且因此由结构引起的压力变化或者压力可以不同地扩散,这在一些应用中可能是有利的。例如,螺旋体结构的直径在第二部分中可以比在第一部分或第三部分中大,于是螺旋体结构可以迫使第二部分处的物体和/或组织膨胀得更大。通过本实施例,压力也可以在第二部分处扩散到更大的区域。替代地,螺旋体结构的直径在第二部分中可以比在第一部分或第三部分中小,于是螺旋体结构可以迫使第二部分处的物体和/或组织收缩得更小。在本实施例中,压力可以在第一部分处和/或在第三部分中扩散到更大的区域。根据一个有利实施例,螺旋体结构的螺纹布置成延伸穿过第一部分和第二部分。另外,螺纹的属性(例如诸如螺距或导程)布置成沿着螺旋体结构的纵轴变化,使得螺纹的属性在第一部分中具有第一值,并且在第二部分中具有第二值。由此,可以向引入螺旋体结构的第一部分和第二部分中的物体和/或组织提供不同的压缩力或减压力。第一值有利地不同于第二值,并且取决于使用医用固定装置的应用,螺纹的属性可以在医用固定装置的纵轴的方向上以线性或非线性的方式变化。根据一个实施例,医用固定装置还可以包括至少两个具有共同纵轴的螺旋体结构。在本实施例中,两个螺旋体结构都包括自身的螺纹,该螺纹在螺旋体结构的近侧部分和远侧部分之间具有导程。每个螺旋体结构还包括例如在近侧部分中的第一部分和邻近所述第一部分的第二部分。螺旋体结构的螺纹也延伸穿过第一部分和第二部分。螺纹的属性有利地沿着螺旋体结构变化,使得两个螺旋体结构中的螺纹的属性在第一部分中具有第一值,并且在第二部分中具有第二值,从而向引入螺旋体结构的所述第一部分和第二部分中的物体和/或组织提供不同的压缩力或减压力,类似于在具有一个螺旋体结构的实施例中。然而,当使用两个或更多个螺旋体结构时,引入到物体和/或组织中的压缩力或减压力可以更强,并且另外,物体也可以在横向方向(垂直于螺旋体结构的纵轴)上更好地被抓住和固定。根据一个实施例,螺旋体结构还可以包括紧邻第二部分的第三部分。第三部分可以布置在例如螺旋体结构的本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种用于将物体(400A、400B)固定到组织(20)中的医用固定装置(100),其中:/n-具有近侧部分(100A)和远侧部分(100B)的所述医用固定装置(100)包括至少两个具有共同纵轴(106)的螺旋体结构(107),其中所述螺旋体结构中的每个包括自身的螺纹(104),所述螺纹在所述螺旋体结构的所述近侧部分和远侧部分之间具有导程(105),/n-所述螺旋体结构中的每个包括第一部分(101/103)和紧邻所述第一部分(101)的第二部分(102),/n其中/n-所述螺旋体结构的所述螺纹延伸穿过所述第一部分(101)和第二部分(102),并且其中在所述螺旋体结构引入所述组织(20)之后,所述螺纹的至少一个属性沿着所述螺旋体结构的所述纵轴(106)变化,使得两个所述螺旋体结构中的所述螺纹(104)的所述属性在所述第一部分(101)中具有第一值,并且在所述第二部分(102)中具有第二值,以向引入所述螺旋体结构的所述第一部分和第二部分中的所述物体和/或所述组织提供不同的压缩力,并且其中所述第一值不同于所述第二值。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180105 FI 20185010;20180105 FI 201850111.一种用于将物体(400A、400B)固定到组织(20)中的医用固定装置(100),其中:
-具有近侧部分(100A)和远侧部分(100B)的所述医用固定装置(100)包括至少两个具有共同纵轴(106)的螺旋体结构(107),其中所述螺旋体结构中的每个包括自身的螺纹(104),所述螺纹在所述螺旋体结构的所述近侧部分和远侧部分之间具有导程(105),
-所述螺旋体结构中的每个包括第一部分(101/103)和紧邻所述第一部分(101)的第二部分(102),
其中
-所述螺旋体结构的所述螺纹延伸穿过所述第一部分(101)和第二部分(102),并且其中在所述螺旋体结构引入所述组织(20)之后,所述螺纹的至少一个属性沿着所述螺旋体结构的所述纵轴(106)变化,使得两个所述螺旋体结构中的所述螺纹(104)的所述属性在所述第一部分(101)中具有第一值,并且在所述第二部分(102)中具有第二值,以向引入所述螺旋体结构的所述第一部分和第二部分中的所述物体和/或所述组织提供不同的压缩力,并且其中所述第一值不同于所述第二值。


2.根据权利要求1所述的装置,其中所述装置包括
-第三部分(103),所述第三部分紧邻所述第二部分(102),使得所述第二部分(102)在所述第一部分和所述第三部分(101、103)之间,并且
-所述螺旋体结构的所述螺纹(104)沿着所述螺旋体结构延伸穿过所述第一部分(101)、第二部分(102)和第三部分(103),并且其中在所述螺旋体结构引入所述组织(20)之后,所述螺纹的至少一个属性沿着所述螺旋体结构变化,使得所述螺纹(104)的所述属性在所述第一部分(101)中具有第一值,在所述第二部分(102)中具有第二值,并且在所述第三部分(103)中具有第三值,并且其中所述第一值和/或第三值不同于所述第二值。


3.根据权利要求2所述的装置,其中所述第一值和所述第三值相同;或者其中所述第一值和所述第三值彼此不同。


4.根据任一前述权利要求所述的装置,其中所述螺纹(104)的所述属性是所述螺纹在所述螺旋体结构(107)的所述纵轴(106)的方向上的螺距和/或导程(105)、所述螺旋体结构的螺旋角或厚度或所述螺旋体结构(107)的直径、或所述螺纹的宽度或深度。


5.根据任一前述权利要求所述的装置,其中所述螺纹(104)的螺距和/或导程在所述第二部分(102)中比在所述第一部分(101)中短;或者所述螺纹(104)的所述螺距和/或导程在所述第二部分(102)中比在所述第一部分(101)中长。


6.根据任一前述权利要求所述的装置,其中所述螺旋体结构(107)包括形状...

【专利技术属性】
技术研发人员:奥利·喀拉嫩
申请(专利权)人:美登国际有限公司
类型:发明
国别省市:芬兰;FI

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