用于分析基本未稀释的生物液体样品的设备制造技术

提供了用于分析静止停留在室（２０）中的生物液体样品的设备。它包括视场照明器（４０）、定位器（８６）、用于确定样品视场体积的机构和析象器（４２）。视场照明器（４０）用于照亮面积已知或可确定的样品视场。定位器（８６）可有选择地改变室（２０）或视场照明器（４０）之一相对于另一个的位置，从而有选择地照亮样品的所有区域。确定样品视场体积的机构可确定光源照亮的样品视场体积。析象器（４０）可将穿过样品视场或从其发出的光的图象转换成电子数据格式。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总的来说涉及用于分析生物液体样品的设备，尤其是涉及能在各种各样的学科中进行分析的设备，这些学科包括血液学、生物化学、免疫化学、血清学、免疫学和尿分析。在历史上，像纯血、尿、脑脊髓液、体腔液等这样的生物液体样品是通过将少量未稀释的液体涂抹在显微镜载片上并在显微镜下评测该涂片而评测它们的微粒子或细胞含量。从这种涂片可以得到比较好的结果，但是，数据的精度与可靠性主要取决于技术人员的经验和技术。此外，虽然生物液体样品涂片广泛被用于评测目的，但是，它们的劳动密集性使它们通常不利于商业应用。另一种用于评测生物液体样品的已知方法包括稀释一定体积的样品，将其放在一个室中，并且对稀释的样品中的组分进行人工评测和计数。如果在样品中有较高的组分浓度，则稀释是必要的，而且对于常规血液计数，可能需要几种不同的稀释物，这是因为，把可以考察不同体积的计数室或设备作为一个用于补偿样品中组分数目差异的装置是不切实际的。例如，在一来自普通个人的纯血样品中，每微升(μl)的血液样品中有大约4.5×106个红血细胞(RBC)，但是每微升的血液样品只有约0.25×106个血小板和0.007×106个白血细胞(WBC)。为了确定一WBC计数，必须根据所使用的恰当的稀释技术，在约为一份血液对20份稀释剂(1∶20)至约为1∶256稀释度的范围内稀释纯血样品，而且通常还必须有选择地用一种或多种试剂来溶解RBC。RBC的溶解有效地将它们从视觉中去掉，从而可以看到WBC。为了确定血小板计数，血液样品必须在1∶100至约1∶50000的范围内稀释。不过，血小板计数不需要对样品中的RBC进行溶解。按这种方式评测纯血样品的缺点为，稀释过程是费时间的而且昂贵的。此外，在纯血样品中加入稀释剂加大了样品数据中的误差概率。加入稀释剂还增加了在试验完成时必须处理的废料的量。一种用于评测生物液体样品的现代方法是阻抗或光学流动血细胞计数。流动血细胞计数包括使稀释的液体样品经过一个或多个小直径小孔而循环，每个小孔采用一阻抗型或光学型传感器，该传感器在组分依次运动经过小孔时评测各组分。再采用纯血的例子，样品必须被稀释，以便减缓RBC的相对于WBC和血小板占优势的数目，并且提供合适的细胞与细胞的间距，以便可分析各个细胞。虽然比上述方法更方便而且更稳定，但是，流动血细胞计数也有许多缺点。这些缺点中的某一些是由于将样品送至传感装置所需要的管路以及控制经过传感装置的液体流量所需要的液体控制所引起的。这种流量的精确控制对于血细胞计数器的精确操作来说是必不可少的。流动血细胞计数器中的管路可能而且常常泄漏，可能损害设备的精度与安全。液体流动控制与稀释装置要求定期重新校准。事实上，对重新校准的需要说明了这一点，即，许多目前使用的采用流动血细胞计数器和/或阻抗孔的血液分析器存在着结果不准备和操作费用高的可能性。为满足较大的稀释比所需要的试剂体积增加了操作费用，这最初是由于试剂购买价格，其次是由于附加的废物处理费用。另一种用于评测生物液体样品的现代方法是一种集中于评测WBC的特定子型的方法。此方法利用了一透明的小容器，它有一约25微米厚的带有一透明板的内室。一穿过该透明板的光的激光束扫描透明的小容器，以搜索WBC。加至样品中的试剂在被激光束激励时使每个WBC发荧光。特定的WBC发出荧光表明，存在特定类型的WBC。由于红血细胞在此方法中形成部分模糊的层，故不能对它们自己进行计数或用其它方法来评测，血小板也是如此。有很多方法用于确定在像尿、血浆或血清这样的生物液体样品中存在有可溶性组分如化学成份、抗体等。这些方法多数要求稀释样品并向样品中加入一种或多种试剂。其它方法则要求将小的但是经过仔细计量的生物液体样品滴加至一块活性膜上。对于每种分析方法通常需要不同的分析仪器，这些仪器不但在初始投资费用方面是昂贵的，而且在各种仪器的使用期维护和操作人员正确使用各种仪器所需要的训练方面也是昂贵的。操作人员的职能从一种仪器到另一种仪器可能有很大的不同，从而加大了操作人员培训的复杂性和操作错误的可能性。目前，由于各种试验的大不相同的要求，没有一种单个的仪器平台能进行交叉学科试验、最主要是要求粒子分析的血液学试验、以及要求定量的光分析的化学试验/免疫化学试验或血清试验。所需要的是一种用于评测基本未稀释的生物液体样品的方法和设备，它能提供准确的结果，它不使用相当大的体积的试剂，它在评测时不需要样品液体流动，它能进行微粒子成分与化学成分的分析，而且它成本低。因此，本专利技术的一个目的为提供一种用于分析生物液体样品的设备，它有能力对各种各样的学科提供分析数据，这些学科包括但不限于血液学、生物化学、免疫化学、血清学、免疫学、尿分析、免疫测定、抗菌灵敏度和细菌培养。本专利技术的另一目的为提供一种用于分析生物液体样品的单独设备，它有能力进行大量的能在现有的任何单个装置上进行的试验。本专利技术的另一目的为提供一种用于分析生物液体样品的设备，它采用静止的样品，从而避免了与利用液体流动的装置有关的问题，特别是与那些利用样品室外面的液体流动的装置和那些在分析过程中利用液体流动的装置有关的问题。本专利技术的另一目的为提供一种用于分析生物液体样品的设备，它有能力搜索生物液体样品的最佳区，以进行给定的试验。本专利技术的另一目的为提供一种用于分析生物液体样品的设备，它有能力确定液体样品中的给定样品视场的体积。按照本专利技术，提供一种用于分析静止地停留在一室中的生物液体样品的设备。该设备包括一光源、一定位器、一用于确定样品视场体积的装置、和一析象器。光源用于照射一个具有已知的或可确定的面积的样品视场。定位器用于有选择地改变室或光源之一相对于另一个的位置，从而可以有选择地照亮样品的所有区域。用于确定样品视场体积的装置可确定被光源照亮的样品视场的体积。析象器用于将穿过样品视场或从样品视场发出的光的图像转换成电子数据格式。本专利技术的一个优点为，本专利技术的用于分析生物液体样品的装置实质上要比任何现有的能分析生物液体的设备更通用。例如，本专利技术可在许多领域中应用，这些领域包括但不限于血液学、生物化学、免疫化学、血清学、免疫学、尿分析、免疫测定、抗菌灵敏度和细菌培养。从设备的观点来看，这种通用性可以赋予许多医疗机构和实验室以前由于价格、空间、人力、培训等而在实际上无法得到的分析能力。例如，当为了鉴定贫血症而对血液样品进行试验时，常常要用像血红蛋白、血球比容和网组红血球计数这样的血液试验来分析样品，并且还常常利用用于确定铁和铁蛋白的存在和量的化学试验和像B-12和叶酸之类的免疫化学试验来分析样品。采用现有的装置，医疗机构或实验室通常依赖阻抗计数器或流动系统来确定血液参数，依赖化学分析器或免疫化学系统来确定其它分析参数，其中的任何一种可能都不容易在该机构或实验室中得到。相反，本专利技术的装置可以进行所有这些试验。对于那些目前具有多学科分析能力的医疗机构和实验室，本专利技术将大大地减少设备费用、所需要的空间、人力和培训。在多数情况下，本专利技术还可以在特定的领域中增加在一个分析装置上可能进行的试验的次数。例如在血液学的领域中，本专利技术可以被编程，以进行像血球比容和血红蛋白评测、白血细胞计数、血小板计数、红血细胞指数、红血细胞形态学、五部分差分(five-part differen本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于测试静止地停留在一室中的生物液体样品的设备，所述设备包括： 一视场照明器（４０），它用于有选择地照亮样品的一个视场，所述视场具有已知的或可确定的面积； 一定位器（８６），它用于有选择地改变室（２０）或所述视场照明器中的一个相对于该室或所述视场照明器中的另一个的位置，从而允许有选择地照亮所述室中的多个所述样品视场； 用于确定每个所述样品视场的穿过平面的厚度或体积中的一个的装置；和 一析象器（４２），它用于将穿过每个所述样品视场或从该视场发出的光的图像转换成对试验目的有用的电子数据格式。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯蒂芬C沃德罗，
申请(专利权)人：斯蒂芬C沃德罗，沃德罗合伙有限公司，罗伯特A利费恩，
类型：发明
国别省市：US[美国]