测定液体试样中被分析物的装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种测定液体试样中被分析物的装置，包括：ａ）一个可握紧支架（１）；ｂ）与可握紧支架（１）成一体的第一毛细扩散器（２），该扩散器包括一个便于外部观察的下游区（２ａ）；ｃ）一组用于检测和／或量化被分析物的预先确定的试剂；ｄ）一个安装在支架（１）上的收集液体试样的部件（４）。本发明专利技术特征在于，收集液体试样的部件（４）活动安装或固定在支架上；第二毛细扩散器（４１）从一个收集所述试样的区域（４１ａ）延伸到一个传输试样的区域（４１ｂ）；当收集部件（４）处于缩回位置时，所述第一毛细扩散器（２）的上游区（２ｂ）用来促使临时与第二扩散器（４１）的传输区（４１　ｂ）组成连续毛细流。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种测定液体试样中被分析物的装置。“被分析物”一词是指希望被测定的所有化学、生化或生物体，测定即确定或检测，和/或量化分析和/或测量。最好但不是唯一地通过参考生物体的测定，特别是荷尔蒙，例如可检测妇女怀孕情况的荷尔蒙HCG，来对本专利技术进行介绍、详细说明和描述。“液体试样”一词是指其内的被分析物处于溶解中或悬浮中的所有试样，下述测定装置可直接使用或处理它。该液体试样可通过物理和/或化学和/或生物方法从含有如体液一类的被分析物的排出物或其他试样中得到。这特别意味着与该液体试样相应的溶解剂或分散剂不一定是水。根据文献EP-A-0291194的图8和图9，描述一种测定被分析物的装置，特别是测定HCG荷尔蒙的装置，并且它与下面的一般描述相符。这种装置包括a)一个呈盒状的可握紧支架，支架一端包括一开口，用于下面将讨论的第二毛细扩散器通过，该第二毛细扩散器从支架一端伸出并有一收集液体试样的收集区；在提取部分的对面，该支架包括一窗口，至少正对如下描述的第一毛细扩散器下游区；b)所述第一毛细扩散器用于在一参考方向上进行毛细扩散，与可握紧支架连成一体并固定其上，由于有一个上述窗口正对所述下游区，所以它包括一个易于外部观察的下游区。c)一组用于检测和/或定量分析被分析物的预先确定的试剂，该试剂包括一第一试剂，包括一可视和/或可测的标示物，该第一试剂以自由态设置在第一毛细扩散器的上游区内。和一第二试剂，该试剂固定地，也就是说不能活动地处于第一毛细扩散器的下游区中，用于直接或间接捕获第一试剂。d)所述第二毛细扩散器，其形状为刚性杆状，以如下方式装在可握紧支架上并与其成一体在盒子中，从第二毛细扩散器的收集区到第一毛细扩散器的上游区，再从后者到第一毛细扩散器的下游区，永久性地建立连续性毛细流。e)以及一个可移动盖子，用于保护第二毛细扩散器的伸出部分，更准确地说，就是保护其收集区。通过上述方式描述的该装置的功能可以从上面描述中推出。使用者移开盖子，然后使尿液的液体试样直接与第二毛细扩散器的收集区接触。液体试样首先在参考方向上向第一毛细扩散器的上游区移动，在这里，一方面它带走第一试剂，另一方面被分析物与第一试剂结合产生一合成物。然后，还是通过液体试样的毛细移动，上述合成物在毛细夹带作用下进入下游区，在这里，第二试剂捕获并且使其固定不动并且直接或间接浓缩第一试剂及合成物。可直接或间接地从盒子的窗口读出和/或测量出合成物的实体和/或捕获量，例如在有一特殊标示物的情况下通过肉眼，或通过适当的检测和/或测量方法。虽然没有具体说明所有试剂或已用试剂，但文献WO-A-97/26083参考其附图说明图1到6描述了一种测定液体试样中被分析物的装置，包括a)一个可握紧支架，呈延长平坦鞘状，两端开口，包括在一面和第一端上的窗口；该盒子作为提取液体试样组件的滑道，该滑道将在下面全面描述。b)一个以滑动方式移动的组件，安装使得其可相对于可握紧支架移动；该移动组件包括一个延长盒，通过将两个互补部件或半壳装配得到该盒，并且处在连续性毛细流中，一方面，一个第一毛细扩散器，完全包含在保护套内并包括一个易于外部观察的下游区，另一方面，一个第二毛细扩散器，部分地包含在盒子内，并包括一个伸出盒子的用于收集液体试样的端部区；盒子还包括，在可持部分的相对一端，对着第一毛细扩散器下游区的一个窗口；移动组件可相对于可握紧支架从一个可握紧支架外的开始位置移动到一个最终缩回位置，在开始位置，移动组件的液体试样收集区开始与试样接触，盒子窗口被可握紧支架遮挡，在最终缩回位置，上述收集区包含于并完全插入可握紧支架，盒子的窗口对着可握紧支架，使得第一毛细扩散器的下游区易于观察。尽管在文献WO-A-97/26083中没有清楚描述，但上述装置还是需要一个可移动部件，用以当移动组件处于收集区伸到可握紧支架的开始位置时能够保护第二毛细扩散器的收集区。这是因为，一方面安装在移动组件或盒子上的附加部件，例如凹槽，另一方面因为安装在可握紧支架上的附加部件，例如完全与上述凹槽啮合的小突起，所以如上所述的缩回位置是最终位置。可从上述装置的结构中得出其工作方式移动保护收集区的部件，使装置处在备用状态，此时其收集区伸出；一旦收集到液体试样，移动组件就回到缩回位置；通过对准的分属于移动组件和可握紧支架的两个窗口，可观察到第一毛细扩散器上的反应结果。上述两装置有共同点，首先，两个毛细扩散器设置在同一部件上，即，第一例子中，设置在可握紧支架上，第二例子中，设置在移动组件上，其次，结构上，也就是说从第二毛细扩散器到第一毛细扩散器保持液体试样的恒定连续性毛细流。在两个例子中，必须提供一个移动部件，以便在开始位置保护第二毛细扩散器的收集区，即在该位置伸出得到液体试样。本专利技术的目的是一种提供如上所述的装置，它可以不用附加移动部件来保护液体试样收集区，同时在该装置不用时将收集区与装置外部隔离开，也即，用来提取液体试样后，再读取关于被分析物的结果。根据本专利技术和文献EP-A-0291194，该装置包括一个提取液体试样的部件，第二毛细扩散器固定在该部件上，而不是第一毛细扩散器。安装该提取部件以便其可相对于可握紧支架移动，例如在两端位置间直线运动，两端位置即一个从可握紧支架伸出的位置，在此，一方面，属于第二毛细扩散器的液体试样收集区能在可握紧支架外接触并收集试样，另一方面，在收集区相对一端的第二毛细扩散器的传输区不处于连续性毛细流，因而与第一毛细扩散器的上游区隔开，和另一个相对于可握紧支架缩回的位置，在此，一方面，第二毛细扩散器的传输区可移动地或临时地与第一毛细扩散器的上游区处于连续性毛细流，另一方面，第二毛细扩散器的收集区包含在可握紧支架内。因此，与文献EP-AP-0291194和WO-A-97/26083比较，本专利技术装置的特征在于两个毛细扩散器的可分离性和临时将这两个毛细扩散器的液体试样毛细流隔离。另外，与文献WO-A-97/26083比较，本专利技术装置的特征还在于，除所有被选为检测和/或量化被分析物的预先确定的试剂外，第一毛细扩散器与可握紧支架保持在同一侧，而且，提取部件因此必然与提取液体试样有关。根据本专利技术的结论也提供了明确的优点。能够将两个毛细扩散器的液流隔离开就可使实际采样和检测和/或量化被分析物所要求的一个或多个反应分开，按顺序进行，即，可以在进行反应前或反应后提取所述试样。这一点对于避免在提取到分析所需的最大或最优的液体试样量之前就开始所要求的一个或多个反应很重要。对一给定装置长度或尺寸而言，当所述装置处于伸出位置时，可使第二毛细扩散器离开第一毛细扩散器一些距离，这样可以有一个便于收集液体试样的较长长度。本专利技术装置一方面可以根据液体试样中研究的被分析物，另一方面可以根据测定所采用的操作协议而采用预先确定的任何种类试剂。试剂一词是指可与被分析物和/或另一种试剂结合的化学、生化或生物体。“结合”或“键”一词是指类似于共价键的所有强键，或类似于抗原/抗体或抗生物素蛋白/链(霉)亲和素型的所有弱键。本专利技术所述试剂最好是但不限于是配体或抗配体型的生物体，这要根据被分析物或另一生物型试剂而定。除缩氨酸、蛋白质和多核苷酸外，该范畴还包括诸如抗体，抗原，半抗原，抗生物素蛋白/链(霉)亲和素的试剂。例如，第本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种测定液体试样中被分析物的装置，包括： ａ） 一个可握紧支架（１）； ｂ） 一个在参考方向（６０）上进行毛细扩散的第一毛细扩散器（２），它与可握紧支架（１）成一体，包括一个便于外部观察的下游区（２ａ）； ｃ） 一组检测和／或量化分析被分析物的预先确定的试剂，该制剂至少包括： 一种包括一可视和／或可测量的标示物的第一试剂（３１），所述第一试剂以自由态放置在一多孔支架上，在第一毛细扩散器下游区（２ａ）的上游起作用； 和一种固定在第一毛细扩散器下游区（２ａ）内的用于直接或间接捕获第一试剂的第二试剂（３２）； ｄ） 一个具有收集所述试样的区域（４１ａ）的第二毛细扩散器（４１），所述第一试剂（３１）以自由态沉积在第一毛细扩散器（２）或第二毛细扩散器（４１）上，其特征在于： 该装置包括一个提取液体试样的提取部件（４），第二毛细扩散器（４１）牢固安装于该提取部件上，以便该提取部件可在两端位置间相对于可握紧支架移动，即： 一个位置是从所述可握紧支架伸出（图１和３），在此位置，第二毛细扩散器（４１）的液体试样收集区（４１ａ）在握紧区外与该试样接触，另一方面，与所述收集区（４１ａ）相对的第二毛细扩散器（４１）的传输区（４１ｂ）和所述第一毛细扩散器（２）的上游区（２ｂ）不处于连续性毛细流； 另一个是缩回的位置（图２和５），在此位置，一方面，第二毛细扩散器（４１）的传输区（４１ｂ）可移动地与第一毛细扩散器（２）的上游区（２ｂ）处于连续性毛细流中，另一方面，第二毛细扩散器（４１）的收集区（４１ｂ）包含在可握紧支架（１）内。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：米洛万斯坦科夫，拉斐尔多纳蒂，
申请(专利权)人：维达实验室，
类型：发明
国别省市：FR[法国]