一种监测磁微粒混悬液分装均匀度的方法技术

本发明专利技术提供了一种监测磁微粒混悬液分装均匀度的方法，包括以下步骤：a)取空白酶标板，使用酶标仪第一次读数，得到空白值；b)在磁微粒混悬液分装过程中，取分装前的一组作为基准组，再取分装过程中的一组和/或分装后的一组作为监测组，然后将基准组和检测组中的磁微粒混悬液加入酶标板，使用酶标仪第二次读数，分别得到基准组检测值和监测组检测值；c)计算基准组和监测组的均匀度偏差，根据计算结果判断磁微粒混悬液分装均匀度是否正常。与现有技术相比，本发明专利技术首次提出采用酶标仪来监测磁微粒混悬液均匀度的方法，该方法操作简单，可现场监测并直接计算出均匀度偏差，检验步骤清晰明了，检验结果真实可靠，具有通用性。

【技术实现步骤摘要】
一种监测磁微粒混悬液分装均匀度的方法
本专利技术涉及磁微粒
，更具体地说，是涉及一种监测磁微粒混悬液分装均匀度的方法。
技术介绍
磁微粒是指磁性纳米粒子与无机或有机分子结合形成的可均匀分散于一定基液中具有高度稳定性的胶态复合材料。因其具有超顺磁性、较高的比表面积、可修饰功能基团等特性，因此可以将抗原/抗体、酶、核酸、小分子药物等固定在其表面，从而用于生物医学研究领域。磁微粒化学发光反应是通过磁微粒混悬液上包被的抗原/抗体与标本中抗体/抗原结合，再与酶标抗原/抗体结合，偶联在抗原或抗体上的酶催化发光底物进行的；反应结果以发光值体现，通过换算浓度值来判断标本中待测抗体或抗原的浓度。磁微粒混悬液作为磁微粒化学发光检测实验中最重要的一个组分，其分装均匀度会对反应结果产生影响，从而影响标本中待测抗体或抗原浓度的判断。但是，磁微粒混悬液放置一段时间，由于磁珠粒径大，沉降速率快，易产生沉降，从而使磁微粒混悬液的分装均匀度超过可控范围，造成批内差异较大，影响产品性能；而磁微粒混悬液瓶间均匀度差别较大，检测结果就不准确，极易引起对结果的误判，从而导致医疗纠纷。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种监测磁微粒混悬液分装均匀度的方法，该方法操作简单，可现场监测并直接计算出均匀度偏差，检验步骤清晰明了，检验结果真实可靠，具有通用性。本专利技术提供了一种监测磁微粒混悬液分装均匀度的方法，包括以下步骤：a)取空白酶标板，使用酶标仪第一次读数，得到空白值；b)在磁微粒混悬液分装过程中，取分装前的一组作为基准组，再取分装过程中的一组和/或分装后的一组作为监测组，然后将基准组和检测组中的磁微粒混悬液加入酶标板，使用酶标仪第二次读数，分别得到基准组检测值和监测组检测值；c)计算基准组和监测组的均匀度偏差，根据计算结果判断磁微粒混悬液分装均匀度是否正常。优选的，步骤a)中所述空白酶标板为96孔空白酶标板。优选的，步骤a)中所述第一次读数采用酶标仪双波450nm/630nm读数。优选的，步骤b)中所述将基准组和检测组中的磁微粒混悬液加入酶标板第二次读数前，还包括：采用移液枪对基准组和检测组中的磁微粒混悬液进行吹打；所述吹打的次数为8次～12次。优选的，步骤b)中基准组中的磁微粒混悬液加入酶标板4孔～12孔，加入酶标板每孔的量为80μl～120μl。优选的，步骤b)中监测组中的磁微粒混悬液加入酶标板4孔～12孔，加入酶标板每孔的量为80μl～120μl。优选的，步骤b)中所述第二次读数采用酶标仪双波450nm/630nm读数。优选的，步骤c)中所述计算基准组和监测组的均匀度偏差的方式具体为：c1)将基准组检测值减去对应的空白值，得到基准组吸光度M1；将监测组检测值减去对应的空白值，得到监测组吸光度M2；c2)当M1＞M2时，基准组和监测组的均匀度偏差＝(M1/M2-1)×100％；当M1＝M2时，基准组和监测组的均匀度偏差＝0；当M1＜M2时，基准组和监测组的均匀度偏差＝(M2/M1-1)×100％。优选的，步骤c)中所述根据计算结果判断磁微粒混悬液分装均匀度是否正常的过程具体为：基准组和监测组的均匀度偏差在控制范围内，分装均匀度正常；否则，分装均匀度不正常。优选的，所述控制范围由产品性能要求或公司需求确定。本专利技术提供了一种监测磁微粒混悬液分装均匀度的方法，包括以下步骤：a)取空白酶标板，使用酶标仪第一次读数，得到空白值；b)在磁微粒混悬液分装过程中，取分装前的一组作为基准组，再取分装过程中的一组和/或分装后的一组作为监测组，然后将基准组和检测组中的磁微粒混悬液加入酶标板，使用酶标仪第二次读数，分别得到基准组检测值和监测组检测值；c)计算基准组和监测组的均匀度偏差，根据计算结果判断磁微粒混悬液分装均匀度是否正常。与现有技术相比，本专利技术提供的方法首次提出采用酶标仪来监测磁微粒混悬液均匀度，能够解决由于磁微粒混悬液沉降速度快导致分装均匀度超过可控范围的问题；该方法操作简单，可现场监测并直接计算出均匀度偏差，检验步骤清晰明了，检验结果真实可靠，具有通用性。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。本专利技术提供了一种监测磁微粒混悬液分装均匀度的方法，包括以下步骤：a)取空白酶标板，使用酶标仪第一次读数，得到空白值；b)在磁微粒混悬液分装过程中，取分装前的一组作为基准组，再取分装过程中的一组和/或分装后的一组作为监测组，然后将基准组和检测组中的磁微粒混悬液加入酶标板，使用酶标仪第二次读数，分别得到基准组检测值和监测组检测值；c)计算基准组和监测组的均匀度偏差，根据计算结果判断磁微粒混悬液分装均匀度是否正常。本专利技术首先取空白酶标板，使用酶标仪第一次读数，得到空白值。在本专利技术中，所述空白酶标板优选为96孔空白酶标板。本专利技术对所述空白酶标板的来源没有特殊限制，采用本领域技术人员熟知的市售商品即可。在本专利技术中，所述第一次读数采用酶标仪双波450nm/630nm读数。本专利技术对所述酶标仪的来源没有特殊限制，采用本领域技术人员熟知的市售商品即可。之后，本专利技术在磁微粒混悬液分装过程中，取分装前的一组作为基准组，再取分装过程中的一组和/或分装后的一组作为监测组，然后将基准组和检测组中的磁微粒混悬液加入酶标板，使用酶标仪第二次读数，分别得到基准组检测值和监测组检测值。本专利技术对所述磁微粒混悬液的种类和来源没有特殊限制，采用本领域技术人员熟知的磁微粒混悬液即可；在本专利技术优选的实施例中，所述磁微粒混悬液为磁微粒乙肝病毒核心抗体检测试剂盒中HBcAb磁微粒混悬液。在本专利技术中，所述将基准组和检测组中的磁微粒混悬液加入酶标板第二次读数前，优选还包括：采用移液枪对基准组和检测组中的磁微粒混悬液进行吹打。在本专利技术中，所述吹打的目的是保证磁微粒混悬液混匀；所述吹打的次数优选为8次～12次，更优选为10次。在本专利技术中，基准组中的磁微粒混悬液优选加入酶标板4孔～12孔，更优选加入酶标板8孔；基准组中的磁微粒混悬液加入酶标板每孔的量优选为80μl～120μl，更优选为100μl。在本专利技术中，监测组中的磁微粒混悬液优选加入酶标板4孔～12孔，更优选加入酶标板8孔；监测组中的磁微粒混悬液加入酶标板每孔的量优选为80μl～120μl，更优选为100μl。在本专利技术中，所述第二次读数采用酶标仪双波450nm/630nm读数。本专利技术对所述酶标仪的来源没有特殊限制，采用本领域技术人员熟知的市售商品即可。得到上述空白值、基准组检测值和监测组检测值后，本专利技术计算基准组和监测组的均匀度偏差，根据计算结果判断磁微粒混悬液分装均匀本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种监测磁微粒混悬液分装均匀度的方法，包括以下步骤：/na)取空白酶标板，使用酶标仪第一次读数，得到空白值；/nb)在磁微粒混悬液分装过程中，取分装前的一组作为基准组，再取分装过程中的一组和/或分装后的一组作为监测组，然后将基准组和检测组中的磁微粒混悬液加入酶标板，使用酶标仪第二次读数，分别得到基准组检测值和监测组检测值；/nc)计算基准组和监测组的均匀度偏差，根据计算结果判断磁微粒混悬液分装均匀度是否正常。/n

【技术特征摘要】
1.一种监测磁微粒混悬液分装均匀度的方法，包括以下步骤：
a)取空白酶标板，使用酶标仪第一次读数，得到空白值；
b)在磁微粒混悬液分装过程中，取分装前的一组作为基准组，再取分装过程中的一组和/或分装后的一组作为监测组，然后将基准组和检测组中的磁微粒混悬液加入酶标板，使用酶标仪第二次读数，分别得到基准组检测值和监测组检测值；
c)计算基准组和监测组的均匀度偏差，根据计算结果判断磁微粒混悬液分装均匀度是否正常。


2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤a)中所述空白酶标板为96孔空白酶标板。


3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤a)中所述第一次读数采用酶标仪双波450nm/630nm读数。


4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤b)中所述将基准组和检测组中的磁微粒混悬液加入酶标板第二次读数前，还包括：
采用移液枪对基准组和检测组中的磁微粒混悬液进行吹打；所述吹打的次数为8次～12次。


5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤b)中基准组中的磁微粒混悬液加入酶标板4孔～12孔，加入酶标板每孔的量为80μl～120μl。

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【专利技术属性】
技术研发人员：兰坤，杨丽丽，王娟，陈静，李彬，张利军，
申请(专利权)人：郑州安图生物工程股份有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41