胃病联合检测生物芯片制造技术

本发明专利技术公开了一种并行联合检测幽门螺杆菌及其毒力因子和由此引起的溃疡病与胃癌鉴别诊断的生物芯片。目前对幽门螺杆菌及其类型和由此导致的消化性溃疡病与胃癌鉴别诊断的检测存在监测过程复杂、周期长、费用高且每次只能检测一种指标等问题。本发明专利技术的主要特征在由载体盒和蛋白质试纸条组成的快速联合检测幽门螺杆菌、溃疡病及胃癌鉴别诊断的生物芯片的载体盒背板内设有五个以上（含五个）的载体槽，所述的载体槽里安放可检测抗Ｈｐ－ＩｇＧ、抗Ｈｐ－ＩｇＭ、ＣａｇＡ－ＨｐＩｇＧ、ＶａｃＡ－ＨｐＩｇＧ和胃蛋白酶原－Ⅰ的试纸条，且还可增设由其它蛋白质特异性抗体制成的试纸条。本发明专利技术的快速联合检测幽门螺杆菌、溃疡病及胃癌的生物芯片，不仅可用于检测幽门螺杆菌的感染及对其毒力因素作出判断，而且通过并行联合检测，实现对与幽门螺杆菌感染密切相关的溃疡病及胃癌的诊断与鉴别，适用于大众健康自检、医院的临床检测和诊断。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种胃病联合检测诊断装置，特别是涉及一种并行联合检测幽门螺杆菌、溃疡病及胃癌鉴别诊断的生物芯片。幽门螺杆菌(Helicobacter，Hp)在我国人口的感染率高达50-80％，国外研究发现有细胞毒素的相关蛋白(CagA)的Hp菌株均为高毒株，它是慢性活动性胃炎、消化性溃疡的重要致病因素。众多回顾性与前瞻性的流行性病学研究也显示，Hp还是引起胃癌的一类重要致病因子。而根除Hp可使胃活动性炎症消退、溃疡愈合，并显著降低溃疡复发率，使胃恶性淋巴瘤明显缩小或消失，因此方便、有效的检测及预防Hp感染的任务极其艰巨。临床上常采用放射免疫测定法(RIA)或酶联免疫吸附分析法(ELISA)，通过检测血清中抗Hp-IgG、抗Hp-IgM以诊断HP的感染情况，而以CagA-HpIgG、VacA-HpIgG作为诊断Hp毒力因素的指标，最近研究还发现消化性溃疡病患者血清胃蛋白酶原-I明显升高(说明溃疡的存在)，而在胃癌患者血清胃蛋白酶原-I的水平始终降低，所以胃蛋白酶原-I可作为鉴别溃疡病与胃癌的诊断指标，两种方法具有较好的灵敏度、特异性和稳定性，但存在检查较为烦琐，历时较长，操作不便的不足。同时，检测HP抗体的单蛋白试纸条由于其操作简便，反应快速，而且具有一定的特异性、稳定性和灵敏度等特点，已被应用于医疗诊断领域各种样品的分析与检测，但每次也只能分析一种检测指标，所提供的诊断信息量有限而且不全面。本专利技术的目的是要提供一种快速准确检测幽门螺杆菌及其毒力因子、溃疡病及胃癌鉴别诊断的生物芯片，通过并行联合检测，不仅能对幽门螺杆菌的感染情况及毒力因素作出诊断，实现早期发现，早期诊断，早期治疗，而且对与之密切相关的溃疡病和胃癌的早期诊断及鉴别均有重要的价值。为实现上述目的，本专利技术采用了如下技术方案一种快速检测幽门螺杆菌、溃疡病及胃癌鉴别诊断的生物芯片，它由载体盒和蛋白质试纸条组成，所述载体盒含载体盒面板及载体盒背板，所述的载体盒背板内设有可以放置五个以上(含五个)检测试纸条的载体槽，所述的试纸条由上端的吸水区、中端的观察区及下端的进样区所构成，所述的载体盒面板下端部为进样口、中部为观察口以及进样口和观察口之间的控样线，所述载体盒背板内有五个以上的载体槽，载体槽内分别放置用于检测幽门螺杆菌感染的抗Hp-IgG和抗Hp-IgM，诊断Hp毒力因素的CagA-HpIgG、VacA-HpIgG和鉴别溃疡病与胃癌的胃蛋白酶原-I等五个指标的试纸条，利用芯片技术集成化、高通量、并行化的原理，将这些蛋白质试纸以平行或者扇形方式任意组合，集成在一起，形成胃病联合检测生物芯片，它能一次性检测待测样品中这五种指标。本专利技术不仅改进了放射性免疫分析法(RIA)和酶联免疫吸附实验法(ELISA)的操作不便、费时、价格昂贵等不足，而且比从单个HP抗体蛋白检测试纸条上获得的信息丰富而全面。通过一次性联合检测，不仅可快速对幽门螺杆菌的感染及其毒力因素作出正确判断，还可以实现对与幽门螺杆菌感染密切相关的溃疡病及胃癌的诊断与鉴别。因此在大众健康自检、医院的临床检测和诊断等方面都具有很高的使用价值。下面结合附图对本专利技术实施例做进一步的表述。附图说明图1示胃病联合检测生物芯片载体盒底座示意图。图2示胃病联合检测生物芯片载体盒示意图。图3示蛋白质试纸条示意图。参照图1、图2和图3，本专利技术的快速检测幽门螺杆菌、溃疡病及胃癌鉴别诊断的生物芯片由载体盒(1)和蛋白质试纸条(8)组成，所述载体盒(1)含载体盒面板(2)和载体盒背板(3)，所述的载体盒背板(3)呈扇形，载体盒内设有可以放置五个蛋白质试纸条的载体槽(4)，所述的试纸条有上端的吸水区(11)、中端的观察区(10)及下端的进样区(9)所构成，所述面板下端部为进样口(5)、中部为观察口(6)以及进样口(5)和观察口(6)之间的控样线(7)，载体槽内分别放置能够用于检测幽门螺杆菌感染的抗Hp-IgG和抗Hp-IgM、诊断Hp毒力因素的CagA-HpIgG、VacA-HpIgG和鉴别溃疡病与胃癌的胃蛋白酶原-I等五个指标的试纸条(8)。所用的蛋白质试纸条也可在含以上五种诊断指标的基础上，加上其它蛋白质特异性抗体，形成含五个以上蛋白质试纸条的胃病联合检测芯片。使用时，当从进样口(5)加入要检测的标本时，其中所含有的检测指标会与生物芯片相应的检测该指标的蛋白质试纸条上进样区(9)内的金标抗体结合，分别沿各试纸的薄膜层析至观察区(10)，并与检测线上包被的特异性抗体结合，在观察口(6)内形成肉眼可见的红色条带，过量的复合物或未结合的金标物会继续层析，与对照线(质量控制线)的抗体相结合形成肉眼可见的红色线条，两条红色线条则表明阳性，如果只有质量控制线形成红色线条则表明阴性，如果检测线和质量线均未显色则表明无效。这样就可实现一次性并行检测幽门螺杆菌及其毒力因子、溃疡病及胃癌的鉴别诊断。应理解，这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件如实验室手册中所述的条件，或按照制造厂商所建议的条件。权利要求1.一种并行联合检测幽门螺杆菌、溃疡病及胃癌鉴别诊断的生物芯片，它由载体盒(1)和蛋白质试纸条(8)组成，所述载体盒(1)含载体盒面板(2)、载体盒背板(3)，所述载体盒面板(2)的中部设有观察口(6)，下端部设有进样口(5)，观察口与进样口之间设有控样线(7)，蛋白质试纸条的上端为吸水区(11)、中端为观察区(10)，下端为进样区(9)，其特征在于所述载体盒背板有五个以上(包括五个)存放蛋白质试纸条的载体槽，所述的载体槽中至少安放有能够检测抗Hp-IgG、Hp-IgM、CagA-HpIgG、VacA-HpIgG、胃蛋白酶原-I的五种指标的蛋白质试纸条。2.根据权利要求1所述并行联合检测幽门螺杆菌、溃疡病及胃癌鉴别诊断的生物芯片，其特征在于所述的载体盒背板内的载体槽中还可以增置用其它蛋白质特异性抗体制成的蛋白质试纸条。全文摘要本专利技术公开了一种并行联合检测幽门螺杆菌及其毒力因子和由此引起的溃疡病与胃癌鉴别诊断的生物芯片。目前对幽门螺杆菌及其类型和由此导致的消化性溃疡病与胃癌鉴别诊断的检测存在监测过程复杂、周期长、费用高且每次只能检测一种指标等问题。本专利技术的主要特征在由载体盒和蛋白质试纸条组成的快速联合检测幽门螺杆菌、溃疡病及胃癌鉴别诊断的生物芯片的载体盒背板内设有五个以上(含五个)的载体槽,所述的载体槽里安放可检测抗Hp－IgG、抗Hp－IgM、CagA－HpIgG、VacA－HpIgG和胃蛋白酶原－I的试纸条,且还可增设由其它蛋白质特异性抗体制成的试纸条。本专利技术的快速联合检测幽门螺杆菌、溃疡病及胃癌的生物芯片,不仅可用于检测幽门螺杆菌的感染及对其毒力因素作出判断,而且通过并行联合检测,实现对与幽门螺杆菌感染密切相关的溃疡病及胃癌的诊断与鉴别,适用于大众健康自检、医院的临床检测和诊断。文档编号G01N33/68GK1346892SQ0112689公开日2002年5月1日 申请日期2001年9月28日 优先权日2001年9月28日专利技术者楼屹 申请人:上海生物芯片有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种并行联合检测幽门螺杆菌、溃疡病及胃癌鉴别诊断的生物芯片，它由载体盒（１）和蛋白质试纸条（８）组成，所述载体盒（１）含载体盒面板（２）、载体盒背板（３），所述载体盒面板（２）的中部设有观察口（６），下端部设有进样口（５），观察口与进样口之间设有控样线（７），蛋白质试纸条的上端为吸水区（１１）、中端为观察区（１０），下端为进样区（９），其特征在于所述载体盒背板有五个以上（包括五个）存放蛋白质试纸条的载体槽，所述的载体槽中至少安放有能够检测抗Ｈｐ－ＩｇＧ、Ｈｐ－ＩｇＭ、ＣａｇＡ－ＨｐＩｇＧ、ＶａｃＡ－ＨｐＩｇＧ、胃蛋白酶原－Ⅰ的五种指标的蛋白质试纸条。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：楼屹，
申请(专利权)人：上海生物芯片有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]