一种尿道扩张导管以及包括所述尿道扩张导管的医疗器械制造技术

本发明专利技术提供了一种尿道扩张导管，包括：三腔尿管；所述三腔尿管上设置有引流通道；所述引流通道内设置有探芯；所述探芯内设置有光传导通道和周径为4‑6mm的预留操作通道；所述预留操作通道用于深入操作器械；所述光传导通道内部穿设有光纤束；所述探芯尾部设置有图像传输装置；所述光纤束与所述图像传输装置相连；所述三腔尿管外涂覆有亲水涂层。本发明专利技术的尿道扩张导管可视化良好，操作方便且安全性高。

【技术实现步骤摘要】
一种尿道扩张导管以及包括所述尿道扩张导管的医疗器械
本专利技术涉及医疗器械
，具体而言，涉及一种尿道扩张导管以及包括所述尿道扩张导管的医疗器械。
技术介绍
困难导尿是临床常见问题之一，多数非泌尿外科医师在遇到上述情况是一筹莫展，只能求助泌尿外科医师或者行膀胱造瘘手术。因此困难导尿问题的解决是临床的痛点问题。随着医学影像技术和机器人工业的融合和快速发展，机器人技术将极大地改变各行各业的面貌：在农业、工业等领域，借助新技术，原本专业化的知识可以为普通人所掌握，机器人技术将人从枯燥的劳动中解放出来，越来越多的简单性、重复性、危险性任务由人工智能系统完成，在减少人力投入，提高工作效率的同时，还能够比人类做得更快、更准确；对于医疗、航天等专业性极强的领域，机器人技术可以起到辅助作用，提高效率和准确性。但是医疗在行业的应用系统，还涉及到影像处理、医疗器械、新材料等基础信息技术以及医疗技术、方案、流程、专业知识等，以致现有困难导尿患者的处理应用存在以下的缺点：无法可视化、安全性差、成本高、操作复杂。有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术的第一目的在于提供一种尿道扩张导管。该尿道扩张导管能够对尿道内的情况进行观察，可视化良好；且通过设置预留操作通道，能够深入医疗器械，从而简化了手术操作。本专利技术的第二目的在于提供一种应用所述尿道扩张导管的医疗器械。该医疗器械安全性高，操作简单，成本低。为了实现本专利技术的上述目的，特采用以下技术方案：本专利技术提供了一种尿道扩张导管，包括：外侧涂覆有亲水涂层的三腔尿管；所述三腔尿管包括设置在中间的引流通道；所述引流通道内设置有探芯；所述探芯内设置有光传导通道和周径为4-6mm的预留操作通道；所述预留操作通道用于深入操作器械；所述光传导通道内部穿设有光纤束；所述光纤束连接有图像传输装置。现有技术中，导尿管的使用存在以下问题：无法可视化、安全性差、成本高和操作复杂。本专利技术的尿道扩张导管通过在探芯内设置光传导通道，并在光传导通道内设置光纤束与图像传输装置连接，解决了无法可视化的问题；通过设置预留操作通道，并将其周径设置为4-6mm，使操作器械能够通过预留操作通道深入到尿道中进行手术，从而简化了手术的操作过程；通过在三腔尿管外设置亲水涂层，减少了深入尿道过程中对尿道的刺激，提高了安全性。优选地，所述亲水涂层由按质量份数计的如下组份组成：亲水性高聚物3-11份、抗坏血酸1-3份、水溶性无机盐2-6份、聚多巴胺1-5份、柠檬酸酯增塑剂0.4-1份、二甲基丙烯酸乙二醇酯5-9份、有机溶剂50-70份和去离子水30-50份。进一步的，所述亲水涂层由按质量份数计的如下组份组成：亲水性高聚物7份、抗坏血酸2份、水溶性无机盐4份、聚多巴胺3份、柠檬酸酯增塑剂0.7份、二甲基丙烯酸乙二醇酯7份、有机溶剂60份和去离子水40份。优选地，所述水溶性无机盐为氯化钠、氯化钙、氯化钾和碘化钾中的至少一种；所述柠檬酸酯增塑剂为柠檬酸三丁酯和乙酰柠檬酸三丁酯中的一种或多种；所述有机溶剂为丙酮、无水乙醇、异丙醇、丁酮中的一种或多种；所述亲水性高聚物为聚乙烯吡咯酮、聚乙烯醇、聚氧化乙烯或聚乙二醇中的一种或多种。在上述的组分中，抗坏血酸能够为亲水性高聚物在尿道扩张导管表面的接枝过程提供良好的给电子体，提高亲水涂层在医用导丝的附着牢度，使得亲水涂层不易发生脱落，提高亲水涂层的稳定性；聚多巴胺能够提高亲水性高聚物的粘附性，防止亲水涂层脱落，进一步保证亲水涂层的稳定性；水溶性无机盐能够与亲水性高聚物生成的聚合物涂层相匹配，可以提高亲水涂层的表面光滑性，降低插入或取出时的生理创伤；添加柠檬酸酯增塑剂能够提高涂层的柔韧性，能够有效避免由于涂层的脆性导致的导管的耐摩擦性能不足的问题，有效提高导管的耐摩擦性能；添加二甲基丙烯酸乙二醇酯作为交联剂，能够提高涂层的弹性和强度，进而延长亲水涂层的使用寿命。优选地，所述亲水涂层制备方法如下：在容器中加入有机溶剂、去离子水和亲水性高聚物，室温搅拌至亲水性高聚物完全溶解；再加入抗坏血酸、聚多巴胺、柠檬酸酯增塑剂和二甲基丙烯酸乙二醇酯，搅拌30-60min；然后加入水溶性无机盐，搅拌至溶液呈澄清状态，即得。该制备方法操作简单且效率高。优选地，所述亲水涂层涂覆的步骤：将亲水涂层溶液以浸涂、喷涂或刷涂的方式涂覆在三腔尿管的表面；将经过所述涂覆涂层的步骤的三腔尿管置于辐射照度为5-100mW/cm2的紫外光下，固化100-300s，得到表面固化有亲水涂层溶液的介入导管。该涂覆方法简单便利，易于操作。优选地，所述探芯深入尿道的一端设置有与尿道结构相匹配的弯曲角；所述弯曲角与所述三腔尿管中垂线的角度为0-90°。这样设置能够减少尿道扩张手术中的不适感，符合人体构造。优选地，所述探芯远离尿道的一端为铲状结构且设置有手柄以方便所述探芯的旋转。这样设置能够方便医护人员旋转探芯以观测尿道中的具体情况。优选地，所述探芯深入尿道的端部为透明的半圆形结构；且该端部开设有操作孔；所述操作孔与所述预留操作通道相通。前端透明有利于医务人员对尿道内进行观测，预留操作孔则能够方便医务人员从预留操作通道内深入器械。优选地，所述三腔尿管上还设置有冲洗腔和充气腔；所述三腔尿管下部设置有气囊；所述充气腔与所述气囊相连。设置气囊能够方便尿道扩张导管在尿道内的固定，从而提高手术过程中的稳定性。优选地，所述图像传输装置包括摄像头、冷光源和图像存储器；所述摄像头与所述冷光源分别与所述光纤束连接。冷光源通过光纤束将需要观测的部位照亮，方便摄像头对带观测部位进行图像采集。优选地，所述图像传输装置包括有用于传输图像信息的蓝牙模块和无线传输模块。设置蓝牙模块能够方便医务人员通过手机与图像传输装置连接以获取尿道内部的图像，从而简化了操作。本专利技术还提供了一种应用上述的尿道扩张导管的医疗器械。本专利技术的医疗器械使用方便，安全性高且成本低。与现有技术相比，本专利技术的有益效果在于：(1)本专利技术的尿道扩张导管通过在探芯内设置光传导通道，并在光传导通道内设置光纤束与图像传输装置连接，解决了无法可视化的问题；(2)通过设置预留操作通道，并将其周径设置为4-6mm，使操作器械能够通过预留操作通道深入到尿道中进行手术，从而简化了手术的操作过程；(3)通过在三腔尿管外设置亲水涂层，减少了深入尿道过程中对尿道的刺激，提高了安全性；(4)通过设置弯曲角，能够减少尿道扩张手术中的不适感，符合人体构造；(5)通过设置气囊，能够方便对尿道扩张导管的固定，从而提高了观测中的准确性以及手术操作过程中的安全性。附图说明通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本专利技术的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：图1为本专利技术实施例1提供的尿道扩张导管的结构示意图；...

【技术保护点】
1.一种尿道扩张导管，其特征在于，包括：外侧涂覆有亲水涂层的三腔尿管；所述三腔尿管包括设置在中间的引流通道；所述引流通道内设置有探芯；所述探芯内设置有光传导通道和周径为4-6mm的预留操作通道；所述预留操作通道用于深入操作器械；所述光传导通道内部穿设有光纤束；所述光纤束连接有图像传输装置。/n

【技术特征摘要】
1.一种尿道扩张导管，其特征在于，包括：外侧涂覆有亲水涂层的三腔尿管；所述三腔尿管包括设置在中间的引流通道；所述引流通道内设置有探芯；所述探芯内设置有光传导通道和周径为4-6mm的预留操作通道；所述预留操作通道用于深入操作器械；所述光传导通道内部穿设有光纤束；所述光纤束连接有图像传输装置。


2.根据权利要求1所述的尿道扩张导管，其特征在于，所述亲水涂层由按质量份数计的如下组份组成：亲水性高聚物3-11份、抗坏血酸1-3份、水溶性无机盐2-6份、聚多巴胺1-5份、柠檬酸酯增塑剂0.4-1份、二甲基丙烯酸乙二醇酯5-9份、有机溶剂50-70份和去离子水30-50份。


3.根据权利要求2所述的尿道扩张导管，其特征在于，所述水溶性无机盐为氯化钠、氯化钙、氯化钾和碘化钾中的至少一种；所述柠檬酸酯增塑剂为柠檬酸三丁酯和乙酰柠檬酸三丁酯中的一种或多种；所述有机溶剂为丙酮、无水乙醇、异丙醇、丁酮中的一种或多种；所述亲水性高聚物聚乙烯吡咯酮、聚乙烯醇、聚氧化乙烯或聚乙二醇中的一种或多种。


4.根据权利要求1所述的尿道扩...

【专利技术属性】
技术研发人员：麦海星，陈立军，周凯，
申请(专利权)人：中国人民解放军总医院第五医学中心，
类型：发明
国别省市：北京;11