液体样品中物质浓度的测量方法和装置及测试件制造方法及图纸

一种测量例如血液或隙间流体一类液体样品中的葡萄糖之类的物质浓度的方法。所用的测量装置具有一个工作传感器部分（６ｂ）、第二个工作传感器部分（８ｂ）和一个参考传感器部分（４ｂ）。液体样品放入测量装置中，并测量在每一个传感器部分（６ｂ、８ｂ）上的与液体样品中的物质浓度成正比的电流。比较测得的电流建立差值。如果误差值大于预先确定的阈值，则给出误差指示。另外还说明了带有两个工作传感器（６ｂ、８ｂ）的一次性使用的测试带。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及测量液体中物质的浓度的装置，更具体地说但不是唯一地，涉及测量血液或隙间流体中的葡萄糖浓度的装置。测量血液中葡萄糖值的装置对糖尿病患者是非常宝贵的，特别是患者自己可以使用的装置更是宝贵，因为他们可以监测自己的葡萄糖值，并服用相应剂量的胰岛素。因此，这种装置的精确性非常重要，因为读数不精确会导致服用错误剂量的胰岛素，这可能是非常有害的。还有，在所有实际的血液中葡萄糖的测量系统中，至少装置的一部分，即与血液样品接触的部分，是一次性使用的。因为使用者一般需要大量的一次性使用零件，因此，降低一次性使用零件的成本就特别重要。现在已知的葡萄糖测量装置更多地是使用电化学测量方法，而不是老式的比色测定法。一般的原理是测量分别称为工作传感器部分和参考传感器部分的两个传感器部分之间的电流。工作传感器部分包括上面涂有一层酶试剂层的电极，该试剂包括酶和一种电子媒质的化合物。当将一个电位加在传感器部分上时，由于电子通过酶从要测量的物质(酶基片)转移至电极表面而产生电流。所产生的电流与传感器部分的面积和测试样品中的葡萄糖浓度成正比。由于假设已知工作传感器部分的面积，因此，电流与葡萄糖浓度成正比。技术上已发现，如果工作传感器部分不是完全被血液覆盖，由于传感器有效面积减小，因此得出不精确的结果。提出了解决这个问题的各种方法，其中二种方法公布在US 5628890和US 5582697中。这两种方法都是依靠血液在测试带的表面上的单向流动，并且两种方法都是通过检测在工作传感器部分下游的电极或传感器部分上有液体样品存在而开始测试测量的。通过减小工作传感器部分的尺寸，当然可以减小液体样品不够和工作传感器部分不能完全被覆盖的问题。然而，工作传感器部分面积小使标定结果有更大的可变性。本专利技术者发现，除了工作传感器部分覆盖不完全以外，不精确的结果也可由生产这种装置的测试带时偶然的缺陷和例如使用者对工作传感器部分意外的损坏造成。根据专利技术者所知，以前解决这个问题的唯一实际的方法是保证用于生产测试带的印刷过程尽可能的精确，并依靠适当的质量控制措施。本专利技术的目的是至少部分地克服上述缺点，并且当从本专利技术的第一个方面看时，要提供一种测量液体样品中物质浓度的方法。该方法包括提供具有一个工作传感器部分，第二个工作传感器部分和一个参考传感器部分的测量装置；将液体样品装入所述测量装置中；测量在每一个传感器部分上，与液体样品中的所述物质的浓度成正比的电流；比较以每一个工作传感器部分上测得的电流，建立参数差值；和如果所述参数差值大于预先确定的阈值，则给出误差指示。根据本专利技术，有效地测量二次与物质浓度有关的电流，并将两次测量进行比较，其中每一次测量都可用来作为另一次测量的检查。在电化学分析方面，本专利技术是特别有利的。这时，要测量浓度的物质例如血液中的葡萄糖与工作传感器部分上的元素例如酶试剂起反应，产生载体电荷，从而产生与液体中物质的浓度成正比的电流。另外，本方法所用的测量装置是新颖的和具有创造性的。因此，从本专利技术的第二个方面来看，它提供了一种测量在液体样品中的物质浓度的装置，所述装置包括用于产生与液体样品中所述物质的浓度成正比的载体电荷的一个参考传感器部分和一个工作传感器部分，其中，所述装置还包括也是用于产生与液体样品中的所述物质和浓度成正比的载体电荷的第二个工作传感器部分。可以看出，根据本专利技术，该测量装置对比由于产生电荷载体，而通过两个工作传感器部分的电流；并且如果两个电流大不相同，即一个传感器部分上的电流与另一个传感器部分上的电流相差太大，则给出误差指示。这种方法不但可以检测一个传感器部分是否被液体样品适当地覆盖，而且可以检测在每一个传感器部分中的制造缺陷，或者在制造以后，是否被损坏，因为在这种情况下，即使完全覆盖工作传感器部分，在受影响的传感器部分上将产生异常的电流。根据本专利技术，唯一可以不需要考虑的缺陷或损坏的形式是，对两个工作传感器部分影响程度相同的缺陷或损坏。然而，与影响—个工作传感器部分的缺陷比较，从逻辑上说这是不太可能的，因此要对先前技术进行改进。实际上，这种相似性可以忽略不计。在任何情况下，本专利技术不是限于提供两个工作传感器部分。技术熟练的人可以选择三个或更多个工作传感器部分，以进一步减少所有这些工作传感器部分受到相同的缺陷影响的概率。用另一种方式来看本专利技术时可看出，本专利技术提供了一种结构，对于工作传感器部分的给定的总面积和给定的样品最小容积，可通过将工作传感器部分的面积分成二个，可以检测工作传感器部分不适当的充满和缺陷或损坏的情况。一些或全部传感器部分可以作为一个整体装置的一部分。但最好至少将工作传感器部分作在可除去的测验件上。因此，当从另一个方面看时，本专利技术提供了一种用于测量在液体样品中的物质浓度的测试件，它包括一个基底件；和两个设置在基底件上的工作传感器部分，每一个工作传感器部分使用中可产生与液体样品中所述物质浓度成正比的载体电荷。最好，在基底件上设置一个参考传感器部分。技术熟练的人知道，所提供的测量装置对于正确的使用是可以自动进行测试的，它对克服损坏和某些制造缺陷是有效的。特别有利的是，由于可以大量制造例如测量血液中葡萄糖值的测试带，因此该装置中的传感器部分设置在单独的测验件上。一般，这种测试带可被懒人使用，他不需要非常小心地对待这些带以防止损坏。因此，在优选实施例中，可除去的试验件包括一次性使用的测试带。由于根据本专利技术，可以发现损坏或有缺陷的测试带而拒绝它，因此最终结果的精确性和使用者的安全不再只取决于高度的制造精度和正确小心的使用。至少在后一种情况下，本专利技术的优选实施例，与已知的结构比较，有一个附加的安全层。虽然不希望有大量的试验被拒绝，但在许多情况下，不给出不精确的结果更重要。两个工作传感器部分在装置内可以方便地布置，或根据优选实施例，布置在试验件上。布置该装置或试验件时，应使液体样品在工作传感器部分上自由流动。最好是，液体样品受到约束，使它在工作传感器部分上单向流动。最好，两个工作传感器部分，一个放在另一个的下游。这可以保证在另一个工作传感器部分开始被覆盖以前，一个传感器部分总是完全被覆盖，这样可以避免液体样品不够覆盖二个传感器部分，和每一个传感器部分只是部分地被覆盖相同的量的这种那怕是很小的可能性。然而，如果上述小的危险可以接受，根据本专利技术的结构可使放置传感器部分比已知装置有更大的灵活性，同时还可以防止使用容积不合适的液体样品或使用其他不正确的产品或产品损坏。最好，两个工作传感器部分位于参考传感器部分的下游。由两个工作传感器部分产生的电流可能不能直接进行比较，这是因为传感器部分不相同。在这种情况下，测量装置最好对由一个或两个工作传感器部分得出的测量值进行加权，使该二个测量值标准化。这时，参数差可以是标准化的电流值之间的简单的算术差。最好，两个传感器部分包括相同的工作材料和具有相同的面积。最好，两个工作传感器部分基本上相同。这可以使得参数差直接就是传感器部分上相应电流之间的比较，以便确定物质浓度的测量是否可靠。用于确定不精确测量的阈值可以适当地选择。一般，因为适当的值取决于测量过程固有的可变性，结果所希望的精度等，因此阈值可根据经验选择。在一定程度上，在因阈值设定得低而得出的精确度，与因太不精确而不予考虑的测量的比例本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种测量在液体样品中的物质浓度的方法，该方法包括：提供具有一个工作传感器部分，第二个工作传感器部分和参考传感器部分的测量装置；将液体样品注入所述测量装置中；在每一个传感器部分上测量与液体样品中所述物质的浓度成正比的电流；比较从每一个工作传感器部分上测得的电流，形成参数差；如果所述的参数差大于预先确定的阈值，则给出误差指示。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：OWH达维斯，CP利奇，M阿尔瓦雷茨伊卡扎，
申请(专利权)人：因弗内斯医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]