一种治疗风热所致鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，特别提供了一种治疗风热所致鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎的药物组合物，包括如下重量份组分：羊耳菊488‑732份、绣线菊624‑936份、大蓟根624‑936份、漆姑草416‑624份、路路通624‑936份、鹅不食草624‑936份、鱼腥草单体32‑58份，所述鱼腥草单体为α‑蒎烯、癸酰乙醛、槲皮素、海藻酸钠；本发明专利技术的药物组合物和药物制剂，其利用度高，疗效显著，能够提高病人的顺应性；本发明专利技术的药物组合物和药物制剂，成本低，工艺简单，无须醇沉，无毒副作用，安全可靠。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗风热所致鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎的药物组合物
本专利技术涉及医药
，特别提供了一种治疗风热所致鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎的药物组合物。
技术介绍
鼻炎是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的非特异性炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等，其病因有如下：1、病毒感染或在病毒感染的基础上继发细菌感染；已知有100多种病毒可引起本病，最常见的是鼻病毒，其次是流感和副流感病毒、腺病毒、冠状病毒、柯萨奇病毒及黏液和副黏液病毒等。病毒传播方式主要是经过呼吸道吸入，其次是通过被污染体或食物进入机体。2、鼻黏膜易感性，产生源于抗原物质的经常刺激，但其易感程度则视鼻黏膜组织中肥大细胞、嗜碱性粒细胞的数量和释放化学介质的能力。3、抗原物质；刺激机体产生IgE抗体的抗原物质为变应原，该变应原物质再次进入鼻粘膜，便于相应的IgE结合而引起变态反应。4、遗传因素。目前，随着我国人民生活水平的提高，饮食结构的改变，风热型鼻炎的发病率在青少年学生、上班族中比例上升，时常出现的头痛、鼻塞、嗅觉减退或消失，流黄浊涕等症状已严重影响了学习、工作及生活。风热型鼻炎是由于外感风热，肺失肃降或因情志不畅，肝气郁结，胆失疏泄，郁而化火；或素嗜酒肉肥甘之物，湿热内生，邪毒循经上犯，结滞鼻窍所致。研究发现具有清热解毒，疏风消肿，利咽通窍功效的中药或其组合物可用于风热所致的急慢性鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎，其中，专利申请号CN200510003191.8公开了治疗鼻炎的胶囊剂及其制备方法，胶囊剂由羊耳菊、鱼腥草、绣线菊、大蓟根、路路通、漆姑草、鹅不食草与环糊精、油性液体物质及适当辅料制备成胶囊剂；本专利技术具有清热解毒、疏风消肿、利咽通窍的功效，用于风热所致的急慢性鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎；该方案采用环糊精包合技术，将提取的挥发油包合在环糊精分子内，并在提取的活性物质中加入油性液体物质，使得该药品有疗效好、崩解时间短、溶出和吸收快，生物利用度高且不易吸潮变质，质量稳定等优点。专利申请号CN02128155.6公开了鼻康片药，由羊耳菊、鱼腥草、绣线菊、大蓟根、漆姑草、路路通、鹅不食草七味中草药制成，由于采用的是常见的中草药为原料，具有制作成本较低，无毒副作用，使用安全可靠、疗效确切的优点，该产品具有清热解毒、疏风消肿、利咽通窍的功效，它可用于风热所致的急慢性鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎等症。虽然目前，将羊耳菊、鱼腥草、绣线菊、大蓟根、漆姑草、路路通、鹅不食草进行组合用药，能够用于治疗风热所致鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎，但是其安全性、疗效仍值得进一步优化。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术的不足，提出了一种治疗风热所致鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎的药物组合物。具体是通过以下技术方案来实现的：本专利技术的第一个目的在于提供一种治疗风热所致鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎的药物组合物，包括如下重量份组分：羊耳菊488-732份、绣线菊624-936份、大蓟根624-936份、漆姑草416-624份、路路通624-936份、鹅不食草624-936份、鱼腥草单体32-58份。所述鱼腥草单体为α-蒎烯、癸酰乙醛、槲皮素、海藻酸钠。进一步地，所述鱼腥草单体，其配方按质量百分比计为：α-蒎烯12-18％、癸酰乙醛7-15％、海藻酸钠0.8-2.4％，余量为槲皮素。本专利技术的第二目的在于提供前述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：1)取羊耳菊、绣线菊、大蓟根、漆姑草、路路通、鹅不食草分别炮制后备用；2)取鱼腥草单体中各组分置于水中，配制成浓度20％的悬浮液，于35-40℃条件下搅拌10-15min，备用；3)取鹅不食草、路路通、羊耳菊置于提取罐中，加入药材量2.5-3倍的水浸润20-30min，然后加热至80℃，开启直通蒸汽进行水蒸气蒸馏，蒸汽压力控制在0.03MPa，提取分离挥发油，提取分离时间为4h，蒸馏后的水溶液另器收集；4)向提取罐中加入大蓟根、漆姑草、绣线菊煎煮两次，2-4h，用200目筛过滤，合并二次煎煮液，加入步骤3)中蒸馏后的水溶液和步骤2)的悬浮液混合均匀后，再加入玉米淀粉使得体系中玉米淀粉质量浓度为0.1-0.2％，混合均匀即得。所述炮制是先置于70-80℃条件下远红外干燥10-20s，再置于70-80℃的热风循环烘箱中脱除水分至≤15％。本专利技术的第三目的在于提供治疗风热所致鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎的药物制剂，由前述药物组合物与辅料制成。所述药物制剂为片剂、软胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂。所述糖浆剂，其制备方法为：1)取药物组合物于60℃条件下减压浓缩至相对密度为1.05-1.15的清膏；2)另取蔗糖、维生素C、水加入配浆罐中，煮沸使溶解后，加入焦糖色素煮沸，放冷，制得糖浆；3)将清膏、糖浆混匀，使得制剂中蔗糖含量为20-30g/mL，清膏含量为3-8g/mL，静置48h，滤过，灌装，灭菌，即得。所述维生素C，其用量为蔗糖质量0.1-0.5％。所述糖浆剂，其使用方法为：口服，一日2次，一次2-5mL。本技术方案中根据公司已有产品鼻康片用药关系的基础上，将鱼腥草、路路通、鹅不食草、羊耳菊、绣线菊、大蓟根、漆姑草进行君药、臣药、使药、佐药的区分，同时对各味药中活性成分进行分析，最后发现：鱼腥草中抗炎成分进行研究，发现鱼腥草中α-蒎烯、癸酰乙醛、槲皮素添加入配方中，能够极大提高药物组合物的安全性和药效，并大大减少了其用量；同时考虑到癸酰乙醛性质不稳定，受热易被氧化成癸酰乙酸，然后脱羧生成甲基正壬酮，故为了确保癸酰乙醛的稳定性，意外发现海藻酸钠对癸酰乙醛起到了较好的保护作用。在本技术方案中采用远红外干燥与热风循环烘干的组合形式，实现了快速脱水，节约了能耗，由于缩短了热风循环烘干的时间，因此避免了热空气对结构造成的影响以及热空气中携带的杂菌影响，提高了原料的安全性和有效性。在本技术方案中，加入玉米淀粉不仅增加了稳定性，还有效防止了挥发性活性成分的流失，同时起到了缓释效果，这样能够减少服药次数，延长有效成分的维持时间，更重要的能够提高顺应性。在本技术方案中将药物组合物与蔗糖浆联合制成糖浆剂，其中蔗糖具有矫味作用，有补益作用，蔗糖使药液渗透压增大，微生物的生长繁殖受到抑制，达到了防腐作用的，但是由于蔗糖浆粘稠、味厚，会引起“助湿”、“生热”等副作用，本方面在糖浆制备过程中严格控制控制蔗糖含量以及利用维生素C水溶物呈酸性，降低了糖浆的粘稠度，有效防止了“生热”等现象，同时，有助于提高有效成分的吸收能力。有益效果：本专利技术的药物组合物和药物制剂具有清热解毒，疏风消肿，利咽通窍，主要用于治疗风热所致鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎，其具有较好的稳定性，有效避免了挥发性有效成分的流失。本专利技术的药物组合物和药物制剂，其利用度高，疗效显著，能够提高病人的顺应性。本专利技术的药物组合物和药物制剂，成本低，工艺简单，无须醇沉，无毒副作用，安全可靠。具体实施方式下面对本专利技术的具体本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗风热所致鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份组分：羊耳菊488-732份、绣线菊624-936份、大蓟根624-936份、漆姑草416-624份、路路通624-936份、鹅不食草624-936份、鱼腥草单体32-58份。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗风热所致鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份组分：羊耳菊488-732份、绣线菊624-936份、大蓟根624-936份、漆姑草416-624份、路路通624-936份、鹅不食草624-936份、鱼腥草单体32-58份。


2.如权利要求1所述治疗风热所致鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎的药物组合物，其特征在于，所述鱼腥草单体为α-蒎烯、癸酰乙醛、槲皮素、海藻酸钠。


3.如权利要求1所述治疗风热所致鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎的药物组合物，其特征在于，所述鱼腥草单体，其配方按质量百分比计为：α-蒎烯12-18％、癸酰乙醛7-15％、海藻酸钠0.8-2.4％，余量为槲皮素。


4.如权利要求1所述治疗风热所致鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
1)取羊耳菊、绣线菊、大蓟根、漆姑草、路路通、鹅不食草分别炮制后备用；
2)取鱼腥草单体中各组分置于水中，配制成浓度20％的悬浮液，于35-40℃条件下搅拌10-15min，备用；
3)取鹅不食草、路路通、羊耳菊置于提取罐中，加入药材量2.5-3倍的水浸润20-30min，然后加热至80℃，开启直通蒸汽进行水蒸气蒸馏，蒸汽压力控制在0.03MPa，提取分离挥发油，提取分离时间为4h，蒸馏后的水溶液另器收集；
4)向提取罐中加入大蓟根、漆姑草、绣线菊煎煮两次，2-4h，用200目筛过滤，合并二次煎煮液，加入步骤3)中蒸馏后的水溶液和...

【专利技术属性】
技术研发人员：阮国永，杨建波，刘光军，张旭，胡辉，
申请(专利权)人：贵州光正制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：贵州;52