一种用于治疗颈腰椎病的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下重量份的原料药制成的： 白芍 １００～３００份 葛根 ２５～７５份 桃仁 ２５～７５份 红花 ２５～７５份 乳香 ２５～７５份 没药 ２５～７５份 续断 ５０～１００份 狗脊 ５０～１００份 伸筋草 ５０～１００份 牛膝 ２５～７５份 地黄 ２５～７５份 甘草 １５～３５份。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于治疗颈、腰椎病药物的药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药及植物中草药的提取物为主要原料的药物组合物，属中药领域。
技术介绍
颈、腰椎病是慢性肌劳损和风寒湿邪侵袭人体经脉所致。长期的工作、生活姿势不当，容易导致慢性肌劳损，甚至肝血不足，经脉失养，从而手足痿软无力，不能随意运动。风寒湿邪侵袭人体经脉，使气血运行不畅，气滞血瘀。气血不通则痛，故肢体关节疼痛、麻木、屈伸不利；气滞血瘀，经脉失养，则手足乏力；气血瘀滞，日久生痰，阻滞经络，则肌肉凝滞、四肢酸痛；或呕吐、头晕、突然跌倒、四肢痉挛；寒痰上逆头部，多见眩晕，阻于四肢则多见四肢不举。近年来，颈、腰椎病发病率不断增高，因此，研究一种治疗颈、腰椎病的药物有重要意义。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于治疗颈、腰椎病的药物组合物及其制备方法；本专利技术的目的还在于提供该药物组合物的质量控制方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的处方组成白芍 100～300重量份 葛根 25～75重量份 桃仁 25～75重量份红花 25～75重量份乳香 25～75重量份 没药 25～75重量份续断 50～100重量份 狗脊 50～100重量份 伸筋草 50～100重量份牛膝 25～75重量份地黄 25～75重量份 甘草 15～35重量份确切地讲，处方为白芍200重量份葛根50重量份桃仁50重量份红花50重量份 乳香50重量份没药50重量份续断75重量份 狗脊75重量份伸筋草 75重量份牛膝50重量份 地黄50重量份甘草25重量份最好的，处方中的乳香和没药要经过醋炙，狗脊要砂烫去毛，桃仁要去皮。应用以上处方，可以制成各种常用剂型，以下主要介绍三种剂型的制备方法1)浓缩丸取处方药味，加6～12倍量水煎煮三次(1.5小时，1小时，1小时)，滤过，合并滤液，减压浓缩至适量，干燥，粉碎，浸膏粉加羧甲淀粉钠3.3g，微晶纤维素适量调整总量至330g，混匀，加70％乙醇65g作润湿剂，混合均匀，合坨，制丸条、分粒与搓圆，干燥，包衣，打光，干燥，分装，即得本专利技术的浓缩丸。2)胶囊剂取处方药味，加6～12倍量水煎煮三次(1.5小时，1小时，1小时)，滤过，合并滤液，减压浓缩至适量，干燥，粉碎，得提取物，加淀粉适量，混匀，制粒，干燥，加硬脂酸镁0.6g，并加淀粉调总量至200g，整粒，混匀，制成胶囊。3)微丸剂取处方药味，加6～12倍量水煎煮三次(1.5小时，1小时，1小时)，滤过，合并滤液，减压浓缩至适量，干燥，粉碎，得提取物，加羧甲淀粉钠3.3g，微晶纤维素适量调整总量至330g，混匀，以3％聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的90％乙醇溶液为润湿剂及黏合剂，充分湿润，以手握成团，手松即散为度，置快速搅拌锅内搅拌1～15min后，迅速将湿颗粒置离心包衣造粒锅内，调节主机转速100～120r·min-1滚圆30min，以热风温度50℃～60℃鼓风流量15×20L·min-1干燥5h，取出过筛，即可。为了有效控制本专利技术产品质量，专利技术人还制定了质量控制方法，包括如下定性鉴别和含量测定内容a.取本专利技术组合物制剂2～5g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，以乙醚振摇提取三次，每次20ml，水液备用，合并乙醚液，乙醚液用5％碳酸氢钠洗涤三次，每次20ml，碱液弃去，余乙醚液水洗至中性，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品液；另取没药对照药材0.5g，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，取供试品溶液5μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(8.5∶1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛的10％硫酸乙醇溶液，冷风吹至显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。b.取鉴别(a)项下所余水液，以醋酸乙酯振摇提取三次，每次20ml，水液备用，合并醋酸乙酯液，以5％碳酸氢钠溶液提取三次(20ml、15ml、15ml)，合并碱液，调至中性，以醋酸乙酯提取三次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7∶2∶0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。c.取鉴别(b)项下所余水液，以水饱和正丁醇提取三次，每次20ml，合并正丁醇液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品液；另取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛10％的硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。d.取本专利技术组合物制剂2～5g，研细，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，以乙醚提取三次，每次20ml，乙醚液弃去，水液加盐酸2ml，沸水浴回流1小时，放冷，乙醚提取三次，每次20ml，合并乙醚液，用5％碳酸氢钠洗涤三次，每次30ml，弃去，乙醚液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取甘草对照药材0.5g，按照供试品溶液的制备方法，制得对照药材溶液；照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，取供试品溶液10μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲醇-冰乙酸(4∶0.5∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃下烘5分钟。置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。e.另取齐墩果酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取鉴别(d)项下供试品溶液5μl、齐墩果酸对照品溶液10靗，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(20∶4∶4∶2∶1)上层为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃下烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。含量测定a十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％磷酸溶液(12.5∶87.5)为流动相；检测波长为230nm，理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。b对照品溶液的制备 称取干燥至恒重的芍药苷对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml约含芍药苷70μg的对照品溶液，即得。c供试品溶液的制备 取本专利技术组合物制剂0.5～2g，研细，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：胥明，
申请(专利权)人：北京凯瑞创新医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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