免疫学化验系统和方法技术方案

公开了一种免疫学或免疫血液学化验的系统和方法，包括可以容纳化验标本的容器，保温器，标本分离系统，图像获取系统，以及吸移管管理器。该免疫学化验系统还可以包括洗涤器。还公开了一种免疫学化验方法，包括的步骤有，在包含过滤器的容器中放置免疫学化验标本；在容器中加入测试试剂，将容器中的标本和试剂的混合物保温，将容器中的标本和试剂混合物分离为已经反应和没有反应的成分；以及分析成分以确定在标本和试剂之间是否存在相互作用。容器底部的优选采用有助于将标本的反应成分均匀地扩散在容器的底部上的材料，从而更易于分析相互反应。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体涉及一种免疫学化验系统，更特别地，涉及一种用于分离和分析免疫学和免疫血液学标本成分的系统和方法。
技术介绍
免疫学化验设计用于检测抗体和抗原之间的反应。这些化验通常采用细胞，例如作为“抗原载体”的红血球(RBCs)或者小球(bead)。在适当的化验构造中，抗体可以交叉连接抗原载体，从最初单独的抗原载体和抗体而聚集产生大的三维抗原抗体。在其他构造中，抗体结合在抗原载体上而不与它们交叉连接。在血库设定中，免疫血液学测试使用RBCs和抗体以确定输血捐赠者和接受者在输血之前的可配伍性。例如，如果接受者的抗体与捐赠者的RBCs产生交叉连接，捐赠者和接受者是不配伍的，结果会形成大的RBC聚集。现在商业上可用的测试试剂是设计用来区分这些聚集和单独的、非凝集的RBCs。例如在标准的“试管测试”中，RBCs与抗体混合，在大约1000X重力加速度(g)下离心分离很短的时间，大约30秒，以增强形成的抗原抗体复合体，然后用手轻轻地再次悬挂，从而可将凝集的RBCs从非凝集的RBCs中区别出来。试管测试要使用大量的劳动力，不能自动化，由于要依赖各个操作者的技巧，各个实验室的结果难以实现标准化。一种可选的用于鉴别凝聚RBCs的近似法是自旋柱技术(columntechnology)，它基于标准的色谱分析原理。有了这种方法，利用充满诸如小球、凝胶、或者聚丙烯酰胺的均质基体试管，，便可分离聚集的和独立的RBCs。基体材料设计有特定大小的洞或微孔，从而在仔细控制的离心力作用下，大的(“4+”)聚集几乎不能进入基体。然而，较小的聚集(“3+”到“1+”)依次进入基体增加等级，而未凝聚的RBCs不仅进入基体，而且完全沉积在试管底部。为了让单一均质色谱分析基体有效地将独立的RBC从不同尺寸的RBC聚集中分离出来，必须在精控制80Xg低速离心条件下，进行相对较长运行时间的离心分离，大约10分钟。与最佳离心分离状况的偏差，例如为缩短化验运行时间而采用较高的离心分离速度，，会导致RBCs的不良分离，损害确定血液捐赠者和接受者之间可配伍性的化验能力。这种方法在一定范围内可以自动化，较少地依赖于操作者的技术。由于处理柱的生产成本，自旋柱技术相比试管测试昂贵许多。基体材料为溶液，典型地必须要有精控的包装、运输、和存储条件。另外，离心分离步骤的延长，其测试要比试管测试慢了，大约10分钟，而试管测试为大约30秒。解释化验的结果也需要对操作者进行培训，因为读出的是“模拟”刻度，即典型地必须估算RBC迁移通过基体的距离。这种技术在免疫血液学测试中主要有三种应用正向血型测定、逆向血型测定、以及抗体筛选。每一种都将单独讨论。ARO/D正向测定(ABO/D Forward Typing)正向测定用来检测在RBC表面上是否存在特殊的临床上重要的抗原。这些包括，但是不限于A-抗原、B-抗原，Rh(D)-抗原，以及其它包括Kell、Duffy等的RBC抗原。通常，测试各种这些抗原用在单独的测试/反应中。因此，需要三个单独的反应识别这三种RBC抗原。这种规程通常需要设立三个单独的试管/反应检测RBCs上是否存在A、B和Rh(D)抗原。对于A和B抗原测定，我们现在主要使用老鼠抗体直接接触适合的抗原，尽管也可以使用人类的抗血清。理论上，如果检测设备，即流动血细胞计数器或其他适合的仪器，可以检测的话，则这些抗体可以用例如荧光或其它多种商业上可用的荧光染料直接标记。A和B抗原包括部分糖残余，然而准备来接触这些抗原的大多抗体是免疫球蛋白M(IgM)类的，因而难以直接标记。IgM抗-A和抗-B抗体都具有凝聚RBCs的倾向，这是大多商业上可用于进行血型测定的技术的基础。然而，RBC凝聚防止细胞被流动血细胞计数器分析，因为大的凝聚物不能通过流动细胞，而会阻塞随后维持设备所需要的流动细胞。因此，RBC凝聚传统上与流动血细胞计数器不兼容。事实上，本领域以前的出版物提出RBCs靠抗体的凝聚实际限制了流动血细胞计数器在免疫血液学的应用。另外，流动血细胞计数器研制者通常寻求在流动血细胞计数器之前从标本中移除聚集/凝聚，从而不会阻塞该设备(例如，Berneman，Z.，N.R.vanBockstaele，W.M.Uyttenbroeck，C.Van Zaelen，J.Cole-Dergent，L.Muylle，以及M.E.Peetermans，“Flow-Cytometric AnalysisofErythrocytic Blood Group A Antigen Density Profile，”Vox Sang 61265(1991)；Garratty，G.，以及P.A.Arndt，“Applications of FlowCytofluorometry to Red Blood Cell Immunology，”Cytomery 38259(1999)；Sharon，R.，以及E.Fibach，“Quantitative Flow CytometricAnalysis of ABO Red Cell Antigens，”Cytomery 12545(1991)。ABO/D逆向测定(ABO/D Reverse Typing)逆向测定用于确定在血浆和血清中是否自然地存在抗-A和抗-B抗体。这种测试是对上述正向测定的确认，确保给予个体正确的血型。通常，测试这两种抗体各自都用于单独的测试/反应。典型的，使用三个单独盛放A组、B组、或O组试剂细胞的试管。对每个试管，将个体血浆加入、保温、洗涤，并随后加入商业上可用的荧光标记的辅助抗体，且所述抗体直接接触人类IgM。如同正向测定，存在IgM抗-A和抗-B抗体(在人类起源的这种情况下)具有凝聚RBCs的倾向，这是大多商业上可用于进行血型测定的技术的基础。另外，如上所述，RBC凝聚防止细胞被流动血细胞计数器分析，因为大的凝聚物不能通过流动细胞，而会阻塞随后维持设备所需要的流动细胞。对意外的RBC同种抗体的筛选在此前输过血或者怀孕的个体、患者、或血液捐赠者中，抗体会产生异质的RBCs(RBC同种抗体)。与正向测定和逆向测定相同，当存在强大的同种抗体时，会出现包括RBC凝聚在内的问题。因此，在工业中存在迄今未解决的需求，以解决前述的缺陷和不足。
技术实现思路
本文公开了用于免疫学和免疫血液学化验的系统和方法。简单的说，代表性的化验系统包括，可以容纳化验标本和试剂的容器，其中该容器包括带有不规则或不均匀形状表面的底部；靠近保温器附近的标本分离系统；靠近标本分离系统附近的图像获取系统；以及机器人吸移管管理器，包括距离范围可到达过滤器容器的机器人臂、保温器、标本分离系统和图像获取系统。带有不规则或不均匀表面的容器可以是过滤器容器，所述过滤容器由下述至少一种材料中选出聚丙烯、尼龙、硝酸纤维素和聚偏氟乙烯。另外，过滤器容器还可以包括多个微孔。另外，公开了用于免疫学和免疫血液学化验的方法。该免疫学方法识别标本和测试试剂之间的相互反应，其中测试试剂中一种包含抗原载体(RBC或小球)，其它的包含抗体。在这方面，代表性的方法可以广泛的概括如下提供容器；在容器中使免疫学标本和试剂的混合物反应；在容器中低速地离心分离标本和试剂的混合物，或者以较短时间；可选的洗涤RBC本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种免疫学化验系统，包括：　　　　可以容纳化验标本和试剂的容器，其中该容器包括带有不均匀表面的底部。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：约翰D罗巴克，克里斯托弗D希利尔，
申请(专利权)人：爱莫里大学，
类型：发明
国别省市：US[美国]