分析液体的方法和装置制造方法及图纸

测定液体，尤其是血液的凝固状态的装置和方法。该装置包括保持一定量所述液体的腔体（１），设置在腔体中的物体（２）和磁性机构（４，５），该磁性机构结合所述腔体，设置成使用时可提供磁场，使得物体在腔体的未凝固液体中前后移动。物体不是颗粒，物体在正交于使用时正常移动方向的平面测得的截面积至少为同一平面的腔体截面积的一半。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种测定液体凝固状态的方法和装置，使用至少一个磁场传感器检测液体内物体的移动和/或位置，以测定液体的凝固状态。
技术介绍
独有地但非排它地，提出了一种分析生物流体样品的方法和装置，以测定可导致黏度变化的止血剂的波动。在实施例中，该方法和装置可用于测定血液或血浆样品的凝固或凝血时间(PT)，这可表示为国际标准化的比率(INR)。可检测的其他止血剂的波动包括测量血小板凝聚度，血栓形成和/或血栓溶解的比率或数量，形成纤维蛋白凝固所需时间，部分活化促凝血酶原激酶时间(APTT)，活化凝固时间(ACT)，蛋白质C活化时间(PCAT)，Russell蝰蛇蛇毒时间(RVVT)，和凝血酶时间(TT)。血液在生命体内凝固，即血栓症，是世界范围的一种主要死亡原因。患有心脏病或血管病的人，或者进行了手术的病人，需承受发生血栓的危险，导致威胁生命的临床病症。这些病人通常用稀释血液或抗凝血等药物治疗，如华法令阻凝剂或阿司匹林。但是血液中的抗凝血剂数量必须保持处于适当水平，过少将导致不希望的血栓，而过多可导致带来威胁生命的大出血。结果是，开发出常规抗凝血剂筛选测试，以便评估血液或血浆的凝固状态。已经开发出各种装置用于实验室和用作护理测试仪器(POCT)。此外，已经开发出这样的装置，允许病人在家中监护自己的血液凝固状态，如CoaguChek PlusTMCoagulation meter。
技术实现思路
本专利技术的实施例的目的是提供一种可选择的监控血液凝固的装置和方法。根据本专利技术的第一方面，提出一种测定液体凝固状态的装置，该装置包括保持一定量所述液体的腔体，设置在腔体内的物体，和磁性机构。所述磁性机构结合所述腔体，设置成在使用时可提供磁场，使得物体在腔体内未凝固液体中前后移动。其中物体不是颗粒。根据本专利技术的第二方面，提出一种测定液体凝固状态的装置，该装置包括保持一定量液体的腔体，设置在腔体内的物体，和磁性机构。所述磁性机构结合所述腔体，设置成在使用时可提供磁场，使得物体在腔体内的未凝固液体中前后移动。其中物体在沿正交其使用时正常移动方向的平面测得的截面积至少是腔体在相同平面上的截面的一半。根据本专利技术的第三方面，提出了一种测定液体样品的凝固状态的方法，包括步骤在含有物体的腔体中设置液体样品，施加磁场到腔体，使得物体在腔体的未凝固的液体中前后移动，其中物体不是颗粒。根据本专利技术的第四方面，提出一种测定液体样品的凝固状态的方法，包括步骤在含有物体的腔体中设置液体样品，施加磁场到腔体，使得物体在腔体的未凝固的液体中前后移动，其中物体的正交其使用时正常移动方向的平面上测得的截面积至少是腔体在相同平面上的截面的一半。根据本专利技术的第五方面，提出了使用至少一个磁场传感器，检测腔体的液体中的物体的移动和/或位置，以便测定液体的凝固状态，所述物体包括置于磁场中受到力作用的材料，其中物体不是颗粒。所述方法包括循环提供第一和第二磁场，所述第一磁场使得物体沿第一方向移动，所述第二磁场使得物体沿第二方向移动，所述第二方向相对于第一方向。第一和第二磁场可设置在不同的空间位置，或设置在相同的空间位置。各磁场最好以短脉冲提供，各短脉冲之间有磁场自由区间。各脉冲的持续时间小于500毫秒。在一个实施例中处于10到250毫秒。所述物体以0.1到10Hz的频率在所述腔体内前后移动。磁场的量级最好小于25mT，小于15mT更好，最好是小于10mT。可设置机构来检测腔体内物体的移动和/或位置。所述机构最好包括磁场传感器，如Hall效应传感器，磁阻传感器，探测线圈，或其他探测磁场变化的机构。在一实施例中，设置了两个或多个传感器，分别连接到各自腔体。操作时，传感器测出的磁场将受到物体相对传感器位置的影响。因此，传感器的输出可用于测定物体在腔体中的位置和/或移动。传感器还可对检测运动而非位置的磁场变化速率作出响应。腔体可具有任何适当的体积，在一实施例中，当腔体含有物体时腔体的自由空间小于10μl。在另一实施例中，其小于5μl。腔体可具有任何方便的形状。在一实施例中，腔体形成于用后即弃的支承带上，其可从装置上取下。流体可通过任何方便的机构引入腔体，包括毛细管。腔体还可包括任何适当的进行测试的材料，可以是非磁性材料。在一实施例中，填充容器的填充机构包括毛细管。在另一实施例中，填充机构包括柱塞。装置可包括不止一个腔体。腔体可分成两个，三个或更多的部分。腔体可以是细长的。在一实施例中，其长度处于3到5毫米之间。腔体可具有任何适当的截面，例如基本为圆形，矩形或正方形。腔体最好是基本均匀的截面。物体可以是细长的。物体的截面形状基本与腔体的截面相同。在这种情况下，物体的截面最好加工成物体和腔体壁之间的间隙至少为50微米。间隙可小于300微米。物体使用时沿横向于腔体内物体预计移动方向的截面积至少是对应的腔体截面的一半。腔体和物体的长度可选择使得物体至少在腔体内前后移动0.5毫米。在一个实施例中，物体在腔体中最大可前后移动2毫米。物体在腔体内具有严密的滑动配合。物体最好包括置于磁场时受到力作用的材料，可以是铁磁性的。在另一种情况下可以是顺磁性的。在又一种情况下是超顺磁性。当物体是铁磁性的时，其包括稀土磁铁。当物体是铁磁性时，可施加与顺磁性和超顺磁性相比较低的外部磁场，在腔体内移动物体。在一实施例中，腔体只含有单个物体。在其他的实施例中，腔体包含不止一个物体。凝固剂可设置在腔体中，然后再引入进行分析的样品。测量PT的适当制剂包括由Dade生产的ThromborelsTM和InnovinTM，以及AxisShield生产的ThrombotestTM。当使用不止一个腔体或隔腔时，设置在各腔体的制剂可以是不同的，如变化凝固速率和/或时间。或者，一个腔体或隔腔没有制剂，使得取决于凝固剂的凝固时间可另外测量。作为另外的选择，一个隔腔可设有限制样品凝固的制剂，使得其在测试时间框架内不能凝固。磁性机构可包括单个电磁铁。或者可包括两个间隔开的电磁铁。电磁铁可设置在互相相对的腔体侧面。或者可设置在腔体的同一侧面。各电磁铁可包括螺线管或线圈。螺线管或线圈基本上是同轴的。在一介绍的实施例中，电磁铁用直流电交替促动，产生恒定的磁场。一个磁铁产生的磁场可大于另一个。装置可包括电路，测量从引入样品到检测出凝固的时间间隔。装置可包括控制机构，控制机构包括微处理器。装置可包括显示器，用于显示使用者相关的信息。装置还可显示凝固时间和/或INR值。装置可包括加热腔体的机构，以保持进行分析的样品处于希望的温度，例如37℃。附图说明为了更好地了解本专利技术，现在通过示例并参考附图，对本专利技术的实施例进行介绍，附图中图1是本专利技术的实施例的装置的示意图；图2是图1装置的电路方框图；图3显示了操作期间图1装置的螺线管的电流相对时间的图表；图4显示了图3的电流相对时间的图表，以及未凝固样品的传感器输出；图5显示了图4的传感器输出如何根据样品凝固变化；图6是不同测量误差的相对测出凝血时间的样品时间的图表；图7显示了操作图1装置不同方法的电流与时间的关系；图8是实施本专利技术的另外装置的示意图；图9显示图8的装置的驱动电流和传感器输出。具体实施例方式图1的装置包括测量单元和单独的样品腔体1，使用时将样品腔体插入测量单元。在这个实施例中，样品腔本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种测定液体的凝固状态的装置，所述装置包括保持一定量所述液体的腔体，设置在腔体中的物体，和磁性机构，所述磁性机构结合所述腔体，设置成使用时可提供磁场，使得所述物体在腔体的未凝固液体中前后移动，其中所述物体不是颗粒。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：JA福勒，NE德詹纳蒂，A米切尔，
申请(专利权)人：IVMD英国有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]