利用磁珠法检测全血标本凝血项目的方法技术

一种利用磁珠法检测全血标本凝血项目的方法，依照下列步骤完成：①取新鲜的临床标本；②将该标本放在凝血仪上利用磁珠法和针对全血标本状态特殊调整的全血测定用试剂分别测定凝血四项，即激活的部分凝血活酶时间（ＡＰＴＴ）、凝血酶原时间（ＰＴ）、凝血酶时间（ＴＴ）、纤维蛋白原含量（ＦＩＢ）。本发明专利技术的优点是：１．方法简单、省时、技术人员容易掌握；２．降低成本，省却离心机等设备，减少差错机会；３．快捷，适于战场急救、自然灾害和边远山区医疗队，尤其是战场急救和自然灾害急救中出血性疾病（如血友病等）患者的有效救助。４．节约标本量。５．可以精密、准确地反映标本的凝血水平。

【技术实现步骤摘要】
所属领域本专利技术属于一种医学检验方法，特别涉及一种。
技术介绍
传统的凝血实验采用血浆标本测定，可以准确、灵敏地反映临床患者的二期止血反应，但需要一定的条件(如离心等处理)，不适用于条件较差的实验室、战备、自然灾害尤其是战场急救和自然灾害急救中出血性疾病(如血友病等)患者的有效救助。
技术实现思路
本专利技术的目的就在在于克服上述现有技术中存在的不足，而提供一种，该方法操作简单、省时、技术人员容易掌握，尤其可节约标本量。本专利技术的技术方案是一种，其特征在于依照下列步骤完成①取新鲜的临床标本；②将该标本放在凝血仪上利用磁珠法和针对全血标本状态特殊调整的全血测定用试剂分别测定凝血四项，即激活的部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原含量(FIB)。所述标本为常规方法采取的枸橼酸钠抗凝全血标本。所述激活的部分凝血活酶时间(APTT)在测定时，采用激活的部分凝血活酶时间试剂(APTT-WB)进行测定，所用样本量和试剂的加入量与传统的血浆法相同；激活的部分凝血活酶时试剂(APTT-WB)为以0.93mlAPTT复溶液溶解APTT试剂1ml。所述凝血酶原时间(PT)在测定时采用全血测定用凝血酶原时间试剂(PT-WB)，所用样本量与试剂的加入量与传统的血浆法相同；全血测定用凝血酶原时间试剂(PT-WB)为以0.83mlPT复溶液溶解PT试剂1ml；所述凝血酶时间(TT)在测定时采用全血测定用凝血酶时试剂(TT-WB)，所用样本量的加入量为100μl、试剂的加入量为200μl；全血测定用凝血酶时间试剂(TT-WB)为以1.13mlTT复溶液溶解TT试剂1ml；所述纤维蛋白原含量(FIB)在测定时采用的全血测定用纤维蛋白原试剂(FIB-WB)，所用的样本量和试剂的加入量与传统血浆Clauss法相同；全血测定用纤维蛋白原试剂(FIB-WB)为0.6ml蒸馏水溶解FIB试剂1ml。本专利技术的优点是1、方法简单、省时、技术人员容易掌握；2、降低成本，省却离心机等设备，减少差错机会；3、快捷，适于战场急救、自然灾害和边远山区医疗队，尤其是战场急救和自然灾害急救中出血性疾病(如血友病等)患者的有效救助。4、节约标本量凝血酶时测定，全血法测定所需标本量是血浆法所需要标本量的1/2(但血浆标本是全血的1/2，因此实际标本量仅是血浆法所需要标本量的1/4)。为特殊条件下出凝血患者诊治建立了一种新方法。5、可以精密、准确地反映标本的凝血水平。具体实施例方式当需要测定激活的部分凝血活酶时间(APTT)时，将新鲜的枸橼酸钠抗凝全血标本放在凝血仪上，利用磁珠法和激活的部分凝血活酶时间试剂(APTT-WB)进行测定，所用样本量和试剂的加入量与传统的血浆法相同；激活的部分凝血活酶时试剂(APTT-WB)为以0.93mlAPTT复溶液溶解APTT试剂1ml。当需要测定凝血酶原时间(PT)时，将新鲜的枸橼酸钠抗凝全血标本放在凝血仪上，利用磁珠法和全血测定用凝血酶原时间试剂(PT-WB)进行测定，所用样本量与试剂的加入量与传统的血浆法相同；全血测定用凝血酶原时间试剂(PT-WB)为以0.83mlPT复溶液溶解PT试剂1ml；当需要测定凝血酶时间(TT)时，将新鲜的枸橼酸钠抗凝全血标本放在凝血仪上，利用磁珠法和全血测定用凝血酶时试剂(TT-WB)进行测定，所用的样本量为100μl、试剂的加入量为200μl；全血测定用凝血酶时间试剂(TT-W B)为以1.13mlTT复溶液溶解TT试剂1ml；当需要测定纤维蛋白原含量(FIB)时，将新鲜的枸橼酸钠抗凝全血标本放在凝血仪上，利用磁珠法和全血测定用纤维蛋白原试剂(FIB-WB)进行测定，所用的样本量和试剂的加入量与传统血Clauss法相同；全血测定用纤维蛋白原试剂(FIB-WB)为0.6ml蒸馏水溶解FIB试剂1ml。我们依据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)批准的《用患者样本进行方法学对比及偏差评估第二版EP-9-A2指南文件》，对磁珠法检测全血标本凝血水平进行方法学评价，并与传统的血浆测定法进行了分析，系统地对两种方法进行比较及偏倚评估。依据NCCLS EP9-A2文件要求，每天取新鲜的临床样本8份，连续测定5天，共40份样本。测定时先对样本排序，再将同一标本处理为全血、血浆标本，用传统的血浆测定法和针对全血标本状态特殊调整的同批号试剂(APTT-WB、PT-WB、TT-WB及FIB-WB)测定凝血四项APTT、PT、TT、FIB，顺序为1至8测定第一次，8至1测定第二次。按表1、2、3、4收集实验数据。(一)数据结果Xij和Yij为测定结果，Xi和Yi为每个样本测定结果的均值、Dxi和Dyi为样本重复测定值间差值的绝对值、Yi-Xi为两种方法测定结果均值间的差值。1.病人样本APTT检验结果见表1 NoYij-1 Yij-2 Yi DYiXij-1 Xij-2 Xi DXi Yi-Xi1 25.726.426.10 26.126.926.50 02 32.333.132.7-0.8 35.935.535.73 -1.53 32.730.831.81.934.236.935.63.8 -1.94 34.834.234.50.634.834.234.50 05 33.333.333.30 37 37.737.44.05-26 59.359.359.30 58.957.658.3-1.10.527 43.744.444.1-0.7 45.546.846.22.1 -1.18 29.130.930 -1.8 30.831.631.21.2 -0.69 35.935.935.90 37.138 37.61.65-0.81048.146.747.41.448.548.448.51.05-0.51135.835.635.70.236.235.535.90.15-0.11234.433.934.20.538.839.139 4.8 -2.41335.936.136 -0.2 38.136.137.11.1 -0.61432.132.132.10 33 33.733.41.25-0.61540.541.140.8-0.6 40.140.340.2-0.60.31635.935.135.50.837.337.937.62.1 -1.11737.336.236.81.139.641.640.63.85-1.91838.938.638.80.340.341.340.82.05-11937.537.537.50 37.737.837.80.25-0.12039.739.139.40.640.239.339.80.35-0.22131.531.331.40.235.236.635.94.5 -2.32239.940.740.3-0.8 39 41.740.40.05-02345.445.245.30.245.345.445.40.05-02432.632 32.30.632.432.532.50.15-0.12533.232.933.10.334.133.133.60.55-0.32631.230.8本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种利用磁珠法检测全血标本凝血项目的方法，其特征在于：依照下列步骤完成：①取新鲜的临床标本；②将该标本放在凝血仪上利用磁珠法和针对全血标本状态特殊调整的全血测定用试剂分别测定凝血四项，即激活的部分凝血活酶时间（ＡＰＴＴ）、凝血酶原时间（ＰＴ）、凝血酶时间（ＴＴ）、纤维蛋白原含量（ＦＩＢ）。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：任峰，张桂珍，
申请(专利权)人：天津市美德太平洋精密仪器制造有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]