血液成分的测定方法、该方法中使用的生物传感器和测定装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供以高精度和高可靠性测定血液的血细胞量和干扰物质的量、并可以根据上述测定结果正确地校正血液成分量的血液成分的测定方法。在血液成分测定用传感器中，用第１工作电极（１３）测定血液成分的氧化还原反应时流过的电流，用第２工作电极（１７）测定血细胞量，用第３工作电极（１２）测定干扰物质量。然后，根据得到的结果校正目标血液成分量。由此实现更高精度和更高准确度的血液成分量的测定。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及血液成分的测定方法、该方法中使用的生物传感器和测定装置。
技术介绍
在临床检查、糖尿病患者的血糖值自我测定等中，一直以来使用血液成分测定用传感器。血液成分测定用传感器例如是在表面上形成有工作电极和对电极的绝缘基板上隔着隔板配设有保护罩(cover)的构成。在上述工作电极和对电极上配设有含有氧化还原酶和介体(mediator)(电子传递体)等的试剂，此部分成为分析部。此分析部与导入血液用的流路的一端连通，上述流路的另一端向外部开口，这里成为血液供给口。采用这种传感器进行血液成分的分析(例如血糖值)例如可以如下上述进行即首先，将上述传感器设置在专用的测定装置中。然后，用刺血针将指尖等部位刺伤，使其出血，并使其与上述传感器的血液供给口接触，血液通过毛细管现象被吸入至传感器的流路中，通过流路被导入到分析部，在这里与上述试剂接触，然后，血液中的成分与氧化还原酶反应，发生氧化还原反应，通过介体，电子向电极移动，检测此时流过的电流，用上述测定装置换算成血液成分含量并表示。可是，上述电化学式血糖传感器的传感器响应有时受以易氧化性化合物(例如抗坏血酸、尿酸)为代表的干扰物质、血细胞量/血细胞比容(Hct)的影响，因此，为了得到正确的测定值，就需要将干扰物质量、血细胞量或将其二者进行定量，并根据此值对血液成分量(血糖值等)进行校正。例如有通过2个工作电极和1个参比电极测定血细胞量以对血液成分含量进行校正的传感器(参照专利文件1)。此外，也有采用介体测定血细胞量的方法(参照专利文件2)。另外，也有采用干扰物质检测电极进行干扰物质定量的方法(参照专利文献3)。但是，现有技术中的测定的血细胞量和干扰物质量的精度和可靠性还存在问题，不能进行充分的校正。专利文献1特表2003-501627号公报专利文献2特许第3369183号公报专利文献3特许第3267933号公报
技术实现思路
鉴于上述情况，本专利技术的目的是提供一种以高精度和高可靠性测定血细胞量和干扰物质量，从而能够对血液成分量进行正确校正的血液成分的测定方法以及此方法中使用的生物传感器和测定装置。为了实现上述目的，本专利技术的测定方法是一种血液成分的测定方法，上述方法包括在介体的存在下，用氧化还原酶将血液成分氧化还原，用具有工作电极和对电极的第1电极系统检测出此时产生的氧化还原电流，并将上述电流值换算为上述血液成分量的血液成分量测定工序；用血液中的血细胞量校正上述血液成分量的血细胞量校正工序；以其用血液中的干扰物质量校正上述血液成分量的干扰物质量校正工序；上述血细胞量校正工序为准备具有工作电极和对电极的第2电极系统，上述第2电极系统中，工作电极上未设置介体，而在对电极上设置介体，向上述第2电极系统中导入血液，在此状态下对上述第2电极系统施加电压，由此检测出在上述第2电极系统中流过的氧化还原电流，将此电流值换算为上述血细胞量，并根据此值校正上述血液成分量；上述干扰物质校正工序为准备具有工作电极和对电极的第3电极系统，向上述第3电极系统中导入血液，在此状态下对上述第3电极系统施加电压，由此检测出在上述第3电极系统中流过的氧化还原电流，将此电流值换算为上述干扰物质量，并根据此值校正上述血液成分量。另外，本专利技术的生物传感器为一种通过将血液成分氧化还原并用电极检测出由该反应产生的氧化还原电流以对上述血液成分进行测定的生物传感器，上述生物传感器具有第1分析部、第2分析部和第3分析部，上述第1分析部具有第1电极系统，上述第2分析部具有第2电极系统，上述第3分析部具有第3电极系统，在上述第1电极系统上至少设置有以上述血液成分为底物的氧化还原酶和介体，在上述第1分析部中，在介体的存在下，用上述氧化还原酶将上述血液成分氧化还原，用上述第1电极系统检测出施加电压时产生的氧化还原电流以测定上述血液成分；在上述第2分析部中，上述第2电极系统具有工作电极和对电极，在上述第2电极系统中，在工作电极上未设置介体，而在对电极上设置介体，向上述第2电极系统中导入血液，在此状态下对上述第2电极系统施加电压，由此通过检测出在上述第2电极系统中流过的氧化还原电流来测定上述血液中的血细胞量；在上述第3分析部中，上述第3电极系统具有工作电极和对电极，向上述第3电极系统中导入血液，在此状态下对上述第3电极系统施加电压，由此通过检测出在上述第3电极系统中流过的电流来测定上述血液中的干扰物质量。本专利技术的测定装置为采用上述本专利技术的生物传感器来测定血液成分量的测定装置，其包括用氧化还原酶将上述血液成分氧化还原，用上述第1电极系统检测出此时产生的氧化还原电流，将该电流值换算为上述血液成分量的血液成分量测定手段，用血液中的血细胞量校正上述血液成分量的血细胞量校正手段，以及用血液中的干扰物质量校正上述血液成分量的干扰物质量校正手段；上述血细胞量校正手段为采用用于测定上述血细胞量的第2电极系统，在上述血液存在下，向上述第2电极系统施加电压后检测流过的电流，将此电流值换算为血细胞量，根据此值校正上述血液成分量；上述干扰物质量校正手段为采用用于测定上述干扰物质量的第3电极系统，在上述血液存在下，向上述第3电极系统施加电压后检测流过的电流，将此电流值换算为上述干扰物质量，根据此值校正上述血液成分量。这样，如果在血液成分的测定中，准备多个工作电极，采用其中的某工作电极测定血液成分量，采用其它的工作电极测定血细胞量和干扰物质量，就能够以高精度测定血细胞量和干扰物质量，其结果也使利用它的血液成分量的校正能够以高精度和高可靠性进行。附图说明图1为表示本专利技术的传感器的一个例子的分解立体图。图2为图1的传感器的剖面图。图3为图1的传感器的平面图。图4为表示本专利技术的传感器的另一例子的分解立体图。图5为图4的传感器的剖面图。图6为图4的传感器的平面图。图7为表示本专利技术的传感器的另外的又一例子的平面图。图8为表示本专利技术的传感器的另外的又一例子的分解立体图。图9为图8的传感器的剖面图。图10为图8的传感器的平面图。图11为表示本专利技术的传感器的又一例子的平面图。图12为表示相对于干扰物质量的响应电流的测定结果的例子的图。图13为表示响应电流相对于血细胞量的测定结果的一个例子的图。(a)为表示响应电流值(μA)相对于施加电压(V)的随时间变化的图；(b)为灵敏度差相对于施加电压(V)的随时间变化的图。图14为表示响应电流相对于血细胞量的测定结果的另一例子的图。(a)为表示响应电流值(μA)相对于施加电压(V)的随时间变化的图；(b)为灵敏度差相对于施加电压(V)的随时间变化的图。图15为表示响应电流相对于血细胞量的测定结果的另外又一例子的图。(a)为表示响应电流值(μA)相对于施加电压(V)的随时间变化的图；(b)为灵敏度差相对于施加电压(V)的随时间变化的图。图16为表示响应电流相对于血细胞量的测定结果的另外又一例子的图。(a)为表示响应电流值(μA)相对于施加电压(V)的随时间变化的图；(b)为灵敏度差相对于施加电压(V)的随时间变化的图。图17为表示响应电流相对于血细胞量的测定结果的另外又一例子的图。(a)为表示响应电流值(μA)相对于施加电压(V)的随时间变化的图；(b)为灵敏度差相对于施加电压(V)的随时间变化的图。符号说明11第2对电极 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血液成分的测定方法，所述方法包括：在介体的存在下，用氧化还原酶将血液成分氧化还原，用具有工作电极和对电极的第１电极系统检测出此时产生的氧化还原电流，并将所述电流值换算为所述血液成分量的血液成分量测定工序；和，用血液中的血细胞量校正所述血液成分量的血细胞量校正工序；和，用血液中的干扰物质量校正所述血液成分量的干扰物质量校正工序；其中，所述血细胞量校正工序为：准备具有工作电极和对电极的第２电极系统，所述第２电极系统中，在工作电极上未设置介体，而在对电极上设置介体，向所述第２电极系统中导入血液，并在此状态下对所述第２电极系统施加电压，由此检测出在所述第２电极系统中流过的氧化还原电流，将此电流值换算为所述血细胞量，并根据此值校正所述血液成分量；所述干扰物质量校正工序为：准备具有工作电极和对电极的第３电极系统，向所述第３电极系统中导入血液，并在此状态下对所述第３电极系统施加电压，由此检测出在所述第３电极系统中流过的氧化还原电流，将此电流值换算为所述干扰物质量，并根据此量校正所述血液成分量。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：藤原雅树，新野铁平，池田信，
申请(专利权)人：松下电器产业株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]