用于化合物递送的方法和设备技术

本申请涉及一种用于化合物递送的方法和设备。提供了用于向受试者递送一种或多种化合物的方法、设备、系统和计算机可读介质。本发明专利技术还描述了用于使吸烟者过渡到电子尼古丁递送设备以及用于戒烟或尼古丁戒除的方法、设备、系统和计算机可读介质。用于从液体制剂生成凝结气雾剂的凝结气雾剂生成设备包括：a)包含液体制剂的储器；以及b)包含加热器元件、入口和出口的通道。

【技术实现步骤摘要】
用于化合物递送的方法和设备本申请是申请日为2013年11月27日，申请号为201380071459.4，专利技术名称为“用于化合物递送的方法和设备”的申请的分案申请。交叉引用本申请要求提交于2012年11月28日的第61/730,738号、提交于2013年3月15日的第61/794,601号、提交于2013年6月6日的第61/831,992号以及提交于2013年10月4日的第61/887,045号美国临时申请的权益，上述申请通过引用而整体并入本文。
技术介绍
存在对于用来向受试者施用诸如试剂等化合物的新方法和新设备的需求。尤其是，存在对于如下所述地用来向受试者递送化合物的方法和设备的需求，其中将化合物雾化成属于指定颗粒尺寸范围之内。在一些情况下，可将指定尺寸范围内的颗粒高效地递送至肺部深处。例如，迫切需要用于在没有关联于可燃烟草产品的致癌物和其他化学物的情况下，以指定剂量和指定颗粒范围尺寸向受试者递送尼古丁的改良方法和设备。在2011年，估计目前有19％的美国成年人为吸烟者(4380万人)，并且估计每天有950名儿童变得对吸烟成瘾。吸烟者花费大约830亿美元来维持他们的习惯，并且一半的吸烟者将因为他们的习惯而死亡。研究表明大约85％的吸烟者希望戒烟；然而，仅有约5％获得成功。目前的尼古丁替代疗法(NRT)对大约85％的使用者并不有效。在一些情况下，现有的NRT和电子香烟(eCig)未能提供足够剂量的尼古丁。许多吸烟者使用剂量不足的NRT，从而造成突发渴望，而这可导致偶吸并最终导致复吸。吸烟者在他们的的每日尼古丁摄取量方面也有很大差异，范围从可能仅在朋友在场和/或饮酒的情况下消费一两支香烟的“社交吸烟者”，到每天消费60支或更多支香烟的重度吸烟者。因此，存在向尝试使用消遣性尼古丁产品或同时利用这些设备来帮助戒除吸烟或尼古丁摄取的个体提供有效、定制剂量的尼古丁的需求。此外，为了促进使用电子尼古丁递送设备来进行尼古丁递送和戒烟，需要控制由电子尼古丁递送设备所生成的尼古丁颗粒尺寸，以匹配于来自吸烟的快速尼古丁药代动力学(PK)，该快速尼古丁药代动力学可造成尼古丁的肺部深处吸收的。尼古丁的肺部深处吸收可促进尼古丁向脑部的快速递送，这可以继而造成尼古丁渴望的终止。当吸食可燃烟草产品时，载有尼古丁的烟雾颗粒在焦油液滴(直径为0.1-1.0μM)上被近端地携带，被吸入并前行到肺部深处中的小气道和肺泡。尼古丁从颗粒上气化脱离，扩散到并沉积在肺泡壁上，在此处尼古丁可被快速吸收至血流之中。典型的电子香烟并不产生具有针对肺部深处递送的颗粒尺寸的尼古丁气雾剂。由于气动粒径大于5μm的气雾剂颗粒可在口腔或上气道中碰撞，因此这样的颗粒可能太大而不能到达肺部深处，从而造成较慢的PK。相反地，具有小于1μm的中值气动粒径的气雾剂颗粒可能小到足以到达肺部深处，但是可能太轻而无法在重力下沉淀并可能被呼出，这可造成低剂量递送。此外，具有小气雾剂颗粒尺寸的气雾剂可含有较大比例的处于气相的质量，从而快速扩散至口腔和上气道。气动粒径在大约1μm至大约5μm之间的气雾剂颗粒可小到足以到达肺部深处，而又大到足以在重力下沉淀在肺泡中，从而可造成快速PK。存在对于产生此类颗粒的电子尼古丁递送设备的需求。此外，存在对于使用药液来产生生成此类颗粒的尼古丁气雾剂的需求。另外，存在对于使用此类设备来帮助使用者实现一个或多个特定健康目标的方法的需求。而且，存在对于考虑复吸中的行为因素以及对于将戒烟计划与社交媒体相结合来促进并保持行为改变的需求。还存在对于能够以指定剂量或指定颗粒尺寸范围向受试者分配各种药物的药物递送平台的需求。
技术实现思路
在一方面，提供了一种用于从液体制剂生成凝结气雾剂的凝结气雾剂生成设备，所述设备包括：a)包含液体制剂的储器；以及b)包含加热器元件、入口和出口的通道，其中所述加热器元件在所述通道中设置于所述入口与所述出口之间，其中所述储器与所述加热器元件流体连通，并且其中所述通道被配置用于在所述设备中产生凝结气雾剂，其中所述凝结气雾剂具有从大约1μm到大约5μm的质量中值气动粒径(MMAD)。在一些情况下，所述加热器元件包含芯元件。在一些情况下，所述加热器元件包含线圈。在一些情况下，所述加热器元件包含芯元件和线圈。在一些情况下，所述芯元件包含电阻性材料。在一些情况下，所述芯元件和线圈由相同的杆形成。在一些情况下，所述杆包含韧性材料。在一些情况下，所述线圈缠绕所述芯元件。在一些情况下，所述芯元件能够被加热。在一些情况下，所述线圈沿所述芯元件的长度跨越从大约0.25cm到大约0.39cm(从大约0.1英寸到大约0.15英寸)的长度。在一些情况下，所述加热器元件包含导线线圈。在一些情况下，所述设备进一步包括与所述储器流体连通的容积式泵。在一些情况下，所述容积式泵被配置用于向所述加热器元件泵送包含所述液体制剂的所述液体制剂。在一些情况下，所述容积式泵包括蠕动泵。在一些情况下，所述通道具有从0.20cm到大约1.3cm(大约0.08英寸到大约0.5英寸)的内径。在一些情况下，所述加热器元件所在位置的所述通道的内径为从大约0.44cm到大约0.64cm(大约0.175英寸到大约0.25英寸)。在一些情况下，所述加热器元件之前和之后的所述通道的内径为从大约0.07cm到大约1.3cm(大约0.03英寸到大约0.5英寸)。在一些情况下，所述通道的长度为从大约0.5cm到大约15.3cm(从大约0.2英寸到大约6英寸)。在一些情况下，所述设备进一步包括在通道中设置于所述出口与所述加热器元件之间的挡板。在一些情况下，所述挡板阻止具有大于5μm的MMAD的颗粒的流动。在一些情况下，所述设备进一步包括连接至所述通道的第二通道。在一些情况下，所述第二通道在所述出口与所述加热器元件之间与所述通道连接。在一些情况下，所述第二通道在所述空气入口与所述加热器元件之间与所述通道连接。在一些情况下，所述设备进一步包括与所述加热器元件电连通的电源。在一些情况下，所述电源是电池。在一些情况下，所述设备进一步包括设置于所述通道内并连接至所述储器的管道，其中所述管道被配置用于向所述加热器元件递送所述液体制剂。在一些情况下，所述管道是毛细管。在一些情况下，所述管道包含阀。在一些情况下，所述管道包含第二加热器元件。在一些情况下，所述管道包含可加热区域。在一些情况下，所述设备进一步包括在所述管道中位于所述可加热区域与所述储器之间的阀。在一些情况下，所述管道包含电阻性材料。在一些情况下，所述设备进一步包括设置于所述通道中的限流器。在一些情况下，通过所述设备的气体的流速能够将所述液体制剂的凝结气雾剂递送至该设备的使用者的肺部深处。在一些情况下，能够将所述液体制剂的凝结气雾剂递送至所述设备的使用者的肺部深处的、通过所述设备的气体的流速为从每分钟大约20升(LPM)到大约80LPM。在一些情况下，所述设备允许从大约0.05到大约0.15sqrt(cm-H2O)/LPM的流阻。在一些情况下，所述设备允许从大约0.08到大约0.12sqrt(cm-H2O)/LPM本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于生成含有药物活性试剂的凝结气雾剂的凝结气雾剂生成设备，所述设备包括：/na.外壳，其包含用于汽化含有所述药物活性试剂的液体制剂的加热器元件，其中所述加热器元件在所述外壳中位于出口与空气入口之间；/nb.包含所述液体制剂的储器，其中所述储器与所述加热器元件流体连通；/nc.用于凝结含有所述药物活性试剂的汽化的液体制剂的通道，其中所述通道与所述加热器元件流体连通；以及/nd.可编程控制器。/n

【技术特征摘要】
20121128 US 61/730,738;20130315 US 61/794,601;20131.一种用于生成含有药物活性试剂的凝结气雾剂的凝结气雾剂生成设备，所述设备包括：
a.外壳，其包含用于汽化含有所述药物活性试剂的液体制剂的加热器元件，其中所述加热器元件在所述外壳中位于出口与空气入口之间；
b.包含所述液体制剂的储器，其中所述储器与所述加热器元件流体连通；
c.用于凝结含有所述药物活性试剂的汽化的液体制剂的通道，其中所述通道与所述加热器元件流体连通；以及
d.可编程控制器。


2.根据权利要求1所述的设备，其中所述可编程控制器包含非暂时性计算机可读介质。


3.根据权利要求2所述的设备，其中所述非暂时性计算机可读介质包含一种或多种算法，所述一种或多种算法用于调控所述药物活性试剂的剂量、施用所述药物活性试剂的频率或所述药物活性试剂的递送计划。


4.根据权利要求3所述的设备，其中所述一种或多种算法基于向该设备提供的数据来调控所述药物活性试剂的剂量、施用所述药物活性试剂的频率或所述药物活性试剂的递送计划。


5.根据权利要求1-4中的任一项所述的设备，进一步包括用于与所述可编程控制器通信的接口。


6.根据权利要求1-5中的任一项所述的设备，其中所述可编程控制器包含非暂时性计算机可读介质，其中所述非暂时性计算机可读介质包含指令序列，当被所述设备执行时，所述指令序列致使该设备
a.记录关于该设备的使用的数据；
b.生成关于该设备的使用的数据；
c.检索关于该设备的使用的数据；
d.通信关于该设备的使用的数据；或者
e.将与该设备的使用有关的数据输入到一种或多种算法中。


7.根据权利要求1-6中的任一项所述的设备，其中所述可编程控制器连接至一个或多个电子设备。


8.根据权利要求7所述的设备，其中所述连接是本地的或远程的。


9.根据权利要求7所述的设备，其中所述连接包括有线连接。


10.根据权利要求7所述的设备，其中所述连接包括无线连接。


11.根据权利要求7-10中的任一项所述的设备，其中所述一个或多个电子设备包括计算机、智能电话或移动电话。


12...

【专利技术属性】
技术研发人员：马丁·温斯利，迈克尔·赫弗德，杰弗里·威廉姆斯，彼得·劳埃德，
申请(专利权)人：方特慕控股第一私人有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL