一种用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布及其制备方法，所述水凝胶胶布上带有功能基团；其中，所述功能性基团包括胺基、羧基、醛基中的任意一种或至少两种的组合。本发明专利技术提供的水凝胶胶布可以与组织形成强韧的粘结界面，因此可以应用于组织创口的闭合，同时其可以抵抗组织张力而不变形，且具有较好的顺应性的同时又具有较高的断裂强度，因此，本发明专利技术提供的水凝胶胶布可以应用于免缝合的组织创口的闭合，有利于创口的恢复。

【技术实现步骤摘要】
一种用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布及其制备方法
本专利技术属于医疗器械
，涉及一种用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布及其制备方法。
技术介绍
皮肤是人体最大的器官，起保护和支持机体的作用，一旦其完整性受到破坏，那么会导致人体水分、电解质大量损失，同时易受细菌及外界环境的伤害。传统的皮肤创伤敷料(即伤口敷料)普遍为纱布、棉垫等天然植物纤维材料，并直接将其覆盖在创面上为伤口提供保护。但干性环境不利于伤口愈合，且敷料需在一定时间内加以更换，更换时伤口易与敷料粘连，造成二次伤害，不利于伤口的愈合。在外科手术中，医生大多通过手术缝合线(或手术缝合针)实现伤口闭合及组织连接。但仍然存在很多局限性：如有创、复杂耗时、缝合效果依赖个体经验等，并且可能造成组织再创伤、疼痛、发炎以及结疤。另外，用手术缝合线(针)连接的结肠、食道、呼吸道和肺等组织和器官，有高达30％的再次泄漏的风险。对于某些医学场景有失效的风险，如陶瓷化主动脉上的创口难以用针线缝合。水凝胶是一种由亲水高分子网络内吸附大量水组成的生物材料，在生物医学领域具有广泛的应用。CN104804116A公开了一种水凝胶/基布复合膜的制备方法，其通过利用基布的间隙结构，使得水凝胶聚合物的单体部分渗入到基布中，水凝胶聚合物的单体聚合后与基布形成复合膜，得到水凝胶/基布复合膜。该专利申请提供的水凝胶/基布复合膜虽然具有稍高的强度，但是其与创口等粘结强度极低，无法应用于人体内部组织创口，更无法应用于免缝合创口。CN109316621A公开了一种水凝胶敷料的制备方法，步骤：先将按重量份数配比的单体、交联剂、光引发剂和增稠剂投入配有搅拌装置的容器中搅匀，冷却后得到水凝胶溶液，再将水凝胶溶液涂布于基材上并经紫外光照成形，得到支撑水凝胶层，用余的水凝胶溶液作为待用液；向所述的待用液中加入抗菌促愈合单体且控制促愈合单体加入到待用液中的加入量，经搅匀，得到功能层预凝胶溶液；将得到的功能层预凝胶溶液涂布于所述的支撑水凝胶层上，再经紫外光照交联，得到水凝胶敷料；该专利申请提供的水凝胶敷料虽然具有抗菌、促愈合的作用，但是其无法应用于人体内部组织创口的愈合，并且其强度不够高，一方面无法粘结不缝合的创口，另一方面其在承受创口张力或血压作用时无法抵御形变，不能确保伤口稳定对合。因此，希望开发一种既可以应用于外部伤口的包扎，又可以应用于生物组织器官等创口闭合的免缝合的水凝胶胶布。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布及其制备方法、使用方法和应用。本专利技术提供的水凝胶胶布可以与组织形成强韧的粘结界面，因此可以应用于组织创口的闭合，同时其可以抵抗组织张力而不变形，且具有较好的顺应性的同时又具有较高的断裂强度，因此，本专利技术提供的水凝胶胶布可以应用于免缝合的组织创口的闭合，有利于创口的恢复。为达到此专利技术目的，本专利技术采用以下技术方案：第一方面，本专利技术提供了一种用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布，其特征在于，所述水凝胶胶布的组成成分包括水凝胶，所述水凝胶上带有功能基团；其中，所述功能性基团包括胺基、羧基、醛基中的任意一种或至少两种的组合。本专利技术提供的水凝胶胶布带有的功能性基团可以与生物组织等带有的基团反应，形成共价键连接，因此本专利技术提供的水凝胶胶布可以与组织形成强韧的粘接界面，同时，由于本专利技术提供的水凝胶胶布与创口四周的组织均实现了牢固粘结，因此可以省去缝合的过程，实现免缝合的特点。本专利技术提供的水凝胶胶布可以应用于组织创口的“包扎”，本专利技术提供的水凝胶胶布直接贴附于组织创口处即可完成“包扎”。优选地，所述水凝胶胶布的组成成分还包括基布，所述水凝胶包覆所述基布。优选地，所述基布包括纱布和/或医用外科补片。本专利技术的水凝胶胶布中含有基布，基布可以提供一定的力学性能，当本专利技术提供的水凝胶胶布用于免缝合的组织创口时，由于水凝胶胶布与组织可以形成强韧的粘结界面，且水凝胶胶布又具有较好的刚度以及断裂强度的同时还具有较好的顺应性，因此，本专利技术的水凝胶胶布可以抵御不经过缝合的创口的张力而不变形不断裂。优选地，所述水凝胶胶布的组成成分还包括外科缝线，所述水凝胶胶布的组成成分还包括外科缝线，所述外科缝线固定于所述基布一侧。本专利技术提供的水凝胶胶布中还可以埋上线，在愈合伤口时，如果只贴上纱布无法使伤口止血，此时可以将外科缝线拉紧，进一步促使伤口完全闭合而止血。优选地，还包括位于所述水凝胶胶布一侧的粘结剂。优选地，所述粘结剂的制备原料选自壳聚糖水溶液、羧甲基壳聚糖水溶液、氧化葡聚糖水溶液或氧化透明质酸水溶液。当本专利技术的水凝胶胶布带有的基团与组织带有的基团反应性稍差时，本专利技术可以增加一层既与组织反应又与水凝胶胶布反应的粘结剂，以实现水凝胶胶布和组织的牢固粘结。第二方面，本专利技术提供了一种根据第一方面所述的用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布，所述制备方法包括如下步骤：(1)将聚合单体、带有功能性基团的聚合物、溶剂、交联剂和引发剂混合，得到水凝胶前驱体溶液；(2)将水凝胶前驱体溶液凝胶化，得到所述用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布；其中，所述功能性基团包括胺基、羧基、醛基中的任意一种或至少两种的组合。优选地，所述水凝胶胶布的组成成分还包括基布，将步骤(2)替换为步骤(2')将基布浸渍水凝胶前驱体溶液并凝胶化，得到所述用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布；优选地，所述水凝胶胶布的组成成分还包括外科缝线，所述制备方法包括将固定有外科缝线的基布浸渍水凝胶前驱体溶液并凝胶化，得到所述用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布。成胶过程中注意外科缝线其余部分不要浸在溶液中以免成胶使用时外科缝线无法打结收紧伤口。在本专利技术中，步骤(1)所述混合的方式为：(A)将聚合单体、带有功能性基团的聚合物和去离子水混合，得到第一混合液；(B)将第一混合液与交联剂混合，得到第二混合液；(C)将第二混合液与引发剂混合，得到所述水凝胶前驱体溶液。优选地，所述聚合单体选自N-异丙基丙烯酰胺。本专利技术特异性的优选了N-异丙基丙烯酰胺作为本专利技术的聚合单体，具有在湿润的体液环境中可以抵抗溶胀的优点，因此本专利技术的水凝胶胶布在生理体液环境中长时间浸泡时不溶胀，且与组织形成的强粘接界面可稳定保持数周。优选地，所述带有功能性基团的聚合物选自海藻酸钠、羧甲基纤维素或壳聚糖中的任意一种或至少两种的组合。优选地，所述聚合单体和带有功能性基团的聚合物的质量比为(5.66-6.75):1，例如5.7:1、5.8:1、5.9:1、6.0:1、6.1:1、6.2:1、6.3:1、6.4:1、6.5:1、6.6:1、6.7:1等。优选地，所述交联剂选自N,N'-亚甲基双丙烯酰胺(MBAA)和四甲基乙二胺(TEMED)的组合，优选N,N'-亚甲基双丙烯酰胺和四甲基乙二胺以质量比为1:1的组合。优选地，所述引发剂选自过硫酸铵(APS)。优选地，所本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布，其特征在于，所述水凝胶胶布的组成成分包括水凝胶，所述水凝胶上带有功能基团；/n其中，所述功能性基团包括胺基、羧基、醛基中的任意一种或至少两种的组合。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布，其特征在于，所述水凝胶胶布的组成成分包括水凝胶，所述水凝胶上带有功能基团；
其中，所述功能性基团包括胺基、羧基、醛基中的任意一种或至少两种的组合。


2.根据权利要求1所述的用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布，其特征在于，所述水凝胶胶布的组成成分还包括基布，所述水凝胶包覆所述基布；
优选地，所述基布包括纱布和/或医用外科补片。


3.根据权利要求1或2所述的用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布，其特征在于，所述水凝胶胶布的组成成分还包括外科缝线，所述外科缝线固定于所述基布一侧。


4.根据权利要求1-3中的任一项所述的用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布，其特征在于，还包括位于所述水凝胶胶布一侧的粘结剂；
优选地，所述粘结剂的制备原料选自壳聚糖水溶液、羧甲基壳聚糖水溶液、氧化葡聚糖水溶液或氧化透明质酸水溶液。


5.根据权利要求1-4中的任一项所述的用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
(1)将聚合单体、带有功能性基团的聚合物、溶剂、交联剂和引发剂混合，得到水凝胶前驱体溶液；
(2)将水凝胶前驱体溶液凝胶化，得到所述用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布；
其中，所述功能性基团包括胺基、羧基、醛基中的任意一种或至少两种的组合。


6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述水凝胶胶布的组成成分还包括基布，将步骤(2)替换为步骤(2')将基布浸渍水凝胶前驱体溶液并凝胶化，得到所述用于...

【专利技术属性】
技术研发人员：高扬，卢同庆，韩修远，陈娇娇，夏崟，
申请(专利权)人：苏州凝智新材料发展有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32