一种以蛤蟆油为主要成分的组合物及其用途制造技术

本发明专利技术涉及一种具有防治前列腺作用的天然药物组合物，该组合物由蛤蟆油及显齿蛇葡萄总黄酮所组成，经药理试验证明该组合物具有防治前列腺炎和前列腺增生等作用，具有在制备防治前列腺疾病的药物中的新用途。本发明专利技术组合物的各组份之间产生了良好的协同作用，疗效显著，且原料易得，成本相对较低，具有较强的实用性。并阐述了组合物的药物制剂，可以是片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸剂、软膏剂、栓剂直肠给药制剂中的任何一种。

【技术实现步骤摘要】
一种以蛤蟆油为主要成分的组合物及其用途
本专利技术是关于以蛤蟆油及显齿蛇葡萄总黄酮组成的组合物的医药新用途，具体的说是蛤蟆油及显齿蛇葡萄总黄酮组成的组合物在制备前列腺疾病药物中的应用，也涉及该药物的药物制剂，本专利技术属于医药

技术介绍
近年来，前列腺疾病呈上升和年轻化趋势，前列腺增生和前列腺炎是男性前列腺的常见疾病。前列腺增生，是男性老年病人的常见疾病之一。随着年龄的增加，男人们或多或少都有前列腺增生的现象发生。有研究表明前列腺增生始于40岁以后，但60岁以上的老年人更为多见。前列腺增生的主要症状有排尿困难，轻者夜里起床小便次数增多，有尿不净或尿完后还有少量排出的现象；严重者出现尿流变细，甚或排不出的现象；同时常伴有腰酸腰痛、四肢无力、遗精等症状。前列腺增生严重者必须手术摘除，一般保守疗法，包括手部按摩，效果都不太满意。前列腺炎分急性和慢性两种。急性前列腺炎以膀胱刺激症状和终末血尿、会阴部疼痛为主要症状，但临床较少见。慢性前列腺炎以排尿延迟、尿后滴尿，或滴出白色前列腺液，或引起遗精、阳痿、早泄等为主要症状。慢性前列腺炎是一种常见和多发的泌尿科疾患，据统计，35岁以上男性30-40％患有不同程度的慢性前列腺炎(江苏中医，2000，(2)：43)，本病原因复杂，症状繁多，病程迁延，顽固难愈，严重影响成年男性的身心健康，因此，一个安全有效的治疗前列腺药物，正是慢性前列腺患者所需要的。哈蟆油为蛙科动物中国林蛙(RanatemporariachensinensisDavid)雌蛙的输卵管，经采制干燥而得。哈蟆油又称为林蛙油、田鸡油、哈什蟆油、雪蛤油。黑龙江、吉林、辽宁为主要产地，其中以吉林为主。哈蟆油味甘、咸，性平，具有补肾益精、健脾益胃、滋阴补肾、润肺生津等功效。哈蟆油作为一种扶正固本药，对体弱气虚、精力耗损、记忆力不佳、神经衰弱等疗效较好，富有滋补“软黄金”的美誉，清代曾被列为皇室供品，也是我国东北特产、闻名中外的名贵食疗性中药。化学成分主要含有蛋白质、氨基酸类；脂肪酸类；激素；磷脂类；核酸类；固醇类；维生素类等。目前为止，药理研究表明，哈蟆油具有提高机体免疫功能与应激性能作用、抗氧化与抗衰老作用、调节血脂作用、对生长发育和性功能的影响、耐缺氧、抗焦虑作用、抗疲劳作用、对运动失调的调节作用。显齿蛇葡萄是国家规定的新资源食品。显齿蛇葡萄总黄酮是从葡萄科蛇葡萄属植物显齿蛇葡萄(藤茶)AmpelopsisGrossedenta(Hand-Mazz.)W.T.Wa中提取纯化而得。显齿蛇葡萄嫩茎叶中总黄酮的含量高达43.4％-45.52％。显齿蛇葡萄中的黄酮化合物种类多样，有二氢杨梅素、槲皮素、花旗松素、山奈酚、显齿蛇葡萄素、杨梅苷、橙皮素、洋芹素等。其中二氢杨梅素是显齿蛇葡萄中的主要活性成分。显齿蛇葡萄为民间传统用药，早在《名医别录》中就有记载，广泛用于消炎解毒，治疗骨髓炎，急性淋巴结炎，急性乳腺炎，脓疱疮，湿疹，丹毒疖肿，嗜盐菌食物中毒等。并可治疗恶心，呕吐腹泻兼能通利小便；预防肝内部分纤维变化为肝硬化。研究表明，显齿蛇葡萄总黄酮毒性小，小鼠灌胃给药，最大耐受量为22.5g/kg(钟正贤，广西藤茶总黄酮保肝作用的实验研究，广西科学，2002，第1期，57)，并且具有广泛的生理活性，其抗氧化作用可清除氧自由基，可抑制机体内的氧化损伤，免疫功能的调节作用可调节人体免疫机能；降低血糖血脂作用可用于防治糖尿病、动脉粥样硬化、高血脂等症。显齿蛇葡萄含有二氢杨梅素，具有明显的保肝护肝作用，抑制脂肪肝的形成。研究发现蛇葡萄中的杨梅树皮素能明显降低四氯化碳、D-半乳糖胺和异硫氰酸萘酯致小鼠急性肝损伤模型血清中ALT、AST活性和T-BIL含量，减轻肝组织的变性和坏死，从而达到保肝降酶退黄的作用。陈晓军研究表明显齿蛇葡萄总黄酮可明显降低蛋黄型高脂血症小鼠血清TC、TG及AI值，对实验性高脂血症鹌鹑可明显降低血清TC、TG，升高血清HDL-C，降低AI值；明显减少主动脉及肝脏TC含量，抑制动脉粥样硬化及肝脏脂肪化病变，具有降血脂、抗动脉粥样硬化和抑制脂肪肝形成的作用(广西中医药，2001，第5期，53)。本专利技术完成前未发现有关蛤蟆油及显齿蛇葡萄总黄酮组成的组合物作为防治前列腺疾病的药物的报道,也未发现蛤蟆油及显齿蛇葡萄总黄酮组成的组合物用于防治前列腺疾病的临床方面应用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种可以防治前列腺疾病的药物组合物，具体地说，以蛤蟆油及显齿蛇葡萄总黄酮组成的组合物具有在制备前列腺疾病的药物中的新用途。更具体地以蛤蟆油及显齿蛇葡萄总黄酮组成的组合物在预防和治疗前列腺疾病的药物及保健品中的应用。这种天然的药物组合物是本专利技术人首次通过实验筛选得到，也体现了复方中药的协同作用，具有突出的贡献及显著的技术进步。本专利技术另一个突出贡献在于，将可以食用的蛤蟆油、显齿蛇葡萄总黄酮首次组合成组合物，首次用于保健食品或食品。本专利技术组方含有蛋白质、氨基酸、脂肪酸、激素、维生素及黄酮类化合物，体现了本组方的显著特色及技术进步。同时，本品制备工艺简单，体现了价格低廉的优点。并且本品疗效确切，无毒副作用，服用方便，剂型科学，体现了本专利技术的实用性。本专利技术以蛤蟆油及显齿蛇葡萄总黄酮组方，通过调节人体的激素水平，提高机体免疫功能与应激性能，抗菌，抗炎等方面入手，达到治疗作用。体现了中药化学成分之间协同增效，多靶点、多部位入手，从而达到治疗前列腺疾病的作用，具有组方的新颖性和创新性。本专利技术提供了一种由蛤蟆油为主要成分的组合物在制备前列腺疾病防治的药物中的应用，其特征在于，它是由下述重量份的原料制成：蛤蟆油1-50份，显齿蛇葡萄总黄酮2-25份。优选蛤蟆油25份，显齿蛇葡萄总黄酮10份。其按照比例混合组成活性成份与药用辅料制成的。本专利技术的另一目的是提供了本专利技术组合物的制备方法：a.取蛤蟆油，用去离子水清洗，冷冻干燥。粉碎成细粉，备用；b.取显齿蛇葡萄叶，用30-75％乙醇回流提取2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液，加入药液体积0.1-2.0％药用活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，滤过，滤饼干燥，粉碎成细粉，即得；c.将蛤蟆油细粉、显齿蛇葡萄总黄酮细粉按照比例混合均匀后，加入辅料均匀，即得。由于本专利技术首次公开了由蛤蟆油、及显齿蛇葡萄总黄酮组成的组合物具有治疗前列腺炎及前列腺增生的作用，因此，将本组合物单独或与其它活性组份或辅料配合制成药剂，只要是该药剂具有治疗前列腺炎及前列腺增生的作用，均属于本专利技术的保护范围。本专利技术的组合物在制成任何一种剂型时，具有治疗前列腺炎及前列腺增生的作用，均在本专利技术的保护范围。由蛤蟆油、及显齿蛇葡萄总黄酮组成的组合物(简称组合物)具有治疗前列腺炎及前列腺增生的作用，通过以下药效学实验得到证实。实验原料：本药效学中用到的组合物及单一提取物均为专利技术人提供。本药效学试验中提到的蛤蟆油为实例1提取的样品；显齿蛇葡萄总黄酮为实例2提取的样品；本专利技术组合物是实例3制备的样品(蛤蟆油：显齿蛇葡萄总黄酮＝2.5：1)。1、本专利技术组合本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种由蛤蟆油为主要成分的组合物在制备前列腺疾病防治的药物中的应用。/n

【技术特征摘要】
1.一种由蛤蟆油为主要成分的组合物在制备前列腺疾病防治的药物中的应用。


2.根据权利要求1所述的一种由蛤蟆油为主要成分的组合物在制备前列腺疾病防治的药物中的应用，其特征在于：组合物由蛤蟆油及显齿蛇葡萄总黄酮所组成。


3.根据权利要求2所述的一种由蛤蟆油为主要成分的组合物在制备前列腺疾病防治的药物中的应用，其特征在于，它是由下述重量份的原料制成：蛤蟆油1-50份，显齿蛇葡萄总黄酮2-25份。


4.根据权利要求3所述的一种由蛤蟆油为主要成分的组合物在制备前列腺疾病防治的药物中的应用，其特征在于，它是由下述重量份的原料制成：蛤蟆油25份，显齿蛇葡萄总黄酮10份。


5.根据权利要求1-4所述的一种由蛤蟆油为主要成分的组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
a.取蛤蟆油，用去离子水清洗，冷冻干燥。粉碎成细粉，备用；
b.取显齿蛇葡萄叶，用30-75％乙醇回流提取2-3次，每次2-3小时...

【专利技术属性】
技术研发人员：南敏伦，赫玉芳，赵昱玮，何忠梅，马吉胜，马春霞，赵全成，
申请(专利权)人：赵全成，
类型：发明
国别省市：吉林;22