本发明专利技术公开了一种导管装置，包括：长形鞘管(503)，具有内腔和用于定位在心脏瓣膜(6)处的远端；防栓塞保护装置(200)，用于临时定位在主动脉弓中，以便将栓塞碎片从升主动脉偏转到降主动脉，所述防栓塞保护装置可连接到从连接点(131)向近端延伸的经腔递送单元(130)，并且具有：具有外周的框架，位于所述外周内的血液可渗透单元，用于防止栓塞颗粒随主动脉瓣下游的血流从其通过进入所述主动脉弓的侧支管而到达患者的脑部；以及至少一个组织并置维持单元(300、350)，其从所述导管延伸到所述主动脉弓中，并且在维持点(502)处附接到所述防栓塞保护装置，用于在所述防栓塞保护装置处，例如在所述外周处，向所述连接点偏置施加稳定力，并且用于当所述导管装置定位在所述主动脉弓内时，朝所述主动脉弓的内壁、远离所述心脏、并且沿垂直于所述外周的纵向延伸的方向上提供所述稳定力，使得所述外周到所述主动脉弓的内壁的组织并置由所述力支撑，以改进稳定性和外周密封。此外，公开了相关方法。
【技术实现步骤摘要】
改进的防栓塞保护装置及方法专利技术背景
本专利技术一般涉及用于心脏手术的防栓塞保护装置和导管领域。更具体地，本专利技术总体上涉及用于通过在血管内手术期间偏转栓塞碎片来进行脑保护的装置、系统和方法，以及用于此类手术，特别是心脏手术(例如TAVI手术或电生理学手术或消融手术)的导引器。现有技术本部分旨在介绍可以与下面描述和/或要求保护的本公开的各个方面相关的技术的各个方面。相信此详述有助于提供背景信息，以便于更好地理解本公开的各个方面。因此，应当理解，这些说明应从这个角度来阅读，而不是承认其为现有技术。血管内手术越来越频繁地用于治疗各种心脏和血管外科问题。阻塞的动脉可以利用微创血管内方法，用血管成形术、动脉内膜切除术、和/或支架植入术进行治疗。动脉瘤可以通过血管内技术修复。血管内手术的另一个用途是治疗心脏瓣膜疾病。瓣膜成形术在血管内完成，经皮瓣膜置换术正在成为一种常规手术。经导管主动脉心脏瓣膜(TAVI)是一种涉及可皱缩的主动脉心脏瓣膜的手术，其可以用微创技术操纵就位。脑栓塞是一种已知的由此类血管内手术，和其它心脏手术，心肺转流术和基于导管的介入性心脏病学、电生理学手术等引起的并发症。栓塞颗粒可包括血栓、动脉粥样化和脂类、在病变血管和瓣膜中发现的斑块(其发生移位而导致栓塞)。栓塞颗粒会因为外科手术或导管操作而移位进而进入血流。因此，移位的栓塞颗粒会栓塞脑部下游。脑栓塞可导致神经心理学缺陷、中风甚至死亡。预防脑栓塞有益于患者和改进这些手术的后果。防栓塞保护装置应当与血管内手术相容，并且例如不阻碍通过主动脉弓到达心脏的通路。在本领域中已知多样防栓塞保护装置。在文献WO2012/009558A2或WO2012/085916A2中公开了一些防栓塞保护装置，为了本专利技术的所有目的，这些已公开的内容一并援引于此。然而，这些装置可能对它们所位于的血管(例如通过延伸到主动脉弓的侧支管中的弓或臂被放置于血管中)带来医源性损伤。虽然这些弓或臂在脉弓中提供锚定，但会增加刮掉栓塞颗粒(特别是从孔口周围到侧支管)的风险。该装置在主动脉弓中还具有相当高的轮廓，这限制了待通过脉弓执行的血管内手术。用于主动脉弓的侧支管的防栓塞保护的更有利的低轮廓平面装置例如已经在文献WO2010/026240A1中被公开或者在国际专利申请PCT/EP2012/058384中被描述，该国际专利申请在本申请的优先权日之后以WO2012152761公开，为了本专利技术的所有目的，这些已公开的内容一并援引于此。文献WO2012009558中公开了一种伞形偏转装置，其具有连接到中心毂的递送线。该装置通过一个待保护的侧支管递送，并且导丝留在侧支管中。连接到中心毂的导丝可以被拉回以将装置放置就位。然而，由于主动脉随着每次心跳的运动，这可能会导致所谓的风吸气(windsucker)的缺点。碎片可能会在伞的边缘聚集，并且当导丝被拉回而毂被锁定并且不能充分良好地跟随主动脉运动时，碎片会偶尔被吸入侧支管。因此，WO2012009558中描述的装置的防栓塞保护效率并不是最佳的。在文献US2004/0073253A1中，公开了一种栓塞颗粒捕获器，其经股动脉定位在主动脉弓中。在该装置的远端处的箍环具有比植入位置处的主动脉更大的直径，并且径向向外压靠在主动脉壁上。该装置在处于适当位置时阻塞主动脉弓，并且不允许在股动脉中执行指引手术。在文献WO00/43062中，描述了一种分流器，其隔开主动脉弓并将与主动脉弓隔开的侧支管空间密封。除了分流器之外，栓塞过滤器可以应用于灌注到侧支管空间的血液，或者过滤主动脉弓中的血液。然而，该装置是复杂的，因为没有血液可以直接从主动脉弓流到侧支管而且需要体外血液处理装置。在文献US2002/0133115A1中，提供了用于捕获药剂的方法，包括磁体。然而，可以进一步改进现有技术的装置。一个问题是可能包括栓塞颗粒的血液可能由于周边处的不充分的密封通过绕道穿过颈动脉周围的装置而削弱装置的效率。本公开的示例所要避免的另一个问题是装置在从心脏排出的高压血流中的“航行”。该装置需要提供偏转装置在主动脉弓中的稳定定位。现有技术装置的再一个问题是在进行手术之前不能足够精确地定位诸如导引器的导管装置，这增加了并发症的风险并且由此降低了患者的安全性。因此，尽管现有技术中作出了努力，但仍然需要一种进一步改进的防栓塞保护装置，该装置能够允许血管内手术，特别是心脏手术，同时在手术期间保护脑脉管系统；以及需要一种例如用于此类手术的改进的导管装置(例如导引器)。
技术实现思路
因此，本专利技术的实施例优选通过单独或组合地提供一种根据所附的专利权利要求所述的装置或方法来设法减轻、缓和或消除一个或多个如上所述的现有技术中的缺陷、缺点或问题，以在医疗手术例如心脏手术和介入心脏病学以及电生理学手术中对患者的主动脉弓血管提供临时的防栓塞保护。在主动脉血流中的栓塞颗粒可以被阻止进入包括通向头脑的颈动脉的主动脉弓侧支管中。本文公开了用于栓塞偏转的系统和方法，包括用于展开和移除的系统。根据本公开的一个方面，公开了一种导管装置，包括：长形鞘管(503)，具有内腔和用于定位在心脏瓣膜(6)处的远端；防栓塞保护装置(200)，用于临时定位在主动脉弓中以将栓塞碎片从升主动脉偏转到降主动脉，所述防栓塞保护装置能够连接至经腔递送单元(130)，所述经腔递送单元(130)从与所述防栓塞保护装置的连接点(131)向近端延伸，并且所述防栓塞保护装置具有：具有外周的框架；位于所述外周内的血液可渗透单元，用于防止栓塞颗粒随主动脉瓣下游的血流从中通过进入所述主动脉弓的侧支管而到达患者的脑部；以及至少一个组织并置维持单元(300、350)，从导管延伸到所述主动脉弓中，并且在维持点(502)处附接到所述防栓塞保护装置，用于偏离所述连接点在所述防栓塞保护装置处，例如在所述外周处，施加稳定力，并且用于当所述导管装置定位在所述主动脉弓内时，朝所述主动脉弓的内壁、远离所述心脏、并且沿垂直于所述外周的纵向延伸的方向提供所述稳定力，使得所述外周与所述主动脉弓的内壁的组织并置由所述稳定力支撑，以改进稳定性和外周密封。此外，还公开了相关的方法。所述框架如图所示可以是长形的。因此，装置200基本上可以是平面的。在具体实施例中，其还可包括8：1和18：7之间的长宽比。该装置可以在从10mm到120mm的长度上变化，例如25mm、45mm、60mm、75mm、90mm或105mm，在从5mm到70mm宽度上变化，例如10mm、20mm、30mm、40mm、50mm或60mm。在特定实例中，装置200的长度可为约80mm至90mm，例如80mm、82mm、84mm、86mm、88mm或90mm，或者需要近似于升主动脉的上壁，头臂动脉的开口的上游和左锁骨下动脉的开口下游的降主动脉的上壁之间的距离。装置200的宽度可以为从10mm到35mm，例如10mm、15mm、20mm、25mm、30mm或35mm，或者可近似于主动脉的内径。术语本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种可皱缩的、可经腔递送的防栓塞保护装置，用于临时定位在主动脉弓中以覆盖至少包括颈动脉的侧支管的孔口，以将栓塞碎片从升主动脉偏转到降主动脉，所述防栓塞保护装置包括：/n具有外周的框架和位于所述外周内的血液可渗透单元；/n至少一个系绳，所述至少一个系绳被布置成施加牵引力以沿冠状方向推动防栓塞保护装置。/n
【技术特征摘要】
20140521 US 62/001,3491.一种可皱缩的、可经腔递送的防栓塞保护装置，用于临时定位在主动脉弓中以覆盖至少包括颈动脉的侧支管的孔口，以将栓塞碎片从升主动脉偏转到降主动脉，所述防栓塞保护装置包括：
具有外周的框架和位于所述外周内的血液可渗透单元；
至少一个系绳，所述至少一个系绳被布置成施加牵引力以沿冠状方向推动防栓塞保护装置。
2.根据权利要求1所述的防栓塞保护装置，其中，所述系绳是推动单元，该推动单元布置在框架的下方并构造成对所述外围和/或所述血液可渗透单元施加推力。
3.根据权利要求1或2所述的防栓塞保护装置，其中，所述血液可渗透单元是网状物，该网状物具有当布置在主动脉弓中时从所述外周朝向所述孔口凸出成形的表面。
4.根据权利要求1-3中的任一项所述的防栓塞保护装置，其中，所述防栓塞保护装置横跨主动脉的顶点放置，以防止栓子流入颈动脉。
5.根据权利要求1-4中的任一项所述的防栓塞保护装置，其中，连接点由所述外周围住或与其成一体，以连接至递送单元。
【专利技术属性】
技术研发人员：埃里克·夸比克勒，
申请(专利权)人：SWAT医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞典;SE
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