导管型热消融治疗器械及其接触情况检测方法技术

本公开涉及医疗器械领域，公开了一种导管型热消融治疗器械及其接触情况检测方法。该器导管型热消融治疗器械包括：热消融治疗导管；设置在所述热消融治疗导管壁上的一个或多个点状温度传感器；沿所述导管轴向分布的带绝缘层的加热绕组，所述加热绕组使用热敏电阻材料制成，其覆盖区域包括所述点状温度传感器；阻抗检测装置，用于检测所述加热绕组的阻抗；控制模块，用于根据所述阻抗检测装置检测到的阻抗和所述点状温度传感器输出的点温度，确定是否输出表示需治疗组织受热不均匀的信号。

【技术实现步骤摘要】
导管型热消融治疗器械及其接触情况检测方法
本公开涉及医疗器械领域，特别涉及导管型热消融治疗器械技术。
技术介绍
射频消融技术是一种应用较为广泛的现代微创技术。近年来，射频消融被应用于心脏、癌症肿瘤、乃至皮肤等多种病灶组织。射频热消融技术是射频能量不直接进入人体，而是在器械内部产生热能，再将热能传递到人体产生热消融效果。由于这种技术对人体的创伤较小，同时消融方式可以由电子系统精确控制，因此成为现代有源微创手术中被采用较多的一种技术。例如目前用射频消融探头消融支气管神经以治疗哮喘，经过尿道消融前列腺组织来治疗前列腺肥大，消融外周血管使其萎缩，消融食道表面组织来治疗食道癌，消融子宫表面组织来治疗子宫癌，等等。人体的这些器官，例如血管、支气管、尿道、食道、子宫等基本呈细长管状结构，对射频探头在外形、功能和性能上的要求有其共性。导管型热消融治疗器械是射频消融设备的一种重要部件，已经被用于腔体器官的消融过程。导管型热消融治疗器械往往配有点型检测传感器，如小球形热电偶，其检测的温度则为小球一点，或者与该点紧密接触处的温度。为了达到良好的治疗效果，这个传感器要求比较精密，可以精确检测一点的温度。对于导管型热消融治疗器械，当加热元件沿轴向分布一定长度并与腔体器官组织接触时，上述的检测机制就会产生问题。具体地说，由于人体腔体器官内壁一般不规则，和导管型的加热元件沿长度方向的接触不一定均匀，甚至可能在沿长度方向有些接触有些不接触(如图1所示)。这种情况下接触的部分由于散热条件差，会较快升至较高温度；而不接触的部分由于散热快温度则较低，也即出现沿加热元件温度分布不均匀的情况。在这种情况下，尽管在温度传感器所在的那一点温度检测很精准，但腔体器官受热并不均匀，甚至可能部分组织会因过热而产生粘连，或者可能部分组织因欠热而治疗不足。
技术实现思路
本公开的目的在于提供一种导管型热消融治疗器械及其接触情况检测方法，可以及时发现人体腔体器官内部受热不均匀的问题。本申请公开了一种导管型热消融治疗器械，包括：热消融治疗导管；设置在所述热消融治疗导管壁上的一个或多个点状温度传感器；沿所述导管轴向分布的带绝缘层的加热绕组，所述加热绕组使用热敏电阻材料制成，所述加热绕组的覆盖区域包括所述点状温度传感器；阻抗检测装置，用于检测所述加热绕组的阻抗；控制模块，用于根据所述阻抗检测装置检测到的阻抗和所述点状温度传感器输出的点温度，确定是否输出表示需治疗组织受热不均匀的信号。在一个优选例中，所述控制模块用于根据所述阻抗检测装置检测到的阻抗变化计算所述加热绕组的平均温度，如果所述平均温度和所述点温度的差值超过预定阈值，则输出表示需治疗组织受热不均匀的信号。在一个优选例中，所述控制模块根据以下方式计算所述加热绕组的平均温度：T＝(R/Rref-1)/α+Tref其中，T为实际温度，R为实际温度时的阻抗，Tref为参考温度点，Rref为参考温度点的阻抗，α为温度系数。在一个优选例中，所述控制模块根据加热绕组的相位计算平均温度在一个优选例中，所述控制模块用于根据所述点温度计算安全阻抗范围，如果所述阻抗检测装置检测到的阻抗超出所述安全阻抗范围，则输出表示需治疗组织受热不均匀的信号。在一个优选例中，所述加热绕组使用铁镍合金制成。在一个优选例中，所述表示需治疗组织受热不均匀的信号用于以下方式之一或其任意组合：触发显示表示警告的图像或视频，触发表示警告的声音，触发表示警告的指示灯的点亮或闪烁。在一个优选例中，还包括一个LED指示灯，设置于所述导管的顶部，用于通过该LED指示灯的闪烁频率指示需治疗组织受热不均匀的程度。本申请还公开了一种导管型热消融治疗器械接触情况检测方法所述导管型热消融治疗器械包括：导管；设置在所述导管壁上的一个或多个点状温度传感器；沿所述导管轴向分布的加热绕组，所述加热绕组使用具有正温度系数的电阻材料；阻抗检测装置，用于检测所述加热绕组的阻抗；所述方法包括：向所述加热绕组发送一个脉冲功率输出；根据所述阻抗检测装置检测到的阻抗和所述点状温度传感器输出的点温度，确定是否输出表示所述导管型热消融治疗器械与待治疗组织未均匀接触的信号。在一个优选例中，所述根据所述阻抗检测装置检测到的阻抗和所述点状温度传感器输出的点温度，确定是否输出表示所述导管型热消融治疗器械与待治疗组织未均匀接触的信号，进一步包括：根据所述阻抗检测装置检测到的阻抗变化计算所述加热绕组的平均温度，如果所述平均温度和所述点温度的差值超过预定阈值，则输出表示未均匀接触的信号。在一个优选例中，所述根据所述阻抗检测装置检测到的阻抗和所述点状温度传感器输出的点温度，确定是否输出表示所述导管型热消融治疗器械与待治疗组织未均匀接触的信号，进一步包括：根据所述点温度计算安全阻抗范围，如果所述阻抗检测装置检测到的阻抗超出所述安全阻抗范围，则输出表示未均匀接触的信号。本申请还公开了一种导管型热消融治疗器械包括：沿导管轴向分布的多个串联的带绝缘层的加热元件，所述加热元件使用负温度系数的热敏电阻材料制成。在本公开的各实施方式利用了热敏电阻材料的特性。在一个方案中，使用热敏电阻材料制成加热绕组，使得加热绕组的阻抗会随温度的变化而变化，根据检测到的阻抗变化计算出加热绕组的平均温度，与点状温度传感器的检测温度相比较，判断是否有受热不均匀问题发生，使得需要热消融的组织受热不均匀的情况能够及时发现。在另一方方案中，在正式热消融之前，试探性地向加热绕组发送一个脉冲功率输出，从而方便地检测出是否存在组织与导管型热消融治疗器械接触不均匀的情况，如果有不均匀情况，则可以进一步提示操作者调整导管，或者调整腔体器官外部压力，使得热消融手术的效果更好。在另一个方案中，使用负温度系数的热敏电阻材料制成多个加热元件，这些加热元件串联后沿导管轴向分布。使得加热功率在多个加热元件上自动分配，温度较高的加热元件被分配较少的加热功率，而温度较低的加热元件被分配较多的加热功率，使得组织受热更均匀。本公开的说明书中记载了大量的技术特征，分布在各个技术方案中，如果要罗列出本公开所有可能的技术特征的组合(即技术方案)的话，会使得说明书过于冗长。为了避免这个问题，上述
技术实现思路
中公开的各个技术特征、在下文各个实施方式和例子中公开的各技术特征、以及附图中公开的各个技术特征，都可以自由地互相组合，从而构成各种新的技术方案(这些技术方案均应该视为在本说明书中已经记载)，除非这种技术特征的组合在技术上是不可行的。例如，在一个例子中公开了特征A+B+C，在另一个例子中公开了特征A+B+D+E，而特征C和D是起到相同作用的等同技术手段，技术上只要择一使用即可，不可能同时采用，特征E技术上可以与特征C相组合，则，A+B+C+D的方案因技术不可行而应当不被视为已经记载，而A+B+C+E的方案应当视为已经被记载。附图说明图1是现有本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种导管型热消融治疗器械，其特征在于，包括：/n热消融治疗导管；/n设置在所述热消融治疗导管壁上的一个或多个点状温度传感器；/n沿所述导管轴向分布的带绝缘层的加热绕组，所述加热绕组使用热敏电阻材料制成，所述加热绕组的覆盖区域包括所述点状温度传感器；/n阻抗检测装置，用于检测所述加热绕组的阻抗；/n控制模块，用于根据所述阻抗检测装置检测到的阻抗和所述点状温度传感器输出的点温度，确定是否输出表示需治疗组织受热不均匀的信号。/n

【技术特征摘要】
1.一种导管型热消融治疗器械，其特征在于，包括：
热消融治疗导管；
设置在所述热消融治疗导管壁上的一个或多个点状温度传感器；
沿所述导管轴向分布的带绝缘层的加热绕组，所述加热绕组使用热敏电阻材料制成，所述加热绕组的覆盖区域包括所述点状温度传感器；
阻抗检测装置，用于检测所述加热绕组的阻抗；
控制模块，用于根据所述阻抗检测装置检测到的阻抗和所述点状温度传感器输出的点温度，确定是否输出表示需治疗组织受热不均匀的信号。


2.如权利要求1所述的导管型热消融治疗器械，其特征在于，所述控制模块用于根据所述阻抗检测装置检测到的阻抗变化计算所述加热绕组的平均温度，如果所述平均温度和所述点温度的差值超过预定阈值，则输出表示需治疗组织受热不均匀的信号。


3.如权利要求2所述的导管型热消融治疗器械，其特征在于，所述控制模块根据以下方式计算所述加热绕组的平均温度：
T＝(R/Rref-1)/α+Tref
其中，T为实际温度，R为实际温度时的阻抗，Tref为参考温度点，Rref为参考温度点的阻抗，α为温度系数。


4.如权利要求2所述的导管型热消融治疗器械，其特征在于，所述控制模块根据加热绕组的相位计算平均温度。


5.如权利要求1所述的导管型热消融治疗器械，其特征在于，所述控制模块用于根据所述点温度计算安全阻抗范围，如果所述阻抗检测装置检测到的阻抗超出所述安全阻抗范围，则输出表示需治疗组织受热不均匀的信号。


6.如权利要求1所述的导管型热消融治疗器械，其特征在于，所述加热绕组使用铁镍合金制成。


7.如权利要求1-6中任意一项所述的导管型热消融治疗器械，其特征在于，所述表示需治疗组织受热不均匀的信号用于以下方式之一或其任意组合：
触发显示表示警告的图像或视频，触发表示警告的声音，触发表示...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：昆山雷盛医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32