检查装置、PTP包装机和PTP片的制造方法制造方法及图纸

提供可谋求利用分光分析的异常品种片剂的混入检查的检查精度的提高的检查装置、PTP包装机和PTP片的制造方法。检查装置(22)包括照明装置(52)与摄像装置(53)，该照明装置(52)可对填充于所运送的容器膜(3)的袋部(2)中的片剂(5)照射近红外光，该摄像装置(53)可对从片剂(5)而反射的近红外光的反射光进行分光，可对反射光的分光图像进行摄像，根据通过该摄像装置(53)而拍摄的分光图像，获得片剂(5)上的多个点的光谱数据，采用上述多个点的光谱数据中的排除下述光谱数据后而得到的光谱数据，对片剂(5)进行规定的分析处理，检测异常品种的混入，该光谱数据为，至少包括割线的底部的规定范围相对应的光谱数据。

【技术实现步骤摘要】
检查装置、PTP包装机和PTP片的制造方法
本专利技术涉及采用分光分析、检查异常品种片剂的混入的检查装置、PTP包装机和PTP片的制造方法。
技术介绍
一般，PTP片由容器膜与罩面膜构成，在该容器膜中，形成填充有片剂的袋部，该罩面膜按照密封袋部的开口侧的方式安装于该容器膜上。在制造PTP片时，进行检查异常品种片剂的混入的异常品种混入检查。作为该检查的方式，人们知道有下述的方法，在该方法中，对片剂照射近红外光，通过分光器而对该反射光进行分光，根据对其进行摄像而获得的光谱数据，进行分析处理(比如主成分分析)，由此，检测异常品种片剂的混入。一般，在根据光谱数据进行分析处理时，对各片剂上的多个点的光谱数据进行平均化处理，由此，检测该片剂的平均光谱数据，根据该平均光谱数据，判断该片剂的种类。其中，人们还知道有下述的技术等，其中，检测各片剂的中心位置，对该中心位置的附近的多个点的光谱进行平均化处理，由此，计算该片剂的平均光谱数据，根据该平均光谱数据，判断该片剂的种类(比如参照专利文献1)。现有技术文献专利文献专利文献1：WO2005/038443号文献
技术实现思路
专利技术要解决的课题但是，像上述专利文献1等的现有技术那样，具有仅仅通过单纯地对片剂上的规定区域内的光谱数据进行平均化处理，无法形成该片剂的适合的平均光谱数据的情况。比如，近年，为了仅仅对有效成分或在其中设置赋形剂等的混合物进行压缩成形的裸片的表面，以具有味道或臭味的遮挡(masking)、氧化隔绝性、防湿性、肠溶性、持续释放性等的特性等的各种的目的，人们知道有通过高分子化合物等的涂敷剂形成覆盖膜(涂敷层)的膜涂敷片。一般，覆盖膜按照对裸片，对液状的涂敷剂进行喷雾处理，使其干燥等的方式形成。由此，在于形成有割线或刻印等的凹部的片剂(裸片)的表面上进行涂敷处理的场合，具有经过喷雾处理的涂敷剂流入凹部中，在凹部的底部处覆盖膜的厚度大的危险(参照图13)。由于在该场合，凹部的底部的光谱数据极大地受到涂敷剂的影响，故具有其与表示片剂的品种的光谱数据大大不同的危险。具有特别是像有效成分的含量不同的异常品种片剂那样，难以正确地区分光谱数据类似的异常品种片剂的危险。通常，由于割线等设置于片剂的中心处，故在像专利文献1那样，对片剂的中心位置的附近的多个点的光谱数据进行平均化处理的场合，具有极大地受到涂敷剂的影响的光谱数据包括多个，无法获得表示该片剂的品种的适合的光谱数据的危险。其结果是，具有利用分光分析的异常品种片剂的混入检查的检查精度显著地降低的危险。本专利技术是针对上述情况而提出的，本专利技术的目的在于，提供可谋求利用分光分析的异常品种片剂的混入检查的检查精度的提高的检查装置、PTP包装机和PTP片的制造方法。用于解决课题的技术方案在下面，针对适合于解决上述课题的各技术方案，分段地进行说明。另外，根据需要，在对应的技术方案后面附有特有的作用效果。技术方案1.涉及一种检查装置，该检查装置检查在表面上具有凹部(割线或刻印等)且被涂敷后的片剂，其特征在于，该检查装置包括：照射机构，该照射机构可对上述片剂照射近红外光；分光机构，该分光机构可对反射光进行分光，该反射光为，从照射了上述近红外光的上述片剂而反射的反射光；摄像机构，该摄像机构可对通过上述分光机构而分光的上述反射光的分光图像进行摄像；光谱数据获得机构，该光谱数据获得机构可根据通过上述摄像机构而获得的分光图像，获得该片剂上的多个点(多个坐标位置)的光谱数据；分析机构，该分析机构可通过采用上述片剂上的多个点的光谱数据中的排除下述光谱数据后而得到的光谱数据，对上述片剂进行规定的分析处理(比如，主成分分析)，检测异常品种的混入，该光谱数据为，至少包括上述凹部的底部的规定范围相对应的光谱数据。按照上述技术方案1，在比如检查于裸片的表面上形成割线、刻印等的凹部且该表面通过涂敷剂而覆盖的膜涂敷片等的片剂的场合，即使在具有覆盖片剂表面的覆盖膜(涂敷层)的厚度在包括凹部的底部的规定范围处较厚，该规定范围的光谱数据极大地受到涂敷剂的影响的危险的情况下，仍排除该规定范围的光谱数据，获得适当地表示片剂的品种的光谱数据，可进行片剂的分光分析。其结果是，与单纯地对片剂上的多个点的光谱数据进行平均化处理的方案等相比较，可极力避免涂敷剂的影响，可谋求异常品种片剂的混入检查的检查精度的显著的提高。技术方案2.涉及技术方案1所述的检查装置，其特征在于，上述分析机构通过对至少包括上述凹部的底部的规定范围进行规定的掩模处理，把握排除了与该规定范围相对应的光谱数据的光谱数据。按照上述技术方案2，可通过掩模处理的较简单的处理，把握除了与上述规定范围相对应的光谱数据以外的光谱数据，可谋求处理的简化。另外，由于不依赖于涂敷剂相对光谱数据的影响的程度，可排除包括上述凹部的底部的规定范围全部区域的光谱数据，故不仅可排除涂敷剂的影响，还可排除凹部的其它的影响(比如，在凹部中产生的影部的影响等)，可谋求检查精度的进一步的提高。技术方案3.涉及一种PTP包装机，该PTP包装机用于制造PTP片，在该PTP片中，在表面上具有凹部(割线或刻印等)且被涂敷后的片剂接纳于形成在容器膜中的袋部中，按照封闭该袋部的方式安装罩面膜，其特征在于，该PTP包装机包括：袋部形成机构，该袋部形成机构在带状的上述容器膜上形成上述袋部；填充机构，该填充机构在上述袋部中填充上述片剂；安装机构，该安装机构对上述袋部中填充有上述片剂的上述容器膜，按照密封上述袋部的方式安装带状的上述罩面膜；切分机构(以片单位而冲压的冲压机构)，该切分机构从于上述容器膜上安装上述罩面膜的带状体(带状的PTP膜)上切分上述PTP片；上述技术方案1或2所述的检查装置。像上述技术方案3那样，可通过在PTP包装机中设置上述技术方案1或2的检查装置，具有可在PTP片的制造过程中有效地排除异常品种的不合格品等的优点。另外，也可形成下述的结构，其中，PTP包装机包括排出通过上述检查装置而判断为不合格的PTP片的排出机构。另外，还可形成下述的方案，其中，针对上述技术方案3，上述检查装置设置于“通过填充机构而将片剂填充于袋部中的在前步骤”。在此场合，可在填充于袋部中的在前阶段中排除异常品种，可减少不合格品的PTP片。此外，也可形成下述的方案，其中，上述检查装置设置于“通过填充机构，在袋部中填充片剂的在后步骤且通过安装机构安装罩面膜的在前步骤”。在该场合，可在没有遮挡片剂的状态进行检查，可谋求检查精度的进一步的提高。还有，还可形成下述的方案，其中，上述检查装置设置于“通过安装机构安装罩面膜的在后步骤且通过切分机构切分PTP片的在前步骤”。在此场合，可在没有替换片剂的状态进行检查，可谋求检查精度的进一步的提高。再有，也可形成下述的方案，其中，将上述检查装置设置于“通过切分机构切分PTP片的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种检查装置，该检查装置检查在表面上具有凹部且被涂敷后的片剂，其特征在于，该检查装置包括：/n照射机构，该照射机构能对上述片剂照射近红外光；/n分光机构，该分光机构能对反射光进行分光，该反射光为，从照射了上述近红外光的上述片剂而反射的反射光；/n摄像机构，该摄像机构能对通过上述分光机构而分光的上述反射光的分光图像进行摄像；/n光谱数据获得机构，该光谱数据获得机构能根据通过上述摄像机构而获得的上述分光图像，获得该片剂上的多个点的光谱数据；/n分析机构，该分析机构能通过采用上述片剂上的多个点的光谱数据中的排除下述光谱数据后而得到的光谱数据，对上述片剂进行规定的分析处理，检测异常品种的混入，该光谱数据为，至少包括上述凹部的底部的规定范围相对应的光谱数据。/n

【技术特征摘要】
20190320 JP 2019-0522021.一种检查装置，该检查装置检查在表面上具有凹部且被涂敷后的片剂，其特征在于，该检查装置包括：
照射机构，该照射机构能对上述片剂照射近红外光；
分光机构，该分光机构能对反射光进行分光，该反射光为，从照射了上述近红外光的上述片剂而反射的反射光；
摄像机构，该摄像机构能对通过上述分光机构而分光的上述反射光的分光图像进行摄像；
光谱数据获得机构，该光谱数据获得机构能根据通过上述摄像机构而获得的上述分光图像，获得该片剂上的多个点的光谱数据；
分析机构，该分析机构能通过采用上述片剂上的多个点的光谱数据中的排除下述光谱数据后而得到的光谱数据，对上述片剂进行规定的分析处理，检测异常品种的混入，该光谱数据为，至少包括上述凹部的底部的规定范围相对应的光谱数据。


2.根据权利要求1所述的检查装置，其特征在于，上述分析机构通过对至少包括上述凹部的底部的规定范围进行规定的掩模处理，把握排除了与该规定范围相对应的光谱数据的光谱数据。


3.一种PTP包装机，该PTP包装机用于制造PTP片，在该PTP片中，在表面上具有凹部且被涂敷后的片剂接纳于形成在容器膜中的袋部中，按照封闭该袋部的方式安装罩面膜，其特征在于，该PTP包装机包括：
袋部形成机构，该袋部形成机构在带状的上述容器膜上形成上述袋部；
填充机构，该填充机构在上述袋部中填充上述片剂；
安装机构，该安装机构对上述袋部中填充有上述片剂的上述容器膜，按照密...

【专利技术属性】
技术研发人员：小田将藏，平野正德，大山刚，坂井田宪彦，
申请(专利权)人：CKD株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP