一种骨止血材料及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种骨止血材料，所述骨止血材料由羧甲基壳聚糖、泊洛沙姆和硅酸钠水溶液制备而成。本发明专利技术提供的可吸收骨止血材料具有较好的止血性能，具有较佳的延展性和黏附性，不易脱落，并且可于体内降解吸收，无免疫原性，安全性高，在促进骨止血和骨愈合方面较佳的实施效果。

【技术实现步骤摘要】
一种骨止血材料及其制备方法
本专利技术属于生物医用材料领域，具体涉及一种颅脑外科、骨科和矫形外科手术用的骨止血材料及其制备方法。
技术介绍
骨科手术中松质骨创面出血不止或难以彻底止血，是颅脑外科、骨科、矫形外科医生经常遇到的棘手问题。松质骨结构松散，血运丰富，加之创面多为锐器切割、暴力打击所致，其出血多为渗血，不同于其他组织出血，难以靠血管收缩自行止血，术中亦难以靠电凝、钳夹、止血纱布、胶原海绵填塞等常规方法完全止血。理想的松质骨创面止血剂应该符合以下要求：①填充创面形态不一的裂隙及血窦；②粘附创面作用；③血小板粘附聚集形成血栓作用；④促进创面修复作用；⑤可吸收、无毒性。目前临床常用骨蜡进行松质骨创面止血，其主要成分为蜂蜡、麻油等，生物相容性差且难以被机体降解、吸收，残留在局部对骨愈合造成很大的阻碍，且不利于原始骨痂的形成，从而造成骨不愈合。因此，国内外学者已经从人工合成高分子材料、生物制剂等，进行了可吸收骨止血材料产品替代骨蜡的研究工作。专利申请号200910076033.3公开了一种可降解型骨腔系内止血材料，该材料采用海藻酸钠溶液和医用淀粉组成，该材料能够于体内降解吸收，且不引起炎症反应，具有良好的延展性和机械强度。然而，该材料于骨损伤表面黏附性较差，且降解较快。专利申请号为201210067344.5公开了一种医用可吸收的骨创面止血促愈合材料及其制备方法，该材料采用低聚糖、多聚糖等基质材料，与辅料羟基醇、植物油和乳化剂经共混和胶乳共混的方法制备而成，其能于体内降解，不影响损伤部位骨愈合。然而，该材料仅起到物理填塞止血作用，不具有促进骨愈合的效用。专利申请号为201610364917.9公开了一种可吸收骨蜡及其制备方法，其主要采用聚氧丙烯聚氧乙烯前段共聚物（PEG-PPG-PEG）、聚氧丙烯聚氧乙烯无规共聚物（PEG-PPG）与壳聚糖共混得到，其能促进凝血，可于体内能存留足够长（约72h）的时间实现骨界面止血，但对于骨损伤部位不能起到修复效用。专利申请号为201810634183.0的专利公开了一种促成骨的可快速吸收止血骨蜡，用于脊柱外科手术中脊柱骨面的止血，包括：重量份数为60-75％的泊洛沙姆混合物；重量份数为20-30％的壳聚糖；以及重量份数为5-20％的透明质酸钠。该产品能够组织骨面出血，但其于骨面的黏附性仍需提高。综上所述，我国目前使用较多的骨创面止血材料骨蜡，由于其不可吸收性限制了临床应用，同时增加了异物反应，影响骨创面的修复。虽然目前已有关于可吸收骨创面止血材料的研究，但仍存在黏附性较差、不能促进骨创面愈合、于体内降解较快等尚未解决的实际问题。因此，为了满足临床使用方便性，仍需对现有的可吸收骨止血材料性能进行改善。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对现有技术的不足，提供一种粘附性好、止血性能强、且可促进骨创面愈合的可降解吸收骨止血材料及其制备方法。为实现本专利技术的目的，本专利技术提供了一种骨止血材料，所述骨止血材料由羧甲基壳聚糖、泊洛沙姆和硅酸钠水溶液制备而成。按照重量份数计，所述骨止血材料由20～60份的羧甲基壳聚糖，10～40份的泊洛沙姆和10～40份的硅酸钠水溶液制备而成。优选地，按照重量份数计，所述骨止血材料由20～30份的羧甲基壳聚糖，20～30份的泊洛沙姆和30～40份的硅酸钠水溶液制备而成。优选地，所述泊洛沙姆选自泊洛沙姆188、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407、泊洛沙姆105、泊洛沙姆124、泊洛沙姆184、泊洛沙姆237、泊洛沙姆335、泊洛沙姆403、泊洛沙姆401中的一种或多种。优选地，所述泊洛沙姆选自泊洛沙姆184。优选地，所述硅酸钠水溶液中硅酸钠的质量分数为0.1-5%。另一方面，本专利技术提供上述骨止血材料的制备方法，包括以下步骤：1）将20～60份羧甲基壳聚糖、10～40份的泊洛沙姆和10～40份的硅酸钠水溶液共混，机械搅拌均匀后形成胶泥状骨止血材料。2）将制备得到的胶泥状骨止血材料于模具中塑型得到块状骨止血材料，包装后采用60Co射线灭菌，制得骨止血材料，常温密封保存。所述泊洛沙姆选自泊洛沙姆184，所述硅酸钠水溶液中硅酸钠的质量分数为0.5-3%。羧甲基壳聚糖，属于可吸收聚合物材料，羧甲基壳聚糖的加入，可有效吸附血液中多余水分抑制血液的流动性，同时能够激发生理止血机制，起到物理止血和生理止血效用，因此壳聚糖衍生物的加入能有效提高骨止血材料的止血性能。加入泊洛沙姆不仅可提高血液的凝血作用；同时，该物质通过阻碍血管出血起着机械屏障效用。泊洛沙姆的加入，还可与羧甲基壳聚糖于硅酸钠水溶液中形成蜡状或者膏泥状材料，同时通过控制泊洛沙姆用量，可以得到不同粘度的蜡状或者膏泥状材料，便于塑型和临床使用。此外，由于多种泊洛沙姆的组合，从而制备得到亲水性能不同的水溶性骨止血材料，进而改善材料于体内的降解周期，便于用于不同骨损伤创面的止血和修复。硅酸钠水溶液的加入，不仅可提高骨止血材料的强度，其还能和泊洛沙姆、壳聚糖衍生物共混后增强产品的延展性和黏附性，便于临床使用。本专利技术以羧甲基壳聚糖和泊洛沙姆为基础，与硅酸钠水溶液混合，因此具有良好的止血性能、粘附性。本专利技术通过采用多种泊洛沙姆的组合，从而制备得到亲水性能不同的水溶性骨止血材料，改善了材料于体内的降解周期，便于用于不同骨损伤创面的止血和修复。综上所述，本专利技术提供的可吸收骨止血材料具有较好的止血性能，具有较佳的延展性和黏附性，不易脱落，并且可于体内降解吸收，无免疫原性，安全性高，在促进骨止血和骨愈合方面较佳的实施效果。附图说明图1为实施例6中试验组1的兔股骨缺损处手术后8周取材观察缺损部位图。图2为实施例6中对照组的兔股骨缺损处手术后8周取材观察缺损部位图。图3为实施例6中空白组的兔股骨缺损处手术后8周取材观察缺损部位图。图4为实施例6中试验组3的兔股骨缺损处手术后8周取材X射线图。图5为实施例6中对照组的兔股骨缺损处手术后8周取材X射线图。图6为实施例6中空白组的兔股骨缺损处手术后8周取材X射线图。具体实施方式下面结合实施案例对本专利技术作进一步详细的描述，但本专利技术的实施方式不限于此。实施例1：骨止血材料的制备本实施例提供了一种骨止血材料，按照重量份数计，所述骨止血材料由20份的羧甲基壳聚糖，10份的泊洛沙姆184和30份的1%的硅酸钠水溶液制备而成。另一方面，本专利技术提供上述骨止血材料的制备方法，包括以下步骤：1）将20份的羧甲基壳聚糖和10份的泊洛沙姆184粉末、30份的1%的硅酸钠水溶液共混，机械搅拌均匀后形成胶泥状骨止血材料。2）将制备得到的胶泥状骨止血材料于模具中塑型得到块状骨止血材料，包装后采用60Co射线灭菌，制得骨止血材料，常温密封保存。实施例2本实施例提供了一种骨止血材料，按照重量份数计，本实施例所述骨止血材料由20份的羧甲基壳本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种骨止血材料，其特征在于，所述骨止血材料由羧甲基壳聚糖、泊洛沙姆和硅酸钠水溶液制备而成。/n

【技术特征摘要】
1.一种骨止血材料，其特征在于，所述骨止血材料由羧甲基壳聚糖、泊洛沙姆和硅酸钠水溶液制备而成。


2.根据权利要求1所述的骨止血材料，其特征在于，按照重量份数计，所述骨止血材料由20～60份的羧甲基壳聚糖，10～40份的泊洛沙姆和10～40份的硅酸钠水溶液制备而成。


3.根据权利要求1所述的骨止血材料，其特征在于，按照重量份数计，所述骨止血材料由20～30份的羧甲基壳聚糖，20～30份的泊洛沙姆和30～40份的硅酸钠水溶液制备而成。


4.根据权利要求1所述的骨止血材料，其特征在于，所述泊洛沙姆选自泊洛沙姆188、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407、泊洛沙姆105、泊洛沙姆124、泊洛沙姆184、泊洛沙姆237、泊洛沙姆335、泊洛沙姆403、泊洛沙姆401中的一种或多种。

【专利技术属性】
技术研发人员：徐宝艳，李艳婷，田珍，黄文涛，
申请(专利权)人：广东博与再生医学有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44