本发明专利技术涉及检测生物样品中分析物或其类似物的装置，包括：固体支持体，其上设置数个并列的区，由此样品能够从样品接收区向样品检测区移动，由此检测可能存在的所述分析物，由此两个区包括允许所述样品的毛细管流通过所述区的材料，其特征在于，在所述区之间提供输送样品的中间区，所述中间区不含任何毛细管材料，允许所述样品通过重力移动到处于竖直位置的所述支持体上。本发明专利技术还涉及用于检测生物样品中的分析物或其类似物的方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及检测生物样品中分析物或其类似物的方法和装 置。本专利技术涉及改进的快速试验，例如"试纸"装置。具体而言， 本专利技术涉及由 一个或更多个活性侧构成的试验装置，允许进行单路 或多路检测、定量或半定量检测。本专利技术中所述的装置允许利用一 次操作来检测或识别各种生物制品或化学制品。
技术介绍
已经开发了用于检测生物样品中的分析物的若干种方法，例 如在诊断实验室中通过免疫色谱法进行的常规诊断。EP 0 088 636、 EP 0 186 799、 EP 0 284 232和WO 88/08534 公开了薄板状色谱装置，其至少包括第一和第二区域。这些文献中 公开的现有技术装置包括-第一区，其包含多孔活性材料以允许液体移动到涂有特异性 试剂的敏化区。该第一区包括在其上干燥的或浸入其中的检测试 剂。它还可以包括应用(分)区和/或吸收(分)区。该第一区一般 称为施加区；-第二区，也称为检测区，由吸附有特异性试剂的多孔活性材 料制成。布置在该装置第二区的分区(例如线)的这些试剂中的一 些对待检测分析物是特异的，并且应当与标记样品分析物的试剂复 合物反应，而最终布置在第二区的另外分区(例如另外的线)上的 其它非特异性试剂则用于与过量的检测试剂反应。优选用硝化纤维 素制成的该第二区还可以包含对照分区，优选位于检测区的后面； 和-第三区，'由多孔材料制成，用于吸收穿过第一区和第二区的 过量液体。该区一般称为吸收区。7现有技术的(免疫)色谱装置可以具有塑料或其它的背衬支 持体和/或可以容纳在不透水的外壳中。上述三个区以毛细管形式相互接触以允许液体从施加区移动 到第三区。尽管目前的使用测试条的色i普装置可以使用，它们仍具有许 多缺点。许多样品(例如粪便样品)含有可能堵塞色谱介质孔的颗 粒物质，极大地阻碍免疫色谱过程。此外，现有的色谱试验装置经 常难以将样品施加到色谱介质以便使样品前沿均匀地穿过色谱介 质以确保样品以均匀、直线方式到达进行结合的区域。制备样品和产生废物是目前可用的免疫色镨装置和技术的其 它问题。几乎不可能将样品(例如粪便)或取样器(例如喉拭子) 直接施加到色镨介质。通常在将样品施加到色谱介质前，需要若干 次提取和预处理反应。这些反应通常由医生或技术员在例如试管或 微量离心管等若干小容器中进行，需要使用诸如移液管等转移装 置。这些被污染的装置均必须用专门的预防措施处置，以便使可能 无意中接触废物的工作人员或人不被污染。因此，期望拥有能够直接接收可能是污染的样品或样品制备 装置的色镨检测装置，以消除对提取容器和转移装置的需要。优选 呈测试条形式的这种装置还应该能够对含有颗粒物的样品进行化 验，而没有堵塞或干扰，并且应该能够将样品均匀地递送到色谱介 质，以提高试验的准确度和精度。改进化验装置的该方面对避免假 阴性和假阳性尤为重要。专利技术目的本专利技术的目的在于提供高度柔性的薄板状装置，其适于检测溶 液或生物样品中的多种分析物或其类似物，这些检测在同 一装置中进 行。该薄板状装置设计为使液体通过重力和毛细管作用来运动。
技术实现思路
在第一方面，本专利技术提供一种(重力驱动的)由一个或更多活 性侧面构成的试验装置，其允许通过重力驱动过程进行单路或多路检测、定量或半定量检测，该重力驱动过程会使液体样品接触该装置的 不同反应区域。具体而言，本专利技术提供检测样品中至少一种分析物的试验装置，其包括固体支持体，其上提供若干并列的区，由此样品能够从样品 接收区向样品检测区迁移，由此检测至少一种分析物(如果存在的话), 由此两个区都包括使样品的毛细管流通过所述区的材料，其特征在于 在所述区之间设置有输送样品的中间区，该中间区不含任何毛细管材 料，以允许样品通过重力迁移到处于竖直位置的支持体上。在本专利技术的具体实施方案中，本专利技术的重力驱动的试验装置尤 其适用于免疫检测，并且包括免疫试剂作为捕获试剂(capture reagent )。在第二方面，本专利技术提供一种分析物检测方法，用于检测样品 中的至少一种分析物，其包括以下步骤使根据本专利技术的试验装置与 样品接触，并使所述样品在重力作用下从该装置的顶部向该装置的底 部移动穿过非毛细管区，以及检测所述至少一种分片斤物。具体而言，该分析物检测方法包括使装置上的样品接收区接触 样品，使样品通过毛细管作用迁移通过样品接收区到达非毛细管区， 使样品在重力作用下迁移通过非毛细管区到#测区，和使样品在毛 细管作用下迁移通过检测区并检测分析物。在一个具体实施方案中，所述试验装置(1)包括在固体支持体 (18)的一个或更多侧面上的从该装置的一端向该装置的另一端布置 的*第一毛细管区，其包括样品施加区(2);*第二毛细管区，其包括检测区(4)、紧靠所述检测区(4)布 置的任选的中间区(6)、和紧靠所述检测区(4)布置的任选 的吸收区(5)，所述检测区(4)任选包括对照分区；和*非毛细管区(14)，其将样品施加区(2)与检测区(4)或任 选的中间区(6)隔开，其中检测E (4)包括特异性识别至少一种分析物或'其类似物的至 少一种捕获试剂；并且9其中样品施加区(2)包括至少一种分析物特异性缀合物，其具有 用于检测至少一种分析物或其类似物的直接或间接标记。该装置上可 以存在或不存在中间区(6),并且中间区(6 )可以任选包括至少一种 分析物特异性缀合物，其具有用于检测至少一种分析物或其类似物的 直接或间接标记。在本专利技术的一个具体实施方案中，分析物检测方法包括以下步 骤竖直放置试验装置，将样品施加到装置顶部，使样品迁移通过样 品施加区(2)并使至少一种分析物特异性缀合物7jc合，使所述样品中 的至少 一种分析物与至少 一种分析物特异性缀合物>^应，由此形成至 少一种复合物，使至少一种复合物到达非毛细管区(14)，在重力作用 下通过非毛细管区(14)以接触和迁移通过任选的中间区(6)并通过 检测区(4)，由此与至少一种捕获试剂反应并产生检测信号，从而检 测所述至少 一种分;f斤物。在另 一方面，本专利技术提供用于检测样品中的至少一种分析物的 分析物检测方法，其包括以下步骤使样品接触化验装置，使样品在 重力作用下从所述装置的顶部移动到底部，并且检测至少一种分析物 或其类似物，其中所述化验装置选自根据本专利技术的(重力驱动的)试 验装置、测试条、试纸条、诊断条(diagnostic strip )、流式装置和侧 流式装置。本专利技术的重力驱动试验装置和方法尤其适合于但不限于检测样 品中的分析物，具体而言，适用于检测来自(有害)微生物的一种或 更多种分析物或类似物，所述微生物包括小球隐孢子虫 (Oj/7tos/7on.rf/w附戸rv"-附)、鼠弓形体(7bjwp/fl湖"gowd,T)、兰伯贾第虫 (GzVin//fl/fl i6//")、 ^艮难梭菌(C.力:伊"7e)、大肠杆菌(Eco//)、痢疾阿米 巴(E/^to(v"cff)、 A型和B型流感病毒、轮状病毒、RSV(呼吸道合 胞病毒)、40 & 41型腺病毒或其它腺病毒组、嗜肺性军团菌(丄^/0/^// /meMW0/7/w7fl)尿抗原、人和动物源性的冠状病毒和人偏肺病毒。本专利技术的重力驱动试验装置和方法可适用于多种类型的分析， 尤其可有利地用于免疫测定或寡核苷酸色谱本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于检测样品中至少一种分析物的试验装置，包括：固体支持体，其上设置数个并列的区，由此所述样品能够从样品接收区朝样品检测区迁移，由此若分析物存在则检测所述分析物，由此两个区包括允许所述样品的毛细管流通过所述区的材料，其特征在于，在所述区之间提供输送样品的中间区，所述中间区不含任何毛细材料，允许所述样品通过重力迁移到所述支持体上。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：帕斯卡尔默滕斯，劳伦斯德诺尔梅，蒂埃里勒克利普特，
申请(专利权)人：可瑞斯生物概念公司，
类型：发明
国别省市：BE[比利时]
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