用于药用喷雾装置的距离指示器制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于将组织处理药剂喷涂到组织上的喷雾涂敷器，该喷雾涂敷器具有：包含药剂并且被定位在喷雾涂敷器的近侧端部处的容器；被定位在喷雾涂敷器的远侧端部处的喷射顶端；连接容器与喷射顶端的插管；从容器通过插管和喷射顶端朝向组织压出药剂的位于涂敷器的近侧端部处的可致动分配机构；任选的加压气体源，该任选的加压气体源在喷射顶端附近或在喷射顶端内通过插管排放气体；以及距离指示器，该距离指示器提供喷射顶端和组织之间的距离的标记，但不防止将喷射顶端定位成比距离指示器的限定距离更靠近组织。

【技术实现步骤摘要】
用于药用喷雾装置的距离指示器本申请是于2015年9月10日提交的已进入中国国家阶段的PCT专利申请(中国国家申请号为201580057503.5，国际申请号为PCT/US2015/049295，专利技术名称为“用于药用喷雾装置的距离指示器”)的分案申请。
本专利技术涉及将流体和粉末药剂涂敷到生物组织以用于创伤密封、止血和治疗处理的涂敷器和方法，并且具体地可用于利用气体辅助喷雾器从手持涂敷器涂敷药剂。本专利技术还涉及用于估计从喷射顶端到组织表面的距离并且确保不比最小推荐喷雾距离更近地进行喷涂的距离指示器。
技术介绍
在广泛多样的情况下，包括人的动物可遭受由于创伤或外科规程期间的出血。在一些情况下，出血是相对少量的，并且除施用简单急救之外的正常凝血功能是所需要的全部。在其他情况下，可发生大量出血。在外科规程中，控制出血对于使失血最小化、减少术后并发症和缩短手术室中的外科手术的持续时间为至关重要和关键的。已知的止血和密封剂材料包括吸收性液体密封剂，诸如由血浆组分形成的纤维蛋白密封剂，并且包含包含纤维蛋白原的第一剂和通常包括凝血酶的第二剂。当该剂被混合时，纤维蛋白原能够聚合以形成固体纤维蛋白凝块。用于控制过度出血的其他止血材料包括广泛用于外科应用中的局部吸收性止血器（TAH）。TAH涵盖基于氧化纤维素（OC）、氧化再生纤维素（ORC）、明胶、胶原、壳多糖、脱乙酰壳多糖等的产品。这些材料可作为支架、作为悬浮剂或糊剂或作为粉末以固体形式递送。由于在组分相互作用时的快速聚合，具体地当使用多部分密封剂时，任何药剂（包括生物密封剂）向目标区域的施用需要准确的混合和定向。对于纤维蛋白密封剂的递送，例如两种组分通常同时从单独的装置诸如注射器分配并且就在施用之前或在组织表面上混合在一起。密封剂的气体辅助施用（诸如通过使用上文所述的注射器）频繁地用于向所需位点递送密封剂，并且有时密封剂的加压和雾化施用是可用的。对于喷涂流体诸如多部分密封剂，以及对于喷涂粉末，混合、喷涂的准确度和效率很多情况下通过使用压缩气体得到帮助。气体辅助喷雾器使用气体压力来将材料直接喷涂在预期位点，从而帮助定向递送、雾化和易施用。加压的通常无菌气体诸如空气、氮气、二氧化碳等对喷涂的材料进行雾化并朝向组织的表面推进喷涂的材料。在组织密封剂和止血剂的分配期间维持从分配喷嘴到组织的处理区域的最佳距离对于组分的最佳混合、最佳喷雾式样以及尤其但不仅在气体辅助递送的情况下对于避免气体栓塞是重要的。在腹腔镜递送期间，由于在腹腔镜环境中牢靠地估计距离的困难，维持最佳距离是尤其重要的。美国专利No.6,461,361“Gas-drivensprayingofmixedsealantagents”公开了适于用于外科用途的混合纤维蛋白密封剂的喷雾递送的气体驱动喷雾涂敷器具有喷雾嘴，其中混合密封剂的小滴或流夹带在气体诸如无菌压缩气体的流中。混合密封剂的气体夹带克服了无效混合的问题，当密封剂单独排放成重叠喷雾式样时发生该无效混合的问题。公开了适于连接至具有用于密封剂的可手动排放的贮存器的涂敷器主体的喷射顶端组件。美国专利No.6,461,361还公开了用于喷涂包含当混合在一起时能够凝结的至少两种密封剂的液体密封剂的喷雾涂敷器，该喷雾涂敷器包括：a）限定喷雾体积的喷雾罩；b）从相应密封剂的单独来源延伸到喷雾体积以用于递送至少两种密封剂到喷雾体积的密封剂递送通路；c）产生气体流到喷雾体积中的加压气体入口，其中密封剂递送通路可将至少两种密封剂递送到气体流以产生包含至少两种密封剂的喷雾，其中加压气体入口可连接到为压缩空气供应、外科手术室气体供应或压缩气体的便携容器的加压气体的来源；以及d）在喷涂的方向上延伸以维持喷雾体积和工作表面之间的期望距离的间隔元件。美国专利No.6,461,361还公开了预期附接到喷雾涂敷器主体以提供用于喷涂包含当混合时能够凝结的指示至少两种密封剂的液体密封剂的喷雾涂敷器的喷射顶端组件，该涂敷器主体具有：a）分别用于存储至少两种密封剂的至少两个贮存器；b）用于单独分配至少两种密封剂的至少两个导线管；以及c）从贮存器通过至少两个导线管排放密封剂的可手动致动的分配机构；d）可与至少两个导线管连接的至少两个密封剂接收端口；e）接收并混合来自至少两个密封剂接收端口的至少两种密封剂以提供混合密封剂的混合腔室；f）限定喷雾体积的喷雾罩；g）接收来自混合体积的混合密封剂并将混合密封剂递送到喷雾体积中的递送导线管；h）产生气体流到喷雾体积中的加压气体入口；其中递送导线管延伸到气体流的路径中以将混合密封剂递送到气体流，以产生混合密封剂小滴的喷雾；以及i）在喷涂的方向上延伸以维持喷雾体积和工作表面之间的期望距离的间隔元件。所描述的组件是大体积的，不可腹腔镜部署，可干扰喷雾，并且当不使用气体辅助时防止更靠近表面进行的喷雾。美国专利No.6,641,558“Methodandapparatusforpreventingairembolisms”公开了用于在外科规程期间防止空气栓塞的方法和设备，其涉及提供与延伸到解剖学腔的孔连通的流体源，由此使得当负压的状况存在于腔中时流体可被递送到腔中，从而防止空气引入腔中。美国专利No.4,722,725“Methodsforpreventingtheintroductionofairorfluidintothebodyofapatient”公开了用于在静脉内或动脉内规程期间防止环境空气通过引入到血管系统中的导管装置引入患者的所述血管系统中的方法，该方法包括：提供具有流体流动控制装置的导管装置，该流体流动控制装置包括：各自提供有构成流动沟道的开孔的包括输入装置和输出装置的管状结构；以及被定位在管状结构的所述输入装置和输出装置的孔之间并且具有打开位置和闭合位置的附加装置，当附加装置处于打开位置时所述附加装置提供所述孔之间的连接沟道，响应于在所述输入装置或输出装置中的任一者的孔中的正流体压力，所述附加装置正常地预应力到所述闭合位置并且强迫到所述打开位置，所述附加装置经构造和布置，以便响应于从包含其的所述孔移除正流体压力而回到所述闭合位置；在静脉内或动脉内规程期间将导管引入到患者的血管系统中；以及通过在高于环境空气的正压力下将流体引导到所述流体流动控制装置的输入装置的孔中，而通过所述流体流动控制装置和导管装置将流体引入所述患者，使得流体流动控制装置响应于所述输入装置的孔中的环境空气压力而保持有能力，但响应于所述正的流体压力而打开以允许流过其中，同时还防止空气引入患者的血管系统中。美国专利No.6,106,497“Systemandmethodforpreventinganairembolisminasurgicalprocedure”公开了在心血管外科规程中用于防止动物的大脑中空气栓塞的系统，包括：a）气体的来源；b）用于控制压力和穿过其的气体的流动的机构，其具有入口端部和出口端部，该入口端部连接到气体源；以及c）用于传送穿过其的气体的管，其具有第一端部和第二端部以及用于防止血液从心脏流向气体传送管的构件；第一端部适合于被放置在本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将药剂递送到组织表面上的喷雾涂敷器，包括：/na) 包含药剂并且被定位在所述喷雾涂敷器的近侧端部处的容器；/nb) 被定位在所述喷雾涂敷器的远侧端部处的喷射顶端；/nc) 连接所述容器与所述喷射顶端的插管；/nd) 从所述容器通过所述插管和所述喷射顶端朝向所述组织表面压出所述药剂的位于所述涂敷器的近侧端部处的分配机构；/ne) 距离指示器，所述距离指示器能够被部署在所述喷射顶端和所述组织表面之间并提供所述喷射顶端和所述组织表面之间的距离的视觉或触觉观察标记，但不防止将所述喷射顶端定位成比所观察的距离更靠近所述组织表面；和/nf) 任选的加压气体源，所述任选的加压气体源通过所述插管与所述喷射顶端流体连通，从而在所述喷射顶端附近或在所述喷射顶端内提供气体；/n其中，所述距离指示器为能够滑动地安装在所述插管中的固定长度的柔性金属线，其中，所述线的近侧端部在所述喷雾涂敷器的所述近侧端部处能够被观察到，其中，所述线的远侧端部从所述喷射顶端延伸；以及/n其中，在所述喷雾涂敷器的近侧端部处能够检测到所述线相对于所述组织表面的位置。/n

【技术特征摘要】
20141022 US 14/5208181.一种用于将药剂递送到组织表面上的喷雾涂敷器，包括：
a)包含药剂并且被定位在所述喷雾涂敷器的近侧端部处的容器；
b)被定位在所述喷雾涂敷器的远侧端部处的喷射顶端；
c)连接所述容器与所述喷射顶端的插管；
d)从所述容器通过所述插管和所述喷射顶端朝向所述组织表面压出所述药剂的位于所述涂敷器的近侧端部处的分配机构；
e)距离指示器，所述距离指示器能够被部署在所述喷射顶端和所述组织表面之间并提供所述喷射顶端和所述组织表面之间的距离的视觉或触觉观察标记，但不防止将所述喷射顶端定位成比所观察的距离更靠近所述组织表面；和
f)任选的加压气体源，所述任选的加压气体源通过所述插管与所述喷射顶端流体连通，从而在所述喷射顶端附近或在所述喷射顶端内提供气体；
其中，所述距离指示器为能够滑动地安装在所述插管中的固定长度的柔性金属线，其中，所述线的近侧端部在所述喷雾涂敷器的所述近侧端部处能够被观察到，其中，所述线的远侧端部从所述喷射顶端延伸；以及
其中，在所述喷雾涂敷器的近侧端部处能够检测到所述线相对于所述组织表面的位置。


2.根据权利要求1所述的喷雾涂敷器，其特征在于，所述容器与所述喷雾涂敷器是一体的并且所述喷射顶端是可...

【专利技术属性】
技术研发人员：J里伊布曼，LB克里克苏诺夫，RJ坦恩豪塞，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：美国;US