具有软芯的外科缝合线制造技术

本发明专利技术涉及具有软芯的外科缝合线。本发明专利技术公开了一种紧固元件(100)，其包括(a)非承重性芯(110)，所述非承重性芯包含第一生物相容性聚合物；(b)承重性皮(120)，所述承重性皮包含第二生物相容性聚合物，其中所述承重性皮包围所述非承重性芯。所述紧固元件能够用作缝合线、鞋带、或绳。所述非承重性芯具有在15至30范围内的硬度计硬度A型值。所述承重性皮由多根纱形成，每根纱包括呈所述第二生物相容性聚合物的单丝或复丝形式的多根纤丝。每根纱可具有在30cN/dtex至45cN/dtex范围内的断裂强度值。

【技术实现步骤摘要】
具有软芯的外科缝合线本申请是申请日为2013年2月27日，申请号为201380011991.7，专利技术名称为“具有软芯的外科缝合线”的专利技术专利申请的分案申请。
本公开至少部分地涉及缝合线，所述缝合线包括非承重性芯和包围非承重性芯的承重性皮。本专利技术的缝合线显示具有优异的打结特性和结安全特性。
技术介绍
存在其中使用缝合线来修复组织、将组织附接到恰当的解剖位置、或者闭合伤口的多种情况。在多种情况下，通过多个结来闭合缝合线环。为了防止缝合线的滑脱，必须接连地制备多个结(7个结或8个结)。这导致大量的结，因而对于外科医生而言为耗时的。这还可导致产生大量的缝合线材料，由此可引起刺激和发炎或者关节的软骨层的损伤。因此，在一个方面，本专利技术提供了具有优异的打结特性的编织缝合线。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面，提供了一种紧固元件，所述紧固元件包括非承重性芯和包围非承重性芯的承重性皮。在一个此类实施例中，紧固元件为缝合线。在一些实施例中，紧固元件或缝合线包括非承重性芯；和承重性皮，其中承重性皮包围非承重性芯；其中紧固元件或缝合线具有在100N至400N范围内的拉伸强度值，并且其中紧固元件或缝合线具有直径，所述直径能够在施加径向变形力时变形，使得所述直径可减小至多40％。在一些实施例中，缝合线包括非承重性芯和包围非承重性芯的承重性皮，其中所述缝合线在利用至少六个结打结时与包括由承重性皮包围的承重性芯的缝合线相比具有改善的结滑脱数。在一些实施例中，非承重性芯包含第一生物相容性聚合物，并且承重性皮包含第二生物相容性聚合物。在一些实施例中，承重性皮呈编织物的形式。在一个实施例中，非承重性芯包含第一生物相容性聚合物。在另一个实施例中，非承重性芯具有在15至30范围内的硬度计硬度A型值。在另一个实施例中，非承重性芯具有在5MPa至20MPa范围内的拉伸强度。在另一个实施例中，非承重性芯包含第一生物相容性聚合物，其中第一生物相容性聚合物选自有机硅聚合物、聚氨酯、聚乙二醇、聚酯、胶原、藻酸盐或脱乙酰壳多糖。在另一个实施例中，非承重性芯包含掺入到第一生物相容性聚合物内的渗透活性物质。在本专利技术的紧固元件或缝合线的另一个示例性实施例中，承重性皮包含第二生物相容性聚合物。在一个实施例中，第二生物相容性聚合物包括聚烯烃。在一个实施例中，聚烯烃为聚乙烯。在另一个实施例中，第二生物相容性聚合物包括具有在500,000g/mol至5,000,000g/mol范围内的重均分子量的聚烯烃。在本专利技术的紧固元件或缝合线的另一个示例性实施例中，承重性皮由多根纱形成，每根纱呈第二相容性聚合物的单丝或复丝形式。在另一个实施例中，编织所述多根纱以形成皮或编织物。在一些实施例中，每根纱具有以下范围内的断裂强度值：30cN/dtex至45cN/dtex；在一些实施例中，本专利技术的紧固元件或缝合线具有在100N至400N范围内的拉伸强度值。在另一个实施例中，紧固元件或缝合线具有直径，所述直径能够在施加径向变形力时变形，使得直径减小至多40％。在另一个实施例中，本专利技术提供了一种利用本文所述的各个缝合线实施例来减小缝合线的结滑脱的方法。附图说明当结合附图阅读时能够更好地理解本专利技术的上述
技术实现思路
以及下文的具体实施方式。为了示出本专利技术的目的，附图中示出的为目前优选的实施例。然而，应当理解本专利技术可以不同方式实施，因此不应理解为局限于本文所示的实施例。图1A示出了本专利技术的示例性缝合线的剖面图；图1B示出了本专利技术的示例性缝合线的剖面图；图1C示出了本专利技术的示例性缝合线的剖面图；图1D示出了本专利技术的示例性缝合线的剖面图；图2示出了具有本专利技术的编织式承重性皮的示例性缝合线；图3示出了本专利技术的示例性缝合线的打结操作；图4示出了对于具有六个结的现有技术缝合线而言的由相对于所施加的张力载荷的位移确定的结滑脱数；图5示出了对于具有七个结的现有技术缝合线而言的由相对于所施加的张力载荷的位移确定的结滑脱数；图6示出了具有六个结的本专利技术的示例性缝合线的结滑脱；并且图7示出了条形图，所述条形图示出了本专利技术的示例性缝合线相比于现有技术缝合线的结滑脱。具体实施方式在一些实施例中，本专利技术提供了紧固元件，所述紧固元件包括：(a)非承重性芯，所述非承重性芯包含第一生物相容性聚合物；(b)承重性皮，所述承重性皮包含第二生物相容性聚合物，其中承重性皮包围非承重性芯。在此类实施例中，紧固元件可用作缝合线、鞋带、或绳。在一些实施例中，本专利技术提供了缝合线，所述缝合线包括含有第一生物相容性聚合物的非承重芯；由第二生物相容性聚合物构成的承重性皮，其中承重性皮包围非承重性芯，其中缝合线具有在100N至400N范围内的拉伸强度值，并且其中缝合线具有在施加径向变形力时能够变形的直径。在一些实施例中，缝合线直径以均一的方式进行变形。在一些此类实施例中，缝合线变形为圆形形状，所述圆形形状具有小于初始缝合线直径的直径。在一些此类实施例中，缝合线直径减小至多40％。在一些其它此类实施例中，缝合线直径减小至多5％至40％。在一些其它实施例中，缝合线以非均一的方式进行变形。在一些此类实施例中，缝合线变形为椭圆形状。在一些此类实施例中，缝合线直径减小至多40％。在一些其它此类实施例中，缝合线直径减小至多5％至40％。非承重性芯、承重性皮的各种实施例在下文中有所讨论。这些实施例中的每一个可用于紧固元件的实施例，所述紧固元件可用作缝合线、鞋带、和/或绳。A.非承重性芯各种材料(包括橡胶、塑料、弹性体、泡沫、和聚合物材料)的硬度可利用硬度计来测定。存在若干硬度计标度，以用于具有不同特性的材料。根据预期的使用，ASTMD2240-00测试标准需要总计12个标度：A型、B型、C型、D型、DO型、E型、M型、O型、OO型、OOO型、OOO-S型、和R型。每个标度导致0和100之间的值，其中较高的数值指示较硬的材料。A标度通常用于软塑料，而D标度用于较硬的塑料。在本专利技术的示例性实施例中，非承重性芯具有在15至30范围内的硬度计硬度A型值。在另一个实施例中，非承重性芯具有以下范围内的硬度计硬度A型值：15至30、16至30、17至30、18至30、19至30、20至30、21至30、22至30、23至30、24至30、25至30、26至30、27至30、28至30、和29至30。在另一个实施例中，非承重性芯具有以下硬度计硬度A型值：至少15；至少20；至少25；或至少30。在本专利技术的实施例中，非承重性芯具有在5MPa至20MPa范围内的拉伸强度。在另一个实施例中，非承重性芯具有以下范围内的拉伸强度：5MPa至20MPa、6MPa至20MPa、7MPa至20MPa、8MPa至20MPa、9MPa至20MPa、10MPa至20MPa、11MPa至20MPa、12MPa至20MPa、13MPa至20MPa、14MPa至20MPa、15MPa至20MPa、16MPa至20MPa、本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种设置为用于打成一个或多个结的紧固元件，该紧固元件包括：/n包含第一生物相容性聚合物并具有在5MPa至20MPa范围内的拉伸强度和在15至30范围内的硬度计硬度A型值的非承重性芯；和/n包含第二生物相容性聚合物的承重性皮，/n其中所述承重性皮包围所述非承重性芯，其中所述非承重性芯设置为当紧固元件打成一个或多个结时非承重性芯塌缩，其中当非承重性芯没有塌缩时，非承重性芯的半径大于承重性皮的厚度，并且其中所述紧固元件具有在100N至400N范围内的拉伸强度值。/n

【技术特征摘要】
20120301 US 61/6057301.一种设置为用于打成一个或多个结的紧固元件，该紧固元件包括：
包含第一生物相容性聚合物并具有在5MPa至20MPa范围内的拉伸强度和在15至30范围内的硬度计硬度A型值的非承重性芯；和
包含第二生物相容性聚合物的承重性皮，
其中所述承重性皮包围所述非承重性芯，其中所述非承重性芯设置为当紧固元件打成一个或多个结时非承重性芯塌缩，其中当非承重性芯没有塌缩时，非承重性芯的半径大于承重性皮的厚度，并且其中所述紧固元件具有在100N至400N范围内的拉伸强度值。


2.根据权利要求1所述的紧固元件，其中所述第一生物相容性聚合物选自：聚硅酮、聚氨酯、聚乙二醇、聚酯、胶原、藻酸盐或脱乙酰壳多糖。


3.根据权利要求1所述的紧固元件，其中所述承重性皮具有编织结构。


4.根据权利要求1所述的紧固元件，其中所述承重性皮由多根纱形成，所述多根纱的每根纱包括呈所述第二生物相容性聚合物的单丝或复丝形式的多根纤丝。


5.根据权利要求1所述的紧固元件，其中所述第二生物相容性聚合物包括聚烯烃。


6.根据权利要求5所述的紧固元件，其中所述聚烯烃是具有在500,000g/mol至5,000,000g/mol范围内的重均分子量的聚乙烯。


7.根据权利要求4所述的紧固元件，其中所述多根纱的每根纱具有在30cN/dtex至45cN/dtex范围内的断裂强度值。


8.根据权利要求4所述的紧固元件，其中编织所述第二生物相容性聚合物的所述多根纱以形成所述承重性皮。


9.根据权利要求1所述的紧固元件，其中所述紧固元件具有直径，所述直径能够在施加径向变形力时变形，使得所述直径可减小至多40%。


10.根据权利要求1所述的紧固元件，其中所述非承重性芯...

【专利技术属性】
技术研发人员：P格德特，B勒奇曼恩，C沃萨德，
申请(专利权)人：新特斯有限责任公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH