一种中药组合物或其中药复方制剂的用途制造技术

一种中药组合物或其中药复方制剂在制备急性炎症的药物或免疫调节剂或免疫抑制剂中的用途，其中，所述中药组合物由以下原料制成：黄芪2～4份，麻黄根2～4份，煅牡蛎2～4份和浮小麦2～3份；所述中药复方制剂包括所述的中药组合物和可药用辅料。经实验证明，所述中药组合物或中药复方制剂是具有显著疗效的天然免疫抑制剂，可通过调节机体的免疫器官和细胞因子的变化，从根本上控制疾病的发生和发展，具有毒副作用小、疗效好等优点。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物或其中药复方制剂的用途
本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种中药组合物或其复方直接的用途，特别涉及一种中药组合物或其中药复方制剂在制备急性炎症的药物或免疫调节剂或免疫抑制剂中的用途。
技术介绍
免疫性疾病包括自身免疫性疾病(AID)和非自身免疫性疾病，其中自身免疫性疾病包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、风湿热、自身免疫性溶血性贫血、肾病综合征、强直性脊柱炎、膜肾球肾炎等；非自身免疫性疾病主要是器官移植抗排斥反应。目前发现的AID有30多种，尽管各种AID的临床表现不同，但它们在发病机制上都有一定的相似性，如T淋巴细胞下调、B淋巴细胞激活、自身抗体的产生等，此外还涉及细胞因子的过量表达。临床常用的免疫抑制药物如激素、环磷酰胺、环孢菌素等，疗效虽已被证实，但只能改善症状，不能从根本上控制疾病的发生和发展，各类免疫抑制剂具有不同程度的肝毒性、肾毒性和神经系统毒性等，患者长期服用会出现高脂血症、糖尿病、高血压或代谢性骨病等多种并发症，并且高脂血症是器官移植后发生心脑血管疾病的重要危险因素。因此，研究开发具有选择性、疗效明显、副作用少、不损伤机体正常免疫功能的新型免疫抑制剂十分必要。中药免疫抑制剂与临床常用的其它免疫抑制剂相比具有以下四大特点：(1)成分多样化、药理作用广泛且复合，并且不少中药对免疫具有双相调节作用；(2)中药免疫抑制剂副作用少且轻，有的虽有，但减量或停药即消失；(3)与其它免疫抑制剂合用，能提高疗效，减少副作用；(4)无依赖性。目前应用中药作为免疫抑制剂治疗免疫性疾病，越来越受到人们的欢迎。
技术实现思路
本专利技术人经深入研究发现，本专利技术的中药组合物或其复方制剂具有免疫抑制活性，能够抑制T细胞增殖，调节免疫器官、炎症细胞因子表达，保护脏器，从而完成了本专利技术。鉴于此，一方面，提供一种中药组合物或其中药复方制剂在制备急性炎症的药物或免疫调节剂或免疫抑制剂中的用途，其中，所述中药组合物由以下原料制成：黄芪2～4份，麻黄根2～4份，煅牡蛎2～4份和浮小麦2～3份；所述中药复方制剂包括所述的中药组合物和可药用辅料。可选地，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：黄芪3份，麻黄根3份，煅牡蛎3份和浮小麦2份；可选地，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：黄芪3份，麻黄根3份，煅牡蛎3份和浮小麦2.5份。可选地，所述中药组合物的制备包括以下步骤：取所述各原料药材，加蒸馏水室温浸泡，煎煮，过滤，合并煎煮液，滤液离心处理，将分离出的少许沉淀弃去，将上清液减压浓缩，干燥(优选冻干)，即得；可选地，所述中药组合物的制备包括以下步骤：取所述各原料药材，加6-20倍量(优选12倍量)蒸馏水室温浸泡0-2.0h(优选0.5h)，煎煮20-60min(优选40min)，过滤；药渣加8-16倍量(优选10倍量)蒸馏水再煎煮20-60min(优选30min)，过滤，合并煎煮液，将滤液以1000-5000rpm/min(优选3000rpm/min)转速离心5min-20min(优选10min)，将分离出的少许沉淀弃去，上清液减压浓缩，干燥(优选冻干)，获得提取物。可选地，包括以下步骤：取所述各原料药材，加蒸馏水室温浸泡，煎煮，过滤，合并煎煮液，滤液离心处理，将分离出的少许沉淀弃去，将上清液减压浓缩，干燥(优选冻干)，即得；优选地，所述制备方法包括以下步骤：取所述各原料药材，加6-20倍量(优选12倍量)蒸馏水室温浸泡0-2.0(优选0.5h)，煎煮20-60min(优选40min)，过滤；药渣加8-16(优选10倍量)蒸馏水再煎煮20-60min(优选30min)，过滤，合并煎煮液，滤液以1000-5000rpm/min(优选3000rpm/min)转速离心5min-20min(优选10min)，弃去分离出的少许沉淀，上清液减压浓缩，干燥(优选冻干)，获得提取物。可选地，所述中药复方制剂的剂型包括丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、混悬剂、注射剂、糖浆剂、酊剂和贴剂。另一方面，提供一种中药组合物或其中药复方制剂在制备预防或治疗急性炎症的药物或免疫性疾病的药物中的用途，所述中药组合物或中药复方制剂如上所述。可选地，所述免疫性疾病包括自身免疫性疾病和非自身免疫性疾病。可选地，所述自身免疫性疾病包括自身免疫性脑脊髓炎、自身免疫性肝炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、风湿热、自身免疫性溶血性贫血、肾病综合征、强直性脊柱炎或膜肾球肾炎。可选地，所述非自身免疫疾病为器官移植排斥反应；可选地，所述器官移植排斥反应中的器官包括心、肾、肝、胰腺、甲状旁腺、肺、骨髓和角膜。可选地，所述中药组合物或中药复方制剂用于治疗急性炎症、免疫性疾病的有效剂量为0.01～1.0g/kg；可选地，所述中药组合物或中药复方制剂用于治疗急性炎症的有效剂量范围为0.15g/kg；可选地，所述中药组合物或中药复方制剂用于治疗自身免疫性脑脊髓炎的有效剂量范围为0.075g/kg～0.3g/kg；可选地，所述中药组合物或中药复方制剂用于治疗自身免疫性脑脊髓炎的有效剂量范围为0.05g/kg～0.5g/kg。有益效果：本专利技术的中药组合物能够抑制ConA诱导T细胞增殖；能够抑制二甲苯致小鼠耳肿胀后的炎症反应，且安全低毒；对自身免疫性脑脊髓炎模型(EAE)具有显著的抑制作用，且安全性高；对自身免疫性肝炎具有显著的抑制作用，且对免疫器官及肝脏具有保护作用。可用于预防或治疗急性炎症、免疫性疾病，其中免疫性疾病包括自身免疫性疾病如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、风湿热、自身免疫性溶血性贫血、肾病综合征、强直性脊柱炎、膜肾球肾炎等和非自身免疫性疾病如器官移植等。附图说明图1是试验例3中各组EAE小鼠体重影响示意图。图2是试验例3中各组EAE小鼠行为学评分影响示意图。具体实施方式以下列举实施例对本专利技术进行详细说明，但以下实施例仅用于对本专利技术进行示例性说明，不用于对本专利技术的范围进行限制。实施例1按照3：3：3：2的重量份数比称取黄芪30g，煅牡蛎30g，麻黄根30g，浮小麦20g，加12倍量蒸馏水室温浸泡0.5h，煎煮40min，煎煮液过滤，药渣加10倍量蒸馏水再煎煮30min，合并煎煮液，过滤，滤液3000rpm/min转速离心10min，弃去少许沉淀，上清液减压浓缩至小体积后做冻干处理，得冻干粉末。该中药组方的提取率约为14.23％。实施例2按照3：3：3：2.5的重量份数比称取黄芪30g，煅牡蛎30g，麻黄根30g，浮小麦25g，加12倍量蒸馏水室温浸泡0.5h，煎煮40min，煎煮液过滤，药渣加10倍量蒸馏水再煎煮30min，合并煎煮液，过滤，滤液3000rpm/min转速离心10min，弃去少许沉淀，上清液减压浓缩至小体积后做冻干处理，得冻干粉末。该中药组方的提取率约为15.07％。实施例3按照3：3：3：3的重量份数比称取黄芪30g，煅牡蛎3本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药组合物或其中药复方制剂在制备急性炎症的药物或免疫调节剂或免疫抑制剂中的用途，其中，所述中药组合物由以下原料制成：黄芪2～4份，麻黄根2～4份，煅牡蛎2～4份和浮小麦2～3份；所述中药复方制剂包括所述的中药组合物和可药用辅料。/n

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物或其中药复方制剂在制备急性炎症的药物或免疫调节剂或免疫抑制剂中的用途，其中，所述中药组合物由以下原料制成：黄芪2～4份，麻黄根2～4份，煅牡蛎2～4份和浮小麦2～3份；所述中药复方制剂包括所述的中药组合物和可药用辅料。


2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：黄芪3份，麻黄根3份，煅牡蛎3份和浮小麦2份；
可选地，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：黄芪3份，麻黄根3份，煅牡蛎3份和浮小麦2.5份。


3.根据权利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述中药组合物的制备包括以下步骤：取所述各原料药材，加蒸馏水室温浸泡，煎煮，过滤，合并煎煮液，滤液离心处理，将分离出的少许沉淀弃去，将上清液减压浓缩，干燥(优选冻干)，即得；
可选地，所述中药组合物的制备包括以下步骤：取所述各原料药材，加6-20倍量(优选12倍量)蒸馏水室温浸泡0-2.0h(优选0.5h)，煎煮20-60min(优选40min)，过滤；药渣加8-16倍量(优选10倍量)蒸馏水再煎煮20-60min(优选30min)，过滤，合并煎煮液，将滤液以1000-5000rpm/min(优选3000rpm/min)转速离心5min-20min(优选10min)，将分离出的少许沉淀弃去，上清液减压浓缩，干燥(优选冻干)，获得提取物。


4.权利要求1或2所述的用途，其特征在于，包括以下步骤：取所述各原料药材，加蒸馏水室温浸泡，煎煮，过滤，合并煎煮液，滤液离心处理，将...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏宝红，马晓青，胡淑曼，刘红兵，管华诗，
申请(专利权)人：青岛海洋生物医药研究院，青岛海洋科学与技术国家实验室发展中心，
类型：发明
国别省市：山东;37