超敏降钙素原检测试剂及其制备方法及使用方法技术

本发明专利技术公开了一种超敏降钙素原检测试剂及其制备方法及使用方法，包括：反应缓冲液和试剂条，还包括固体第一探测物和第二探测物，其中：试剂条包括垫卡、铺设于垫卡上的硝酸纤维素膜、依次间隔设于硝酸纤维素膜上的加样垫、质控线、第一检测线、第二检测线以及吸收垫；超敏降钙素原检测试剂的制备方法，步骤为：S1、在硝酸纤维素膜上喷涂形成质控线、第一检测线、第二检测线，再将加样垫、吸收垫粘贴在硝酸纤维素膜上；S2、配置反应缓冲液；S3、配置第一液体和第二液体，将第一液体和第二液体进行冷冻干燥；超敏降钙素原检测试剂对降钙素原进行检测的使用方法。本发明专利技术提高了降钙素原检测的精密度，改善了检测试剂产品的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
超敏降钙素原检测试剂及其制备方法及使用方法
本专利技术涉及生物
更具体地说，本专利技术涉及一种超敏降钙素原检测试剂及其制备方法及使用方法。
技术介绍
降钙素原检测试剂是用于检测机体是否发生全身炎性反应综合征的检测工具，例如，细菌性感染、胰腺炎、烧伤等情况。现有降钙素原检测试剂包括反应缓冲液、试剂条，其中，试剂条包括垫卡、铺设于垫卡上的硝酸纤维素膜、依次间隔设于硝酸纤维素膜上的加样垫、结合垫、质控线、第一检测线、第二检测线以及吸收垫，结合垫上包被有荧光标记的PCT抗体络合物、生物素标记的PCT抗体络合物以及荧光标记的Anti-chickenIgY抗体络合物。需要检测时，先将待测样本与反应缓冲液均匀混合制得混合液，然后加在试剂条的加样垫上，混合液依次从加样垫流至吸收垫后，使用检测设备对反应后的试剂条上的第一检测线以及第二检测线进行检测，即可得出待测样本中降钙素原浓度。当待测样本流经结合垫时，样本中的抗原与包被的荧光标记的PCT抗体络合物、生物素标记的PCT抗体络合物和质控络合物反应时间短，会出现反应不完全的情况，导致精密度较差。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。本专利技术还有一个目的是提供一种超敏降钙素原检测试剂及其制备方法及使用方法，提高了降钙素原检测的精密度，改善了检测试剂产品的稳定性。为了实现根据本专利技术的这些目的和其它优点，提供了一种超敏降钙素原检测试剂，包括反应缓冲液和试剂条，还包括固体第一探测物和固体第二探测物，其中：所述第一探测物内含有生物素标记的PCT抗体络合物和荧光标记的Anti-chickenIgY抗体络合物；所述第二探测物内含有荧光标记的PCT抗体络合物；所述试剂条包括垫卡、铺设于所述垫卡上的硝酸纤维素膜、依次间隔设于所述硝酸纤维素膜上的加样垫、质控线、第一检测线、第二检测线以及吸收垫。优选的是，所述反应缓冲液的pH为7.4，组分为：10mMPBS、100-600mMNaCl、0.01-0.5％NaN3、0.1-3％Tween20、0.01-0.5％IGEPALCA-630、0.5-3％BSA，其中，所述反应缓冲液体积不小于150μL。优选的是，所述第一探测物是由pH为7.4的第一液体冷冻干燥制得，所述第一液体的组分为：10mMPBS、0.05-10％BSA、0.05-5％Sucrose、0.01-10ug/mL生物素标记的PCT抗体络合物、0.01-10ug/mL荧光标记的Anti-chickenIgY抗体络合物；所述第二探测物是由pH为7.4的第二液体冷冻干燥制得，所述第二液体的组分为：10mMPBS、0.05-10％BSA、0.05-5％Sucrose、2-25ug/mL荧光标记的PCT抗体络合物。优选的是，所述质控线、所述第一检测线、所述第二检测线依次间隔距离为2-3mm。优选的是，所述第一探测物和第二探测物为球状、粉末状中的一种。还提供了一种超敏降钙素原检测试剂的制备方法，包括以下步骤：S1、将硝酸纤维素膜粘贴在垫卡上，在硝酸纤维素膜上喷涂形成质控线、第一检测线、第二检测线，再将加样垫、吸收垫粘贴在硝酸纤维素膜上，获得试剂条；S2、配置反应缓冲液；S3、配置第一液体和第二液体，将第一液体和第二液体进行冷冻干燥，获得第一探测物和第二探测物。还提供了一种超敏降钙素原检测试剂对降钙素原进行检测的使用方法，包括以下步骤：SA、将试剂条水平放置；SB、取反应缓冲液150μL与探测物混合，获得混合试剂；SC、取35μL待测样本与混合试剂均匀混合，获得样本混合液；SD、取75μL样本混合液加入到试剂条的加样垫上，在室温下反应12min，获得反应后的试剂条；SE、使用检测设备对反应后的试剂条上的第一检测线以及第二检测线进行检测。本专利技术至少包括以下有益效果：本专利技术将包被在试剂条的结合垫上的荧光标记的PCT抗体络合物、生物素标记的PCT抗体络合物以及荧光标记的Anti-chickenIgY抗体络合物做成探测物，并且去掉试剂条上的结合垫。在检测待测样本中的降钙素原浓度时，先将反应缓冲液与探测物充分混合获得混合试剂，再将待测样本加入混合试剂中，使其充分混合获得样本混合液，再将样本混合液加入到试剂条的加样垫上，通过此种方式能够让待测样本与荧光标记的PCT抗体络合物、生物素标记的PCT抗体络合物以及荧光标记的Anti-chickenIgY抗体络合物充分混合，提高了降钙素原检测的精密度，改善了检测试剂产品的稳定性。本专利技术的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本专利技术的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。附图说明图1为本专利技术的其中一个技术方案所述检测试剂中所述的探测物质与所述反应缓冲液的示意图；图2为本专利技术的其中一个技术方案所述的试纸条的结构示意图；图3为本专利技术的其中一个技术方案的实验系统血清检测值与对照系统血清检测值的相关图；图4为本专利技术的其中一个技术方案的实验系统血浆检测值与实验系统血清检测值的相关图；图5为本专利技术的其中一个技术方案的实验系统全血检测值与实验系统血清检测值的相关图。附图标记：反应缓冲液1、第一探测物2、第二探测物3、垫卡4、硝酸纤维素膜5、加样垫6、质控线7、第一检测线8、第二检测线9、吸收垫10。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。需要说明的是，下述实施方案中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，所述试剂和材料，如无特殊说明，均可从商业途径获得；在本专利技术的描述中，指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本专利技术和简化描述，并不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本专利技术的限制。如图1-2所示，本专利技术提供了一种超敏降钙素原检测试剂，包括反应缓冲液1和试剂条，还包括固体第一探测物2和固体第二探测物3，其中：所述第一探测物2内含有生物素标记的PCT抗体络合物和荧光标记的Anti-chickenIgY抗体络合物；所述第二探测物3内含有荧光标记的PCT抗体络合物；所述试剂条包括垫卡4、铺设于所述垫卡4上的硝酸纤维素膜5、依次间隔设于所述硝酸纤维素膜5上的加样垫6、质控线7、第一检测线8、第二检测线9以及吸收垫10。在上述技术方案中，超敏降钙素原检测试剂包括反应缓冲液1、试剂条、固体第一探测物2和固体第二探测物3，其中，第一探测物2内含有生物素标记的PCT抗体络合物和荧光标记的Anti-chickenIgY抗体络合物；第二探测物3内含有荧光标记的PCT抗体络合物；试剂条包括垫卡4、硝酸纤维素膜5、加样垫6、质控线7、第一检测线8、第二检测线9以及吸收垫10，硝酸纤维素膜5铺设在垫卡4上，硝本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.超敏降钙素原检测试剂，包括反应缓冲液和试剂条，其特征在于，还包括固体第一探测物和固体第二探测物，其中：/n所述第一探测物内含有生物素标记的PCT抗体络合物和荧光标记的Anti-chicken IgY抗体络合物；/n所述第二探测物内含有荧光标记的PCT抗体络合物；/n所述试剂条包括垫卡、铺设于所述垫卡上的硝酸纤维素膜、依次间隔设于所述硝酸纤维素膜上的加样垫、质控线、第一检测线、第二检测线以及吸收垫。/n

【技术特征摘要】
1.超敏降钙素原检测试剂，包括反应缓冲液和试剂条，其特征在于，还包括固体第一探测物和固体第二探测物，其中：
所述第一探测物内含有生物素标记的PCT抗体络合物和荧光标记的Anti-chickenIgY抗体络合物；
所述第二探测物内含有荧光标记的PCT抗体络合物；
所述试剂条包括垫卡、铺设于所述垫卡上的硝酸纤维素膜、依次间隔设于所述硝酸纤维素膜上的加样垫、质控线、第一检测线、第二检测线以及吸收垫。


2.如权利要求1所述的超敏降钙素原检测试剂，其特征在于，所述反应缓冲液的pH为7.4，组分为：10mMPBS、100-600mMNaCl、0.01-0.5％NaN3、0.1-3％Tween20、0.01-0.5％IGEPALCA-630、0.5-3％BSA，其中，所述反应缓冲液体积不小于150μL。


3.如权利要求1所述的超敏降钙素原检测试剂，其特征在于，所述第一探测物是由pH为7.4的第一液体冷冻干燥制得，所述第一液体的组分为：10mMPBS、0.05-10％BSA、0.05-5％Sucrose、0.01-10ug/mL生物素标记的PCT抗体络合物、0.01-10ug/mL荧光标记的Anti-chickenIgY抗体络合物；
所述第二探测物是由pH为7.4的第二液体冷冻干燥制得，所述第二液体的组分为：10mMPBS、0.05-10％BSA、0.0...

【专利技术属性】
技术研发人员：李登红，梁健嘉，王怀忠，李哉珉，金永敏，崔义烈，王洪涛，
申请(专利权)人：巴迪泰广西生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广西;45