主动脉夹层的治疗系统和方法技术方案

本公开涉及升主动脉移植物设备及其使用方法。该移植物专门设计成用于治疗至少部分发生在升主动脉和主动脉弓区域中的主动脉夹层或动脉瘤。升主动脉移植物的特征在于至少一个旁路或跨接移植物，该旁路或跨接移植物在升主动脉移植物的两个部分之间建立流体连通，并且使得外科医生能够在外科手术放置升主动脉移植物后立即迅速地重建对主动脉分支的至少一个动脉的灌注。利用附加的支架移植物和穿过降主动脉的胸支架移植物形成集成组件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】主动脉夹层的治疗系统和方法相关申请本申请要求2017年10月11日提交的美国临时专利申请序列号62/571,156的优先权和权益，其全部内容通过引用并入本文。
本公开一般地涉及用移植物、移植物支架和/或相关装置来治疗主动脉夹层或动脉瘤以修复患者的升主动脉的技术和装置。
技术介绍
主动脉夹层是一种其中主动脉内层撕裂或“夹层”的严重的危及生命的病症。主动脉是人体内最大的血管，并且在心脏和身体其他部位的脉管系统之间建立重要的灌注。任何削弱主动脉壁强度的疾病（包括动脉瘤）都可使人易患主动脉夹层。主动脉夹层被定义为主动脉壁内各层的逐渐分离。这些层中的撕裂导致夹层沿两个方向扩展，随后血液进入各层之间的空间。当血液通过撕裂进入时，主动脉的内层和中间层分离，使得内壁和外壁被充满血液的通道分离，该通道有时被称为“假腔”。如果不进行治疗时，大约33%的患者在最初的24小时内死亡，并且50%的患者在48小时内死亡。未确诊主动脉夹层患者的2周死亡率接近75%。如果充满血液的通道通过外主动脉壁破裂，则主动脉夹层在没有立即外科手术介入的情况下常常是致命。然而，当主动脉夹层被发现得足够早以进行外科手术介入时，存活的机会就大大提高。根据夹层累及的解剖学程度，采用不同的分类。在DeBakey分类中，I型主动脉夹层起源于升主动脉中，并且至少延伸至主动脉弓；II型夹层仅累及升主动脉；并且III型夹层开始于降主动脉中，通常刚好在左锁骨下动脉的远侧，并且可远离主动脉弓向远侧延伸。在Stanford分类中，A型夹层累及升主动脉，而B型夹层是不累及升主动脉的夹层。延伸到主动脉弓中的升主动脉夹层，即DeBakeyI型和StandfordA型（延伸至主动脉弓），需要紧急外科手术修复。通常，延伸到主动脉弓中或累及主动脉弓的任何动脉的升主动脉夹层需要外科手术插入移植物来替换升主动脉的患病部分，并且需要插入附加的移植物来重建从其中存在任何夹层或疾病的主动脉分支到每支主动脉的血流。该程序（procedure）还可包括插入专用于从升主动脉向降主动脉远侧的脉管系统提供血流的附加支架。无论何时执行包括在升主动脉中插入移植物并执行任何血管程序以重建到主动脉弓的动脉的循环的开胸外科手术程序，该外科手术程序必然是复杂且漫长的。根据疾病的程度、所使用的主动脉移植物装置以及所采用的外科手术技术，许多技术和临床考虑因素会极大地影响主动脉夹层或动脉瘤的成功修复以及患者最终康复的可能性。例如，根据不同的程序，患者将被置于体外循环（CPB）持续不同的时间长度。患者还可能被置于深低温停循环（DHCA），这是一种外科手术技术，其包括将身体冷却至20℃以下的温度，并停止血液循环和大脑功能持续长达一个小时。当到大脑的血液循环必须通过头臂动脉或主动脉弓的左颈动脉停止时，DHCA是必要的。由于明显的原因，限制患者被置于CPB或DHCA的总时间量的外科手术程序是优选的。类似地，根据该程序，荧光透视对于对用于重建血流的修复移植物的放置进行成像是必要的，并且可能还期望限制荧光透视的总持续时间。不同的外科手术程序还固有地具有过度术后出血的不同可能性以及不同的患者恢复时间。确实存在完全通过主动脉移植物的血管内放置来执行的闭合性胸主动脉夹层修复程序，然而，这些技术需要血管内技术的非凡技能，并且可完全通过血管内技术治疗的主动脉瘤和夹层的分类是有限的。最后，无论是通过血管内还是传统外科手术方法来执行，都需要不同水平的外科手术技术。在一些情况下，根据疾病的性质和患者的病症而在两个单独的日子完成外科手术和血管内程序。因此，存在对用于主动脉瘤和夹层修复的现有装置和技术进行改善的装置和技术的需要。特别存在对这样的装置和程序的需求，即这样的装置和程序减少CPB和DHCA的持续时间，并且优化移植物放置的其他外科手术方面，以增强外科医生修复主动脉瘤和夹层的最困难的分类的能力，并且改善患者的预后。
技术实现思路
本公开涉及一种用于修复主动脉夹层的合成移植物。该合成移植物可包括：升主动脉移植物，该升主动脉移植物被构造成在患者的窦管接合部和头臂干之间的部位处替换天然升主动脉的一区段，该升主动脉移植物具有带有第一部分和第二部分的主体，其中，该主体限定第一主体部分和第二主体部分之间的第一流体连通；至少一个跨接移植物，其具有连接到第一主体部分和第二主体部分的相对端，并且在第一主体部分和第二主体部分之间建立附加的流体连通。在一个方面，主体的第一部分可包括进入端口，该进入端口在进入端口的近侧开口和升主动脉移植物主体的内部空间之间建立开放的连通。在一个方面，升主动脉移植物可包括进入端口，进入端口用于引入支架移植物并且然后定位该支架移植物，使得支架移植物的近端位于所述至少一个跨接移植物内，并且支架移植物的远端位于主动脉弓的目标动脉内。在一个方面，升主动脉移植物可包括进入端口，用于通过该进入端口引入胸支架移植物，并将胸支架移植物的近端定位在升主动脉移植物主体内，并将胸支架移植物的远端定位在主动脉弓的动脉远侧。在一个方面，升主动脉移植物可具有三个跨接移植物。在一个方面，所述至少一个跨接移植物可包括工作管，该工作管在工作管的近侧开口和跨接移植物的内部空间之间建立开放的连接。在一个方面，升主动脉移植物还可具有中间部分，该中间部分设置在第一部分和第二部分之间且直径小于第一部分的直径和第二部分的直径中的至少一者。在一个方面，所述至少一个跨接移植物可具有沿其轴向长度的基本上线性的部分。在一个方面，第一流体连通和每个附加的流体连通彼此独立。在一个方面，升主动脉移植物可在主体上具有一个或多个标记。本公开还包括修复受损主动脉的方法。该方法可以包括在窦管接合部和头臂干之间的部位处用升主动脉移植物替换患者升主动脉的一部分，其中升主动脉移植物具有：主体，该主体具有靠近窦管接合部的第一部分和靠近头臂干的第二部分，其中该主体限定第一主体部分和第二主体部分之间的第一流体连通；以及至少一个跨接移植物，所述跨接移植物具有连接到第一主体部分和第二主体部分的相对端，该跨接移植物在第一主体部分和第二主体部分之间建立第一附加的流体连通，在所述部位处密封升主动脉移植物的近端和远端以允许通过升主动脉移植物的血流，至少通过第一流体连通建立通过升主动脉移植物、主动脉弓和降主动脉的血流。在一个方面，可将第一支架移植物引入升主动脉移植物中，并将其定位在所述至少一个跨接移植物中，使得第一支架移植物的远端前进到主动脉弓的第一目标动脉中，以通过第一附加的流体连通在升主动脉和第一目标动脉之间建立流体连通。在一个方面，可引入并定位第二支架移植物，使得第二支架移植物的远端前进到主动脉弓的第二目标动脉中，以在升主动脉和第二目标动脉之间建立第二附加的流体连通。还可引入并定位第三支架移植物，使得第三支架移植物的远端前进到主动脉弓的第三目标动脉中，以在升主动脉和第三目标动脉之间建立第三附加的流体连通。在一个方面，引入升主动脉移植物的第一支架移植物可包括通过工作管中的近侧开口将第一支架移植本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于修复主动脉夹层或动脉瘤的合成移植物，包括：/n升主动脉移植物，其被构造成在患者的窦管接合部和头臂干之间的部位处替换天然升主动脉的一区段，所述升主动脉移植物具有带有第一部分和第二部分的主体，其中，所述主体限定所述第一主体部分和所述第二主体部分之间的第一流体连通；和/n至少一个跨接移植物，其具有连接到所述第一主体部分和所述第二主体部分的相对端，并且在所述第一部分和所述第二部分之间建立附加的流体连通。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171011 US 62/5711561.一种用于修复主动脉夹层或动脉瘤的合成移植物，包括：
升主动脉移植物，其被构造成在患者的窦管接合部和头臂干之间的部位处替换天然升主动脉的一区段，所述升主动脉移植物具有带有第一部分和第二部分的主体，其中，所述主体限定所述第一主体部分和所述第二主体部分之间的第一流体连通；和
至少一个跨接移植物，其具有连接到所述第一主体部分和所述第二主体部分的相对端，并且在所述第一部分和所述第二部分之间建立附加的流体连通。


2.根据权利要求1所述的合成移植物，其中，所述升主动脉移植物包括三个跨接移植物。


3.根据权利要求1所述的合成移植物，其中，所述至少一个跨接移植物包括工作管，所述工作管在所述工作管的近侧开口和所述跨接移植物的内部空间之间建立开放的连接。


4.根据权利要求1所述的合成移植物，其中，所述主体的所述第一部分包括进入端口，所述进入端口在所述进入端口的近侧开口和所述升主动脉移植物的主体的内部空间之间建立开放的连通。


5.根据权利要求1所述的合成移植物，其中，所述升主动脉移植物还包括中间部分，所述中间部分设置在所述第一部分和所述第二部分之间并且直径小于所述第一部分的直径和所述第二部分的直径中的至少一者。


6.根据权利要求1所述的合成移植物，其中，所述至少一个跨接移植物具有沿其轴向长度的基本线性的部分。


7.根据权利要求1所述的合成移植物，其中，所述第一流体连通和每个附加的流体连通彼此独立。


8.根据权利要求1所述的合成移植物，其中，所述升主动脉移植物还包括所述主体上的至少一个标记。


9.根据权利要求1所述的合成移植物，还包括至少一个进入端口。


10.一种修复受损主动脉的方法，包括：
在窦管接合部和头臂干之间的部位处用升主动脉移植物替换患者升主动脉的一部分，其中，所述升主动脉移植物具有：主体，所述主体具有靠近窦管接合部的第一部分和靠近头臂干的第二部分，其中，所述主体限定所述第一部分和所述第二部分之间的第一流体连通；以及至少一个跨接移植物，所述跨接移植物具有连接到所述第一部分和所述第二部分的相对端，所述跨接移植物在所述第一部分和所述第二部分之间建立第一附加的流体连通；
在所述部位处密封所述升主动脉移植物的近端和远端，以允许通过所述升主动脉移植物的血流；和
至少通过所述第一附加的流体连通建立通过所述升主动脉移植物、主动脉弓和降主动脉的血流。


11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述升主动脉移植物的主体还包括进入端口。


12.根据权利要求11所述的方法，还包括通过所述进入端口将第一支架移植物引入所述升主动脉移植物中；以及
定位所述至少一个跨接移植物，使得所述第一支架移植物的远端前进到主动脉弓的第一目标动脉中，以通过所述第一附加的流体连通在所述升主动脉和所述第一目标动脉之间建立流体连通。


13.根据权利要求12所述的方法，还包括引入第二支架移植物并定位所述第二支架移植物，使得所述第二支架移植物的远端前进到主动脉弓的第二目标动脉中，以在所述升主动脉和所述第二目标动脉之间...

【专利技术属性】
技术研发人员：NW曹，
申请(专利权)人：艾奎登医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国;US