一种组合式刚柔两用椎弓根钉制造技术

一种组合式刚柔两用椎弓根钉，由钉体和钉座两组各自独立的零部件组成，并与连接棒共同构成椎弓根钉棒固定系统。所述钉体为球头螺钉；所述钉座又由下端呈可涨开球窝状结构的座头及其外壁限制球窝涨开的箍环，以及置于座头内的压环和压紧螺丝构成。术中先植钉，无钉座遮挡的操作可确保钉体植入深度最佳；再将座头下端球窝套接于钉体球头上，并选择与钉体球头呈间隙配合或过盈配合的压环置入座头，安装连接棒后拧紧压紧螺丝即可。以间隙配合组装者，成为钉体可摆动的动态钉，允许所固定节段适度运动作非融合固定；以过盈配合组装则成刚性连接的固定钉，所作的静态固定利于骨性融合。分体结构允许植钉后才确定动态或静态固定，方便修正术前计划。

【技术实现步骤摘要】
一种组合式刚柔两用椎弓根钉
本专利技术涉及一种骨科和神经外科用的人体植入物，尤其是一种可动态或静态固定的椎弓根螺钉。
技术介绍
目前骨科手术中所使用的椎弓根钉棒固定系统，均是由若干枚椎弓根钉与连接各椎弓根钉的连接棒组成，而椎弓根钉又是由连体的钉座、钉体及分体的压紧螺丝构成的。手术时先用工具连接钉座将钉体拧入不同脊椎的椎弓根内，再用连接棒连接脊柱同侧的各个椎弓根钉的钉座，最后用压紧螺丝将连接棒压紧固定于各个椎弓根钉钉座上。如此便可加固脊柱，并可借此恢复因外伤或病变而压缩变扁的脊椎高度，或矫正脊柱的畸形。根据固定节段可否活动，椎弓根钉棒系统分为融合固定与非融合固定两种。前者指系统有足够的刚度，能完全限制所固定节段的运动，为静态固定方式；后者则特意保留固定节段间适当的屈伸等活动，以其达到减少相邻节段应力集中等目的，为动态固定方式。如申请号为2011201084398，专利号为CN202136405U，名称为“微增量支撑椎弓根钉”，以及如专利号为CN201085680Y，名称为“销轴式脊柱钉棒固定钉”的非融合椎弓根钉，均是将椎弓根钉的钉体与钉座部分设计成可成角和旋转活动的两部分，并使椎弓根钉体在完成固定手术后仍能相对于连接棒获得动态活动功能，故也称之为动态钉。但这些非融合的动态钉均存在着钉座体积偏大、零部件较多而强度不够等缺点。另外，目前无论是静态还是动态椎弓根钉，均是钉座与钉体连成一体的，在植入椎弓根钉时，由于钉座粗大，遮挡视线，医生很难准确判断其植入深度是否恰到好处，植入过深而使钉尖穿破椎体前缘危及大血管安全，或植入过浅而降低固定强度等情况在临床上并不少见。一旦出现这些情况，植入过浅者尚可拆除固定棒再次拧深些重新固定，只是延长手术时间、增加出血和感染风险而已；但植入过深再将其拆除，不仅有上述弊端，将椎弓根钉反拧退出一些便会大大降低钉道的固定强度，降低手术质量。
技术实现思路
为此，本专利技术提出了一种植钉时视线不受钉头遮挡，能够精确判断螺钉植入深度，并在现场组装成利于所固定节段骨性融合的静态固定系统、或允许所固定节段适度动态运动的非融合固定系统的分体式椎弓根钉；这种新型椎弓根钉采用的技术方案是将钉体与钉座分离，钉座下部呈可涨开的球窝状结构，其外缘套有一道可滑动箍环。在手术中，先将钉体植入椎弓根内，由于是无遮挡的操作，可以确保钉体植入深度在最佳状态；再将钉座套接于钉体的球头部，接着按常规安装压环、连接棒和压紧螺丝。通过压紧螺丝下压连接棒时，既可使钉座内腔的压环紧压钉体尾端的球头，又可推动钉座外壁的箍环下移，箍死钉座下部，防止球窝涨开，从而完成固定。值得强调的时，这种低切迹的组合式刚柔两用椎弓根钉可以根据临床需要，选择不同规格的压环或将压环放置在不同旋转方向上，来实现钉体与钉座作柔性连接的非融合方式固定，或是实现钉体与钉座作刚性连接的融合方式固定。本专利技术的技术方案具体是：本专利技术所示的新型椎弓根钉，由钉体和钉座这两组各自独立的零部件组成，并与连接棒共同构成椎弓根钉棒固定系统。所述钉体为球头螺钉。所述钉座由U型座头、箍环、压环和压紧螺丝组成，U型座头主要是用于组合各零件，可在术中作现场装配，将椎弓根钉棒系统连接为一体。所述连接棒为粗细与钉座相匹配的圆棒。进一步地，所述U型座头为一中空的圆柱体，其外表面分成不同外径的两段，外径稍小的一段位于下部，且在此段的外表面上，设有一环形的变形槽；外径稍大的一段位于上部，在平行于U型座头轴线的方向上，开设有一对中心线穿经钉座轴线的U形开口槽，用于安置所述连接棒。再进一步地，所述U型座头的内腔的向上开口，加工有内螺纹，用于与所述压紧螺丝配合；向下端设有一个不完整的半球形的空腔，用于与所述钉体的球头部相配合；此半球形空腔的上方，为一段与其相切接的柱状空腔，与所述压环相配合。再进一步地，所述U型座头的变形槽以下部分，被若干个经其轴线的切割面切分成若干等分，形成切割线倍数的若干瓣，如被4条切割线分为8瓣，被6条线切割为12瓣等，各瓣在受到外翻张力时，均可以变形槽为轴心向外张开。再进一步地，在所述U型座头的外径稍小的下部的外表面上，设置有一个圆管状中空的可在其外表面上下滑动的箍环，所述箍环在所述U型座头连接钉体前，位于钉座下部的上端，不限制变形槽以下的各瓣涨开；当下压连接棒使箍环下移时，各瓣被其箍紧抱死，可防止钉体的球头松动、脱落。再进一步地，在所述U型座头的内腔内，设有一个压环，所述压环外表面呈圆柱状，与所述U型座头的内腔呈可旋转的滑动配合；压环的向下面呈不完整的球面，与所述U型座头内腔的下开口共同完成对所述钉体的球头部的包容式约束；所述压环的向上面呈平面，此平面与压环的向下球面的距离即压环厚度的不同设置，可实现整个椎弓根钉呈动态或静态等不同的固定与融合方式。所述压环的向上面还可沿其径向设置出一道与连接棒等径的凹弧槽，将该凹弧槽与U型开口槽平行放置安装时，压环与钉体的球头之间隙较大，产生的是动态固定效应，用于非融合方式的固定；将该凹弧槽与U型开口槽成角度放置安装时，压环与钉体的球头之间隙较小，产生的是静态固定效应，用于融合方式的固定。再进一步地，所述钉体为上端膨大呈球状的用于植入椎弓根内的带外螺纹的钉状体；所述钉体上端的球体顶端中央，沿钉体轴向开设有供内六角或梅花状起子等旋具配合使用的非圆形截面的盲孔，在此盲孔下端，再设有一个同轴的孔径略小的内螺纹盲孔，以便将旋具与钉体固定为同轴的刚性体，这样植入螺钉时医生便可精准地沿预先钻好的较螺钉略细小的椎弓根螺钉通道植入钉体，甚至可以从钉道入口开始，略微倾斜钉体修正钻偏的钉道。手术操作时，先是将所述钉体植入患者的椎弓根内恰当的位置，再在此套旋具基础上配合使用专用的工具，将U型座头与钉体的球头部分连接，便可完成该枚椎弓根钉的植入程序。完成所有椎弓根钉植入后，再依次依据不同的动态或是静态要求而在每个U型座头内放入一压环，并安装连接棒，最后安装并逐一锁紧各个压紧螺丝，便可完成整个椎弓根钉棒系统的固定。再进一步地，所述箍环呈圆管状，优选地，其向上面可沿其直径设置出一对与所述连接棒等径的凹弧槽，将该凹弧槽与U型开口槽平行放置时，连接棒可将该凹弧槽下压至与所述U型座头的U型开口槽平齐的位置。再进一步地，所述U型座头与所述箍环采用适当的公差配合，设置成阻尼状态，确保在所述连接棒未置入时，箍环位于钉座下部的上端，不会因重力作用下移而影响所述各瓣的张开；而当置入连接棒并在锁紧压紧螺丝后，箍环只会下移至锁紧所述各瓣的位置，而不会继续下滑脱落。再进一步地，为确保所述箍环处于适当的上或下的位置，可在所述钉座表面的适当部位，加工出程度不同的突出物，以确保所述箍环对所述各瓣的控制。再进一步地，沿用了传统的椎弓根钉所用的压紧螺丝及连接棒，除节省了研发费用外，还可以与目前流行的同类产品作互换使用。附图说明在下文中，结合附图和具体的实施方式，对本专利技术作出进一步的说明：图1为本专利技术的二维图及效果图；图2为本专利技术的爆炸分解图；图3为本专利技术的现场装配过程示意图；图4为本专利技术的箍环本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种组合式刚柔两用椎弓根钉，由钉体与钉座组成，并与连接棒共同构成椎弓根钉棒固定系统；其特征在于：所述钉体与钉座是两组各自独立的零部件，手术中钉体与钉座刚性连接，或钉体与钉座柔性连接；所述钉体为球头螺钉，且所述钉体为上端膨大呈球状的用于植入椎弓根内并带外螺纹的钉状体；所述钉座包括座头和位于其下端外侧壁的箍环；所述座头呈中空的柱状体，手术中，所述座头下端与所述钉体的球头连接，并被所述箍环箍死。/n

【技术特征摘要】
1.一种组合式刚柔两用椎弓根钉，由钉体与钉座组成，并与连接棒共同构成椎弓根钉棒固定系统；其特征在于：所述钉体与钉座是两组各自独立的零部件，手术中钉体与钉座刚性连接，或钉体与钉座柔性连接；所述钉体为球头螺钉，且所述钉体为上端膨大呈球状的用于植入椎弓根内并带外螺纹的钉状体；所述钉座包括座头和位于其下端外侧壁的箍环；所述座头呈中空的柱状体，手术中，所述座头下端与所述钉体的球头连接，并被所述箍环箍死。


2.根据权利要求1所述的一种组合式刚柔两用椎弓根钉，其特征在于：所述钉体上端的球头顶端中央，沿钉体轴向开设有扭转盲孔，在此扭转盲孔下端设有一个同轴的内螺纹孔。


3.根据权利要求1所述的一种组合式刚柔两用椎弓根钉，其特征在于：所述座头呈中空圆柱状，上部在平行于座头轴线的方向上，开设有一对中心线穿经钉座轴线并供所述连接棒卡入的开口槽；座头向上开口设有内螺纹，压紧螺丝可旋入此内螺纹并锁紧所述连接棒；座头向下端设有一个用于与所述钉体的球头部相配合的半球形的空腔，所述座头下端半球形的空腔周壁呈可涨开的球窝状结构，其外壁套有一道可滑动的箍环。


4.根据权利要求3所述的一种组合式刚柔两用椎弓根钉，其特征在于：所述座头下端球窝状结构的基部的外壁，设有一环形的变形槽，变形槽槽底以下部分被若干条经其轴线的切割面切分成若干等分，形成切割线倍数的若干瓣，各瓣在受到外翻张力时，均可以变形槽槽底为轴心向外张开。


5.根据权利要求4所述的一种组合式刚柔两用椎弓根钉，其特征在于：手术中，钉体上端球头套接装配于所述座头下端的半球形空腔内，所述连接棒压在所述箍环上端对箍环施加向下压力，箍环下移充分环抱球窝周壁外缘。


6.根据权利要求3所述的一种组合式刚柔两用椎弓根钉，其特征在于：所述座头与所述箍环采用公差配合设置成阻尼状态，或所述座头外表面设置有与箍环相配合的突出物。


7.根据权利要求1所述的一种组合式刚柔两用椎弓...

【专利技术属性】
技术研发人员：董谢平，艾志福，张元维，张霄翔，余星亮，何伟义，
申请(专利权)人：董谢平，
类型：新型
国别省市：江西;36