一种治疗原发性干燥综合征的中药组合物及其应用制造技术

本发明专利技术提供一种用于治疗原发性干燥综合征的中药组合物及其应用，由以下重量配比的原料药组成：太子参10‑30份、天花粉10‑30份、黄精10‑20份、五味子6‑15份、石斛8‑16份、红景天10‑20份。药物的制剂形式为胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液、合剂。本发明专利技术药物组合物经临床研究验证了其用于治疗原发性干燥综合征的安全性和有效性，组合物药味少，易于质量控制，同时成本低廉。可在制备用于治疗原发性干燥综合征的中药组合物中应用。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗原发性干燥综合征的中药组合物及其应用
本专利技术涉及中医中药
，具体地说，是一种治疗原发性干燥综合征的中药组合物及其应用。
技术介绍
原发性干燥综合征(Primarysyndrome，pSS)是一种以侵犯唾液腺及泪腺等外分泌腺的慢性自身免疫性疾病，主要以淋巴细胞浸润和外分泌腺功能损伤为特征，尚有其他外分泌腺及器官受累而出现的多系统损害症状，包括肾损害、呼吸系统损害、神经系统损害等。pSS具有一定的性别倾向，好发于40-60岁的女性,女性与男性的比例达到9:1,在中国的发病率为0.29％-0.77％。成人患病率为0.5％-1％,是风湿病科第二大疾病。其临床表现多样，超过80％的pSS患者伴有口干眼干、疲劳和关节疼痛等症状，严重者可出现肾功能不全、间质性肺病、心包炎、周围神经系统病变等，预后差，严重影响生活质量。目前pSS发病机制尚不十分清楚，一般认为本病的发病常与机体的遗传、免疫系统功能紊乱、病毒感染、药物源性等因素密切相关。本病目前也无根治方法，治疗目标是缓解症状和预防并发症，西医主要采用对症治疗或免疫抑制剂，且疗效不确定、毒副作用大。而在中国临床治疗实践证明，中医药治疗pSS具有一定的优势，可以通过调整人体异常的免疫功能，改善局部及全身症状，尤其在缓解口眼干燥症状方面有优势。中药与西药协同治疗可增加其疗效并减少不良反应、降低复发率，提高患者的生活质量。pSS属于中医“燥痹”范畴。其主要病机因患者先天禀赋不足，肝肾阴虚，继而导致脏腑气虚，出现为口干、眼干、乏力、低热等；气虚则津液生成不足、阴津亏少，则表现为口眼干燥加重、舌质红绛、苔少舌裂等；气虚则血行不畅，瘀血内生，再加久病入络，痹阻不通，表现为紫癜、雷诺现象、关节痛等。总之，SS总属气虚、阴亏和血瘀为本，燥热为标，可累及全身多个系统，造成多器官损伤。中医药治疗pSS主要通过辨证论治，治法为养阴、益气、活血为主，佐以除湿、化痰、祛瘀、解毒、通络等，取得一定的临床疗效。但目前市场上没有专门治疗pSS的中成药。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗原发性干燥综合征的中药组合物，所述中药组合物是由如下所述重量份的中药原料制成：太子参10-30份、天花粉10-30份、黄精10-20份、五味子6-15份、石斛8-16份、红景天10-20份。进一步，所述中药组合物是由如下所述重量份的中药原料制成：太子参12-25份、天花粉12-25份、黄精12-18份、五味子8-12份、石斛10-16份、红景天15-20份。进一步，所述中药组合物是由如下所述重量份的中药原料制成：太子参15份、天花粉20份、黄精15份、五味子10份、石斛12份、红景天15份。本专利技术的第二个目的是提供如上所述中药组合物在制备治疗原发性干燥综合征的药物中的应用。所述原发性干燥综合征中医辩证属气阴两虚夹血瘀型。本专利技术通过改善唾液腺及泪腺等外分泌腺的分泌功能，具有养阴生津、益气活血的作用，为安全有效的纯中药制剂，无毒副作用。所述药物根据需要加入药物可接受的载体制备成，所述药物的剂型是胶囊、颗粒剂、片剂、口服液、合剂或糖浆剂。本专利技术优点在于：(1)本专利技术针对现有技术中存在的不足，所述中药组合物经临床研究验证了其治疗原发性干燥综合征的安全性和有效性，在改善临床症状，提高疗效，可在制备用于治疗原发性干燥综合征的中药组合物中应用。(2)本专利技术药物组合物组成药味少，质量易于控制，成本低廉。(3)最大程度上减少了病人的痛苦，为社会节约了医疗资源。(4)本专利技术提供的中药组合物针对主要病机及口干眼干等临床症状治疗pSS的复方中药，使其具有养阴、益气、活血作用，标本兼治、安全有效的纯中药制剂。(5)本专利技术中药组合物的配比设计合理，是通过大量实验筛选获得的，具有疗效好、效果更显著的优点。具体实施方式本专利技术通过具体实施例作进一步的说明。实施例1治疗原发性干燥综合征的中药组合物1太子参10份、天花粉10份、黄精10份、五味子6份、石斛8份、红景天10份，按照常规方法煎煮。实施例2治疗原发性干燥综合征的中药组合物2太子参12份、天花粉12份、黄精12份、五味子8份、石斛8份、红景天10份，按照常规方法煎煮。实施例3治疗原发性干燥综合征的中药组合物3太子参15份、天花粉15份、黄精12份、五味子8份、石斛10份、红景天12份，按照常规方法煎煮。实施例4治疗原发性干燥综合征的中药组合物4太子参20份、天花粉20份、黄精15份、五味子8份、石斛10份、红景天12份，按照常规方法煎煮。实施例5治疗原发性干燥综合征的中药组合物5太子参25份、天花粉25份、黄精15份、五味子12份、石斛12份、红景天15份，按照常规方法煎煮。实施例6治疗原发性干燥综合征的中药组合物6太子参30份、天花粉30份、黄精20份、五味子15份、石斛16份、红景天20份，按照常规方法煎煮。实施例7治疗原发性干燥综合征的中药组合物7太子参15份、天花粉20份、黄精15份、五味子10份、石斛12份、红景天15份，按照常规方法煎煮。需要说明的是，实施例1-7中所述的常规方法煎煮是中药汤剂的常规制作方法，即将所述的原料药加水煎煮成汤剂。实施例8本专利技术颗粒剂制备(1)取实施例1-7任一所述的药物，加8-10倍量水，煎煮2.5-3.5小时，滤出药汁。再加10倍量水，煎煮2小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；(2)按1g干膏粉加0.75g糊精和1g糖粉量混合，用85％乙醇润湿制粒，干燥，整粒，制成20g颗粒，分装10g/袋，即得。实施例9本专利技术片剂制备(1)取实施例1-7任一所述的药物，加8-12倍量水，煎煮1-3小时，滤出药汁。再加10倍量水，煎煮1.5-2.5小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2.5倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；(2)按1g干膏粉加乳糖495g、蛋白糖45g、90-95％乙醇50ml制成颗粒，干颗粒加入硬脂酸镁30g混匀后压片，制成片剂100片，即得。实施例10本专利技术胶囊剂制备(1)取实施例1-7任一所述的药物，加8-12倍量水，煎煮1-3小时，滤出药汁。再加10倍量水，煎煮1.5-2.5小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2.5倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；(2)将以上干浸膏粉碎成细粉，装入胶囊，制成胶囊剂100粒，即得。实施例11本专利技术合剂/口服液制备(1)取实施例1-7任一所述的药物，加8-12倍量水，煎煮1-3小时，滤出药汁。再加10倍量水，煎煮1.5-2.5小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗原发性干燥综合征的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由如下重量份的中药原料制成：太子参10-30份、天花粉10-30份、黄精10-20份、五味子6-15份、石斛8-16份、红景天10-20份。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗原发性干燥综合征的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由如下重量份的中药原料制成：太子参10-30份、天花粉10-30份、黄精10-20份、五味子6-15份、石斛8-16份、红景天10-20份。


2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的中药原料制成：太子参12-25份、天花粉12-25份、黄精12-18份、五味子8-12份、石斛10-16份、红景天15-20份。


3.根据权利要求1所述治疗的中药组合物...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴国琳，李天一，
申请(专利权)人：浙江大学医学院附属第一医院，
类型：发明
国别省市：浙江;33