本发明专利技术涉及向患者接口(114)施用加湿的气雾剂(112)的方法、装置(110)及其用途。本文中，所述方法包括以下步骤：a)提供并引导包含加湿的气雾剂(112)的第一气流(118)；b)提供并引导包含加湿的呼吸气体(128)的第二气流(126)；c)提供并引导热平衡液体(136)的液体流(134)；d)通过平行引导所述第一气流(118)和所述第二气流(126)来热平衡所述第一气流(118)和所述第二气流(126)，其中所述第一气流(118)和所述第二气流(126)以至少部分地被所述热平衡液体(136)的所述液体流(134)包围的方式被引导；e)混合所述第一气流(118)和所述第二气流(126)，从而获得包含所述加湿的气雾剂(112)的富集的呼吸气体(142)；以及f)将包含所述加湿的气雾剂(112)的所述富集的呼吸气体(142)施用于患者接口(114)。因此，本发明专利技术的方法和装置能够避免将干燥或重新干燥的粉状气雾剂施用于患者接口(114)。结果，不会发生粉状材料的不希望的堆积，这最终会导致可能发生阻塞。特别地，装置(110)在早产儿的呼吸支持中特别有用。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】向患者接口施用加湿的气雾剂的方法和装置专利
本专利技术涉及向患者接口施用加湿的气雾剂的方法、装置和用途。更具体地，该方法和装置可以被设计为用于向患者接口提供包含加湿的气雾剂的富集的呼吸气体。相关技术如在WO2015/132172A1中所描述的一种干燥材料，也称为“可气雾化材料”，其包含粉状物质的颗粒，优选地是药物制剂，所述干燥材料在雾化装置中通过压缩的载气进行处理以将颗粒夹带到气流中，从而将其转化为所需的气雾剂，也称为“粉状气雾剂”。在这种状态下，所述干燥材料的颗粒分布在整个载气中，优选地以均匀且细分散的形式分布在整个载气中。这种类型的装置通常用于向正常呼吸的患者、机械通气的患者或在通气支持下的患者吸入施用药物制剂。对于正常呼吸的患者，典型的实例包括手持干粉吸入器或定量吸入器。对于需要进行机械通气或通气支持的患者，使用通气回路。为此，将患者接口集成到或连接到通气回路，其中该通气回路通常包括呼吸机和适于将气体从呼吸机引导至患者接口并返回的管。具体地，合适的接口管、呼吸面罩、鼻插管或气管插管是患者接口的一部分或可附接到其上。如今，连续吸入施用液体气雾剂可被视为重症监护病房中通气患者的标准疗法。药物制剂可以通过使用干粉吸入器以可吸入的干粉形式施用，如在US2010/006095A1中所公开的。但是，吸入粉状气雾剂，尤其是吸湿性粉状气雾剂，可能导致不耐受、不相容或其他不良反应，尤其是在口腔粘膜中。如G.Pohlmann等人，ANovelContinuousPowderAerosolizer(CPA)forInhalativeAdministrationofHighlyconcentratedRecombinantSurfactantProtein-C(rSP-C)SurfactanttoPretermNeonates,JAMP,Vol.26,No.6,2013中所述，将干粉状气雾剂施用到均为潮湿的通气回路和呼吸道可能会导致大量不希望的粉状物质沉积，最终可能导致管或呼吸道中气道的阻塞。因此，这些阻塞可能导致患者呼吸相当大的障碍，直至窒息。特别是小横截面，例如通常用于早产儿呼吸支持的小横截面，具有高的窒息风险。另外，这种不希望的沉积可能使得难以或甚至不可能确定可能实际到达靶器官的待施用物质的确切剂量。WO2015/132172A1公开了一种加湿器，其被配置为加湿气雾剂。具体地，通过调节温度在预先干燥的颗粒的表面上产生薄液膜。结果，通过使用该薄液膜，可以简单地将原本会沉积在装置壁上或口腔粘膜上的干燥颗粒排出。该文中的加湿器可以与雾化装置结合使用，并且可以将加湿的气雾剂提供给主动呼吸患者或机械通气患者。US2014/216446A1公开了一种提供呼吸气流的装置用于患者的机械呼吸和/或机械呼吸辅助，该呼吸气流包含治疗活性物质。该文中的装置具有至少一个第一管线和至少一个第二管线，在该装置的操作过程中第一气流流过所述第一管线，其中第一管线和第二管线具有共同的部分，并且在该共同流动部分的区域通过水蒸气可渗透膜彼此连接。此外，提供了在该装置操作期间流过所述第二管线的第二气流。WO2012/025496A1涉及包含治疗活性物质的雾化和加湿的颗粒，其可以通过将干燥的可吸入颗粒悬浮在载气中，添加水蒸气并使颗粒上发生水冷凝而获得。此外，其中公开了产生这些颗粒的方法和用于实施这些方法的设备。另外，WO2008/030592A2、WO2014/095858A1、US5031612A和GB2465358A公开了有助于本专利技术技术背景的方法和装置。待解决的问题然而，即使尽力地加湿气雾剂颗粒也可能不足以避免这样的效果：加湿的气雾剂颗粒可能遭受随后的部分再干燥，例如由于热量的发生，特别是太阳辐射。因此，本专利技术的目的是提供至少部分地避免该问题的用于向患者接口施用加湿的气雾剂的方法和装置。因此，希望提供在整个施用期间能够将气雾剂颗粒保持在加湿状态的方法和装置。专利技术概述通过向具有所述独立权利要求的特征的患者接口施用加湿的气雾剂的方法、装置及其用途解决了该问题。可以以单独方式或以任意组合来实现的优选实施方案是从属权利要求的主题。如以下所用，以非排他性方式使用术语“具有”，“包含”或“包括”或其任意语法变体。因此，这些术语既可以指除了由这些术语引入的特征之外，本文上下文中描述的实体中不存在其他特征的情况，也可以指还具有一个或多个其他特征的情况。例如，表述“A具有B”，“A包含B”和“A包括B”，都可以指这样的情况：除B之外，A中不存在其他任何元素(即，A仅由B组成的情况)，以及除B之外，实体A中还存在一个或多个其他元素的情况，例如元素C、元素C和D或甚至还有其他元素。此外，如以下所用，术语“优选地”，“更优选地”，“特别地”，“更特别地”，“具体地”，“更具体地”或类似的术语，与可选特征结合使用，而不限制可替代的可能性。因此，由这些术语引入的特征是可选特征，并且无意以任何方式限制所附权利要求的范围。如本领域技术人员将认识到的，本专利技术可以通过使用替代性特征来实现。类似地，由“在本专利技术的实施方案中”或类似表述引入的特征是指可选特征，而对本专利技术的替代性实施方案没有任何限制，对本专利技术的范围没有任何限制，并且对本专利技术将以这种方式引入的特征与本专利技术其他可选或非可选特征相组合的可能性没有任何限制。在第一方面，本专利技术涉及向患者接口施用加湿的气雾剂的方法。如本文所用，术语“粉状气雾剂”是指可气雾化材料，其包含悬浮在气相中的粉状物质颗粒，其中具体地，所述颗粒可以是或包含药物制剂颗粒，例如，肺表面活性剂。为了将颗粒转变成该状态，已经在雾化装置中通过压缩的载气处理了可雾化材料，以便将颗粒夹带到气流中。在这种状态下，干燥材料的颗粒优选地分布在整个载气中，具体地，是以均匀且细分散的形式分布在整个载气中。如本文中进一步使用的，术语“加湿的气雾剂”是指预先干燥的粉状气雾剂，其包含已经以产生加湿颗粒的方式处理的预先干燥颗粒。本文中，加湿的气雾剂在可以应用本专利技术方法的温度下，表现出较高的相对湿度，优选至少50％相对湿度，更优选至少130％相对湿度，特别是100％相对湿度。优选地，该温度可以接近体温，例如30℃至42℃之间。如上所述，存在已知的装置和方法，例如WO2015/132172A1的方法和加湿器，其可用于产生加湿的气雾剂。如通常所用，术语“相对湿度”是指在水蒸气和载气的混合物中，如在呼吸气体中，存在的水蒸气的相对量。因此，所述混合物的相对湿度最好表示为百分比值，通常表示在给定温度下水蒸气相对于饱和湿度的比率。本文中，在相对湿度高于100％时，水蒸气可以凝结在气雾剂颗粒的表面，而结合在气雾剂颗粒表面的水可以在相对湿度低于100％时蒸发。因此，在100％相对湿度下，蒸汽形式的水和结合在气雾剂颗粒表面的水之间存在动态的平衡，实际上，如本领域技术人员所知，其中该动态平衡存在于约100％的相对湿度范围内。此外，通过将冷的加湿的气雾剂加入到所述混合物中，可能会增加水蒸气从气雾剂颗粒表面的蒸发，从而导致颗粒本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.向患者接口(114)施用加湿的气雾剂(112)的方法，包括以下步骤：/na)提供并引导包含加湿的气雾剂(112)的第一气流(118)；/nb)提供并引导包含加湿的呼吸气体(128)的第二气流(126)；/nc)提供并引导热平衡液体(136)的液体流(134)；/nd)通过平行引导所述第一气流(118)和所述第二气流(126)来热平衡所述第一气流(118)和所述第二气流(126)，其中所述第一气流(118)和所述第二气流(126)以至少部分地被所述热平衡液体(136)的所述液体流(134)包围的方式被引导；/ne)混合所述第一气流(118)和所述第二气流(126)，从而获得包含所述加湿的气雾剂(112)的富集的呼吸气体(142)；以及/nf)将包含所述加湿的气雾剂(112)的所述富集的呼吸气体(142)施用于患者接口(114)。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170918 EP 17191624.01.向患者接口(114)施用加湿的气雾剂(112)的方法，包括以下步骤：
a)提供并引导包含加湿的气雾剂(112)的第一气流(118)；
b)提供并引导包含加湿的呼吸气体(128)的第二气流(126)；
c)提供并引导热平衡液体(136)的液体流(134)；
d)通过平行引导所述第一气流(118)和所述第二气流(126)来热平衡所述第一气流(118)和所述第二气流(126)，其中所述第一气流(118)和所述第二气流(126)以至少部分地被所述热平衡液体(136)的所述液体流(134)包围的方式被引导；
e)混合所述第一气流(118)和所述第二气流(126)，从而获得包含所述加湿的气雾剂(112)的富集的呼吸气体(142)；以及
f)将包含所述加湿的气雾剂(112)的所述富集的呼吸气体(142)施用于患者接口(114)。
2.根据前述权利要求所述的方法，其中所述第二气流(126)以至少部分地围绕所述第一气流(118)的方式被引导。
3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中在第一温度下根据步骤a)提供所述第一气流(118)，其中在第二温度下根据步骤b)提供所述第二气流(126)，其中在共同温度下根据步骤e)混合所述第一气流(118)和所述第二气流(126)，其中所述共同温度低于所述第一温度和所述第二温度。
4.根据前述权利要求所述的方法，其中将所述共同温度调节为由通气回路至少部分通气的患者的呼吸所确定的温度。
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中根据步骤a)以100％相对湿度提供所述第一气流(118)，其中根据步骤b)以100％相对湿度提供所述第二气流(126)，以及其中根据步骤e)在100％相对湿度下混合所述第一气流(118)和所述第二气流(126)。
6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中通过在流动方向上施加较低的压力来引导所述热平衡液体(136)的所述液体流(134)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述热平衡液体(136)选自水、水溶液、非水溶性液体或非水性溶液中的一种。
8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中在步骤a)之前将干燥的气雾剂(154)加湿，以及其中在步骤b)之前将干燥呼吸气体(158)加湿。
9.用于向患者接口...
【专利技术属性】
技术研发人员：G·波曼，P·艾瓦申科，J·潘卡拉，
申请(专利权)人：弗劳恩霍夫应用研究促进协会，
类型：发明
国别省市：德国;DE
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