一种环吡酮胺乳膏及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种环吡酮胺乳膏及其制备方法，属于化学药剂技术领域。环吡酮胺乳膏，每1000g乳膏中含有以下重量原料：环吡酮胺8～12g、硬脂酸50～70g、单硬脂酸甘油酯50～70g、白凡士林50～70g、丙二醇80～120g、十二烷基硫酸钠10～20g、羟苯乙酯0.5～1.2g、十八醇50～70g、液状石蜡80～100g，余量为纯化水。本发明专利技术具有杀菌效果好、柔软度更好、黏度更好的优点。

【技术实现步骤摘要】
一种环吡酮胺乳膏及其制备方法
本专利技术属于化学药剂
，特别是一种环吡酮胺乳膏及其制备方法。
技术介绍
真菌感染性疾病根据真菌侵犯人体的部位分为四类：浅表真菌病、皮肤真菌病、皮下组织真菌病和系统性真菌病。在世界范围内，皮肤癣菌病是最常见的真菌性疾病，发病率高，是困扰人体健康的常见疾病之一。环吡酮胺这是治疗这种常见疾病药物之一，作为局部抗真菌药，现在市面上环吡酮胺乳膏其成分较为粗糙，图展性较差，带有微臭，同时粘度差，不利用皮肤表面的均匀涂抹覆盖。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有的技术存在上述问题，提出了一种环吡酮胺乳膏，具有杀菌效果好、柔软度更好、黏度更好的特点。本专利技术的目的可通过下列技术方案来实现：环吡酮胺乳膏，每1000g乳膏中含有以下重量原料：环吡酮胺8～12g、硬脂酸50～70g、单硬脂酸甘油酯50～70g、白凡士林50～70g、丙二醇80～120g、十二烷基硫酸钠10～20g、羟苯乙酯0.5～1.2g、十八醇50～70g、液状石蜡80～100g，余量为纯化水。本专利技术的另一目的是针对现有的技术存在上述问题，提出了一种环吡酮胺乳膏的制备方法，解决如何制备上述乳膏的问题。一种环吡酮胺乳膏的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：S1、称适量取纯化水置于水相锅中，在搅拌下加入处方量的丙二醇、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯和环吡酮胺，使溶解并加热升温至75±2℃，搅拌保温8～12min分钟，备用；S2、将硬脂酸、十八醇、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林置于油相锅中，加热至熔化后，继续保温，备用；S3、开启加热使乳化锅温度至80±2℃时，使乳化锅内真空度控制在0.03Mpa之内，将水相锅中物料抽至乳化锅中，搅拌，再将油相锅内物料抽至乳化锅中，然后在75℃～80℃条件下，充分搅拌乳化；S4、停止乳化锅加热，开始冷却，并在搅拌下使物料冷却至40±2℃时，均质5分钟，然后在继续搅拌下使物料冷却至室温，得到乳膏。在上述环吡酮胺乳膏的制备方法中，步骤S2中，加热至融化温度控制在80±2℃。在上述环吡酮胺乳膏的制备方法中，步骤S2中，保温时间持续8～12min。在上述环吡酮胺乳膏的制备方法中，步骤S3中，搅拌乳化时间为18～22min。与现有技术相比，本专利技术具有以下优点：1、相比与原有乳膏而言，在治疗浅部皮肤真菌感染上有更好的杀菌效果。2、本专利技术中乳膏具有较为适宜的清香，且乳膏柔软性以及黏度上更加好，易于均匀涂覆与皮肤表层。3、本专利技术中乳膏更易于人体表面皮肤的吸收，治疗效果上更佳。具体实施方式对本专利技术的技术方案作进一步的描述，但本专利技术并不限于这些实施例。案例1：环吡酮胺乳膏，每1000g乳膏中含有以下重量原料：环吡酮胺10g、硬脂酸60g、单硬脂酸甘油酯60g、白凡士林60g、丙二醇100g、十二烷基硫酸钠15g、羟苯乙酯1g、十八醇60g、液状石蜡90g，余量为纯化水。一种环吡酮胺乳膏的制备方法，该方法包括以下步骤：S1、称适量取纯化水置于水相锅中，在搅拌下加入处方量的丙二醇、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯和环吡酮胺，使溶解并加热升温至75℃，搅拌保温10min分钟，备用；S2、将硬脂酸、十八醇、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林置于油相锅中，加热至熔化后，加热至融化温度控制在80℃；继续保温，保温时间持续10min；备用；S3、开启加热使乳化锅温度至80℃时，使乳化锅内真空度控制在0.03Mpa之内，将水相锅中物料抽至乳化锅中，搅拌，再将油相锅内物料抽至乳化锅中，然后在80℃条件下，充分搅拌乳化；搅拌乳化时间为20min；S4、停止乳化锅加热，开始冷却，并在搅拌下使物料冷却至40℃时，均质5分钟，然后在继续搅拌下使物料冷却至室温，得到乳膏。通过添加丙二醇，使其具有脂溶性溶剂的特性，渗透性很强，溶解力大，与原料环吡酮胺有很好的互溶性，作为溶剂和软化剂；通过添加十二烷基硫酸钠，作为亲水型阴离子型表面活化剂、润湿剂，使膏体乳化形成稳定，促进肌肤吸收，添加少量羟苯乙酯：主要作为杀菌防腐剂，比较安全，对皮肤也不会有太大的伤害；通过添加液状石蜡，调节膏体的软硬度，使膏体更加柔软，细腻，光洁均匀，更具有图展性；添加十八醇，增稠乳化的性能强，在水包油乳液中改变产品的黏度，还可改变产品的稳定性、流动性能，与十二烷基硫酸钠共同乳化的作用，因此可减少形成稳定乳剂所需的表面活性剂的用量，香气纯正，相比现有乳膏相比，其具有更好的杀菌效果，柔软度更好、黏度更好。案例2：环吡酮胺乳膏，每1000g乳膏中含有以下重量原料：环吡酮胺10g、硬脂酸60g、单硬脂酸甘油酯60g、白凡士林60g、丙二醇100g、十二烷基硫酸钠10g、羟苯乙酯0.5g、十八醇50g、液状石蜡80g，余量为纯化水。制备方法与案例1相同。案例3：环吡酮胺乳膏，每1000g乳膏中含有以下重量原料：环吡酮胺10g、硬脂酸60g、单硬脂酸甘油酯60g、白凡士林60g、丙二醇120g、十二烷基硫酸钠20g、羟苯乙酯1.2g、十八醇70g、液状石蜡100g，余量为纯化水。制备方法与案例1相同。案例4：环吡酮胺乳膏，每1000g乳膏中含有以下重量原料：环吡酮胺10g、硬脂酸60g、单硬脂酸甘油酯60g、白凡士林60g、丙二醇100g、十二烷基硫酸钠10g、羟苯乙酯1g、十八醇60g、液状石蜡90g，余量为纯化水。制备方法与案例1相同。案例5：环吡酮胺乳膏，每1000g乳膏中含有以下重量原料：环吡酮胺10g、硬脂酸60g、单硬脂酸甘油酯60g、白凡士林60g、丙二醇100g、十二烷基硫酸钠15g、羟苯乙酯0.8g、十八醇60g、液状石蜡90g，余量为纯化水。制备方法与案例1相同。本品为一新型广谱抗真菌药，包括治疗皮肤丝状菌如表皮癣菌、小孢子菌、毛癣菌等。酵母菌如新型隐球菌、糠秕孢子菌，放线菌，曲霉菌以及吸收腐生菌等。对多种G+或G～菌、衣原体以及毛滴虫亦有一定杀灭作用。对须疮毛癣菌也有抗菌作用。环吡酮胺的作用机制主要是通过耗竭真菌细胞内营养物质、K+离子以及其他物质。同时也可阻止真菌细胞从外界或培养基中摄取这些物质。此外，它也可干扰菌体RNA的合成。为了使体外实验更接近体内环境，在进行MIC(最小抑菌浓度)实验时，选用了富含蛋白质的培养基。结果，对124株皮肤真菌和104株酵母菌及酵母样真菌(如白色念珠菌)的MIC为0.49～3.9mg/L，对G+和G～菌的MIC分别为0.1～31.3mg/L和0.98～125mg/L。MIC是minimuminhibitoryconcentration缩写，指最低抑菌浓度，最低抑菌浓度是测量抗菌药物的抗菌活性大小的一个指标，指在体外培养细菌18至24小时后能抑制培养基内病原菌生长的最低药物浓度。本品强于咪康唑、克霉唑，这与制剂的释放率本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.环吡酮胺乳膏，每1000g乳膏中含有以下重量原料：环吡酮胺8-12g、硬脂酸50-70g、单硬脂酸甘油酯50-70g、白凡士林50-70g、丙二醇80-120g、十二烷基硫酸钠10-20g、羟苯乙酯0.5-1.2g、十八醇50-70g、液状石蜡80-100g，余量为纯化水。/n

【技术特征摘要】
1.环吡酮胺乳膏，每1000g乳膏中含有以下重量原料：环吡酮胺8-12g、硬脂酸50-70g、单硬脂酸甘油酯50-70g、白凡士林50-70g、丙二醇80-120g、十二烷基硫酸钠10-20g、羟苯乙酯0.5-1.2g、十八醇50-70g、液状石蜡80-100g，余量为纯化水。


2.一种环吡酮胺乳膏的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
S1、称适量取纯化水置于水相锅中，在搅拌下加入处方量的丙二醇、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯和环吡酮胺，使溶解并加热升温至75±2℃，搅拌保温8-12min分钟，备用；
S2、将硬脂酸、十八醇、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林置于油相锅中，加热至熔化后，继续保温，备用；
S3、开启加热使乳化锅温...

【专利技术属性】
技术研发人员：张玲丽，
申请(专利权)人：浙江圣华药业有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33