包括远侧环的电穿孔导管制造技术

本公开提供了电穿孔导管，其能够在个体的脉管系统内形成位于导管轴杆的远端部分上的环，通常为圆形环、椭圆形环或类似形状。本公开的电穿孔导管可以以笔直的构型被输送到个体的脉管系统中，并且一旦定位在期望的位置就允许形成环。本公开的一些实施例包括电穿孔导管，该电穿孔导管在导管轴杆的远端部分的内表面上包括螺旋形或螺旋状构造的环构件拉线。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括远侧环的电穿孔导管相关申请的交叉引用本专利技术要求在2008年1月2日提交的、序列号为62/612,814的临时申请的优先权，其全部内容通过引用包含于此。
本公开总地涉及在人体中使用的医疗装置。特别地，在许多实施例中，本公开涉及单向和双向电穿孔导管，其能够在个体的脉管系统内部在导管轴杆的远侧部分处形成环，以改善整体性能以及程序期间导管轴杆和环的可操纵性。
技术介绍
电生理导管被用于各种诊断、治疗和/或标测和消融程序中，以诊断和/或校正诸如房性心律失常的状况，包括例如异位性房性心动过速、房颤和房扑。心律失常可导致多种疾病，包括心律不齐、房室同步收缩的丧失以及心脏腔室中血流的停滞，这可能导致各种有症状和无症状的疾病，甚至导致死亡。通常，导管被部署并操纵通过患者的脉管系统至到预期部位，例如患者心脏内的部位。导管典型地承载一个或多个电极，例如，这些电极可用于心脏标测或诊断、消融和/或其他治疗输送模式、或两者。一旦到达预期部位，治疗可包括例如射频(RF)消融、冷冻消融、激光消融、化学消融、基于高强度聚焦超声的消融、微波消融和/或其他消融治疗。导管将消融能量给予心脏组织以在心脏组织中创建一个或多个损伤。这些损伤破坏了不期望的心脏激活途径，并且由此限制或阻止了可能形成心律失常的错误传导信号。为了将导管定位在身体内的期望部位，必须使用某种类型的导航，例如使用合并到导管(或导引器护套)中的机械转向特征。在一些示例中，医务人员可以使用机械转向特征来手动地操纵和/或操作导管。为了便于导管通过患者脉管系统的前进，在导管的近端同时施加扭矩以及沿期望的方向选择性地偏转导管的远侧尖端的能力可以允许医务人员调节导管远端的前进方向，以及在电生理程序期间选择性地定位导管的远侧部分。可以操纵导管的近端以引导导管穿过患者的脉管系统。远侧尖端可以通过拉线偏转，该拉线附接在导管的远端并且向近侧延伸至控制手柄中的致动器，该控制手柄控制拉线上的张力施加。在许多情况下，导管的远侧尖端可包括环构件(或螺旋形环构件)以用于进一步的诊断和治疗应用。
技术实现思路
本公开总地涉及电穿孔导管和电穿孔导管手柄，所述电穿孔导管和电穿孔导管手柄能够在个体的脉管系统内形成位于导管轴杆的远侧尖端上的环，通常为圆形环、椭圆形环或类似形状。本公开的电穿孔导管可以以笔直的构型被输送到个体的脉管系统中，并且一旦定位在期望的位置中就允许在其远端部分上形成环。本公开的一些实施例包括电穿孔导管，该电穿孔导管包括以螺旋形或螺旋状构造布置在导管轴杆的至少远端部分的内表面上的环构件拉线。本公开的其他实施例包括使用记忆形状线，该记忆形状线形成包括环构件的预设构型，以使得一旦插入个体的身体中，预设环构件的构型就可以成形。本公开的其他实施例包括使用温度敏感的记忆形状线，其允许在个体体内在一定温度下在远端上形成环构件构型。在一个实施例中，本公开涉及一种电穿孔导管，包括：(i)纵向延伸的导管轴杆，其包括近端部分和远端部分；(ii)附接到导管轴杆的近端部分的手柄；以及(iii)在导管轴杆的远端部分的内表面上的螺旋形构造的环构件拉线，用于在导管轴杆的远端部分上形成环构件，其中，环构件拉线附接至导管轴杆的远端部分上的附接点和手柄上的附接点。在另一个实施例中，本公开涉及一种将电穿孔导管引入个体的肺静脉中的方法。该方法包括：(i)将记忆形状线形成包括环构件的期望的预设构型；(ii)将记忆形状线引入到输送轴杆中，该记忆形状线在输出轴杆中具有与预设构型不同的构型；(iii)将包括记忆形状线的输送轴杆引入并定位到个体的肺静脉中；(iv)从记忆形状线移除输送轴杆，以允许记忆形状线在肺静脉中实现包括环构件的其预设构型；以及(v)在肺静脉中通过记忆形状线引入包括一个或多个电极的电穿孔导管。在另一个实施例中，本公开涉及一种将电穿孔导管引入个体的肺静脉中的方法。该方法包括：(i)将记忆形状编织管形成包括环构件的预设构型，其中该预设构型在约35℃或更高的温度下实现，并且其中记忆形状编织管包括导丝管腔；(ii)将记忆形状编织管引入外部轴杆中，该记忆形状编织管在外部轴杆中具有与预设构型不同的构型，其中，外部轴杆包括一个或多个电极；(iii)通过导丝将包括记忆形状编织管的外部轴杆引入并定位到个体的肺静脉中；以及(iv)移除导丝，并允许记忆形状编织管实现其当前的构型，以使得记忆形状编织管和包括一个或多个电极的外部轴杆实现包括环构件的构型。在另一个实施例中，本公开涉及一种电穿孔导管，包括：(i)纵向延伸的外部导管轴杆，其包括近端部分和远端部分；(ii)附接到导管轴杆的近端部分的手柄；以及(iii)布置在外部导管轴杆中的记忆形状合金内部轴杆，该记忆形状合金内部轴杆在其中包括导丝管腔，其中该记忆形状合金内部轴杆在第一温度下呈现第一构型，并在大于第一温度的第二温度下呈现第二构型，以及其中第二构型包括在记忆形状合金内部轴杆的远端上的环构件。通过阅读下面的描述和权利要求以及通过参阅附图，本公开的前述和其他方面、特征、细节、效用和优点将显而易见。附图说明图1是包含本公开的各种实施例的常规医疗系统的示意性框图。图2是根据本公开的一个实施例的包括螺旋形环构件拉线的导管轴杆的一部分的剖视图。图3A-3D示出了根据本公开的在导管轴杆的远端部分上的环构件的形成。图4示出了用于本公开的实施例中的包括环构件的具有热定形构型的芯线。图5示出了图4的芯线，其还包括锚固机构。图6示出了根据本公开的一个实施例的能够形成环构件的热敏电穿孔导管。图7和8是用于将电穿孔导管引入个体的肺静脉中的方法的流程图。贯穿附图的若干视图，相应的附图标记指示相应的部分。可以理解，附图不一定按比例绘制。具体实施方式本公开提供了医疗装置，包括适用于人类脉管系统的用于已知医疗程序的电穿孔导管系统、电穿孔导管和电穿孔导管手柄，以及利用电穿孔导管系统、导管和导管手柄的方法。本公开的多个实施例的电穿孔导管系统、导管和导管手柄在导管轴杆的远端部分上包括环构件，例如圆形环构件或其他形状的环构件，该环构件可以一次形成在个体的身体内部；也就是说，导管轴杆可以以笔直的构型被引入个体的脉管系统中以便于操纵，并且一旦到达个体内部的期望位置(例如，肺静脉)，就可以形成环构件，从而导致改善了电极与周围组织的圆形接触。所公开的实施例可以导致更加一致和改善的患者效果。为了描述的目的，将结合双向导管的多个实施例来总体上描述本公开，该双向导管在其远端部分上包括圆形环构件。然而，可以预期的是，本文所述的本公开的描述的特征和方法可以被结合到任何数量的具有另一种形状(椭圆形等)的环构件的双向或其他导管或其他医疗装置中，如将由本领域普通技术人员基于本文的公开内容所理解的。在本公开的许多实施例中，电穿孔导管的轴杆将包括以螺旋形或螺旋状构造设置在导管轴杆的至少远端部分的内表面上的环构件拉线。该环构件拉线可以附接到导管轴杆的远端上的附接点并且附接到导管手柄上的附接点，以使得可以以本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种电穿孔导管，包括：/n纵向延伸的导管轴杆，包括近端部分和远端部分；/n附接到所述导管轴杆的近端部分的手柄；以及/n在所述导管轴杆的远端部分的内表面上的螺旋形构造的环构件拉线，用于在所述导管轴杆的远端部分上形成环构件，其中，所述环构件拉线附接至所述导管轴杆的远端部分上的附接点和所述手柄上的附接点。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180102 US 62/612,8141.一种电穿孔导管，包括：
纵向延伸的导管轴杆，包括近端部分和远端部分；
附接到所述导管轴杆的近端部分的手柄；以及
在所述导管轴杆的远端部分的内表面上的螺旋形构造的环构件拉线，用于在所述导管轴杆的远端部分上形成环构件，其中，所述环构件拉线附接至所述导管轴杆的远端部分上的附接点和所述手柄上的附接点。


2.根据权利要求1所述的电穿孔导管，还包括在所述导管轴杆上的一个或多个电极。


3.根据权利要求1所述的电穿孔导管，还包括导丝管腔。


4.根据权利要求1所述的电穿孔导管，其中，所述环构件拉线由记忆形状合金形成。


5.根据权利要求4所述的电穿孔导管，其中，所述记忆形状合金是镍钛记忆形状合金。


6.根据权利要求5所述的电穿孔导管，其中，将所述环构件拉线热定形为预定的螺旋形构造。


7.根据权利要求1所述的电穿孔导管，其中，所述导管轴杆由编织材料形成。


8.根据权利要求7所述的电穿孔导管，其中，所述导管轴杆包括一层或多层聚醚嵌段酰胺材料。


9.根据权利要求8所述的电穿孔导管，其中，所述一层或多层聚醚嵌段酰胺材料包括不同刚度的区域。


10.根据权利要求9所述的电穿孔导管，其中，所述导管轴杆的远端部分具有与所述导管轴杆的近端部分不同的刚度。


11.一种将电穿孔导管引入个体的肺静脉中的方法，所述方法包括：
将记忆形状线形成包括环构件的期望的预设构型；
将所述记忆形状线引入到输送轴杆中，所述记忆形状线在所述输出轴杆中具有与所述预设构型不同的构型；
将包括所述记忆形状线的所述输送轴杆引入并定位至所述个体的肺静脉中；
从所述记忆形状线中移除所述输送轴杆，以允许所述记忆形状线在所述肺静脉中实现包括所述环构件的其预设构型；以及
在所述肺静脉中通过所述记忆形状线引入包括一个或多个电极的电穿孔导管。


12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述记忆形状线上的...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·奥尔森，
申请(专利权)人：圣犹达医疗用品心脏病学部门有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US