N-端脑利钠肽前体检测试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种N‑端脑利钠肽前体检测试剂盒，包括：反应缓冲液；至少一份探测物；至少一个试剂条；盒体，其内部分隔为第一置物仓和第二置物仓；第一置物单元，其设于第一置物仓上方且下方滑动连接有抽屉；第二置物单元，其设于第二置物仓内；第三置物单元，其滑动设于第二置物单元上；其中，装有反应缓冲液的试剂瓶、装有探测物的离心管、试剂条分别置于第一置物单元、第二置物单元、第三置物单元内；还公开了一种N‑端脑利钠肽前体检测试剂盒的制备方法，包括：制作试剂条，配制反应缓冲液，制备固体探测物。本发明专利技术提高了N‑端脑利钠肽前体检测的精密度和灵敏度，改善了检测试剂产品的稳定性，且便于保存和运输。

【技术实现步骤摘要】
N-端脑利钠肽前体检测试剂盒及其制备方法
本专利技术涉及生物
更具体地说，本专利技术涉及一种N-端脑利钠肽前体检测试剂盒及其制备方法。
技术介绍
目前市面上常见的检测N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的方法是荧光免疫法，均基于带结合垫的试剂条进行检测，因这种方法直接将与抗原结合的荧光标记的NT-proBNP抗体络合物和质控络合物包被在试剂条的结合垫上，当样本流经结合垫时，样本中的抗原与包被的荧光标记的NT-proBNP抗体络合物和质控络合物反应时间短，可能反应不完全，导致精密度较差。另外，现有试剂盒的盒体相对简单，无法为试剂提供适宜的存储环境，不利于试剂盒的存储和运输。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。本专利技术还有一个目的是提供一种N-端脑利钠肽前体检测试剂盒及其制备方法，提高了N-端脑利钠肽前体检测的精密度和灵敏度，改善了检测试剂产品的稳定性，试剂盒为试剂提供了适宜的存储环境，有利于保存和运输。为了实现根据本专利技术的这些目的和其它优点，提供了一种N-端脑利钠肽前体检测试剂盒，包括：反应缓冲液，其装于至少一个试剂瓶中；至少一份探测物，至少一份探测物按份数装于离心管中，每份探测物包括固体第一探测物和固体第二探测物，所述第一探测物内含有生物素标记的NT-proBNP抗体络合物和荧光标记的Anti-chickenIgY抗体络合物，所述第二探测物内含有荧光标记的NT-proBNP抗体络合物；至少一个试剂条，其包括垫卡、铺设于所述垫卡上的硝酸纤维素膜、依次间隔设于所述硝酸纤维素膜上的样品垫、质控线、第一检测线、第二检测线以及吸收垫；盒体，其上可拆卸连接有盒盖，所述盒体内竖直设置有第一隔板以将所述盒体分隔成第一置物仓和第二置物仓，所述第一置物仓的内侧壁覆设有保温层，所述第一置物仓内横向设置有第二隔板，所述第一置物仓位于所述第二隔板下方滑动连接有抽屉；第一置物单元，其设于所述第一置物仓位于所述第二隔板的上方，所述第一置物单元包括周向于所述第一置物仓内侧壁固接的上筒部、所述上筒部底面间隔向下延伸一体成型设置的多个下筒部，其中，所述第一置物单元内设置第一置物块，所述第一置物块顶面向下凹陷多个第一置物孔，多个第一置物孔与多个下筒部一一对应且相通，所述第一置物孔的直径不大于所述下筒部的直径，一个试剂瓶置于一个第一置物孔内且下端位于所述下筒部内，所述试剂瓶的直径等于所述第一置物孔的直径；第二置物单元，其设于所述第二置物仓内，所述第二置物单元顶面向下凹陷多个与所述离心管相适配的第二置物孔，其中，一个离心管置于一个第二置物孔内；第三置物单元，其滑动设于所述第二置物仓内且位于所述第二置物单元上方，所述第三置物单元的下端面设有围板形成一侧面开口的容纳腔，所述容纳腔内设有横板且通过多个弹簧与所述第三置物单元的下端面连接，所述围板与所述横板之间放置干燥板，所述围板上间隔设有多个通孔，所述第三置物单元内设置第二置物块，所述第二置物块上设置多个与所述试剂条相适配的水平的置物槽，其中，一个试剂条置于一个置物槽内。优选的是，所述反应缓冲液的pH为7.4，组分为：10mMPBS、100-600mMNaCl、0.01-0.5％NaN3、0.1-3％Tween20、0.01-0.5％IGEPALCA-630、0.5-3％BSA，其中，每个试剂瓶中所述反应缓冲液体积不小于150μL。优选的是，所述第一探测物是由pH为7.4的第一液体冷冻干燥制得，所述第一液体的组分为：10mMPBS、0.05-10％BSA、0.05-5％Sucrose、0.1-15μg/mL生物素标记的NT-proBNP抗体络合物、0.1-15μg/mL荧光标记的Anti-chickenIgY抗体络合物；所述第二探测物是由pH为7.4的第二液体冷冻干燥制得，所述第二液体的组分为：10mMPBS、0.05-10％BSA、0.05-5％Sucrose、5-50μg/mL荧光标记的NT-proBNP抗体络合物。优选的是，所述质控线、所述第一检测线、所述第二检测线依次间隔距离为2-3mm。优选的是，所述第一探测物和所述第二探测物为球状、粉末状中的一种。优选的是，所述第二隔板上间隔设有多个微孔且下端覆盖防水透气膜。优选的是，所述第一置物块、所述第二置物单元、所述第二置物块均为泡沫塑料制成。优选的是，所述第三置物单元与所述围板的间距为3～5cm。还提供了一种所述的N-端脑利钠肽前体检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、将硝酸纤维素膜粘贴在垫卡上，在硝酸纤维素膜上喷涂形成质控线、第一检测线、第二检测线，再将样品垫、吸收垫粘贴在垫卡上，获得试剂条；S2、配制反应缓冲液；S3、配制第一液体和第二液体，将第一液体和第二液体进行冷冻干燥，获得第一探测物和第二探测物。本专利技术至少包括以下有益效果：一、本专利技术将包被在试剂条的结合垫上的荧光标记的NT-proBNP抗体络合物、生物素标记的NT-proBNP抗体络合物和Anti-chickenIgY抗体络合物制作成固体探测物，并去掉试剂条上的结合垫。在检测待测样本中NT-proBNP浓度时，先将反应缓冲液与探测物充分混合获得混合试剂，再将待测样本加入混合试剂中并充分混合获得样本混合液，再将样本混合液加入到试剂条的样品垫上，通过此种方式能够让待测样本与荧光标记的NT-proBNP抗体络合物、生物素标记的NT-proBNP抗体络合物和Anti-chickenIgY抗体络合物充分反应，提高了N-端脑利钠肽前体检测的精密度和灵敏度，改善了检测试剂产品的稳定性；二、试剂盒的盒体内部集成了三个置物单元，第一置物单元内放置装有反应缓冲液的试剂瓶，第二置物单元内放置装有探测物的离心管，第三置物单元内放置试剂条，第一置物单元处于低温环境，第二置物单元处于干燥环境，充分利用盒体空间的同时分别为反应缓冲液、探测物、试剂条提供了适宜的存储环境，有利于存储和运输。本专利技术的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本专利技术的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。附图说明图1为本专利技术的其中一个技术方案的所述探测物质与所述反应缓冲液的示意图；图2为本专利技术的其中一个技术方案的所述试纸条的结构示意图；图3为本专利技术的其中一个技术方案的所述试剂盒盒体的内部结构剖面图；图4为本专利技术的其中一个技术方案的实验系统血清检测值与对照系统血清检测值的相关图；图5为本专利技术的其中一个技术方案的实验系统血浆检测值与实验系统血清检测值的相关图；图6为本专利技术的其中一个技术方案的实验系统全血检测值与实验系统血清检测值的相关图。具体实施方式下面结合附图对本专利技术做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。需要说明的是，下述实施方案中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.N-端脑利钠肽前体检测试剂盒，其特征在于，包括：/n反应缓冲液，其装于至少一个试剂瓶中；/n至少一份探测物，至少一份探测物按份数装于离心管中，每份探测物包括固体第一探测物和固体第二探测物，所述第一探测物内含有生物素标记的NT-proBNP抗体络合物和荧光标记的Anti-chicken IgY抗体络合物，所述第二探测物内含有荧光标记的NT-proBNP抗体络合物；/n至少一个试剂条，其包括垫卡、铺设于所述垫卡上的硝酸纤维素膜、依次间隔设于所述硝酸纤维素膜上的样品垫、质控线、第一检测线、第二检测线以及吸收垫；/n盒体，其上可拆卸连接有盒盖，所述盒体内竖直设置有第一隔板以将所述盒体分隔成第一置物仓和第二置物仓，所述第一置物仓的内侧壁覆设有保温层，所述第一置物仓内横向设置有第二隔板，所述第一置物仓位于所述第二隔板下方滑动连接有抽屉；/n第一置物单元，其设于所述第一置物仓位于所述第二隔板的上方，所述第一置物单元包括周向于所述第一置物仓内侧壁固接的上筒部、所述上筒部底面间隔向下延伸一体成型设置的多个下筒部，其中，所述第一置物单元内设置第一置物块，所述第一置物块顶面向下凹陷多个第一置物孔，多个第一置物孔与多个下筒部一一对应且相通，所述第一置物孔的直径不大于所述下筒部的直径，一个试剂瓶置于一个第一置物孔内且下端位于所述下筒部内，所述试剂瓶的直径等于所述第一置物孔的直径；/n第二置物单元，其设于所述第二置物仓内，所述第二置物单元顶面向下凹陷多个与所述离心管相适配的第二置物孔，其中，一个离心管置于一个第二置物孔内；/n第三置物单元，其滑动设于所述第二置物仓内且位于所述第二置物单元上方，所述第三置物单元的下端面设有围板形成一侧面开口的容纳腔，所述容纳腔内设有横板且通过多个弹簧与所述第三置物单元的下端面连接，所述围板与所述横板之间放置干燥板，所述围板上间隔设有多个通孔，所述第三置物单元内设置第二置物块，所述第二置物块上设置多个与所述试剂条相适配的水平的置物槽，其中，一个试剂条置于一个置物槽内。/n...

【技术特征摘要】
1.N-端脑利钠肽前体检测试剂盒，其特征在于，包括：
反应缓冲液，其装于至少一个试剂瓶中；
至少一份探测物，至少一份探测物按份数装于离心管中，每份探测物包括固体第一探测物和固体第二探测物，所述第一探测物内含有生物素标记的NT-proBNP抗体络合物和荧光标记的Anti-chickenIgY抗体络合物，所述第二探测物内含有荧光标记的NT-proBNP抗体络合物；
至少一个试剂条，其包括垫卡、铺设于所述垫卡上的硝酸纤维素膜、依次间隔设于所述硝酸纤维素膜上的样品垫、质控线、第一检测线、第二检测线以及吸收垫；
盒体，其上可拆卸连接有盒盖，所述盒体内竖直设置有第一隔板以将所述盒体分隔成第一置物仓和第二置物仓，所述第一置物仓的内侧壁覆设有保温层，所述第一置物仓内横向设置有第二隔板，所述第一置物仓位于所述第二隔板下方滑动连接有抽屉；
第一置物单元，其设于所述第一置物仓位于所述第二隔板的上方，所述第一置物单元包括周向于所述第一置物仓内侧壁固接的上筒部、所述上筒部底面间隔向下延伸一体成型设置的多个下筒部，其中，所述第一置物单元内设置第一置物块，所述第一置物块顶面向下凹陷多个第一置物孔，多个第一置物孔与多个下筒部一一对应且相通，所述第一置物孔的直径不大于所述下筒部的直径，一个试剂瓶置于一个第一置物孔内且下端位于所述下筒部内，所述试剂瓶的直径等于所述第一置物孔的直径；
第二置物单元，其设于所述第二置物仓内，所述第二置物单元顶面向下凹陷多个与所述离心管相适配的第二置物孔，其中，一个离心管置于一个第二置物孔内；
第三置物单元，其滑动设于所述第二置物仓内且位于所述第二置物单元上方，所述第三置物单元的下端面设有围板形成一侧面开口的容纳腔，所述容纳腔内设有横板且通过多个弹簧与所述第三置物单元的下端面连接，所述围板与所述横板之间放置干燥板，所述围板上间隔设有多个通孔，所述第三置物单元内设置第二置物块，所述第二置物块上设置多个与所述试剂条相适配的水平的置物槽，其中，一个试剂条置于一个置物槽内。


2.如权利要求1所述的N-端脑利钠肽前体检测试剂盒，其特征在于，所述反应缓冲液的pH为7.4，组分为：10mMPBS、100-60...

【专利技术属性】
技术研发人员：李哉珉，李登红，梁健嘉，庄子槟，金永敏，崔义烈，王洪涛，
申请(专利权)人：巴迪泰广西生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广西;45