用于减少包装中氧气的自动注射器制造技术

本发明专利技术涉及一种自动注射器(1)，其包括预充式液体药物容器、容纳所述药物容器的中空自动注射器主体(2)。自动注射器主体(2)具有细长部分、第一端侧(21)和第二端侧(22)以及布置在端侧(21、22)之间的至少一个通孔(3)。当自动注射器主体(2)容纳药物容器时，通孔(3)允许气流通过自动注射器主体(2)。本发明专利技术还涉及一种方法，包括在非惰性环境中，通过开口将自动注射器(1)插入包装中，并且在非惰性环境中和在大气压下：通过一个或多个去除空气并通过开口充入惰性气体的循环，用惰性气氛置换包装物中的空气，其中空气和惰性气体部分流过自动注射器(1)的至少一个通孔(3)。所述方法还包括在真空下密封开口。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于减少包装中氧气的自动注射器
本专利技术涉及一种用于给予药物组合物的自动注射器和一种用自动注射器填充包装物的方法。
技术介绍
自动注射器旨在用于自身给药。自动注射器的设计有许多种，但共同点是它们均用于克服与自身给药相关的犹豫。它们通常是带有预加载注射器的基于针头的装置。使用前将针头屏蔽，以免伤害自己。设计自动注射器时，不仅需要考虑功能。可用性同样重要，因为自动注射器经常由未经培训过使用其的人员使用。对于拿起该装置的人需要非常清楚如何使用该装置。例如，供有过敏反应风险的人使用的肾上腺素自动注射器通常在时间压力下使用，当患者在暴露于过敏原后迅速接受注射是重要的。在这种情况下，更重要的是自动注射器要易于使用，并且在设计上不言自明。设计自动注射器的另一个问题是药物的寿命受设计影响。例如，某些药物对氧气非常敏感，所有药物对运输时的柱塞运动都敏感，因为会损害无菌性，而有些药物则对光敏感。氧化降解是一种化学过程，通过降解活性成分使许多药物失去活性，或通过改变赋形剂的性质或改变部分或全部物理性质使产品无法使用。此外，氧化还会对自动注射器的塑料部件产生负面影响，从而降低机械自动注射器的可靠性和保质期。自动注射器通常包装在保护性包装物中，以在使用前对其进行保护。对于对氧气和/或其他大气气体敏感的药物，自动注射器的包装过程非常重要，而且通常很麻烦。需要简化包装自动注射器的过程，同时需要提供一种易于使用的自动注射器。
技术实现思路
本专利技术的目的是至少部分地克服上述问题，并提供一种改进的方法和用于包装自动注射器的装置。本公开的目的在于通过提供一种可以在非惰性环境中进行包装的自动注射器以提供对自动注射器的包装的改进。本公开还提供了一种包装物和一种包装好的自动注射器套件。该目的通过权利要求1、12和13所限定的装置和权利要求14所限定的方法来实现。根据本公开的一个实施方案，其包括一种用于给予药物组合物的自动注射器。所述自动注射器包括：预充式液体药物容器，其包含药物组合物；中空自动注射器主体，其限定容纳所述药物容器的空间，其中，所述自动注射器主体是细长的，具有细长部分、第一端侧和与第一端侧相对的第二端侧，以及布置在第一端侧和第二端侧之间穿过自动注射器主体的至少一个通孔(3)，从而当自动注射器主体容纳药物容器时，至少一个通孔允许气体流过自动注射器主体。通过设计具有气体可以流过的通孔的自动注射器，可以以简单、快速和可靠的方式去除自动注射器内的空气以对其进行包装。在下述用于包装的方法中，可将空气从包装中去除，并使用惰性气体置换空气。通孔将使空气和置换空气的保护气体流过自动注射器，从而帮助将包装物中的空气排空；否则有可能存在在自动注射器中形成气穴(airpocket)的风险。换言之，通孔确保了自动注射器中无气穴，从而使从包装物中去除的空气的量最大化。因此，该设计允许最小化装有自动注射器的包装物中不想要的大气气体。根据一些方面，至少一个通孔各自包括两个通孔开口。换言之，各通孔在自动注射器的各端部具有开口。应注意，如果有一个以上的通孔，则它们可以共享穿过自动注射器的相同的开口，但在端侧具有不同的开口。根据一些方面，通孔开口的直径大于或等于0.5mm。通孔开口的尺寸将决定通过其的气体流量。该孔应足够大，以允许气体足够快地流动，以有益于包装自动注射器。通孔所需的尺寸将取决于所用气体的种类、采用哪种技术去除空气和填充惰性气体、通孔开口的数量和通孔的形状；形状可能会对气体如何流动产生很大影响。根据一些方面，至少一个通孔开口部分地位于端侧上并且部分地位于自动注射器的细长部分上，使得该开口位于端侧的边缘上。在端侧的边缘上方延伸到细长部分的通孔可防止在包装物中自动注射器的两个端侧和侧面上形成气穴。根据一些方面，所述至少一个通孔包括至少两个通孔，所述至少两个通孔具有对称地布置在第一端侧和第二端侧上的通孔开口。如果使用多个通孔，则它们可以在端侧对称地布置，从而在美学上令人愉悦。对称性在防止气穴方面也可能是有益的，因为它确保了通孔最大程度地覆盖了端侧。根据一些方面，药物容器是至少部分透明的，并且自动注射器主体设置有布置在药物容器的相对侧上的至少两个孔，以允许可视化控制容器内部的药物组合物，其中所述孔形成穿过自动注射器主体的视线，该视线不与自动注射器主体的纵轴平行。药物组合物(即自动注射器内的药物)的可视化控制很重要，这样用户可容易地检查出药物是否有问题；例如，如果容器破裂则导致药物泄漏或例如由于氧气暴露而导致药物变色。根据一些方面，至少一个通孔与自动注射器内的至少两个孔连接，使得气体可以在至少一个通孔和所述孔之间流动。这一方面允许气体从一端流向另一端，但也从侧面流向另一端。这可以进一步防止在包装过程中形成气穴。根据一些方面，所述至少两个孔布置为穿过自动注射器主体的通孔，所述通孔垂直于布置在第一端侧和第二端侧之间的至少一个通孔。这是通孔如何相对于彼此布置的实例。根据一些方面，所述端侧中的至少一个包括凹部，并且在该侧上的各通孔开口布置在所述凹部的壁处，使得各通孔开口垂直于所述端侧布置。通孔开口，即孔或狭缝，以这样的方式定位，使得通过孔进入的通风气体可以继续穿过自动注射器的主体，并在自动注射器的相对侧上离开自动注射器。这样设计通孔开口，使得最终用户认为该孔不可能是针头将从穿刺装置(penetratingdevice)中出来的地方。这是因为，如果两侧都有孔，可预期到在使用时针头可能会出来，那么当使用自动注射器时，最终用户可能会困惑将哪一侧靠在他/她的身体上。因此，通孔开口可设计得不那么引人注目，并且在自动注射器内部没有直接的管路。通过这样做，可以使最终用户对于这种开口的目的产生的困惑最小化。此外，污垢/灰尘更难进入。根据一些方面，所述药物组合物包含肾上腺素。肾上腺素对氧气敏感，因此使用根据本专利技术的自动注射器将是有益的。根据一些方面，所述药物组合物包括化学除氧剂。化学除氧剂用于防止药物组合物的氧化降解。化学除氧剂还用于延长自动注射器的保质期。根据一些方面，化学除氧剂包括焦亚硫酸钠。焦亚硫酸钠是一种有效的化学除氧剂。根据一些方面，药用化合物中的焦亚硫酸钠的浓度低于或等于0.21mg/mL。希望使用尽可能少的焦亚硫酸钠，因为它会影响药物组合物。根据本公开的一个实施方案，其包括一种用于根据上述任一项的自动注射器的包装物，其中，所述包装物为袋，并且所述袋的内部比自动注射器的长度长至少70mm，且所述袋在最窄处的最大宽度比自动注射器的宽度宽30mm。在端侧之间具有通孔的自动注射器的优点在于，与常规包装物相比，该包装物可以制造得更窄。这是因为自动注射器后的空气将通过通孔而不是通过自动注射器的侧面排出。这减少了所需包装物的量，也使包装好的自动注射器对于最终用户而言更易于操作。根据本公开的一个实施方案，其包括一种包装好的自动注射器套件，所述套件包括根据上述填充有根据上述任一项的自动注射器的包装物，其中所述填充有自动注射器的包装物紧密地布置在氯丁橡胶套中，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于给予药物组合物的自动注射器(1)，所述自动注射器(1)包括：/n-包含药物组合物的预充式液体药物容器，/n-中空自动注射器主体(2)，其限定了容纳药物容器的空间，其中自动注射器主体(2)是细长的，具有细长部分、第一端侧(21)和与第一端侧(21)相对的第二端侧(22)，和/n-至少一个通孔(3)，所述至少一个通孔(3)布置在第一端侧和第二端侧(21、22)之间穿过自动注射器主体(2)，由此当自动注射器主体(2)容纳药物容器时，至少一个通孔(3)允许气流通过自动注射器主体(2)。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171221 SE 1751621-21.一种用于给予药物组合物的自动注射器(1)，所述自动注射器(1)包括：
-包含药物组合物的预充式液体药物容器，
-中空自动注射器主体(2)，其限定了容纳药物容器的空间，其中自动注射器主体(2)是细长的，具有细长部分、第一端侧(21)和与第一端侧(21)相对的第二端侧(22)，和
-至少一个通孔(3)，所述至少一个通孔(3)布置在第一端侧和第二端侧(21、22)之间穿过自动注射器主体(2)，由此当自动注射器主体(2)容纳药物容器时，至少一个通孔(3)允许气流通过自动注射器主体(2)。


2.根据权利要求1所述的自动注射器，其中至少一个通孔(3)各自包括两个通孔开口(31)。


3.根据权利要求2所述的自动注射器，其中通孔开口(31)的直径等于或大于0.5mm。


4.根据权利要求2或3所述的自动注射器，其中至少一个通孔开口(31)部分地位于端侧(21、22)上，并且部分地位于自动注射器(1)的细长部分上，使得开口位于端侧的边缘。


5.根据权利要求2至4中任一项所述的自动注射器，其中至少一个通孔(3)包括至少两个通孔，所述至少两个通孔具有对称地布置在所述第一端侧和第二端侧(21、22)上的通孔开口(31)。


6.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射器，其中药物容器至少部分透明，并且自动注射器主体(2)设置有至少两个孔(4)，所述至少两个孔(4)布置在药物容器的相对侧上，以允许可视化控制容器内的药物组合物，其中孔(4)形成穿过自动注射器主体(2)的视线，所述视线不与自动注射器主体(2)的纵轴平行。


7.根据权利要求6所述的自动注射器，其中至少一个通孔(3)与自动注射器(1)内的至少两个孔(4)连接，使得气体能够在至少一个通...

【专利技术属性】
技术研发人员：塞巴斯蒂安·赫尔穆特·约瑟·鲍尔，
申请(专利权)人：英杰特药业瑞典有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞典;SE