局部神经刺激装置制造方法及图纸

本公开涉及一种用于治疗膀胱过度活动症(OAB)及其症状的经皮神经刺激装置和系统。本文所述的装置和系统被直观地成形以使得用户能够适当放置以刺激用户的胫骨神经。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】局部神经刺激装置
本公开涉及一种用于治疗膀胱过度活动症(OAB)及其症状的经皮神经刺激装置和系统。本文所述的装置和系统是直观地成形的，以使得用户能够适当放置以刺激用户的胫骨神经。
技术介绍
膀胱过度活动症(OAB)是影响数百万美国人的常见病症。在美国，多达30％的男性和40％的女性患有OAB症状。OAB最常见的症状是一种无法控制(有时称为急迫性尿失禁)的尿急，这会导致尿床事故。白天不得不去卫生间很多次，这对于患有OAB的人来说很常见。而且，患有OAB的人数可能比想象中的要多，因为许多患有OAB的人不会与他们的医疗保健提供者谈论病症或寻求帮助治疗病症。有些人对这种病症感到尴尬，而另一些人则不讨论病症或寻求帮助，因为他们认为没有任何治疗OAB的方法。OAB的管理通常从行为策略开始，诸如使用人的骨盆底进行排尿、定时排尿和膀胱固定技术。如果这些行为策略不能提供足够的帮助，则可以使用药物。但是，许多人对服用药物有所保留，并且药物可能有不良副作用。另一种OAB的治疗方法需要医生通过外科手术植入神经刺激器，或者对于女性，可以通过阴道内探针施用电刺激治疗，或者可以在阴道内或会阴佩戴。这些治疗对于用户而言可能难以施用或不舒服，尤其是在长时间使用时。因此，需要非侵入性，有效的，可由用户他或她自己施用的OAB治疗(无需来自其他人的帮助，包括医疗专业人员)，不易引人注目，并且在没有处方的情况下可用。
技术实现思路
本公开涉及一种用于治疗人类用户的膀胱过度活动症的局部神经刺激装置，该装置包括：至少两个电极，该至少两个电极被配置成接触内侧踝关节的表面；与所述电极电连通的功率源；其中，该装置被成形和配置成放置在内踝附近，以刺激胫骨神经。本公开还涉及用于治疗人类用户的膀胱过度活动症的局部神经刺激系统，该系统包括：(a)面向身体层；(b)面向衣服层；(c)至少两个电极，该电极被配置成接触内侧踝关节的表面，以及与该电极电连通的功率源，该功率源设置在面向衣服层和面向身体层之间；其中，该系统被成形和配置成放置在内踝附近，以刺激胫骨神经。本公开还涉及治疗膀胱过度活动症和/或其症状的方法，该方法包括：a)将本文所公开的装置或系统提供给经历膀胱过度活动症的症状的用户；b)将根据权利要求1所述的装置附连到用户的内侧踝关节中的一个上；c)激活或刺激用户的胫骨神经。附图说明图1为踝关节的解剖结构的内侧视图。图2为根据本公开的神经激活装置的框图。图3为根据本公开的神经激活装置的框图。图4a-图4g示出了根据本公开的附连到踝关节的刺激系统。图5a-图5b示出了根据本公开的附连到踝关节的刺激系统。图6a-图6g示出了附连到踝关节的刺激系统的比较例。图7示出了附连到踝关节的刺激系统的比较例。图8为根据本公开的刺激系统的分解图。图9为图6的系统的顶部透视图。图10为图6的系统的各层的横截面图。具体实施方式术语“刺激”和“激活”将在整个申请中互换使用。应当理解，当元件被称为与另一个元件“连接”或“耦合”或“电连通”时，其可直接连接到另一个元件，耦合到另一个元件或与另一个元件电连通，或者可存在中间元件。相反，如果元件被称为与另一元件“直接连接”或“直接耦合”或“直接电连通”，则不存在中间元件。为了便于理解，在可能的情况下使用类似的或相同的附图标号来指定附图共有的相似或相同的元件。本公开涉及一种电刺激或激活装置以及相关的电刺激或激活系统，其用于通过经皮电神经刺激来治疗人类用户的膀胱过度活动症(OAB)及其症状。本文所述的装置小巧、轻便，并且直观地成形以使得用户能够适当放置以刺激用户的胫骨神经300。该装置相比于现有的经皮电神经刺激装置的优点是：在没有医疗专业人员或其他人的帮助的情况下，用户可以容易且直观地施用；需要更少的功率来操作；较小的总体轮廓和较小的在表面，诸如用户的皮肤表面上的占有面积；更紧凑；不太引人注目；离散；零件较少且更易于制造或组装；集成功率，通信，刺激和任选地感测；廉价；一次性：方便；没有电线缠绕在衣服中；防雨且防汗；允许来自远程设备诸如智能电话的刺激参数直接由用户控制或由存储的程序控制。本文描述的装置有效地激活目标神经，而不影响非目标神经。预期本文所述的装置具有数天至几周的使用寿命，并且它们的可处置性降低了对功率源和电池要求的需求。神经刺激装置现在参见图2和图3，其为用于治疗膀胱过度活动症(OAB)及其症状的经皮神经刺激装置的示意性框图。如图2所示，用于治疗OAB及其症状的装置100可包括电极102和与电极102电连通的功率源112。当电极102与功率源112电连通时，电极102连续地从功率源112汲取能量并产生具有合适强度的电场以刺激目标神经。如图3所示，装置可任选地包括与电极102电连通的电信号发生器106，其中电信号发生器106产生被适配成刺激目标神经的电信号。当电极102从发生器106接收信号时，它们从功率源112汲取能量并产生具有合适强度的电场以刺激目标神经。如图3所示，装置可任选地包括耦合到电信号发生器106或与电信号发生器106电连通的信号激活器108，其中电信号发生器106接收来自信号激活器108的指令，并且其中电信号发生器106和信号激活器108与功率源112电连通。信号激活器108可以是装置上的按钮，或者在无线设备的情况下可以是密钥卡。该装置还可包括与电信号发生器电连通的幅值调制器(未示出)，例如由TexasInstruments销售的具有名称为On-SemiMC1496的调制器。调制器产生被传输到电极102的调制波形，电极102继而将调制波形施加到目标神经。如图3所示，装置可任选地包括控制单元或CPU116，其可执行功能，诸如数据处理、通信和存储。控制单元116可运行控制装置的本地功能的软件。控制单元116可以是蜂窝电话、膝上型电脑、平板电脑、专用硬件设备(诸如密钥卡)或一些其他手持设备。该装置还可任选地包括用于无线外部通信的信号接收器(例如，天线)114和/或一个或多个传感器118，诸如但不限于机械运动和压力、温度、湿度、化学和定位传感器。具体地讲，传感器118可检测膀胱中的体积或压力。该装置还可包括发光元件(未示出)，诸如LED，其用于产生指示装置已打开的光信号。除电极之外，该装置的电子部件可以统称为“电子部件”。电子部件可安装在基板上，诸如电路化基板，例如印刷电路板。将该装置的电极102施加到皮肤并且通过皮肤向胫骨神经300提供电刺激。至少一个电极为阳极，并且至少一个电极为阴极，其中电流从阳极流到阴极。刺激通常可以是频率在1和150Hz之间，电流在20和100mA之间的一系列电压调节方波。刺激可以由用户在需要时启动，或者根据定时时间表进行编程，或者任选地响应于由监视用户的某些生物特征的传感器118检测到的事件而启动。电极102可任选地收集来自身体的电信号以提供关于身体功能的数据。合适的电极102包括干电极和浮动电极两者。干本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗人类用户的膀胱过度活动症的局部神经刺激装置，所述装置包括：/na.至少两个电极102，优选地为正极和负极，其被配置成接触内侧踝关节的表面；/nb.功率源112，优选地为电池，所述功率源与所述电极电连通；/n其中所述装置被成形和配置成放置在内踝320附近，优选地靠近所述内踝320并在所述内踝320的后方，以刺激胫骨神经300。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗人类用户的膀胱过度活动症的局部神经刺激装置，所述装置包括：
a.至少两个电极102，优选地为正极和负极，其被配置成接触内侧踝关节的表面；
b.功率源112，优选地为电池，所述功率源与所述电极电连通；
其中所述装置被成形和配置成放置在内踝320附近，优选地靠近所述内踝320并在所述内踝320的后方，以刺激胫骨神经300。


2.根据权利要求1所述的局部神经刺激装置，其中所述电极102被配置成沿着所述胫骨神经300的路径轴向定位，优选地所述电极102或由所述电极产生的电场与所述胫骨神经300相交。


3.根据前述权利要求中任一项所述的局部神经刺激装置，其中所述装置包括至少一个非线性边缘200，优选地所述装置的非线性边缘200能够与所述内踝320对准。


4.根据前述权利要求中任一项所述的局部神经刺激装置，其中所述装置的非线性边缘200相对于所述内踝320是凹入的并且在所述内踝320的后方是凹的。


5.根据前述权利要求中任一项所述的局部神经刺激装置，其中所述装置的非线性边缘200围绕所述内踝320弯曲，优选地在所述内踝320的后方弯曲。


6.根据前述权利要求中任一项所述的局部神经刺激装置，其中每个电极102的面向身体的表面的面积为约500mm2至约1100mm2，其中所述电极102可具有不同的或相同的面向身体的表面积。


7.根据前述权利要求中任一项所述的局部神经刺激装置，其中所述电极102的面向身体的表面积的总和小于3,000mm2，优选为约1050mm2至约2100mm2。


8.根据前述权利要求中任一项所述的局部神经刺激装置，其中所述装置的面向身体的表面积为约500mm2至约9000mm2，优选为约750...

【专利技术属性】
技术研发人员：格雷厄姆·哈罗德·克雷西，诺埃尔·高塞尔，埃里克·约翰·哈森诺尔，珍妮·玛利·休斯，董浩民·D，
申请(专利权)人：宝洁公司，OAB神经电疗科技公司，
类型：发明
国别省市：美国;US