【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】人工瓣叶装置相关申请的交叉引用本申请要求2017年8月31日提交的美国临时专利申请号62/552,595和2017年11月7日提交的美国临时专利申请号62/582,519的权益和优先权，其公开内容通过引用整体并入本文。
本技术总体上涉及用于修复反流或功能不全的心脏瓣膜的植入物及其植入方法。本技术对于修复反流二尖瓣特别有用。
技术介绍
影响二尖瓣正常功能的条件包括，例如，二尖瓣反流，二尖瓣脱垂和二尖瓣狭窄。二尖瓣反流是一种心脏疾病，其中二尖瓣的瓣叶在峰值收缩压力下无法接合至并置(coaptintoapposition)，导致血液从左心室异常泄漏到左心房。有许多结构因素可能会影响二尖瓣瓣叶的适当的关闭。例如，许多患有心脏病的患者经历了心肌的扩张，导致二尖瓣环扩大。二尖瓣环的扩大使瓣叶在心脏收缩期难以接合。腱索的拉伸或撕裂(将乳头肌连接至二尖瓣瓣叶下侧的肌腱)也可能会影响二尖瓣环的适当的关闭。例如，由于瓣叶上的张力不足，腱索破裂可能导致瓣膜瓣叶脱垂进入左心房。当乳头肌的功能受损(例如由于缺血)时，也会发生异常回流。由于左心室在心脏收缩期收缩，因此受影响的乳头肌不能充分收缩以实现适当的关闭。二尖瓣脱垂，或者当二尖瓣瓣叶异常隆起至左心房中时，会引起二尖瓣的不正常行为，并且还可能导致二尖瓣反流。二尖瓣狭窄或二尖瓣口变窄也会影响二尖瓣的正常功能，这会在心脏舒张期时，导致左心室充盈的阻抗。通常，二尖瓣反流的治疗涉及利尿剂和/或血管扩张剂的应用，以减少流回左心房的血液量。其他程序还涉及手术方法(开放和血...
【技术保护点】
1.一种心脏瓣膜修复装置，包括：/n心房固定构件，其具有可扩张的网，所述可扩张的网被配置为在展开配置下具有椭圆形或圆形的形状，所述心房固定构件限定中心腔；和/n从所述心房固定构件的一部分延伸的挡板，所述挡板具有有着光滑的，无创伤表面的前部部分，所述光滑的，无创伤表面被配置为与自体心脏瓣膜的一个或多个自体瓣叶的至少一部分相接合，后部部分被配置为配合并替代所述自体心脏瓣膜的另一自体瓣叶的至少一部分，其中，所述挡板从所述心房固定构件径向向内延伸到所述中心腔中，以接近已替代的自体瓣叶的关闭位置。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170831 US 62/552,595;20171107 US 62/582,5191.一种心脏瓣膜修复装置，包括：
心房固定构件，其具有可扩张的网，所述可扩张的网被配置为在展开配置下具有椭圆形或圆形的形状，所述心房固定构件限定中心腔；和
从所述心房固定构件的一部分延伸的挡板，所述挡板具有有着光滑的，无创伤表面的前部部分，所述光滑的，无创伤表面被配置为与自体心脏瓣膜的一个或多个自体瓣叶的至少一部分相接合，后部部分被配置为配合并替代所述自体心脏瓣膜的另一自体瓣叶的至少一部分，其中，所述挡板从所述心房固定构件径向向内延伸到所述中心腔中，以接近已替代的自体瓣叶的关闭位置。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，
所述挡板具有被配置为进入具有中空内部容积的篮子的支柱，所述挡板还包括约束部分，所述约束部分被配置为配合并约束功能缺陷的自体瓣叶的至少第一部分，而使所述功能缺陷的自体瓣叶的第二部分保持活动，所述挡板径向向内延伸到所述中心腔中，以接近所述功能缺陷的瓣叶的关闭位置。
3.根据权利要求1所述的装置，还包括设置在所述心房固定构件或所述挡板的部分上的多个摩擦元件。
4.根据权利要求2所述的装置，其中，所述心房固定构件的中间和侧边不包括任何摩擦元件。
5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述挡板包括包围中空内部的篮子。
6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述挡板包括多个前部支柱和多个后部支柱，在所述前部支柱和后部支柱中的相邻的支柱之间插入有间隙。
7.根据权利要求2所述的装置，包括：
至少部分围绕所述挡板的织物的覆盖物；和
所述篮子具有没有被所述织物覆盖的嘴。
8.根据权利要求2所述的装置，包括：
至少部分围绕所述挡板的织物的覆盖物；
所述篮子有被所述织物覆盖的嘴。
9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述挡板包括生物相容性泡沫。
10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述挡板的所述前部部分具有凸形。
11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述挡板的所述后部部分被设置尺寸和被配置为与具有三个扇区的自体二尖瓣瓣叶的中央扇区配合，同时使其余两个扇区活动。
12.根据权利要求1所述的装置，还包括：
围绕所述心房固定构件周向地布置的第一组多个缝合线环，所述第一组缝合线环中的每个缝合线环具有腔；和
第一缝合线设置在所述缝合线环的所述腔中并且使相邻的缝合线环相互连接；
其中通过束紧所述第一缝合线来调节所述心房固定构件的直径。
13.根据权利要求1所述的装置，还包括：
围绕所述挡板周向布置的第二组多个缝合线环，所述第二组缝合线环中的每个缝合线环具有腔；和
第二缝合线设置在所述缝合线环的所述腔中并且使相邻的缝合线环相互连接；
其中，通过束紧所述第二缝合线来调节所述挡板的直径。
14.根据权利要求1所述的装置，还包括：
设置在所述挡板上的第三缝合线环，
设置在所述第三缝合线环的所述腔中的第三缝合线；
其中在所述第三缝合线上的拉动使所述挡板移位。
15.根据权利要求1所述的装置，还包括至少一个织物的织物段，所述织物的织物段附接到并且至少部分地跨越所述心房固定构件，其中所述织物的覆盖物促进组织向内生长。
16.根据权利要求1所述的装置，还包括从所述心房固定构件的远端下垂的至少一个织物的织物段。
17.根据权利要求16所述的装置，还包括偏置构件，所述偏置构件附接到所述至少一个织物段并且将所述织物段偏置远离所述中心腔。
18.根据权利要求1所述的装置，其中，所述心房固定构件包括至少两排单元(cell)。
19.根据权利要求1所述的装置，其中：
所述心房固定构件还包括一排V字形；
所述V字形的至少两个包括通孔；和
穿过所述通孔的缝合线；
其中束紧所述缝合线调节所述心房固定构件的直径。
20.根据权利要求1所述的装置，其中，所述心房固定构件具有截头圆锥形的形状。
21.根据权利要求20所述的装置，其中，所述心房固定构件被配置为仅与所述自体心脏瓣膜的心房壁配合。
22.根据权利要求21所述的装置，其中不受外力约束的所述心房固定构件的尺寸大于心脏舒张期中的自体心房的尺寸。
23.根据权利要求22所述的装置，其中，所述装置仅通过所述心房固定构件和所述挡板相对于所述自体心脏瓣膜固定。
24.根据权利要求1所述的装置，其中，所述心房固定构件具有前部侧和后部侧，所述心房固定构件的所述前部侧的近端从所述心房固定构件的所述后部侧的近端垂直地偏移。
25.根据权利要求1所述的装置，其中，所述心房固定构件具有不对称形状，其前部侧的长度长于所述心房固定构件的后部侧的长度，使得所述心房固定构件的所述前部侧在竖直方向上比所述心房固定构件的所述后部侧更高。
26.根据权利要求1所述的装置，其中，所述心房固定构件的后部侧比所述心房固定构件的前部侧更刚性。
27.根据权利要求26所述的装置，其中，所述心房固定构件包括形成多个单元的多个相互连接的支柱，所述心房固定构件的所述后部侧上的所述支柱是以下至少之一：较厚，较宽和/或具有比所述心房固定部件的所述前部侧的所述支柱更窄的相邻支柱之间的间隙。
28.一种用于在有着具有心房壁的心房，具有心室壁的心室，具有有着打开位置和关闭位置的至少两个瓣叶的心脏瓣膜的心脏中修复反流性心脏瓣膜的方法，所述心脏瓣膜位于所述心房和所述心室之间的边界上，以及瓣环围绕所述心脏瓣膜，所述方法包括：
提供人工瓣叶装置，包括：
由网状材料形成的心房固定构件，所述心房固定构件限定了配置为流体耦接所述心房和所述心室的中心腔，所述心房固定构件具有前部部分，后部部分，近端，远端，内侧，和侧面；和
附接到所述心房固定构件的挡板，所述挡板的前部部分具有光滑的，无创伤表面，其用作所述至少两个瓣叶之一的人工接合表面，所述挡板的后部部分被配置为配合并替代所述至少两个瓣叶中的另一个瓣叶的至少一部分，所述挡板突出到所述中心腔中并且接近已替代的瓣叶的关闭位置；和
将所述人工瓣叶装置植入所述心房，使心所述房固定构件与所述瓣环间隔开；和
将所述挡板设定为邻接所述至少两个瓣叶中的一个。
29.根据权利要求28所述的方法，其中：
所述人工瓣叶装置的所述心房固定构件包括至少两个具有孔眼的缝合线环，穿过所述孔眼的缝合线串，其中束紧所述缝合线串会使所述心房固定构件折叠；和
植入所述人工瓣叶包括：
束紧所述缝合线串以使所述心房固定构件折叠；
放置所述人工瓣叶装置使得所述心房固定构件折叠在所述心房中；和
松开所述人工瓣叶装置，使所述心房固定构件扩张成与所述心房壁接触。
30.根据权利要求28所述的方法，其中，仅通过所述心房固定构件和所述挡板将所述人工瓣叶装置相对于所述心脏瓣膜固定。
31.一种心脏瓣膜修复装置，包括：
限定中心腔的心房固定构件；
附接到所述心房固定构件的挡板，所述挡板具有带有光滑的，无创伤表面的前部部分，所述光滑的，无创伤表面限定了人工接合表面，所述人工接合表面被配置为与自体心脏瓣膜的至少一个自体瓣叶接合，以及后部部分，被配置为配合和替代功能缺陷的瓣叶的至少一部分，所述挡板径向向内延伸到所述中心腔中，以接近所述功能缺陷的瓣叶的关闭位置。
32.根据权利要求31所述的装置，...
【专利技术属性】
技术研发人员：马特·麦克林，汉森·S·吉福德三世，詹姆斯·I·范，道格拉斯·萨顿，
申请(专利权)人：半月医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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