一种不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法技术

本发明专利技术公开了一种不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法。包括(1)通过调节拉伸烘箱的拉伸倍率，在2‑6倍拉伸倍率下分别制作出具有不同拉伸倍率的多种膜片；(2)按产品所需厚度，选取同一拉伸倍率的同种膜片多片叠加并粘接在一起制作成片材；(3)将制作好的各种不同片材用夹具固定好，放入烘箱中熟化；(4)将熟化后的各种不同片材，分切成块状膨体产品，或使用雕刻机将其雕刻成鼻形膨体产品；(5)挠度检测；(6)按多个挠度梯度对不同挠度的膨体产品进行区分，供临床选择。本发明专利技术将挠度性能与膨体结合，生产出多种不同挠度的膨体产品，并按多个挠度梯度对不同挠度的膨体产品进行区分，给医生和患者提供了更多的选择。

【技术实现步骤摘要】
一种不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法
本专利技术属于膨体植入体生产
，涉及一种不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法。
技术介绍
目前，膨体聚四氟乙烯面部植入体的使用性能指标中，一般仅有硬度的描述。根据在生产实践中对产品的研究，发现产品仅用硬度来描述其物理特性是不够的。在相同的硬度下，膨体产品可以体现出不同的曲挠度，即：挠度低的产品不易弯曲，更挺直；挠度高的产品易弯曲，显现出更灵动的特性。挠度特性会影响术后隆鼻的形态效果：挠度低，鼻梁一般挺拔有型；挠度高，鼻梁一般灵动自然。由于实际产品的手感、贴合度、植入难易度差距很大，导致医生无法准确地选到最适合患者的膨体，无法适应不同临床条件的患者，加大了医生手术的难度，也难以保证不同患者的术后效果，容易造成医疗纠纷。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，克服现有技术的不足，提供一种不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的：本专利技术一种不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法，包括下述步骤：(1)膜片制作：通过调节拉伸烘箱的拉伸倍率，在2-6倍拉伸倍率下，分别制作出在2-6倍拉伸倍率范围内，具有不同拉伸倍率的多种膜片；(2)膜片粘接制成片材：按产品所需厚度，选取具有同一拉伸倍率的同一种膜片多片叠加并粘接在一起制作成片材；(一般产品的厚度在7-8mm，而一片膜片的厚度在1mm左右，所以需要多片叠加并粘接。)(3)片材熟化：将制作好的各种具有不同拉伸倍率的片材用夹具固定好，放入烘箱中进行熟化；(4)片材分切与成型：将熟化后的各种具有不同拉伸倍率的片材，分切成块状膨体产品，或使用雕刻机将其雕刻成鼻形膨体产品；(5)挠度检测：采用膨体植入体挠度检测装置(挠度检测仪)检测块状膨体产品或鼻形膨体产品的挠度；(6)按挠度梯度区分不同挠度的膨体产品：根据检测出的在2-6倍拉伸倍率下生产出来的各种不同膨体产品的挠度，将各种不同膨体产品的挠度分成多个挠度梯度，按多个挠度梯度对不同挠度的膨体产品进行区分，供临床选择。进一步地，在上述步骤(1)的膜片制作过程中，调节拉伸烘箱温度在250-260℃，拉伸辊筒温度在100-120℃，调节拉伸速率为1-1.5m/min。进一步地，上述步骤(5)挠度检测中，所述的膨体植入体挠度检测装置(挠度检测仪)包括:底座、固定支架、两个滑块、仪表盘、砝码盘、支撑杆、测试棒、仪表测试压头；底座与固定支架之间固定连接；在固定支架上部一侧固定安装有仪表盘；在底座上设有两个可移动位置并可固定在底座的某一位置上的滑块，两个滑块之间留有一定距离(留有一定空隙)；待测的膨体产品可放置在两个滑块上面，膨体产品的中心部位下面是空的(正对着两个滑块之间的空隙)；在仪表盘后部的壳体上面有一个插孔，支撑杆从该插孔中竖直插入仪表盘内部，支撑杆下部从仪表盘底部穿出；在支撑杆顶端设有砝码盘接口；可在砝码盘接口上放置砝码盘，砝码盘上面可放置砝码；支撑杆下端与测试棒连接，测试棒最下端是仪表测试压头；测试棒最下端的仪表测试压头轻压在膨体产品顶端(上表面)的中心位置；仪表盘内部设有位置传感器；当在支撑杆上放置砝码盘及砝码后，仪表测试压头将膨体产品的中心部位往下压，支撑杆、测试棒下移；仪表盘内的位置传感器能够检测到支撑杆下移的距离，并在仪表盘盘面上指示出来。进一步地，支撑杆下端与测试棒上端之间设有调节固定旋钮，支撑杆下端与测试棒上端之间为可伸缩式活动连接，可通过调节固定旋钮进行高度调节和固定，由此可以调整测试棒最下端的仪表测试压头的高度，以适应不同厚度的膨体产品。进一步地，仪表盘通过固定旋钮安装固定在固定支架上。进一步地，两个滑块可通过锁扣固定在底座的某一位置上。测试膨体植入体的挠度时，直接将膨体产品(块状膨体产品或鼻形膨体产品)横着放置在两个滑块上面；在砝码盘上放置固定载荷的砝码，将砝码盘及砝码一起放置在砝码盘接口上，压力(砝码盘及砝码的重力)依次通过支撑杆、测试棒传递到仪表测试压头，将膨体产品往下压；保持载荷一定时间后，即可根据仪表盘上指示的仪表测试压头压下去的距离(仪表盘读数R，即固定载荷下膨体产品的中心部位被压下去的距离，亦即膨体产品的弯曲程度)，并按照挠度的计算公式计算得到待测产品的挠度。进一步地，用所述膨体植入体挠度检测装置(挠度检测仪)检测膨体聚四氟乙烯面部植入体挠度的检测方法，包括下述步骤：(一)、测试1)将该试验装置的底座水平放置(固定)在桌面上，将待测的块状膨体产品横着放置在两滑块上面(此时两滑块起承托作用)，将仪表测试压头(即测试棒的最下端)轻放在膨体产品顶端(上表面)中心位置。2)按仪表盘上的“ZERO”按钮(清零按钮)，将仪表盘读数归零；3)在砝码盘上放置固定载荷的砝码，将砝码盘及砝码一起放置在砝码盘接口上。保持载荷一定时间后，记录仪表盘读数(即记录数值R，测的是仪表测试压头压下去的距离)；4)在同一待测产品样本中随机取多个独立的试样，试验结果取平均值；(二)计算挠度挠度＝记录数值R*100，单位mm。进一步地，所述测试试验在常温下进行。步骤3)中，保持载荷30s后，记录仪表盘读数。步骤4)中，在同一待测产品样本中随机取三个独立的试样进行三次试验，试验结果取平均值。检测块状膨体产品时，固定载荷为150-250g砝码(优选200g砝码)。检测鼻形膨体产品时，固定载荷为30-80g砝码(优选50g砝码)。本专利技术的有益效果：本专利技术提供了一种不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法；该方法能生产出多种不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体，并可按多个挠度梯度对不同挠度的膨体产品进行区分，供临床选择。本专利技术首次将挠度性能与膨体相结合，不同挠度的膨体，可以给医生和患者提供更多的选择；医生可根据患者的自身情况或患者的喜好，选择在挠度性能上更适合患者的膨体进行植入手术，从而达到更满意的植入效果。本专利技术一种不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法，该方法具有以下优点：1.将挠度性能与膨体结合，生产出多种不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体，并按多个挠度梯度对不同挠度的膨体产品进行区分，给医生和患者提供了更多的选择。2.膨体聚四氟乙烯面部植入体的挠度明确、稳定，医生可以更快、更准确地选出合适的膨体，减少手术时间，降低手术风险，使患者术后更满意。3.挠度越小的膨体，越适合鼻背根部挺直的患者；挠度越大的膨体，越适合鼻背根部凹陷的患者。选用挠度大的膨体进行鼻部植入手术，可以做到完全贴合患者的鼻背根部，达到满意的植入效果。附图说明图1是本专利技术的方法中所用的膨体植入体挠度检测装置(挠度检测仪)的正面结构示意图；图2是本专利技术的方法中所用的膨体植入体挠度检测装置(挠度检测仪)的背面结构示意图。图中：1、砝码盘2、砝码3、滑块A4、滑块B6、仪表盘7、测试棒8、仪表测试压头9本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法，其特征在于，包括下述步骤：/n(1)膜片制作：通过调节拉伸烘箱的拉伸倍率，在2-6倍拉伸倍率下，分别制作出在2-6倍拉伸倍率范围内，具有不同拉伸倍率的多种膜片；/n(2)膜片粘接制成片材：按产品所需厚度，选取具有同一拉伸倍率的同一种膜片多片叠加并粘接在一起制作成片材；/n(3)片材熟化：将制作好的各种具有不同拉伸倍率的片材用夹具固定好，放入烘箱中进行熟化；/n(4)片材分切与成型：将熟化后的各种具有不同拉伸倍率的片材，分切成块状膨体产品，或使用雕刻机将其雕刻成鼻形膨体产品；/n(5)挠度检测：采用膨体植入体挠度检测装置即挠度检测仪检测块状膨体产品或鼻形膨体产品的挠度；/n(6)按挠度梯度区分不同挠度的膨体产品：根据检测出的在2-6倍拉伸倍率下生产出来的各种不同膨体产品的挠度，将各种不同膨体产品的挠度分成多个挠度梯度，按多个挠度梯度对不同挠度的膨体产品进行区分，供临床选择。/n

【技术特征摘要】
1.一种不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法，其特征在于，包括下述步骤：
(1)膜片制作：通过调节拉伸烘箱的拉伸倍率，在2-6倍拉伸倍率下，分别制作出在2-6倍拉伸倍率范围内，具有不同拉伸倍率的多种膜片；
(2)膜片粘接制成片材：按产品所需厚度，选取具有同一拉伸倍率的同一种膜片多片叠加并粘接在一起制作成片材；
(3)片材熟化：将制作好的各种具有不同拉伸倍率的片材用夹具固定好，放入烘箱中进行熟化；
(4)片材分切与成型：将熟化后的各种具有不同拉伸倍率的片材，分切成块状膨体产品，或使用雕刻机将其雕刻成鼻形膨体产品；
(5)挠度检测：采用膨体植入体挠度检测装置即挠度检测仪检测块状膨体产品或鼻形膨体产品的挠度；
(6)按挠度梯度区分不同挠度的膨体产品：根据检测出的在2-6倍拉伸倍率下生产出来的各种不同膨体产品的挠度，将各种不同膨体产品的挠度分成多个挠度梯度，按多个挠度梯度对不同挠度的膨体产品进行区分，供临床选择。


2.如权利要求1所述的不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法，其特征在于，将各种不同膨体产品的挠度分成30-40mm、40-50mm、50-60mm、60-70mm、70-80mm、80-100mm这六个挠度梯度，按这六个挠度梯度对不同挠度的膨体产品进行区分，供医生和患者临床选择使用；具体区分如下：
1号挠度的膨体，挠度范围在80-100mm，对应5-6倍拉伸倍率；
2号挠度的膨体，挠度范围在70-80mm，对应4-5倍拉伸倍率；
3号挠度的膨体，挠度范围在60-70mm，对应3.5-4倍拉伸倍率；
4号挠度的膨体，挠度范围在50-60mm，对应3-3.5倍拉伸倍率；
5号挠度的膨体，挠度范围在40-50mm，对应2.5-3倍拉伸倍率；
6号挠度的膨体，挠度范围在30-40mm，对应2-2.5倍拉伸倍率。


3.如权利要求1所述的不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法，其特征在于，所述步骤(1)中，在膜片制作过程中，调节拉伸烘箱温度在250-260℃，拉伸辊筒温度在100-120℃，调节拉伸速率为1-1.5m/min。


4.如权利要求1、2或3所述的不同挠度的膨体聚四氟乙烯面部植入体的生产方法，其特征在于，上述步骤(5)挠度检测中，所述的膨体植入体挠度检测装置即挠度检测仪包括:底座、固定支架、两个滑块、仪表盘、砝码盘、支撑杆、测试棒、仪表测试压头；底座与固定支架之间固定连接；在固定支架上部一侧固定安装有仪表盘；在底座上设有两个可移动位置并可固定在底座的某一位置上的滑块，两个滑块之间留有一定空隙；待测的膨体产品可放置在两个滑块上面，膨...

【专利技术属性】
技术研发人员：侯再英，马陆军，朱庆，李锦蓓，
申请(专利权)人：上海康宁医疗用品有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31