具有多个盐水和/或有机硅可填充隔室的乳房植入物制造技术

本发明专利技术题为“具有多个盐水和/或有机硅可填充隔室的乳房植入物”。本发明专利技术提供了一种乳房植入物，其包括柔性壳体和多个隔室。所述柔性壳体被配置用于植入在人类受试者的乳房内。位于所述壳体内的多个隔室被配置成填充有相应的填充材料，所述填充材料包含以下中的至少两种：(i)盐水溶液，(ii)有机硅泡沫和(iii)所述盐水溶液和所述有机硅泡沫的选定混合物。所述隔室中的至少一个隔室具有阀，所述阀被配置成允许改变所述隔室中填充的盐水溶液的量。

Breast implants with multiple saline and / or silicone filling compartments

【技术实现步骤摘要】
具有多个盐水和/或有机硅可填充隔室的乳房植入物
本专利技术整体涉及医疗植入物，并且具体地涉及乳房植入物。
技术介绍
乳房植入物可被插入人类乳房中或附接在乳房上，例如，以便替换在诸如乳房切除术的手术中或出于美容用途已被医学移除的组织。乳房植入物的用途是恢复乳房的外部形式，包括其触感和重量。采用各种技术来形成乳房植入物。例如，美国专利申请公布2003/0074084描述了一种乳房重建方法，该方法利用具有多个室或隔室的乳房假体，所述室或隔室分布穿过乳房形式的主体构件或壳体。室沿着主体构件的上表面、侧表面和下表面以及内部设置。将室进行不同的加压或填充，以便在其植入时控制假体的形状。提供了用于调节流入室中和从室流出的流体的阀。假体和相应室的填充水平可通过计算机选择。又如，美国专利申请公布2015/0351900描述了包括包封在基本上不可拉伸的弹性膨胀限制层内的内部泡沫填充物的人可植入的组织膨胀器，所述膨胀限制层被配置成在环境压力和/或温度变化时保持所述泡沫填充物的形状和/或体积，以及包括由弹性材料形成的一个或多个层的外部壳体。美国专利申请公布2011/0264213描述了一种用于扩充或重构乳房的植入物，所述植入物具有在制造期间或者在外科手术期间或之后填充的独立的可膨胀隔室，其中外部有机硅膜内部地和/或外部地涂覆有泡沫，所述泡沫覆盖有掺入到相同膜中的微晶或纳米晶体，其中内部空间被分成如下隔室，所述隔室为或可填充有凝胶、液体、空气或气体。用于投影乳房主体的室在主室内具有锥形结构。内部室和外部室被独立地填充以允许通过填充阀对植入物进行调节，以便对乳晕和乳头的区域，乳房的主体或其它区域进行投影，以用于校正下垂。
技术实现思路
下文所述的本专利技术的实施方案提供了一种乳房植入物，其包括柔性壳体和多个隔室。所述柔性壳体被配置用于植入在人类受试者的乳房内。位于所述壳体内的多个隔室被配置成填充有相应的填充材料，所述填充材料包含以下中的至少两种：(i)盐水溶液，(ii)有机硅泡沫和(iii)所述盐水溶液和所述有机硅泡沫的选定混合物。所述隔室中的至少一个隔室具有阀，所述阀被配置成允许改变所述隔室中填充的盐水溶液的量。在一些实施方案中，所述盐水溶液和所述有机硅泡沫具有基本上相同的折射率，至多达给定的公差。在一些实施方案中，所述阀被配置成允许改变植入后所述隔室中填充的盐水溶液的量。根据本专利技术的一个实施方案，还提供了一种用于制造乳房植入物的方法，所述方法包括制备柔性壳体，所述柔性壳体被配置用于植入在人类受试者的乳房内并且包括多个隔室。所述隔室填充由相应的填充材料，所述填充材料包含以下中的至少两种：(i)盐水溶液，(ii)有机硅泡沫和(iii)所述盐水溶液和所述有机硅泡沫的选定混合物。在所述隔室中的至少一个隔室中装配阀，所述阀被配置成允许改变所述隔室中填充的盐水溶液的量。根据本专利技术的一个实施方案，还提供了一种方法，所述方法包括在人类受试者的乳房中植入乳房植入物，所述乳房植入物包括柔性壳体和多个隔室，所述多个隔室位于所述壳体内并且被配置用于填充有相应的填充材料，所述填充材料包含以下中的至少两种：(i)盐水溶液，(ii)有机硅泡沫和(iii)所述盐水溶液和所述有机硅泡沫的选定混合物。所述隔室中的至少一个隔室具有阀，所述阀被配置成允许改变所述隔室中填充的盐水溶液的量。通过改变植入后所述隔室中填充的盐水溶液的量，来改变至少一种乳房植入物特性，所述至少一种乳房植入物特性选自由所述乳房植入物的尺寸和形状组成的一组乳房植入物特性。结合附图，通过以下对本专利技术的实施方案的详细描述，将更全面地理解本专利技术，其中：附图说明图1a和1b为根据本专利技术的实施方案的各自具有多隔室乳房植入物的人类女性乳房的示意性截面图；并且图2为根据本专利技术的实施方案的示意性地示出了用于制造图1的乳房植入物的方法的流程图。具体实施方式概述常用乳房植入物以给定的尺寸和形状提供。目前，一旦安装了植入物，就很难改变有机硅乳房植入物的尺寸和/或形状。本专利技术的实施方案提供了一种可植入装置，其用作具有可适应尺寸和形状的乳房植入物。装置包括密封的柔性壳体，所述柔性壳体被配置用于植入在人类受试者的乳房内。壳体还包括多个密封的柔性隔室，所述隔室中的一个或多个隔室在植入后通过隔室的壳体中的阀可填充。本专利技术所公开的乳房植入物的隔室可填充有有机硅泡沫、盐水溶液、或有机硅泡沫和盐水溶液的选定混合物。在一个实施方案中，隔室首先部分地填充有有机硅泡沫，并且随后注入盐水溶液。由于有机硅泡沫和盐水具有基本上相同的折射率，因此在透明壳体中，植入物实际上具有两种单独的材料是显而易见的。本专利技术的实施方案能够从不同隔室添加或提取盐水溶液，从而使医师能够控制植入物的形状和行为(例如，对物理条件的响应)。当有机硅泡沫和盐水均在相对高的压力(～5个大气压)下时，在一些实施方案中，使用可流动通常少量所需盐水的泵将盐水添加至隔室。本专利技术所公开的用于制造和填充多隔室乳房植入物的技术可增强医师将植入物匹配到女性受试者的能力，并因此便于女性受试者适应这种植入物。植入物说明图1a和图1b为根据本专利技术的实施方案的根据本专利技术的实施方案的分别具有多隔室乳房植入物21a和21b的人乳房20a和20b的示意性截面图。如图1A所示，植入物21a包括被分成隔室23a的壳体22a，而隔室23a填充有有机硅泡沫或盐水溶液，或这两者的混合物。在所公开的实施方案中，乳房植入物21a作为乳腺植入物定位在乳房组织24和胸大肌26之间。本领域的技术人员应当理解，在另选的实施方案中，参考植入物相对于胸大肌26的不同位置，乳房植入物21a可被定位成筋膜下、胸肌下、或肌下植入物。在图1B中，植入物21b包括被分成隔室23b的壳体22b。如图所示，不同的实施方案(如图1A和1B所示)可具有不同数量、形状、布置和内容物的隔室。在所示的实施方案中，每个隔室23a或23b具有阀25，盐水溶液可通过该阀被添加至隔室或从隔室移除，以便优化例如植入物21a和21b的形状。在一些实施方案中，由于有机硅泡沫和盐水具有基本上相同的折射率，至多达给定的公差，使得在透明壳体中，植入物实际上具有两种单独的材料是显而易见的。例如，在580nm的黄光波长下，即，在折射率在[1.2-1.5]范围内的有机硅泡沫中，折射率的差值至多达10％。图1所示的示例完全是为了概念清晰而选择的。本专利技术的实施方案可适用于包含多个密封的柔性隔室的任何植入物设计。制造具有多个密封和/或有机硅可填充隔室的乳房植入物图2为根据本专利技术的实施方案的示意性地示出了用于制造图1的乳房植入物的方法的流程图。该方法包括两种制造方法，其中在一种方法期间，在材料制备步骤40处制备填充材料。如上所述，所需的材料为有机硅泡沫、盐水溶液、以及有机硅泡沫和盐水溶液的混合物。在一个实施方案中，在需要增加温度(例如，160°摄氏度)的化学过程中，在壳本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种乳房植入物，包括：/n柔性壳体，所述柔性壳体被配置用于植入在人类受试者的乳房内；以及/n多个隔室，所述多个隔室位于所述壳体内并且被配置成填充有相应的填充材料，所述填充材料包含以下中的至少两种：(i)盐水溶液，(ii)有机硅泡沫和(iii)所述盐水溶液和所述有机硅泡沫的选定混合物，其中所述隔室中的至少一个隔室具有阀，所述阀被配置成允许改变所述隔室中填充的盐水溶液的量。/n

【技术特征摘要】
20190115 US 16/2484121.一种乳房植入物，包括：
柔性壳体，所述柔性壳体被配置用于植入在人类受试者的乳房内；以及
多个隔室，所述多个隔室位于所述壳体内并且被配置成填充有相应的填充材料，所述填充材料包含以下中的至少两种：(i)盐水溶液，(ii)有机硅泡沫和(iii)所述盐水溶液和所述有机硅泡沫的选定混合物，其中所述隔室中的至少一个隔室具有阀，所述阀被配置成允许改变所述隔室中填充的盐水溶液的量。


2.根据权利要求1所述的乳房植入物，其中所述盐水溶液和所述有机硅泡沫具有基本上相同的折射率，至多达给定的公差。


3.根据权利要求1所述的乳房植入物，其中所述阀被配置成允许改变植入后所述隔室中填充的盐水溶液的量。


4.一种用于制造乳房植入物的方法，所述方法包括：
制备柔性壳体，所述柔性壳体被配置用于植入在人类受试者的乳房内并且包括多个隔室；
用相应的填充材料填充所述隔室，所述填充材料包含以下中的至少两种...

【专利技术属性】
技术研发人员：A戈瓦里，Y阿尔加维，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL