具有降糖作用的药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及具有降糖作用的药物组合物及其制备方法和用途。本发明专利技术所要解决的技术问题是提供一种全新的药物组合物旨在降低血糖，对2型糖尿病具有显著治疗作用，同时对1型糖尿病有辅助治疗作用。本发明专利技术药物组合物由如下质量百分比的原料药制备而成：核桃壳5～50％、番石榴叶5～50％、甜茶叶5～50％、马尾松树皮5～50％、杏叶5～60％、刺梨根10～70％、柿叶5～60％。本发明专利技术药物组合物可显著降低糖尿病患者的空腹血糖，对2型糖尿病具有显著治疗作用，同时对1型糖尿病有辅助治疗作用，为公众提供了一种全新的选择。

【技术实现步骤摘要】
具有降糖作用的药物组合物及其制备方法和用途
本专利技术属于医药
，具体涉及具有降糖作用的药物组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭。严重者可引起失水，电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。糖尿病分为四种类型，其中2型占糖尿病患者总数的90％以上。对于1型糖尿病，目前的主要治疗药物为胰岛素；2型糖尿病的治疗药物相对较多，常用的药物类型包括：促胰岛素分泌剂(磺脲类、格列奈类)、双胍类、噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂、α-糖苷酶抑制剂、二基肽酶-Ⅳ抑制剂等，常用药物有二甲双胍、格列本脲、伏格列波糖、罗格列酮、胰岛素等。这些药物虽然降血糖速度快，但是具有明显的副作用，主要表现在对肝肾功能的损伤，并且一旦停药，就会很快重回异常高血糖的状态，难以使患者长期维持稳定的正常血糖，此外，也无法抑制糖尿病并发症的产生和进展。治疗糖尿病的中成药品种也较多，如地骨降糖胶囊、消渴丸、降糖舒等，其均主治2型糖尿病，临床应用上则可辨证应用。这些药物大部分品种缺乏循证医学数据的支持，在疗效和安全性上均有待进一步深入研究。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种全新的药物组合物旨在降低血糖，对2型糖尿病具有显著治疗作用，同时对1型糖尿病有辅助治疗作用。本专利技术为解决上述技术问题采用的技术方案是提供了具有降糖作用的药物组合物，由如下质量百分比的原料药制备而成：核桃壳5～50％、番石榴叶5～50％、甜茶叶5～50％、马尾松树皮5～50％、杏叶5～60％、刺梨根10～70％、柿叶5～60％。进一步优选地，由如下质量百分比的原料药制备而成：核桃壳10～30％、番石榴叶10～30％、甜茶叶10～30％、马尾松树皮10～30％、杏叶10～30％、刺梨根20～40％、柿叶10～30％。最优选地，由如下质量百分比的原料药制备而成：核桃壳10％、番石榴叶10％、甜茶叶10％、马尾松树皮10％、杏叶10％、刺梨根40％、柿叶10％。本专利技术提供了上述具有降糖作用的药物组合物的制备方法，包括以下至少两种方法：醇提法：取各原料药混合，粉碎，加入质量分数为65～95％的乙醇溶液回流提取，合并提取液，减压浓缩至无醇味，干燥至半固体或固体，即得。水提法：取各原料药混合，粉碎，加入水浸泡，煎煮至沸腾，固液分离，合并煎煮液，干燥至半固体或固体，即得。进一步地，所述醇提法中，所述加入乙醇溶液的重量为原料药总重量的5～20倍。进一步地，所述醇提法中，所述回流提取的次数为1～3次；每次提取的时间为0.5～3小时。进一步地，所述醇提法中，所述减压的温度为40～60℃。进一步地，所述水提法中，所述加入水的重量为原料药总重量的5～20倍。进一步地，所述水提法中，所述浸泡的时间为10～60min。进一步地，所述水提法中，所述煎煮的次数为1～3次；所述沸腾的时间为10～120min。本专利技术还提供了具有降糖作用的中药制剂，所述中药制剂是由上述药物组合物加入药学上可接受的辅料制备成的常用口服制剂。进一步地，所述常用口服制剂为口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂。本专利技术还提供了上述药物组合物在制备治疗糖尿病药物中的应用。进一步地，所述糖尿病为2型糖尿病。本专利技术提供了一种全新的具有降糖作用的药物组合物，该药物组合物可显著降低糖尿病患者的空腹血糖，动物实验研究证明，本专利技术组合物对STZ所致的实验性糖尿病小鼠空腹血糖具有显著降低作用，并且对体重无明显影响。本专利技术药物组合来源于临床验方，临床疗效确切，药效学试验也显示良好的降糖作用，且在药物组方上与现有中药成药品种有较大区别，对2型糖尿病具有显著治疗作用，同时对1型糖尿病有辅助治疗作用，为公众提供了一种全新的选择。具体实施方式本专利技术具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。核桃壳为胡桃科植物胡桃(JuglansregiaL.)的内果皮，用于血崩、乳痈、疥癣。番石榴叶为桃金娘科植物番石榴(PsidiumguajavaL.)的叶，具有燥湿健脾，清热解毒，涩肠止泻之功效。甜茶叶为壳斗科石柯属植物(多穗石柯Lithocarpuspolystachyus(Wall.)Rehd.)的叶，性味：甘，苦，平。具有滋阴补肾、清热止泻，祛风的功效，用于治疗湿热痢疾、头目昏痛、腰膝酸痛。马尾松(PinusmassonianaLamb.)树皮用于肠风下血。杏叶为杏树(PrunusarmeniacaL.)叶，用于目疾水肿。刺梨根为蔷薇科植物刺梨(RosaroxburgiiTratt.)的根，性味：甘酸，平，味苦，无毒。功能主治：收敛固精。用于治疗胃痛，脾虚，泄泻，遗精，遗尿，崩漏，白带，自汗，盗汗，久咳，雪崩，慢性痢疾，痔疮下血。柿叶为柿树科柿树属植物柿(DiospyroskakiL.f)的新鲜或干燥叶，具有止血，降压的功效，用于治疗咳喘、肺气胀、内出血、高血压。本专利技术药物组合物是经配方考察，筛选组方后最后确定的，以核桃壳、番石榴叶、甜茶叶、马尾松树皮、杏叶、刺梨根和柿叶为原料药。其中，刺梨根益气养阴，降血糖为君药；甜茶叶和马尾松树皮清热凉血，番石榴叶降血糖，共为臣药；佐以清热养阴之杏叶、柿叶和核桃壳，共奏清热养阴、益气、凉血之功效，方中诸药共奏能显著降低血糖，本专利技术组合物对2型糖尿病具有显著治疗作用，同时对1型糖尿病有辅助治疗作用。专利技术人对本专利技术组合物进行了拆方研究，药效试验结果表明，本专利技术组合物降低糖尿病小鼠空腹血糖的效果显著优于服用相同/相近剂量的君药(刺梨根)、臣药(番石榴叶+甜茶叶+马尾松树皮)和佐使药(杏叶+柿叶+核桃壳)。专利技术人在应用时，在以下质量百分比内调整原料药的用量。均可实现降低血糖的目的：核桃壳5～50％、番石榴叶5～50％、甜茶叶5～50％、马尾松树皮5～50％、杏叶5～60％、刺梨根10～70％、柿叶5～60％。经过长期临床或实验应用总结，本专利技术组合物原料药优选质量百分比如下：核桃壳10～30％、番石榴叶10～30％、甜茶叶10～30％、马尾松树皮10～30％、杏叶10～30％、刺梨根20～40％、柿叶10～30％。最优选地如下质量百分比的原料药制备而成：核桃壳10％、番石榴叶10％、甜茶叶10％、马尾松树皮10％、杏叶10％、刺梨根40％、柿叶10％；由上述用量配比关系组成的药物组合物疗效更稳定，可控。进一步地，本专利技术提供了上述具有降糖作用的药物组合物的制备方法：制备方法一：取各原料药混合，粉碎，加入原料药总重量的5～20倍质量分数为65～95％的乙醇溶液回流提取1～3次，每次提取的时间为0.5～3小时，合并提取液，在40～60℃减压浓缩至无醇味，干燥至半固体或固体，即得本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.具有降糖作用的药物组合物，其特征在于：由如下质量百分比的原料药制备而成：核桃壳5～50％、番石榴叶5～50％、甜茶叶5～50％、马尾松树皮5～50％、杏叶5～60％、刺梨根10～70％、柿叶5～60％。/n

【技术特征摘要】
1.具有降糖作用的药物组合物，其特征在于：由如下质量百分比的原料药制备而成：核桃壳5～50％、番石榴叶5～50％、甜茶叶5～50％、马尾松树皮5～50％、杏叶5～60％、刺梨根10～70％、柿叶5～60％。


2.根据权利要求1所述的具有降糖作用的药物组合物，其特征在于：由如下质量百分比的原料药制备而成：核桃壳10～30％、番石榴叶10～30％、甜茶叶10～30％、马尾松树皮10～30％、杏叶10～30％、刺梨根20～40％、柿叶10～30％。


3.根据权利要求2所述的具有降糖作用的药物组合物，其特征在于：由如下质量百分比的原料药制备而成：核桃壳10％、番石榴叶10％、甜茶叶10％、马尾松树皮10％、杏叶10％、刺梨根40％、柿叶10％。


4.权利要求1～3任一项所述的具有降糖作用的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下至少两种方法：
醇提法：取各原料药混合，粉碎，加入质量分数为65～95％的乙醇溶液回流提取，合并提取液，减压浓缩至无醇味，干燥至半固体或固体，即得；
水提法：取各原料药混合，粉碎，加入水浸泡，煎煮至沸腾，固液分离，合并煎煮液，干燥至半固体或固体，即得...

【专利技术属性】
技术研发人员：周光荣，李东晓，方清茂，
申请(专利权)人：周光荣，
类型：发明
国别省市：四川;51