一种降香挥发油的包合方法及舒心宁片的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种降香挥发油的包合方法，包括以下步骤：A)将β‑环糊精加入水中，搅拌均匀，得到β‑环糊精浆料；B)将降香挥发油加入所述β‑环糊精浆料中，继续搅拌进行包合，固液分离后收集固体，干燥后得到包合物产品；所述水、β‑环糊精和挥发油的质量比为(50～75)：(5～7.5)：1；所述步骤B)中的搅拌速率为1300～1800r/min；所述步骤A)中的搅拌速率为1300～1800r/min。本发明专利技术在不使用乙醇的前提下，仅通过搅拌速率、包合温度和包合时间等工艺条件的相互配合，得到包合率为90～95％的降香挥发油包合物。本发明专利技术还提供一种舒心宁片的制备方法。

【技术实现步骤摘要】
一种降香挥发油的包合方法及舒心宁片的制备方法
本专利技术属于中药药物制备
，尤其涉及一种降香挥发油的包合方法及舒心宁片的制备方法。
技术介绍
中国应用中草药的历史悠久，药用资源丰富，有数千年的临床应用经验，结合现代科学技术的研究发展，中草药在抗菌、抗病毒方面的研究与开发具有很大的优势和潜力。但抗菌中药的研究主要是筛选研究，多数是用水煎剂或粗提取物进行实验，由于中药水煎剂和粗提取物中含有多种化学成分，其抗菌有效成分既不明确，含量也相对较少。因此，近年的研究重点从筛选研究转向从中药提取有效成分进行活性抗菌研究。中药挥发油即为其中一类活性成分，由多种成分组成，除含有脂肪族和芳香族的烃及含氧化物如醇、醛、酮、酚、醚、内脂等外，大多含萜类，具有较好的抗菌效果。药理实验表明：中药挥发油具有抗炎、抗过敏、抗微生物、抗突变和抗癌、驱虫作用、酶抑制作用、对中枢神经系统的作用、对呼吸系统的作用等。中药挥发油成分复杂，主要是小分子的醛类、酯类化合物，单萜、倍半萜类化合物和小分子芳香化合物等，多数为无色或淡黄色，少数为棕黄色、红色、绿色等。挥发油大多具有特殊的香气，理化性质活泼。挥发油有非常强的挥发性，纯净的挥发油在常温下可以很快全部挥发，在纸上不留油迹。挥发油的水溶解性较差，不能大量溶解于水。因挥发油分子普遍含有双键、杂原子、手性原子，其化学性质活泼，非常容易被氧化、分解而失去药理作用。由于突出的药理作用和活泼的理化性质，中药挥发油给中药的研究、生产带来了许多难题。大多数中药所含挥发油量很低，且很容易被氧化、分解，在生产中往往提取率较低，很多药材基本提不到挥发油，得到的多数为芳香水；又因其极易挥发，得到的挥发油也很难保留在成药中，常因制剂过程中加热干燥而挥发，或在存储过程中随时间的推移而散失。目前，“中药挥发油环糊精包结”这一技术的产生很大程度上解决了上述问题，该技术可以将挥发油分子包裹到环糊精分子中，形成挥发油-环糊精分子复合物。环糊精是一种淀粉衍生物，具有环状的分子结构，其环内空间正好可容纳挥发油分子，在一定条件下可形成与挥发油的分子复合物。这种挥发油-环糊精分子复合物为固体粉末，适合制成各种中药剂型，且理化性质稳定，能有效避免挥发油的氧化、分解和挥发，使挥发油稳定地保留在成药中。挥发油-环糊精分子复合物还具有较好的水溶性，在热水中或胃液中可释放出挥发油而发挥药物疗效。挥发油包合物制备过程中包合效果及收率是关键。因此，在使用环糊精包合挥发油的过程中，需使用乙醇等有机溶剂，来提高包合效果。但使用乙醇制备得到的挥发油包合物无法应用于处方中无乙醇或禁止使用乙醇的产品，对其应用造成了极大的限制。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种降香挥发油的包合方法及舒心宁片的制备方法，本专利技术中的制备方法无需使用乙醇，且包合效率高。本专利技术提供一种降香挥发油的包合方法，包括以下步骤：A)将β-环糊精加入水中，搅拌均匀，得到β-环糊精浆料；B)将降香挥发油加入所述β-环糊精浆料中，继续搅拌进行包合，固液分离后收集固体，干燥后得到包合物产品；所述水、β-环糊精和降香挥发油的质量比为(50～75)：(5～7.5)：1；所述步骤B)中的搅拌速率为1300～1800r/min；所述步骤A)中的搅拌速率为1300～1800r/min。优选的，所述水和β-环糊精的质量比为1：(5～15)。优选的，所述步骤A)中水的温度为50～60℃。优选的，所述步骤B)中的包合温度为50～60℃；所述步骤B)中包合的时间为60～120min。优选的，所述步骤B)中的干燥的温度为40～80℃。优选的，所述挥发油按照以下步骤提取：将降香饮片加5～15倍水浸泡30～40min，在80～120℃下提取10～20小时，收集得到降香挥发油。本专利技术提供一种舒心宁片的制备方法，包括以下步骤：以重量份数计，取丹参100份、川芎100份、赤芍100份、红花80份、当归80份、太子参80份、薤白80份、瓜蒌皮80份、远志60份、降香60份、石菖蒲60份、甘草60份，以上十二味，川芎、赤芍各50份粉碎成细粉，过筛；余量酌予碎断；红花用75℃温水浸渍二次，每次2小时，合并浸液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；降香粉碎成粗粉，按照权利要求6所述步骤提取挥发油后，残渣与其余丹参等八味以及碎断的川芎、赤芍，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.40的清膏，加入上述细粉及稠膏，混均，干燥，粉碎，过筛，制成颗粒；降香挥发油按照权利要求1～6任意一项所述的制备方法进行包合，包合物干燥，与上述颗粒混匀，压制成片剂，包糖衣，即得。优选的，所述甘草为蜜炙甘草，所述远志为甘草制远志。本专利技术提供了一种降香挥发油的包合方法，包括以下步骤：A)将β-环糊精加入水中，搅拌均匀，得到β-环糊精浆料；B)将降香挥发油加入所述β-环糊精浆料中，继续搅拌进行包合，固液分离后收集固体，干燥后得到包合物产品；所述水、β-环糊精和挥发油的质量比为(50～75)：(5～7.5)：1；所述步骤B)中的搅拌速率为1300～1800r/min；所述步骤A)中的搅拌速率为1300～1800r/min。本专利技术针对降香挥发油的成分以及理化性能进行研究，在不使用乙醇的前提下，仅通过搅拌速率、包合温度和包合时间等工艺条件的相互配合，得到含量及收率均较高的降香挥发油包合物。实验结果表明，本专利技术中的包合方法制备得到的降香挥发油包合物包合率为90～95％。进一步的，本专利技术将降香挥发油的包和工艺应用到舒心宁片的制备中，得到的舒心宁片具有更高的降香包合量和优异的稳定性。具体实施方式本专利技术提供一种降香的包合方法，包括以下步骤：A)将β-环糊精加入水中，搅拌均匀，得到β-环糊精浆料；B)将降香挥发油加入所述β-环糊精浆料中，继续搅拌进行包合，固液分离后收集固体，干燥后得到包合物产品；所述水、β-环糊精和降香挥发油的质量比为(50～75)：(5～7.5)：1；所述步骤B)中的搅拌速率为1300～1800r/min；所述步骤A)中的搅拌速率为1300～1800r/min。本专利技术中的β-环糊精的分子式为C42H70O35，本专利技术优选将β-环糊精加入纯化水中，进行搅拌，得到β-环糊精浆料。所述β-环糊精与纯化水的质量比优选为1：(5～15)，更优选为1：(8～12)，最优选为1:10，具体的，在本专利技术的实施例中，可以是1:10。按照本专利技术的比例制备得到的β-环糊精浆料没有达到饱和状态。为获得β-环糊精浆料所进行搅拌的搅拌速率优选为1300～1800r/min，更优选为1400～1700r/min，最优选为1500～1600r/min，具体的，在本专利技术的实施例中，可以是1500r/min、1600r/min、1700r/min或1800r/min。与现有技术中经常采用的高速搅拌相比，本申请中的搅拌速率为中药制备领域尤其是挥发油包合领域中较低的搅拌速本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种降香挥发油的包合方法，包括以下步骤：/nA)将β-环糊精加入水中，搅拌均匀，得到β-环糊精浆料；/nB)将降香挥发油加入所述β-环糊精浆料中，继续搅拌进行包合，固液分离后收集固体，干燥后得到包合物产品；/n所述水、β-环糊精和降香挥发油的质量比为(50～75)：(5～7.5)：1；/n所述步骤B)中的搅拌速率为1300～1800r/min；所述步骤A)中的搅拌速率为1300～1800r/min。/n

【技术特征摘要】
1.一种降香挥发油的包合方法，包括以下步骤：
A)将β-环糊精加入水中，搅拌均匀，得到β-环糊精浆料；
B)将降香挥发油加入所述β-环糊精浆料中，继续搅拌进行包合，固液分离后收集固体，干燥后得到包合物产品；
所述水、β-环糊精和降香挥发油的质量比为(50～75)：(5～7.5)：1；
所述步骤B)中的搅拌速率为1300～1800r/min；所述步骤A)中的搅拌速率为1300～1800r/min。


2.根据权利要求1所述的包合方法，其特征在于，所述水和β-环糊精的质量比为1：(5～15)。


3.根据权利要求1所述的包合方法，其特征在于，所述步骤A)中水的温度为50～60℃。


4.根据权利要求1所述的包合方法，其特征在于，所述步骤B)中的包合温度为50～60℃；
所述步骤B)中包合的时间为60～120min。


5.根据权利要求1所述的包合方法，其特征在于，所述步骤B)中的干燥的温度为40～80℃。


6.根据权利要求1～5任意一项所述的包合方...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘貌林，张瑜，陈海迪，秦凯，周慧，
申请(专利权)人：吉林省长源药业有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22